Bromocriptine-Richter - Upute Za Uporabu Tableta, Recenzije, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Bromokriptin-Richter

Bromokriptin-Richter: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Bromocriptin-Richter

ATX kod: N04BC01

Aktivni sastojak: bromokriptin (Bromocriptine)

Proizvođač: Gedeon Richter (Mađarska); Gedeon Richter-Rus (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 29.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 270 rubalja.

Kupiti

Bromocriptine-Richter je lijek s dopaminergičkim, antiparkinsonijskim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: gotovo bijele, okruglog ravnog oblika, sa skosom, s jedne strane postoji rizik, s druge strane - gravura "2.5" (u kartonskoj kutiji 1 bočica tamnog stakla koja sadrži 30 tableta i upute za uporabu Bromokriptina- Richter).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: bromokriptin - 2,5 mg (bromokriptin mezilat - 2,87 mg);
pomoćne komponente: laktoza monohidrat - 41 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,65 mg; povidon K30 - 5,2 mg; kukuruzni škrob - 35,08 mg; magnezijev stearat - 1,3 mg; mikrokristalna celuloza - 40 mg; talk - 3,9 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Bromokriptin se ergot derivat, stimulansa središnjeg i perifernog dopamina D ₂ receptora. Zbog inhibicije lučenja prolaktina, suzbija se fiziološka laktacija, potiče normalizacija menstrualne funkcije, smanjuje se veličina i broj cista u mliječnoj žlijezdi, što je povezano s uklanjanjem neravnoteže u razini hormona - estrogena i progesterona.

Bromokriptin ne utječe na postporođajnu involuciju maternice i ne povećava rizik od tromboembolije. Ostali učinci tvari:

normalizacija lučenja LH (luteinizirajući hormon);
smanjenje ozbiljnosti sindroma policističnih jajnika;
promicanje zaustavljanja rasta i smanjenje veličine adenoma hipofize koji luče prolaktin.

Kada se koristi u visokim dozama, opaža se stimulacija dopaminskih receptora crne jezgre i striatuma mozga, mezolimbijskog sustava i hipotalamusa, kao i obnavljanje neurokemijske ravnoteže u tim strukturama.

Bromokriptin djeluje antiparkinsonski, što se očituje smanjenjem tremora, ukočenosti i sporosti kretanja u svim stadijima Parkinsonove bolesti. Također se smanjuje težina popratne depresije, dok učinkovitost ostaje dugi niz godina.

Tvar potiskuje lučenje hormona rasta i ACTH (somatotropni i adrenokortikotropni hormoni) hipofize, istodobno nema utjecaj na druge hormone hipofize, ako njihova koncentracija ne prelazi normalne vrijednosti.

Smanjenje razine prolaktina u krvi nakon uzimanja jedne doze bilježi se nakon 2 sata, razvoj maksimalnog učinka opaža se nakon 8 sati. Antiparkinsonijski učinak razvija se za 30–90 minuta, maksimum doseže za 2 sata. Smanjenje razine hormona rasta opaža se 1-2 sata nakon uzimanja lijeka.

Maksimalni učinak primjene Bromokriptin-Richtera postiže se unutar 4-8 tjedana terapije.

Farmakokinetika

Apsorpcija bromokriptina iz gastrointestinalnog trakta je 30%, razdoblje poluapsorpcije je 20 minuta. Biološka dostupnost tvari je 6% (povezana s učinkom prvog prolaska kroz jetru). Vrijeme postizanja C _max (maksimalne koncentracije) u krvi varira od 1 do 3 sata.

Bromokriptin se veže na proteine plazme (albumin) na razini od 90–96%; prelazi u majčino mlijeko.

U T _1/2 (poluvrijeme) bromokriptina razlikuju se dvije faze: α-faza - u rasponu od 4 do 4,5 sata; završna faza je 15 sati.

Tvar se izlučuje u obliku metabolita: 6% - bubrezima, većina doze - žučom.

Indikacije za uporabu

idiopatska Parkinsonova bolest i post-encefalitis parkinsonizam u svim fazama (kao monoterapija ili kao dodatak drugim anti-Parkinsonovim lijekovima);
ženska neplodnost neovisna o prolaktinu: anovulatorni ciklusi (Bromocriptine-Richter je propisan kao dodatak upotrebi antiestrogena, poput klomifena); sindrom policističnih jajnika;
ženska neplodnost, menstrualne nepravilnosti: stanja / bolesti ovisne o prolaktinu sa / bez hiperprolaktinemije (amenoreja sa / bez galaktoreje); insuficijencija lutealne faze; oligomenoreja; sekundarna hiperprolaktinemija, koja je povezana s primjenom određenih lijekova (antihipertenzivi, psihostimulansi);
predmenstrualni sindrom (očituje se osjetljivošću dojki, edemom, poremećajima raspoloženja, nadimanjem);
prolaktinomi: mikro- i makroadenomi hipofize koji luče prolaktin (konzervativna terapija); postoperativni tretman u slučajevima kada razina prolaktina ostaje povišena; preoperativna priprema za smanjenje volumena tumora;
benigne bolesti mliječnih žlijezda: mastalgija sa ili bez predmenstrualnog sindroma; benigne cistične ili nodularne promjene, posebno fibrocistična bolest dojke; mastalgija u kombinaciji s benignim cističnim ili nodularnim promjenama na žlijezdi;
suzbijanje laktacije: sprečavanje ili suzbijanje postporođajne laktacije (ako je medicinski indicirano) nakon pobačaja; početni postpartalni mastitis; poslijeporođajno napuhavanje mliječnih žlijezda;
akromegalija (Bromokriptin-Richter propisan je kao dodatak zračenju i kirurškom liječenju ili, u posebnim slučajevima, kao alternativa terapiji zračenjem ili kirurškom zahvatu);
hiperprolaktinemija u muškaraca: hipogonadizam ovisan o prolaktinu, uključujući oligospermiju, smanjeni libido, impotencija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

gestoza;
bolest srčanih zalistaka;
arterijska hipertenzija u postpartalnom razdoblju;
esencijalni i obiteljski tremor;
horea iz Huntingtona;
psihoza;
kardiovaskularne bolesti, uključujući arterijsku hiper- i hipotenziju;
zatajenje jetre;
ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta;
dob do 15 godina;
individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i na druge alkaloide ergotina.

Relativni (tablete Bromokriptin-Richter propisane su pod liječničkim nadzorom):

parkinsonizam, popraćen simptomima demencije;
kombinirana primjena s lijekovima propisanim za antihipertenzivnu terapiju;
trudnoća i dojenje.

Bromokriptin-Richter, upute za uporabu: način i doziranje

Bromokriptin-Richter tablete uzimaju se oralno, uz obroke.

Predmenstrualni sindrom

Primjena Bromokriptina-Richtera započinje 14. dana menstrualnog ciklusa dnevnom dozom od 1,25 mg, postupno povećavajući dozu na 5 mg (u koracima od 1,25 mg), terapija se provodi prije početka menstruacije.

Ostale bolesti uzrokovane neravnotežom u razini hormona

Prijem Bromokriptina-Richtera započinje jednom dozom od 1,25 mg, koja se uzima 2-3 puta dnevno.

Postupno, dnevnu dozu treba povećavati:

hiperprolaktinemija kod muškaraca: do 5-10 mg;
prolaktinomi: do nekoliko tableta koje omogućuju pružanje željene razine prolaktina u krvi;
akromegalija: do 10–20 mg, ovisno o terapijskom učinku i nuspojavama;
benigne bolesti mliječnih žlijezda: do 5–7,5 mg;
ženska neplodnost, menstrualne nepravilnosti: do 5-7,5 mg. Liječenje treba provoditi sve dok se ovulacija ne obnovi i / ili menstrualni ciklus ne normalizira. Kako bi se spriječio recidiv, uzimanje lijeka može se nastaviti tijekom nekoliko menstrualnih ciklusa.

Prestanak laktacije, početni postpartalni mastitis

Za zaustavljanje laktacije prvog dana uzima se 1,25 mg Bromokriptin-Richtera 2 puta dnevno (ujutro i navečer), nakon čega se tijekom 14 dana lijek nastavlja s 2,5 mg 2 puta dnevno. Liječenje započinje najranije 4 sata nakon poroda ili pobačaja nakon što se vitalne funkcije tijela stabiliziraju.

Nakon 2-3 dana nakon prekida primjene Bromocriptine-Richtera, može se primijetiti neznatno lučenje mlijeka, nastavak terapije sljedećih 7 dana u skladu s navedenim režimom doziranja dovodi do prestanka lučenja.

S početkom postpartalnog mastitisa, liječenje se provodi na isti način, ako je potrebno, propisani su antibiotici.

U slučaju napuhavanja mliječnih žlijezda nakon porođaja, Bromocriptine-Richter se uzima jednom u dozi od 2,5 mg, nakon 6-12 sati lijek se može uzimati u istoj dozi, bez neželjenog zaustavljanja laktacije.

Parkinsonova bolest

Kako bi se osigurala optimalna podnošljivost, primjena Bromocriptine-Richtera započinje s malom dozom: jednom dnevno, po mogućnosti navečer, 1,25 mg tijekom jednog tjedna. Dnevna doza povećava se tjedno u koracima od 1,25 mg, raspoređenih u 2-3 doze.

Razvoj terapijskog učinka bilježi se za 6-8 tjedana, ako se to ne dogodi, povećanje doze može se nastaviti povećanjem koraka na 2,5 mg.

Prosječna terapijska doza koja se koristi za mono- i kombinirano liječenje je od 10 do 30 mg (maksimalno) dnevno.

U slučajevima kada se nuspojave razvijaju u pozadini terapije, dnevna doza se smanjuje, dok se interval između takvih smanjenja mora poštivati najmanje jedan tjedan. Nakon nestanka neželjenih reakcija, doza se može ponovno povećati.

Pacijentima koji su imali poremećaje kretanja tijekom uzimanja levodope savjetuje se da smanje dozu levodope prije uzimanja Bromocriptine-Richtera. Uz zadovoljavajući terapijski učinak, daljnje postupno smanjenje doze levodope može se nastaviti, u nekim slučajevima - sve do potpunog otkazivanja.

Primjena Bromocriptine-Richtera trebala bi započeti istodobno s razvojem nuspojava levodope, uključujući diskineziju, pogoršanjem stanja do kraja djelovanja levodope, što je povezano sa smanjenjem trajanja učinka pojedinačne doze (učinak "završetka doze"), počevši od minimalne učinkovite doze Bromocriptine-Richtera. Veće doze smiju se koristiti samo u iznimnim slučajevima.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko):

kardiovaskularni sustav: rijetko - infarkt miokarda, ortostatska hipotenzija *;
živčani sustav: vrtoglavica *, glavobolja *; rijetko - pospanost, diskinezija, moždani udar, psihomotorna agitacija, iznenadno uspavljivanje, psihoza, halucinacije;
probavni sustav: povraćanje *, mučnina *; rijetko - kandidijaza usne šupljine, karijes, zatvor, suha usta, parodontalna bolest;
organ vida: rijetko - smanjena oštrina vida;
ostalo: rijetko - grčevi u listovima mišića, začepljenje nosa, umor *, alergijski osip na koži.

* - kršenja koja ne zahtijevaju prekid liječenja.

Dugotrajnom terapijom može se razviti Raynaudov sindrom. U slučaju primjene visokih doza za liječenje parkinsonizma, nuspojave poput nesvjestice, zbunjenosti, gastrointestinalnog krvarenja, ispuštanja cerebrospinalne tekućine iz nosnih prolaza, peptičnog čira, retroperitonealne fibroze (očituje se kao bol u leđima i trbuhu, gubitak apetita, mučnina, povraćanje, često mokrenje).

Predozirati

Glavni simptomi: arterijska hipotenzija, glavobolja, halucinacije.

Terapija: metoklopramid (parenteralno).

posebne upute

Na početku liječenja, kako bi se spriječilo vrtoglavica, povraćanje i mučnina 1 sat prije uzimanja Bromocriptine-Richtera, poželjno je koristiti antiemetike.

Preporuča se povremeno nadzirati krvni tlak, rad bubrega / jetre; dodatno s parkinsonizmom - krvna slika, funkcionalno stanje kardiovaskularnog sustava.

U pozadini primjene Bromocriptine-Richter, potrebno je uzeti u obzir mogućnost trudnoće nakon poroda, što je povezano s brzim oporavkom ovulacijskih ciklusa. Ženama u reproduktivnoj dobi poželjno je koristiti nehormonske metode kontracepcije.

Ako se trudnoća dogodi na pozadini adenoma hipofize, nakon otkazivanja Bromocriptine-Richtera, potrebno je redovito pratiti stanje adenoma, uključujući provođenje studije vidnih polja.

Kada se lijek koristi za suzbijanje postporođajne laktacije, potrebno je redovito nadzirati krvni tlak, posebno tijekom prvog tjedna liječenja bromokriptinom.

Prije početka primjene Bromocriptine-Richtera za benigne bolesti mliječnih žlijezda, treba isključiti maligne tumore iste lokalizacije.

U slučajevima kada se tijekom terapije primijete poremećaji poput arterijske hipertenzije, oštra uporna glavobolja s / bez poremećaja oštrine vida, potrebno je otkazati prijem Bromocriptine-Richtera i pregledati pacijenta.

Pri liječenju akromegalije u bolesnika s anamnezom čira na želucu, preporučljivo je koristiti ne Bromocriptine-Richter, već drugi lijek. Ako se to ne može izbjeći, mora se uzeti u obzir rizik od gastrointestinalnih poremećaja. Takve slučajeve treba prijaviti liječniku koji dolazi.

Potrebna je pažljiva oralna higijena. Ako suhoća u ustima traje dulje od dva tjedna, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Pacijenti s psihijatrijskim poremećajima zahtijevaju dodatni oprez pri primjeni velikih doza.

U slučajevima izraženog povećanja veličine prolaktinoma, liječenje treba nastaviti.

U liječenju bolesti koje nisu popraćene hiperprolaktinemijom, treba propisati najnižu učinkovitu dozu bromokriptina.

Ako se tijekom terapije razviju pleuropulmonalni simptomi (infiltracija u pluća, pleuralni izljev), Bromocriptine-Richter se prekida i pacijent se pažljivo pregledava.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pitanju mogućnosti upravljanja vozilima tijekom razdoblja terapije treba pristupiti individualno, jer razvoj takvih nuspojava kao što su smanjena oštrina vida i iznenadno uspavanje ima široku varijabilnost.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom liječenja Bromocriptine-Richterom, žene u fertilnoj dobi trebaju imati pouzdanu, ako je moguće, nehormonsku kontracepciju.

Ako pacijentica želi održati trudnoću, preporučuje se otkazivanje Bromocriptine-Richtera, osim ako koristi bromokriptina za ženu ne prevladavaju potencijalnu štetu za plod.

Terapija u prvih osam tjedana trudnoće nema štetan učinak na tijek i ishod trudnoće. Nakon ukidanja Bromocriptine-Richtera, pobačaji se ne povećavaju.

Korištenje lijeka tijekom laktacije moguće je samo ako je naznačeno.

Djetinjstvo

Sigurnosni profil za pacijente mlađe od 15 godina nije proučavan, stoga Bromocriptine-Richter nije propisan.

Za kršenja funkcije jetre

Kod insuficijencije jetre, Bromokriptin-Richter je kontraindiciran.

Interakcije s lijekovima

levodopa, lijekovi s antihipertenzivnim učincima: njihovi učinci su pojačani;
oralni kontraceptivi: njihova se učinkovitost smanjuje;
ritonavir: preporuča se smanjenje doze za 50%;
lijekovi koji djeluju antidopaminski (fenotiazini, butirofenoni): učinak bromokriptina može biti oslabljen;
klaritromicin, eritromicin, troleandomicin: povećavaju se bioraspoloživost i C _max bromokriptina u plazmi;
alkaloidi ergota: koncentracija bromokriptina u plazmi se povećava, što pridonosi nastanku nuspojava; ne možete zajedno koristiti drogu;
furazolidon, inhibitori monoaminooksidaze, selegilin, prokarbazin, loksapin, metildopa, metoklopramid, rezerpin, molindon, tioksantini: koncentracija bromokriptina u plazmi se povećava, što pridonosi nastanku nuspojava;
etanol: razvoj reakcija sličnih disulfiramu, koje se očituju u obliku pulsirajuće glavobolje, bolova u prsima, hiperemije, tahikardije, smanjene oštrine vida, napadaja, slabosti, mučnine, povraćanja, refleksnog kašlja.

Analozi

Analogi Bromocriptine-Richtera su: Abergin, Bromocriptine-KB, Bromocriptine, Apo-Bromocriptine, Bromergon, Parlodel, Serocriptine.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturama do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Bromocriptine-Richteru

Na specijaliziranim forumima i web mjestima uglavnom postoje pozitivne kritike o Bromocriptine-Richteru. Najčešće ga preporučuju žene kojima je lijek pomogao u suzbijanju laktacije. Primjećuje se da terapija izbjegava razvoj mastopatije. Međutim, u mnogim je slučajevima uzimanje tableta popraćeno razvojem nuspojava različite težine.