Atorvastatin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Uvjeti skladištenja

Cijene u mrežnim ljekarnama:

od 176 rub.

Kupiti

Filmsko obložene tablete, Atorvastatin-Teva

Atorvastatin-Teva je lijek za snižavanje lipida koji inhibira HMG-CoA reduktazu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: gotovo bijele ili bijele, u obliku kapsule, urezane s obje strane: s jedne strane - "93", s druge - "7310", "7311", "7312" ili "7313" (10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji od 3 ili 9 blistera).

1 tableta sadrži:

djelatna tvar: atorvastatin kalcij - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg ili 82,88 mg, što je ekvivalentno 10 mg, 20 mg, 40 mg ili 80 mg atorvastatina;
pomoćne komponente: eudragit (E100) (kopolimer dimetilaminoetil metakrilata, butil metakrilata, metil metakrilata), laktoza monohidrat, alfa-tokoferol makrogol sukcinat, povidon, kroskarmeloza natrij, natrij stearil fumarat;
sastav filmske ljuske: opadry YS-1R-7003 (polisorbat 80, hipromeloza 2910 3cP (E464), titan-dioksid, hipromeloza 2910 5cP (E464), makrogol 400).

Indikacije za uporabu

heterozigotna obiteljska i nesrodna hiperkolesterolemija, primarna hiperkolesterolemija i mješovita (kombinirana) hiperlipidemija (tipovi IIa i IIb prema Fredricksonovoj klasifikaciji) u kombinaciji s hipolipidemijskom prehranom usmjerenom na smanjenje povišenih razina ukupnog kolesterola, kolesterola lipoproteina male gustoće i trostrukog lipoproteina (LDL) LDL) povećani kolesterol lipoproteina visoke gustoće (HDL);
disbetalipoproteinemija (tip III prema Fredricksonovoj klasifikaciji), povećani serumski trigliceridi (tip IV prema Fredricksonovoj klasifikaciji) - s neučinkovitom dijetalnom terapijom;
homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija - za snižavanje razine LDL kolesterola i ukupnog kolesterola s nedovoljnom učinkovitošću dijetetske terapije i drugih nefarmakoloških metoda liječenja.

Kontraindikacije

zatajenje jetre (klase A i B prema Child-Pugh klasifikaciji);
aktivne patologije jetre, povećana aktivnost jetrenih enzima (više od 3 puta veća od gornje granice normale) nepoznatog podrijetla;
razdoblje trudnoće i dojenja;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Preporučuje se Atorvastatin-Teva propisati s oprezom ako je indicirana povijest bolesti jetre, bolesnici s arterijskom hipotenzijom, ovisnošću o alkoholu, metaboličkim i endokrinim poremećajima, teškom neravnotežom elektrolita, teškom akutnom infekcijom (sepsa), bolestima koštanih mišića, nekontroliranom epilepsijom, velikim kirurškim intervencijama, ozljede.

Način primjene i doziranje

Tablete se uzimaju oralno 1 put dnevno, bez obzira na unos hrane u bilo koje doba dana.

Liječnik propisuje dozu pojedinačno, uzimajući u obzir početnu razinu LDL kolesterola, cilj terapije i odgovor pacijenta na lijek.

Uzimanje Atorvastatina-Teve trebalo bi pratiti redovito (1 puta svaka 2-4 tjedna) praćenje lipida u plazmi, na temelju dobivenih podataka, prilagoditi dozu.

Prilagođavanje doze treba izvršiti najviše jednom u 4 tjedna.

Maksimalna dnevna doza je 80 mg.

Preporučena dnevna doza:

heterozigotna obiteljska hiperkolesterolemija: početna doza je 10 mg, prilagodbom doze svaka 4 tjedna, treba je postupno povećavati na 40 mg. Kada se liječi u dozi od 40 mg, lijek se uzima u kombinaciji sa sekvestrantom žučne kiseline, uz monoterapiju, doza se povećava na 80 mg;
primarna hiperkolesterolemija i mješovita (kombinirana) hiperlipidemija: 10 mg, u pravilu, doza osigurava potrebnu kontrolu razine lipida. Značajni klinički učinak obično se javlja nakon 4 tjedna i nastavlja se tijekom dugotrajne primjene lijeka;
homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija: 80 mg.

Kod ishemijske bolesti srca i visokog rizika od kardiovaskularnih komplikacija preporučuje se liječenje sa sljedećim ciljevima korekcije lipida: ukupni kolesterol manji od 5 mmol / L (ili manji od 190 mg / dL) i LDL kolesterol manji od 3 mmol / L (ili manji od 115 mg / dl).

S oštećenjem jetre, pacijent će možda morati propisivati manje doze ili prekinuti lijek.

Kod zatajenja bubrega nije potrebno prilagođavanje doze, jer lijek ne mijenja koncentraciju u krvnoj plazmi.

Nuspojave

iz živčanog sustava: često - glavobolja; rijetko - kršenje okusa, vrtoglavica, nesanica, parestezija, amnezija, noćne more, hipestezija; rijetko, periferna neuropatija; frekvencija nepoznata - depresija, gubitak pamćenja ili gubitak pamćenja, poremećaj spavanja;
iz imunološkog sustava: često - alergijske reakcije; vrlo rijetko - anafilaktički šok, angioedem;
iz gastrointestinalnog trakta: često - mučnina, dispepsija, proljev, nadimanje, zatvor; rijetko - bolovi u trbuhu, podrigivanje, pankreatitis, povraćanje;
na dijelu mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: često - bolovi u udovima, otekline u zglobovima, mijalgija, bolovi u leđima, artralgija, grč mišića; rijetko - slabost mišića, bol u vratu; rijetko - rabdomioliza, miopatija, miozitis, tendinopatija s puknućem tetiva; učestalost nepoznata - imunološki posredovana nekrotizirajuća miopatija;
iz hepatobilijarnog sustava: rijetko - hepatitis; rijetko - kolestaza; vrlo rijetko - zatajenje jetre;
iz limfnog sustava i krvnog sustava: rijetko - trombocitopenija;
iz dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: često - krvarenje iz nosa, bol u ždrijelno-grkljanskoj regiji, nazofaringitis; učestalost nepoznata - intersticijska plućna patologija;
laboratorijski parametri: često - povećanje aktivnosti kreatin kinaze u serumu, hiperglikemija; rijetko - hipoglikemija, leukociturija, povećana aktivnost jetrenih enzima; učestalost je nepoznata - porast koncentracije glikoziliranog hemoglobina;
iz organa sluha, poremećaji labirinta: rijetko - zujanje u ušima; vrlo rijetko - gubitak sluha;
na dijelu organa vida: rijetko - smanjena jasnoća vida; rijetko - oštećenje vida;
dermatološke reakcije: rijetko - svrbež, osip, alopecija, urtikarija; rijetko - multiformni eritem, bulozni dermatitis; vrlo rijetko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom;
iz reproduktivnog sustava: vrlo rijetko - ginekomastija; frekvencija nepoznata - seksualna disfunkcija;
opći poremećaji: rijetko - slabost, astenija, vrućica, bolovi u prsima, periferni edemi, debljanje, letargija, anoreksija.

posebne upute

Preliminarnu hiperkolesterolemiju treba kontrolirati dijetoterapijom, povećanom tjelesnom aktivnošću, u pretilih bolesnika - gubitkom kilograma i liječenjem drugih stanja.

Primjena Atorvastatina-Teve uključuje poštivanje standardne prehrane s hipokolesterolom, koju liječnik propisuje istodobno s lijekom.

Inhibitori HMG-CoA reduktaze mogu utjecati na promjene u biokemijskim parametrima funkcije jetre tijekom terapije. Stoga bi liječenje trebalo pratiti praćenje funkcije jetre sa sljedećom učestalošću: prije početka terapije, nakon svakog povećanja doze, zatim 6 i 12 tjedana nakon početka prijema, zatim svakih šest mjeseci. Pacijente s povišenom razinom enzima liječnik mora nadzirati dok se razine ne vrate u normalu. Ako su vrijednosti aspartat aminotransferaze (AST) i alanin aminotransferaze (ALT) uporno prekoračene više od 3 puta iznad gornje granice norme, preporučuje se smanjenje ili prekid lijeka.

Neželjeni učinak uzimanja atorvastatina može biti razvoj miopatije, njegovi simptomi uključuju povećanje kreatin-fosfokinaze (CPK) za 10 puta ili više u odnosu na gornju granicu norme u kombinaciji s bolovima i slabostima mišića. Pacijente treba obavijestiti o potrebi hitne medicinske pomoći u slučaju neobjašnjivih bolova i slabosti u mišićima, popraćenih vrućicom i malaksalošću. Terapiju treba prekinuti ako se znatni porast aktivnosti CPK nastavi ili ako postoji sumnja ili potvrđena miopatija.

U pozadini primjene atorvastatina, rabdomioliza se može razviti s akutnim zatajenjem bubrega uzrokovanim mioglobinurijom. U slučaju ozbiljne akutne infekcije, arterijske hipotenzije, ozbiljnog kirurškog zahvata, traume, ozbiljnih metaboličkih, endokrinih i elektrolitskih poremećaja, nekontroliranih konvulzija ili pojave drugih čimbenika rizika za razvoj bubrežnog zatajenja u rabdomiolizi, preporučuje se prekid terapije Atorvastatinom-Tevom.

Uzimanje lijeka ne utječe na sposobnost pacijenta da upravlja vozilima i mehanizmima.

Interakcije s lijekovima

Kombinacija inhibitora HMG-CoA reduktaze s fibratima, ciklosporinom, makrolidnim antibioticima (uključujući eritromicin), nikotinskom kiselinom, azolnim protugljivičnim sredstvima povećava rizik od miopatije ili može uzrokovati rabdomiolizu, popraćenu bubrežnom insuficijencijom uslijed mioglobinurije. Stoga se preporučuje uravnotežena odluka, uspoređujući koristi i rizike terapije, da bi se atorvastatin propisao istodobno s navedenim lijekovima.

Preporuča se izuzetno oprezno propisivati u kombinaciji s ciklosporinom, inhibitorima HIV proteaze, makrolidnim antibioticima (uključujući eritromicin, klaritromicin), azolnim antifungalnim lijekovima, nefazodonom i drugim inhibitorima izoenzima CYP3A4, jer je moguće povećati koncentraciju atorvastatina u interakciji krvi i razviti simptome interakcije lijeka …

Uz istodobnu uporabu Atorvastatina-Teve:

cimetidin, ketokonazol, spironolakton i drugi lijekovi koji smanjuju koncentraciju endogenih steroidnih hormona, povećavaju rizik od smanjenja razine endogenih steroidnih hormona;
oralni kontraceptivi koji sadrže etinil estradiol i noretisteron značajno povećavaju koncentraciju aktivnih tvari u krvnoj plazmi;
suspenzije koje sadrže aluminijev hidroksid i magnezij, smanjuju (za oko 35%) koncentraciju atorvastatina u plazmi, bez promjene stupnja smanjenja razine LDL-a;
digoksin može povećati razinu njegove koncentracije u krvnoj plazmi;
varfarin uzrokuje blago smanjenje protrombinskog vremena na početku terapije, tijekom sljedećih 15 dana pokazatelj se vraća u normalu;
ciklosporin i drugi inhibitori P-glikoproteina mogu povećati bioraspoloživost atorvastatina;
terfenadin ne mijenja koncentraciju u plazmi.

Kombinirana terapija s holestipolom ima izraženiji učinak na lipide od uzimanja bilo kojeg lijeka samostalno, iako je razina atorvastatina u krvnoj plazmi smanjena za oko 25%.

Tijekom razdoblja liječenja trebali biste ograničiti unos soka od grejpa, jer velika količina soka povećava koncentraciju atorvastatina u plazmi.

Lijek ne utječe na farmakokinetiku fenazona i drugih lijekova koji se metaboliziraju istim izoenzimima citokroma.

Učinak rifampicina, fenazona i drugih lijekova koji induciraju izoenzim CYP3A4 na Atorvastatin-Teva nije utvrđen.

Treba razmotriti mogućnost klinički značajne interakcije s primjenom antiaritmika klase III (uključujući amiodaron).

Studije nisu otkrile interakciju atorvastatina s cimetidinom, amlodipinom i antihipertenzivnim lijekovima.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.