Alfuprost MR

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Alfuprost MR: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. S oštećenom funkcijom bubrega
10. Za kršenja funkcije jetre
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Afluprost MP

ATX kod: G04CA01

Aktivni sastojak: alfuzosin hidroklorid (Alfuzosin hydrochloride)

Proizvođač: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indija); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 05.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 650 rubalja.

Kupiti

Tablete s produljenim oslobađanjem Alfuprost MR tablete

Alfuprost MR je lijek koji se koristi kod poremećaja mokrenja povezanih s dobroćudnom hiperplazijom prostate.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete produljenog djelovanja: od bijele do gotovo bijele, okruglog bikonveksnog oblika, s jedne strane se nalazi gravura "RY 10" (u kartonskoj kutiji 1-3 ili 6 blistera po 10 tableta i upute za uporabu Alfuprosta MR).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: alfuzosin hidroklorid - 10 mg;
granule (pomoćne komponente): koloidni silicijev dioksid - 2 mg; bezvodna laktoza - 70 mg; PVP-K30 (povidon) - 2 mg; magnezijev stearat - 0,5 mg; talk - 0,5 mg;
smjesa za proizvodnju tableta pomoću kompresije (pomoćne komponente): hiproloza - 155 mg; hipromeloza - 85 mg; bezvodna laktoza - 7 mg; PVP-K30 (povidon) - 13 mg; koloidni silicijev dioksid - 1 mg; magnezijev stearat - 2 mg; talk - 2 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Alfuzosin - djelatna tvar Alfuprosta MR, spada u broj derivata kinazolina, aktivan kada se uzima oralno, selektivni je antagonist postsinaptičkih α-1-adrenergičnih receptora.

Tijekom provođenja farmakoloških ispitivanja utvrđena je selektivnost učinka alfuzosina na α-1 receptore koji se nalaze na dnu mokraćnog mjehura, u prostati i u prostatnom dijelu uretre. Izravni utjecaj na glatke mišiće tkiva prostate smanjuje otpor odljeva mokraće α-1-blokatorima.

Alfuzosin poboljšava parametre mokrenja i olakšava pražnjenje mokraćnog mjehura, što se osigurava smanjenjem tona mokraćne cijevi i otporom odljevu iz mokraćnog mjehura.

Učinci alfuzosina na bolesnike s dobroćudnom hiperplazijom prostate:

značajan porast Q _max (maksimalna brzina protoka): u bolesnika s Q _max <15 ml / s, prosječna vrijednost ovog pokazatelja povećava se za 30%. Ovo se poboljšanje bilježi od trenutka uzimanja prve doze Alfuprosta MR;
izraženo smanjenje otpora protoku urina u pozadini povećanja volumena izlučenog urina;
značajno smanjenje zaostalog volumena mokraće.

Farmakokinetika

Vrijednost relativne bioraspoloživosti u prosjeku iznosi 104,4% u usporedbi s oblikom alfuzosina s trenutnim oslobađanjem (2,5 mg 2 puta dnevno) u zdravih dobrovoljaca u srednjoj dobi. C _max (maksimalna koncentracija) u plazmi postiže se 1 sat nakon uzimanja supstance s trenutnim oslobađanjem i 9 sati nakon uzimanja alfuzosina s produljenim djelovanjem.

T _1/2 (poluvrijeme) alfuzosina - 9,1 sati. Prema studijama, vrijednost AUC (područje ispod krivulje koncentracije i vremena) kod uzimanja Alfuprosta MR nakon jela usporediva je s rezultatima kod uzimanja alfuzosina prije jela. Stoga se može zaključiti da unos hrane ne utječe na farmakokinetički profil tvari. U usporedbi sa zdravim srednjovječnim dobrovoljcima, farmakokinetički se parametri ne mijenjaju u starijih bolesnika.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, u usporedbi s bolesnicima bez oštećenja bubrežne funkcije, prosječne vrijednosti maksimalne koncentracije AUC umjereno su povećane, dok se T _1/2 ne mijenja. Ova promjena u farmakokinetičkom profilu tvari ne smatra se klinički značajnom, pa stoga prilagodba doze za ovu skupinu bolesnika nije potrebna.

Alfuzosin se na proteine plazme veže oko 90%. Metabolizam tvari događa se u jetri u gotovo punom volumenu.

Samo 11% nepromijenjenog alfuzosina nalazi se u mokraći. Većina metabolita (75–90%) neaktivni su i izlučuju se fecesom.

Kod kroničnog zatajenja srca, farmakokinetički profil alfuzosina ostaje nepromijenjen.

Indikacije za uporabu

Alfuprost MR propisan je za liječenje funkcionalnih poremećaja mokrenja koji se javljaju u bolesnika s dobroćudnom hiperplazijom prostate.

Kontraindikacije

ortostatska hipotenzija;
ozbiljno oštećenje funkcije jetre ili bubrega (u bolesnika s klirensom kreatinina <30 ml / min);
kongenitalni nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze, netolerancija na laktozu;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Alfuprost MR, upute za uporabu: način i doziranje

Alfuprost MP tablete namijenjene su oralnoj primjeni.

Preporučena dnevna doza je 10 mg (1 tableta). Lijek se uzima svakodnevno, po mogućnosti nakon jela.

Tablete se ne smiju drobiti, žvakati, gristi ili puderati, već ih uzimati cijele. Ovaj način primjene osigurava odgovarajuće oslobađanje i apsorpciju djelatne tvari i, sukladno tome, minimalizira vjerojatnost nuspojava.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

kardiovaskularni sustav: rijetko - nesvjestica, tahikardija, ortostatska hipotenzija, lupanje srca; vrlo rijetko - atrijalna fibrilacija, angina pektoris u bolesnika s ishemijskom bolešću srca;
središnji živčani sustav i psiha: često - glavobolja, slabost, opća nelagoda; rijetko - vrtoglavica, pospanost, cerebralna ishemija (razvija se u bolesnika s ishemijskom bolešću mozga);
probavni sustav: često - bolovi u trbuhu, mučnina, kserostomija; rijetko - proljev; vrlo rijetko - bolest jetre s kolestazom, oštećenje hepatocita;
respiratorni organi: rijetko - rinitis;
alergijske i kožne reakcije: rijetko - svrbež, osip; vrlo rijetko - angioedem, urtikarija;
drugi: često - astenija; rijetko - edemi, ispiranje kože, bolovi u prsima; vrlo rijetko - priapizam.

Predozirati

simptomi: snižavanje krvnog tlaka;
terapija: indicirana je hospitalizacija, pacijent treba biti u ležećem položaju; provodi se simptomatsko liječenje hipotenzije, što uključuje upotrebu lijekova s vazokonstriktornim učinkom i nadomjestaka plazme (kako bi se povećao volumen cirkulirajuće krvi); zbog visokog stupnja vezanja alfuzosina na proteine, dijaliza je neučinkovita.

posebne upute

U nekim slučajevima (posebno u bolesnika koji primaju antihipertenzivnu terapiju), nekoliko sati nakon uzimanja Alfuprosta MR, poput ostalih α-1-blokatora, posturalna hipotenzija sa / bez simptoma (u obliku vrtoglavice, umora, pojačano znojenje). Kad se pojave ti znakovi, pacijentu se savjetuje da leži dok potpuno ne nestanu. Ta su kršenja u pravilu privremene prirode, javljaju se na početku liječenja i u većini slučajeva ne utječu na nastavak liječenja. Pacijenta treba upozoriti na mogućnost razvoja takvih pojava.

U slučaju koronarne insuficijencije, alfuzosin se ne smije koristiti kao monoterapija. Liječenje koronarne insuficijencije mora se nastaviti. Ako se angina pektoris pogorša ili se ponovi, Alfuprost MR se otkazuje.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom vožnje vozila, pacijenti trebaju uzeti u obzir vjerojatnost razvoja takvih nuspojava kao što su oštećenje vida, vrtoglavica i astenija, posebno na početku primjene Alfuprosta MR.

S oštećenom funkcijom bubrega

Alfuprost MR u ozbiljnom zatajenju bubrega (u bolesnika s klirensom kreatinina <30 ml / min) je kontraindiciran.

Za kršenja funkcije jetre

Alfuprost MR tablete kontraindicirane su kod ozbiljnih oštećenja jetre.

Interakcije s lijekovima

blokatori α-1-receptora (urapidil, prazosin, minoksidil): postoji porast hipotenzivnog učinka, dok se vjerojatnost teške posturalne hipotenzije povećava; kombinacija se ne preporučuje;
lijekovi s hipotenzivnim učinkom: hipotenzivni učinak povećava se istodobno s povećanjem rizika od posturalne hipotenzije (aditivni učinak); kombinirana uporaba zahtijeva oprez;
inhibitori izoenzima CYP3A4 (itrakonazol, ketokonazol, ritonavir): povećava se koncentracija alfuzosina u krvi; kombinirana uporaba zahtijeva oprez.

Analozi

Analozi Alfuprosta MR su Alfuzosin, Dalfaz retard, Dalfaz SR, itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Alfuprostu MR

U nekim kritikama o Alfuprostu MR, pacijenti ukazuju na njegovu visoku učinkovitost i dobru toleranciju. Međutim, mnogi ljudi otkrivaju da se simptomi vraćaju nakon prestanka uzimanja lijeka. U drugim slučajevima govore o razvoju izraženih nuspojava koje je trebalo liječiti.