Clodifen Neuro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Clodifen Neuro: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Clodifen¬ Neuro

ATX kod: M01AB55

Aktivni sastojci: diklofenak (diklofenak) + tiamin (tiamin) + piridoksin (piridoksin) + cijanokobalamin (cijanokobalamin)

Proizvođač: Adipharm, EAD (Adipharm, EAD) (Bugarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 31.07.2020

Cijene u ljekarnama: od 476 rubalja.

Kupiti

Clodifen Neuro je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) u kombinaciji s vitaminima B skupine.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku kapsula: tvrda želatinozna, neprozirna, veličina br. 0, žuta kapa, tijelo - od ružičasto-crvene do ciglasto-crvene; sadržaj kapsula mješavina je praha od blijedo ružičaste do gotovo bijele boje s bijelim česticama i nakupinama (10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 3 blistera i upute za uporabu Clodifen Neuro).

1 kapsula sadrži:

aktivne tvari: diklofenak natrij - 50 mg; tiamin hidroklorid - 50 mg; piridoksin hidroklorid - 50 mg; cijanokobalamin - 0,25 mg;
dodatne komponente: lizin hidroklorid, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza;
Tijelo i kapa kapsule: titan dioksid, želatina, pročišćena voda, grimizna boja (Ponso 4R); željezni oksid žuti - za kapu, briljantno crni i željezni oksid crveni - za tijelo.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Clodifen Neuro je kompleks diklofenaka i vitamina B skupine.

Učinak lijeka posljedica je svojstava njegovih aktivnih sastojaka:

diklofenak: ima izražen protuupalni, analgetički i umjereni antipiretički učinak; mehanizam djelovanja ovog NSAID-a je suzbijanje aktivnosti enzima ciklooksigenaze, glavnog sudionika u metaboličkoj transformaciji arahidonske kiseline, koja se pretvara u prostaglandine (PG), kojima je dodijeljena glavna uloga u patogenezi upale, vrućice i boli;
piridoksin (vitamin B ₆): ima regulatorni učinak na funkcioniranje i središnjeg i perifernog živčanog sustava; aktivna tvar u fosforiliranom obliku sudjeluje kao koenzim u obradi aminokiselina (dekarboksilacija, transaminiranje); je koenzim najvažnijih enzima koji pokazuju aktivnost u živčanim tkivima;
tiamin (vitamin B ₁): pretvara se u tijelu kao rezultat procesa fosforilacije u kokarboksilazu, koja je koenzim velikog broja reakcija; igra važnu ulogu u metabolizmu bjelančevina, ugljikohidrata i masti; aktivno sudjeluje u provođenju živčanog uzbuđenja u sinapsama;
cijanokobalamin (vitamin B ₁₂): odgovoran je za normalnu hematopoezu i sazrijevanje eritrocita, neophodan je za mnoge biokemijske reakcije koje osiguravaju vitalnu aktivnost tijela, poput proizvodnje nukleinskih kiselina i proteina, prijenosa metilnih skupina, metabolizma ugljikohidrata, lipida i aminokiselina.

Farmakokinetika

Apsorpcija i raspodjela

Diklofenak karakterizira brza i potpuna apsorpcija, hrana smanjuje brzinu apsorpcije za 1-4 sata i smanjuje maksimalnu koncentraciju (C _max) za 40%. Nakon oralne primjene nesteroidnih protuupalnih lijekova u dozi od 50 mg, njegov C _max se fiksira nakon 2-3 sata i iznosi 1,4 μg / ml. Sadržaj u plazmi linearno ovisi o uzetoj dozi. Ponovljenom primjenom nije došlo do nakupljanja diklofenaka, kao ni do promjena u parametrima njegove farmakokinetike. Bioraspoloživost je 50%, vezanje na proteine plazme (u pretežnoj količini s albuminom) je preko 99%. Djelatna tvar prelazi u sinovijalnu tekućinu, gdje vrijednost C _max doseže 2–4 sata kasnije nego u plazmi. Poluvrijeme (T _1/2) diklofenak iz plazme je 2 sata, iz sinovijalne tekućine - 3-6 sati. Nakon 4-6 sati nakon uzimanja lijeka, razina njegovog sadržaja u sinovijalnoj tekućini viša je od razine u plazmi, a potonja premašuje još 12 sati.

Apsorpcija tiamina i piridoksina vrši se u gornjem dijelu tankog crijeva. Na apsorpciju cijanokobalamina uvelike utječe prisutnost unutarnjeg čimbenika u tijelu - u želucu, kao i u gornjem dijelu tankog crijeva. Daljnja dostava vitamina B ₁₂ u tkivo ovisi o transportnom proteinu transkobalaminu. Vitamini sadržani u Clodifen Neuro su vitamini topivi u vodi, pa je stoga njihovo nakupljanje u tijelu nemoguće.

Metabolizam

Metabolička transformacija diklofenaka događa se u jetri, 50% ovog NSAID-a metabolizira se tijekom prvog prolaska kroz jetru. Postupak konverzije provodi se višestrukim / pojedinačnim reakcijama hidroksilacije i konjugacije s glukuronskom kiselinom. Izoenzim 2C9 sustava citokroma P ₄₅₀ sudjeluje u biotransformaciji agensa. Volumen raspodjele (V _d) je 550 ml / kg, sistemski klirens (Cl) je 350 ml / min. Metaboliti diklofenaka pokazuju slabije farmakološko djelovanje od glavne tvari.

Metabolizam tiamina i piridoksina događa se u jetri, intenzitet apsorpcije ovih vitamina ovisi o dozi, u slučaju predoziranja, njihovo se eliminiranje kroz crijevo značajno povećava. Cijanokobalamin se metabolizira u jetri.

Povlačenje

Otprilike 65% primljene doze diklofenaka izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita. Manje od 1% izlučuje se nepromijenjeno, a ostatak se izlučuje u obliku metabolita žuči. Diklofenak se otkriva u majčinom mlijeku.

Piridoksin i tiamin se eliminiraju putem bubrega, dok su u nepromijenjenom obliku - približno 8-10%. Cijanokobalamin se izlučuje uglavnom žučom; stupanj eliminacije putem bubrega može varirati od 6 do 30%.

Indikacije za uporabu

sindrom boli u pozadini upalnih procesa nereumatske etiologije (lezije ENT organa upalne prirode - tonzilitis, faringitis, otitis media; ginekološke bolesti - adneksitis, primarna algomenoreja; stanja nakon traume, stomatološke i kirurške intervencije);
neuralgija i neuritis: lumbago, cervikalni sindrom, išijas;
degenerativne i upalne lezije zglobova i kralježnice: spondiloartroza, osteoartritis, kronični poliartritis;
akutni gihtani artritis.

Kontraindikacije

Apsolutno:

progresivna bolest bubrega, ozbiljno zatajenje bubrega (Cl kreatinin <30 ml / min);
aktivna bolest jetre, ozbiljna disfunkcija jetre;
faza pogoršanja čira na želucu i dvanaesnika;
gastrointestinalna i intrakranijalna krvarenja;
crijevna patologija upalne prirode u akutnoj fazi;
kronično zatajenje srca (CHF) IV funkcionalna klasa, prema klasifikaciji New York Heart Association (NYHA);
razdoblje nakon operacije premosnice koronarne arterije; ozbiljno zatajenje srca;
poremećaji hemostaze i hematopoeze (uključujući hemofiliju);
nepotpuna ili potpuna kombinacija netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove, ponavljajuća polipoza sluznice paranazalnih sinusa i nosa i bronhijalna astma (uključujući indikacije u povijesti bolesti);
potvrđena hiperkalemija;
dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Clodifen Neuro, kao i druge NSAID.

Relativno (terapiju lijekovima treba provoditi s oprezom):

CHF klasa I - III prema NYHA, ishemijska bolest srca (IHD);
arterijska hipertenzija;
ulcerativne lezije želuca i dvanaesnika, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis u remisiji;
kronično zatajenje jetre i / ili bubrega (Cl kreatinin 30-60 ml / min);
jetrena porfirija, povijest bolesti jetre;
značajno smanjenje volumena cirkulirajuće krvi (BCC), uključujući razdoblje nakon velike operacije;
Bronhijalna astma;
cerebrovaskularne bolesti;
bolest perifernih arterija;
teške somatske bolesti;
dijabetes melitus, dislipidemija / hiperlipidemija;
dijagnosticirana infekcija Helicobacter pylori;
starost, uključujući oslabljeno stanje ili nisku tjelesnu težinu, kao i kombiniranu uporabu s diureticima;
alkoholizam;
pušenje;
istodobna primjena sa sljedećim lijekovima: glukokortikosteroidi (GCS), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), antiagregacijska sredstva, antikoagulansi;
dugotrajna primjena NSAIL.

Clodifen Neuro, upute za uporabu: način i doziranje

Clodifen Neuro kapsule uzimaju se oralno uz obroke. Treba ih progutati cijele bez žvakanja ili otvaranja, pijući puno tekućine.

Da bi se smanjio rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, potrebno je uzimati sredstvo u najnižoj učinkovitoj dozi u najkraćem tijeku.

Preporučena početna doza Clodifen Neuro je 3 puta dnevno, 1 kapsula, doza održavanja 1-2 puta dnevno, 1 kapsula. Tijek liječenja ovisi o težini i prirodi bolesti, a određuje liječnik.

Nuspojave

hematopoetski organi: rijetko - anemija (uključujući hemolitičku i aplastičnu), trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza, eozinofilija, trombocitopenična purpura;
kardiovaskularni sustav: rijetko - bolovi u prsima, povišeni krvni tlak (BP), ekstrasistola, zatajenje srca, infarkt miokarda;
živčani sustav: često - opća slabost, vrtoglavica, glavobolja; rijetko - pospanost, poremećaji spavanja, razdražljivost, strah, depresija, noćne more, dezorijentacija, konvulzije, aseptični meningitis (uglavnom na pozadini sistemskog eritemskog lupusa i drugih sistemskih bolesti vezivnog tkiva);
probavni sustav: često - osjećaj nadutosti, bolovi u trbuhu, proljev, nadimanje, mučnina, zatvor, povećana aktivnost jetrenih enzima, peptični čir s mogućim komplikacijama u obliku perforacije i krvarenja, gastrointestinalnog krvarenja; rijetko - suhe sluznice (uključujući usnu šupljinu), promjene apetita, aftozni stomatitis, povraćanje, oštećenje jednjaka, kolitis, žutica, melena, povraćanje, krv u stolici, hepatitis (s rizikom od fulminantnog tijeka), ciroza, nekroza jetre, pankreatitis, holecistopankreatitis, hepatorenalni sindrom;
mokraćni sustav: često - zadržavanje tekućine; rijetko - oligurija, hematurija, azotemija, proteinurija, papilarna nekroza, intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, akutno zatajenje bubrega;
dišni sustav: rijetko - kašalj, edem grkljana, bronhospazam, upala pluća;
osjetilni organi: često - zujanje u ušima; rijetko - poremećaj okusa, zamagljen vid, reverzibilan / nepovratan gubitak sluha, diplopija, skotom;
alergijske reakcije: rijetko - oticanje usana i jezika, alergijski vaskulitis, anafilaktički šok, anafilaktoidne reakcije;
dermatološke reakcije: često - svrbež, osip; rijetko - urtikarija, ekcem, alopecija, povećana fotosenzibilnost, bulozni osip, toksični dermatitis, točkasta krvarenja, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eksudativni eritem;
drugi: rijetko - pogoršanje tijeka zaraznih procesa.

Predozirati

Simptomi predoziranja Clodifen Neuro mogu uključivati proljev, epigastričnu bol, povraćanje, zujanje u ušima, vrtoglavicu, letargiju, konvulzije, krvarenje iz gastrointestinalnog trakta; rijetko - hepatotoksični učinak, povišeni krvni tlak, respiratorna depresija, akutno zatajenje bubrega, koma.

Terapija: ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena, simptomatsko liječenje usmjereno na obnavljanje i održavanje funkcija vitalnih tjelesnih sustava. Budući da se lijek jako veže na proteine i opsežno se metabolizira, hemodijaliza i prisilna diureza u slučaju predoziranja nisu učinkoviti.

posebne upute

Tijekom liječenja potrebno je sustavno praćenje slike periferne krvi, funkcije bubrega i jetre, kao i ispitivanje okultne krvi u fecesu.

S obzirom na činjenicu da su PH od velike važnosti za održavanje bubrežnog krvotoka, sa zatajenjem srca, u starijih bolesnika koji uzimaju diuretike i u bolesnika sa smanjenim BCC-om, uključujući i nakon velikih kirurških intervencija, ako je potrebno, terapiju Clodifen Neuroom treba nadzirati zbog bubrežne aktivnosti …

Ako se nakon uzimanja lijeka primijete simptomi hepatotoksičnosti, poput svrbeža na koži, umora, pospanosti, mučnine, proljeva ili povećanja aktivnosti jetrenih transaminaza, potrebno je prekinuti terapiju i ne nastaviti je kasnije.

Diklofenak može izazvati razvoj hiperkalemije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom liječenja mora se biti posebno oprezan prilikom upravljanja vozilima i upravljanja ostalim složenim mehanizmima za kretanje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Terapija lijekovima kontraindicirana je za trudnice i dojilje.

Utvrđeno je da Clodifen Neuro može negativno utjecati na plodnost, uslijed čega se ne preporučuje njegova primjena kod pacijenata koji žele zatrudnjeti. Žene s neplodnošću, uključujući one koje su na pregledu, trebale bi prestati uzimati lijek.

Djetinjstvo

U pedijatriji se Clodifen Neuro ne koristi s obzirom da nisu provedena ispitivanja njegove primjene u djece i adolescenata.

S oštećenom funkcijom bubrega

U prisutnosti ozbiljne bubrežne disfunkcije (Cl kreatinin <10 ml / min), eliminacija metabolita diklofenaka u žuči se povećava, ali njihova koncentracija u krvi se ne povećava.

Pacijenti s progresivnim oštećenjem bubrega, teškom bubrežnom insuficijencijom (Cl kreatinin <30 ml / min) kontraindicirani su u kapsulama Clodifen Neuro. Kod kroničnog zatajenja bubrega (Cl kreatinin 30-60 ml / min), tijek liječenja treba provoditi pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

Prisutnost kroničnog hepatitisa ili kompenzirane ciroze jetre ne dovodi do promjena u farmakokinetičkim parametrima diklofenaka.

Pacijentima s aktivnom bolešću jetre i teškom disfunkcijom jetre nije propisana terapija lijekovima. Pacijenti s anamnezom jetrene porfirije ili bolesti jetre trebaju biti oprezni kada uzimaju Clodifen Neuro.

Primjena u starijih osoba

Starije bolesnike, uključujući one oslabljene, s niskom tjelesnom težinom ili koji primaju diuretike, treba uzimati s velikim oprezom u Clodifen Neuro.

Interakcije s lijekovima

trombolitički agensi (streptokinaza, alteplaza, urokinaza), antikoagulanti (uključujući varfarin): opasnost od krvarenja, uglavnom gastrointestinalnog, pogoršava se;
metotreksat, digoksin, ciklosporin, litijevi pripravci: koncentracija ovih sredstava u plazmi se povećava;
diuretici koji štede kalij: povećani rizik od hiperkalemije;
hipoglikemijski, hipnotici, antihipertenzivi, diuretici: terapeutski učinak ovih lijekova se smanjuje;
metotreksat: povećava se njegova toksičnost;
valprojska kiselina, cefoperazon, cefamandol, cefotetan: povećava se incidencija hipoprothrombinemije;
levodopa: antiparkinsonsko djelovanje ove tvari je oslabljeno;
acetilsalicilna kiselina: snižava koncentraciju diklofenaka u krvi;
lijekovi koji uzrokuju fotosenzibilizaciju: njihov je učinak pojačan;
ciklosporin: povećava se vjerojatnost povećane nefrotoksičnosti ove tvari;
GCS, drugi NSAIL, kolhicin, etanol, SSRI, kortikotropin, pripravci od gospine trave: povećava se opasnost od štetnih događaja, uključujući gastrointestinalna krvarenja;
paracetamol: povećava rizik od nefrotoksičnih učinaka diklofenaka;
lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: povećava se koncentracija diklofenaka u plazmi, što povećava njegovu toksičnost;
antikonvulzivi: nedostatak tiamina zabilježen je u pozadini dugotrajne terapije tim lijekovima;
bigvanidi, kolhicin: apsorpcija cijanokobalamina smanjuje se;
etanol: apsorpcija tiamina je značajno smanjena, njegov se sadržaj u krvi može smanjiti za 30%;
pripravci od zlata, ciklosporin: povećava se učinak diklofenaka na proizvodnju GHG u bubrezima, a kao rezultat povećava se rizik od nefrotoksičnosti;
multivitaminski kompleksi koji sadrže vitamine B: ova kombinacija može dovesti do B hipervitaminoze, stoga se ne preporučuje.

Analozi

Analog Clodifen Neuro je Neurodiclovitis.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i izvan dohvata djece, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Clodifen Neuro

Recenzije o Clodifen Neurou su nadasve pozitivne. Pacijenti primjećuju brzo djelovanje i učinkovitost lijeka u simptomatskom liječenju degenerativnih i upalnih lezija lokomotornog sustava, neuralgije, ginekoloških bolesti, kao i u stanjima nakon ozljeda, stomatoloških / kirurških intervencija. Lijek se posebno dobro očituje u liječenju pogoršanja nespecifične boli u kralježnici. Budući da Clodifen Neuro, osim diklofenaka, sadrži vitamine B skupine, on ne samo da ublažava upalu i bol, već i poboljšava stanje živčanog sustava.

Mane Clodifena Neuro mnogi pripisuju visokoj cijeni i razvoju nuspojava, uglavnom probavnog sustava.