Strattera - Upute Za Uporabu Lijeka, Pregledi, Analozi, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Stratter

Strattera: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakodinamika i farmakokinetika
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Interakcije s lijekovima
10. 10. Analozi
11. 11. Uvjeti skladištenja
12. 12. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
13. 13. Recenzije
14. 14. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Strattera

ATX kod: N06BA09

Djelatna tvar: Atomoxetine

Proizvođač: Lilly del Caribe Inc. (Portoriko)

Opis i ažuriranje fotografije: 05.05.2019

Cijene u ljekarnama: od 1099 rubalja.

Kupiti

Strattera je simpatomimetički lijek središnjeg djelovanja koji poboljšava metabolizam mozga.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapsule: neprozirne, tvrde želatinozne, veličina br. 3 s naznakom doziranja i identifikacijskim kodom: na bijeloj - "10 mg" i "Lilly 3227", na žuto-bijeloj - "18 mg" i "Lilly 3238", na plavoj -bijela - "25 mg" i "Lilly 3228", na plavoj - "40 mg" i "Lilly 3229", veličina br. 2 - plavo-žuta, s primijenjenom dozom "60 mg" i identifikacijskim kodom "Lilly 3239"; sadržaj kapsula je gotovo bijeli do bijeli prah (u blisterima: 7 kom., u kartonskoj kutiji 1 blister; 14 kom., u kartonskoj kutiji 1 ili 2 blistera).

1 kapsula sadrži:

• aktivna tvar: atomoksetin (u obliku hidroklorida) - 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg ili 60 mg;
• pomoćne komponente: preželatinizirani škrob, dimetikon;
• Sastav ljuske: natrijev lauril sulfat, titanov dioksid, želatina.

Uz to, kao dio ovojnice kapsule s dozom:

• 18 mg - željezo u boji žuti oksid;
• 25 mg - indigo karminska boja;
• 40 mg - indigo karminska boja;
• 60 mg - željezna boja žuti oksid, indigo karminska boja.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Strattera je simpatomimetik središnjeg djelovanja koji sadrži visoko selektivnu aktivnu komponentu atomoksetin. Pripada skupini inhibitora presinaptičkih prijenosnika norepinefrina. Afinitet lijeka za druge receptore noradrenergičkog sustava ili druge prijenosnike ili receptore neurotransmitera je minimalan.

Strattera ne pripada psihostimulantima i derivatima amfetamina. Provedena klinička ispitivanja nisu potvrdila veću ozbiljnost simptoma bolesti ili drugih negativnih učinaka uzrokovanih sindromom povlačenja nakon završetka liječenja.

Kada se uzima oralno, atomoksetin se gotovo u potpunosti i prilično velikom brzinom apsorbira u gastrointestinalni trakt. Istodobno, vrijeme obroka ni na koji način ne utječe na njegov učinak na tijelo. Maksimalna koncentracija ove tvari u plazmi bilježi se unutar 60–120 minuta. Atomoksetin brzo počinje cirkulirati tijelom i dobro se veže na proteine plazme, posebno albumin.

U prvoj se fazi atomoksetin metabolizira u jetri pomoću izoenzima CYP2D6, a aktivni glukuronizirajući spoj 4-hidroksiatomoksetin oslobađa se kao glavni metabolit. Ova je supstanca u farmakološkom djelovanju slična atomoksetinu, ali u plazmi je sadržana u nižoj koncentraciji.

U bolesnika s niskom aktivnošću CYP2D6 sintetizira se 4-hidroksiatomoksetin uz sudjelovanje ostalih enzima citokroma P ₄₅₀, ali taj je postupak dulji.

Atomoksetin ne povećava ciklus i nije inhibitor CYP2D6. Kada se uzima oralno, približno vrijeme poluživota ove tvari u bolesnika s intenzivnim metabolizmom je 3,6 sati, a u bolesnika s sporim metabolizmom - 21 sat. Atomoksetin u obliku 4-hidroksiatomoksetin-O-glukuronida pretežno se izlučuje kroz bubrege.

U djece starije od 6 godina farmakokinetika lijeka identična je farmakokinetici u odraslih bolesnika.

Indikacije za uporabu

Primjena Strattere indicirana je za poremećaj hiperaktivnosti s nedostatkom pažnje (ADHD) u bolesnika starijih od 6 godina.

Kontraindikacije

• teške bolesti srca;
• istodobna primjena inhibitora monoaminooksidaze (MAO);
• glaukom s zatvaranjem kuta;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Kapsule se preporučuje s oprezom tijekom dojenja, bolesnicama s bolestima kardiovaskularnog sustava, tahikardijom, arterijskom hipertenzijom, oštećenom cerebralnom cirkulacijom, s jakim fizičkim preopterećenjem, istodobnom primjenom psihostimulansa, anamnezom napadaja, iznenadnom srčanom smrću u obiteljskoj anamnezi, što može uzrokovati arterijsku hipotenziju.

Primjena lijeka tijekom trudnoće moguća je ako je, prema zaključku liječnika, očekivani učinak terapije za majku veći od potencijalne prijetnje fetusu.

Upute za uporabu Strattere: način i doziranje

Kapsule se uzimaju oralno ujutro 1 put dnevno tijekom ili nakon jela. Budući da atomoksetin iritira oči, kapsule treba progutati bez lomljenja membrane.

Ako se pojave neželjeni fenomeni s jednom dozom lijeka, pacijent se može prenijeti na propisanu dozu 2 puta dnevno, podijelivši je na prijem ujutro i rano navečer.

Preporučena dnevna doza:

• djeca i adolescenti s tjelesnom težinom do 70 kg: početna doza je brzinom od 0,5 mg na 1 kg tjelesne težine, u roku od tri dana postupno se povećava na terapijsku dozu od 1,2 mg na 1 kg. U nedostatku željenog kliničkog učinka nakon 2-4 tjedna terapije, doza se može povećati na maksimalnu dnevnu dozu od 1,8 mg po 1 kg. Dnevna doza održavanja je 1,2 mg po 1 kg. Dnevna doza ne smije prelaziti 120 mg;
• bolesnici s tjelesnom težinom većom od 70 kg: početna dnevna doza je 40 mg, u roku od tri dana dovodi se do terapijske doze od 80 mg. Ako ne dođe do poboljšanja stanja pacijenta nakon 2-4 tjedna upotrebe lijeka, doza se može povećati na maksimalnu dnevnu dozu od 120 mg. Dnevna doza održavanja je 80 mg.

Za umjereno oštećenje funkcije jetre (razred B na Child-Pugh ljestvici), početna doza i doza održavanja ½ su uobičajene doze.

Za ozbiljne poremećaje funkcije jetre (Child-Pugh klasa C), početne doze i doze održavanja ne smiju biti veće od ¼ uobičajene doze.

Za kronično zatajenje bubrega, uključujući završni stadij bubrežne bolesti, koristi se uobičajeni režim doziranja.

Ne postoji sustavna procjena sigurnosti uzimanja pojedinačne i ukupne dnevne doze veće od 1,8 mg na 1 kg tjelesne težine u djece težine do 70 kg. Sigurnost primjene pojedinačne doze veće od 120 mg i ukupne dnevne doze veće od 150 mg kod pacijenata težih od 70 kg nije utvrđena.

Nuspojave

Neželjeni učinci koji se mogu razviti kod djece i adolescenata:

• probavni sustav: vrlo često - povraćanje, gubitak apetita, bolovi u trbuhu (uključujući nelagodu u trbuhu i trbuhu, nelagodu i bolove u epigastriju); često - mučnina, zatvor, dispepsija, anoreksija (nuspojave su uglavnom privremene prirode i obično ne zahtijevaju prekid terapije);
• živčani sustav: vrlo često - pospanost (uključujući sedaciju); često - vrtoglavica, promjene raspoloženja, razdražljivost; ponekad - ranojutarnje buđenje;
• kardiovaskularni sustav: ponekad - sinusna tahikardija, lupanje srca;
• dermatološke reakcije: često - osip, dermatitis; ponekad svrbež kože;
• na dijelu organa vida: često - midrijaza;
• drugi: često - umor, gripa, gubitak težine; ponekad slabost.

Nuspojave lijeka u odraslih:

• probavni sustav: vrlo često - suha usta, smanjen apetit, mučnina; često - zatvor, bol u trbuhu (uključujući nelagodu u trbuhu i trbuhu, bol i nelagodu u epigastrijumu), nadimanje, dispepsija;
• kardiovaskularni sustav: često - tahikardija, lupanje srca, crvenilo; rijetko - osjećaj hladnoće u donjim ekstremitetima; vrlo rijetko - Raynaudov sindrom, periferne vaskularne reakcije, rizik od ponovnog pojave Raynaudova sindroma;
• živčani sustav: vrlo često - poteškoće sa zaspanjem, nesanica, poremećaji spavanja usred noći; često - vrtoglavica, smanjen libido, sinusna glavobolja, loša kvaliteta sna; ponekad - ranojutarnje buđenje; vrlo rijetko sinkopa;
• reproduktivni sustav: često - menstrualne nepravilnosti, poremećaji ejakulacije, dismenoreja, nedostatak ejakulacije, prostatitis, erektilna disfunkcija, erektilna disfunkcija; vrlo rijetko - produljena ili bolna erekcija, kod muškaraca - bol u vanjskom području genitalija;
• mokraćni sustav: često - zadržavanje mokraće, disurija;
• dermatološke reakcije: često - pojačano znojenje, dermatitis;
• drugi: često - zimica, umor, gubitak težine.

Predozirati

Predoziranje Strattera karakteriziraju sljedeći simptomi:

• uzbuđenje;
• konvulzije (rijetko);
• poremećaji u ponašanju;
• pospanost;
• aktivacija simpatičkog živčanog sustava (prati je suhoća usta, midrijaza, tahikardija i druge nuspojave);
• hiperaktivnost;
• dispeptične pojave.

Obično su takve manifestacije blage do umjerene težine i brzo nazaduju.

Postoje izolirani slučajevi akutnog predoziranja koji su, kada se Strattera koristila kao element kombinirane terapije, bili kobni.

Kao tretman propisan je unos sorbenata (aktivni ugljen itd.), Ispiranje želuca, ventilacija pluća, kao i daljnja potporna i simptomatska terapija. U tom je razdoblju nužno redovito nadzirati srčanu aktivnost i najvažnije vitalne znakove.

posebne upute

Preporučuje se lijek s oprezom propisivati pacijentima s urođenim, nasljednim ili stečenim produljenjem QT intervala.

Dijagnoza ADHD-a treba provoditi u skladu s kriterijima Međunarodne klasifikacije bolesti, 10. revizija (ICD-10). Simptomi bolesti u obliku hiperaktivnosti i oslabljene pažnje, koji se očituju u više od jednog društvenog okruženja (na primjer, u školi i kod kuće) mogu se izraziti impulzivnošću, pretjeranom nestrpljivošću, nedostatkom koncentracije, distrakcijom, nemirom, dezorganizacijom i drugim sličnim poremećajima u ponašanju.

Ako je potrebno otkazati lijek, nije potrebno postupno smanjenje njegove doze.

Uzimanje lijeka u djece i adolescenata može povećati rizik od razvoja samoubilačkih misli.

U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti alergijske reakcije poput osipa, urtikarije, angioedema.

U bolesnika s završnom fazom bubrežne bolesti, lijek može uzrokovati arterijsku hipertenziju.

Potreban je oprez pri propisivanju atomoksetina bolesnicima koji koriste MAO inhibitore. Svaki od lijekova možete početi uzimati tek nakon dvotjedne pauze nakon otkazivanja jednog od njih.

Blagi porast (do 10 otkucaja u minuti) brzine otkucaja srca i / ili porast krvnog tlaka (BP) (do 5 mm Hg) obično nema klinički značajan učinak. Moguć je razvoj ortostatske hipotenzije.

Zbog rizika od iznenadne srčane smrti, potreban je oprez kod istodobne primjene psihostimulanata i tijekom razdoblja primjene atomoksetina treba izbjegavati ozbiljna fizička preopterećenja. Atomoksetin se ne smije propisivati bolesnicima s grubom srčanom patologijom.

Ako se pojave simptomi žutice ili laboratorijski parametri koji ukazuju na disfunkciju jetre, liječenje treba otkazati.

Ne možete nastaviti uzimati lijek s razvojem napadaja koji su se pojavili tijekom terapije Stratterom.

Tijekom liječenja ADHD-a pacijente, posebno djecu i adolescente, treba nadzirati zbog pojave neprijateljstva i agresivnog ponašanja.

U slučaju maničnih i psihotičnih simptoma poput abnormalnog povišenja raspoloženja, halucinacija i / ili zabluda, preporuča se posjet liječniku.

Tijekom uzimanja atomoksetina, pacijenti mogu osjećati tjeskobu, nesanicu, uznemirenost, napade panike, impulzivnost, razdražljivost, akatiziju. Radi pravovremenog otkrivanja razvoja neželjenih učinaka, bolesnicima treba omogućiti redovito praćenje njihovog ponašanja od strane rodbine i roditelja.

Ako prah sadržan u kapsuli uđe u oči, odmah temeljito isperite oči, ruke i kontaktne površine vodom i obratite se liječniku.

Učinkovitost primjene atomoksetina više od 18 mjeseci i sigurnost njegova uzimanja više od 2 godine nisu sustavno procjenjivane.

Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece mlađe od 6 godina i starijih bolesnika nisu utvrđeni.

Preporuča se oprez pri upravljanju vozilima i mehanizmima, jer učinak lijeka može uzrokovati pospanost.

Interakcije s lijekovima

Kada se kombinira Strattera s agonistima beta ₂ -adrenoreceptora, potreban je oprez jer se njihov učinak na kardiovaskularni sustav može pojačati.

Inhibitori CYP2D6, lijekovi koji uzrokuju produljenje QT intervala (antiaritmici, antipsihotici, eritromicin, moksifloksacin, litij karbonat, triciklični antidepresivi) i narušavaju ravnotežu elektrolita (diuretici) - povećavaju rizik od povećanja trajanja QT intervala.

Atomoksetin nema klinički značajan učinak na inhibiciju ili indukciju izoenzima _sistema citokroma P ₄₅₀, uključujući CYP3A, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9.

U bolesnika s sporim metabolizmom supstrata CYP2D6, istodobna terapija inhibitorima citokroma P ₄₅₀ ne utječe na koncentraciju atomoksetina u krvnoj plazmi. Pri liječenju inhibitorima CYP2D6, pacijentima se savjetuje postupno titriranje atomoksetina.

Lijekove koji utječu na krvni tlak treba uzimati s oprezom.

Magnezijev hidroklorid, omeprazol, aluminijski hidroksid, povećavajući pH želučanog soka, ne utječu na bioraspoloživost atomoksetina.

Uz istodobnu primjenu s agensima koji djeluju na lučenje noradrenalina, moguć je sinergizam ili povećanje farmakološkog učinka.

Prema uputama, Strattera ne ometa vezanje acetilsalicilne kiseline, varfarina, fenitoina, diazepama na albumin u plazmi.

Potreban je oprez kada se atomoksetin koristi u kombinaciji s antidepresivima, neurolepticima, meflokvinom, tramadolom i drugim lijekovima koji snižavaju prag aktivnosti napadaja.

Analozi

Analozi Strattere su Fenamin i Concert.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na 15-25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Stratter kritike

Recenzije o Stratteru predstavljaju potpuno suprotna mišljenja. Uglavnom je lijek propisan za djecu koja pate od poremećaja pažnje. Prema nekim roditeljima, ovaj je lijek imao važnu ulogu u prilagodbi njihova djeteta na društvo i normalan život. Istodobno, postoje i izuzetno negativne kritike, u kojima se mame i tate boje ozbiljnih nuspojava lijeka, koje se doista primjećuju prilično često, posebno na početku terapije. Razlog tome mogu biti povećana osjetljivost djeteta na sastojke lijeka Strattera i ne baš pravilno odabrani režim liječenja ili nepoštivanje lijeka.

Mnogi roditelji tvrde da su u određenoj fazi života djeteta kojem je dijagnosticirana ADHD podvrgnuti cjelovitom tečaju i bili zadovoljni njegovim rezultatom i djelotvornošću lijeka. Međutim, samo stručnjak trebao bi propisati Stratter, budući da uspjeh liječenja i njegova sigurnost još nisu konačno dokazani.

Stroža cijena u ljekarnama

Cijena lijeka Strattera u ljekarnama varira ovisno o sadržaju aktivnog sastojka i iznosi:

• za kapsule od 10 mg (7 kom u paketu) - od 1400 do 1650 rubalja;
• za kapsule 18 mg (7 kom u paketu) - od 1.700 do 1950 rubalja;
• za kapsule od 25 mg (7 kom u paketu) - od 1.500 do 1.750 rubalja;
• za kapsule 40 mg (7 kom u paketu) - od 1.500 do 1.670 rubalja;
• za kapsule od 60 mg (7 kom u pakiranju) - od 1.500 do 1.700 rubalja.

Strattera: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Strattera 10 mg kapsula 7 kom. 1099 RUB Kupiti

Strattera 40 mg kapsule 7 kom. 1409 RUB Kupiti

Strattera 18 mg kapsula 7 kom. 1412 RUB Kupiti

Strattera 25 mg kapsule 7 kom. 1429 RUB Kupiti

Strattera 60 mg kapsula 7 kom. 1433 RUB Kupiti

Strattera kapsule 10mg 7 kom. 1448 RUB Kupiti

Strattera kapsule 40mg 7 kom. 1452 RUB Kupiti

Strattera kapsule 18mg 7 kom. 1522 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!