Buserelin-depot - Upute Za Uporabu, Pregledi, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Buserelin-depo

Buserelin-depot: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Interakcije s lijekovima
11. 11. Analozi
12. 12. Uvjeti skladištenja
13. 13. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
14. 14. Recenzije
15. 15. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Buserelin-depo

ATX kod: L02AE01

Aktivni sastojak: Buserelin (Buserelin)

Proizvođač: Pharmsintez CJSC, Rusija

Opis i ažuriranje fotografije: 22.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 3716 rubalja.

Kupiti

Buserelin-depot je antineoplastični lijek, analog hormona koji oslobađa gonadotropin.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Buserelin-depot - liofilizat za pripremu suspenzije za intramuskularnu (i / m) primjenu produljenog djelovanja: puderasta masa, bijela sa slabom žutom bojom ili bijela; otapalo - bistra, bezbojna tekućina; rekonstituirana suspenzija - homogena otopina, bijela sa svijetlo žutom bojom ili bijela [u staklenoj bočici tamne boje, u kartonskoj kutiji 1 bočica u kompletu s otapalom (2 ml u ampuli), špricom, iglama (2 kom.) i alkoholnim tamponima (2 PC.)].

1 boca sadrži:

• aktivna tvar: buserelin acetat - 3,93 mg (što je ekvivalent sadržaju 3,75 mg buserelina);
• pomoćne komponente: polisorbat-80, kopolimer glikolne i DL-mliječne kiseline, natrijeva karmeloza, manitol.

Otapalo: 0,8% otopina manitola za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja Buserelin-depoa temelji se na kompetitivnom vezivanju Buserelina s receptorima stanica prednjeg dijela hipofize, uslijed čega dolazi do kratkotrajnog povećanja razine spolnih hormona u krvnoj plazmi. Upotreba lijeka u terapijskim dozama uzrokuje (nakon 12-14 dana) potpunu blokadu gonadotropne funkcije hipofize, usporavajući tako oslobađanje luteinizirajućih i folikul stimulirajućih hormona. Kao rezultat, zabilježeno je suzbijanje sinteze spolnih hormona u spolnim žlijezdama, što se očituje smanjenjem koncentracije u krvnoj plazmi:

• u žena - estradiol do razine u postmenopauzi;
• u muškaraca - testosteron do razine nakon kastracije.

Depo Buserelin-a uzrokuje farmakološku kastraciju, jer kontinuirano liječenje od 14 do 21 dana dovodi do smanjenja razine testosterona do vrijednosti karakteristične za stanje orhiektomije.

Farmakokinetika

Buserelin je vrlo bioraspoloživ. Njegova koncentracija u plazmi doseže svoju maksimalnu vrijednost otprilike 2-3 sata nakon primjene. Produljeni učinak lijeka omogućuje održavanje razine dovoljne da inhibira sintezu gonadotropina u hipofizi tijekom 28 dana.

Indikacije za uporabu

• mioma maternice;
• rak dojke;
• hiperplastični procesi endometrija;
• endometrioza (pre- i postoperativno razdoblje);
• liječenje neplodnosti tijekom umjetne oplodnje;
• rak prostate ovisan o hormonima.

Kontraindikacije

• razdoblje trudnoće;
• dojenje;
• individualna netolerancija na komponente Buserelin-depoa.

Upute za uporabu Buserelin-depoa: način i doziranje

Gotova otopina liofilizata (suspenzije) namijenjena je samo intramuskularnoj primjeni.

Postupak mora provoditi u bolnici posebno obučeno medicinsko osoblje.

Za pripremu suspenzije upotrijebite isporučeno otapalo.

Držeći bočicu s Buserelin-depoom u strogo okomitom položaju, nježno tapkajući po njoj, trebali biste osigurati da se sav prašak slegne na dno boce. Pomoću šprice s iglom za aspiraciju otapala s ružičastim paviljonom (1,2 x 50 mm) potrebno je s otapalom izvući cijeli sadržaj ampule i postaviti štrcaljku na dozu od 2 ml. Zatim, nakon uklanjanja plastičnog poklopca s bočice s liofilizatom, potrebno je dezinficirati gumenu zapušnicu bočice alkoholnim tamponom. Igla se ubacuje u bočicu kroz središte gumenog čepa, a otapalo se pažljivo uvodi duž unutarnje stijenke bočice, ne dodirujući iglu liofilizat. Nakon uklanjanja štrcaljke iz bočice, bočica se ostavlja u stacionarnom položaju 3-5 minuta da se liofilizat potpuno zasiti otapalom i formira suspenzija. Bez okretanja boce, vizualno provjerite stupanj otapanja liofilizata. Ako se na bočicama i dnu bočice nalaze suhe čestice praha, pričekajte neko vrijeme dok se potpuno ne zasiste. Zatim, da bi se stvorila homogena struktura, suspenzija se mora miješati pažljivim kružnim pokretima 0,5–1 min. U tom slučaju bocu ne smijete okretati ili protresati kako biste spriječili gubitak pahuljica i propadanje suspenzije.

Brzim umetanjem igle kroz gumeni čep u bočicu i naginjanjem pod kutom od 45 ° (bočica se ne može okrenuti), polako potpuno povucite suspenziju iz bočice. Na stijenkama i dnu bočice ima malo ostataka lijeka.

Nakon pripreme suspenzije, treba je odmah primijeniti.

Nakon što ste iglu otapala zamijenili zelenom iglom paviljona (0,8 x 40 mm), lagano okrenite štrcaljku i uklonite zrak iz nje.

Nakon dezinfekcije mjesta injekcije priloženim alkoholnim tamponom, igla se uvodi duboko u gluteusni mišić. Da biste provjerili ima li oštećenja na posudi, klip štrcaljke se malo povuče unatrag. Zatim se konstantnim pritiskom na klip štrcaljke suspenzija polako ubrizgava u / m. Ako se igla začepi, zamijenite je.

Preporučena doza:

• endometrioza, hiperplastični procesi endometrija: 3,75 mg jednom u razmaku od 4 tjedna. Primjenu Buserelin-depoa treba započeti u prvih pet dana menstrualnog ciklusa. Tečaj liječenja - 4-6 injekcija;
• miomi maternice: 3,75 mg jednom u 4 tjedna. Liječenje treba započeti u prvih pet dana menstrualnog ciklusa. Tečaj liječenja - 3 injekcije prije operacije, u ostalim slučajevima - 6 injekcija;
• liječenje neplodnosti oplodnjom in vitro: 3,75 mg jednom 2. dana menstrualnog ciklusa (početak folikularne faze) ili od 21. do 24. dana menstrualnog ciklusa (sredina lutealne faze) prije stimulacije. 12-15 dana nakon injekcije, funkcija hipofize je blokirana. Potvrđuje se smanjenjem razine estrogena u krvnom serumu s početne razine za najmanje 50%. Ako u jajnicima nema cista (prema ultrazvuku), treba započeti stimulaciju superovulacije gonadotropnim hormonima s debljinom endometrija ne većom od 5 mm, pod kontrolom razine estradiola u krvnom serumu i ultrazvučnim nadzorom;
• hormonski ovisni rak prostate: 3,75 mg s razmakom od 4 tjedna.

Nuspojave

• iz središnjeg živčanog sustava: često - promjene raspoloženja; poremećaji spavanja, glavobolja, depresija;
• alergijske reakcije: ispiranje kože, urtikarija; rijetko - angioedem;
• iz mišićno-koštanog sustava: demineralizacija kostiju (rizik od osteoporoze);
• drugi: u nekim slučajevima (jasna uzročno-posljedična veza nije uspostavljena) - dispeptični fenomeni, plućna embolija.

Osim toga, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

• u žena: bolovi u donjem dijelu trbuha, znojenje, glavobolja, promjene libida, depresija, suhoća sluznice rodnice; rijetko - menstrualno krvarenje (češće tijekom prvih tjedana terapije);
• kod muškaraca: moguće - napredovanje ili pogoršanje osnovne bolesti (nakon prve injekcije u roku od 2-3 tjedna), privremeni porast bolova u kostima, ginekomastija, valunzi, smanjenje potencije, pojačano znojenje, zadržavanje mokraće, prolazno povećanje razine androgena u krvi, bubrežni edem (noge, lice, kapci), slabost mišića u donjim udovima; u nekim slučajevima - razvoj začepljenja uretera, kompresija leđne moždine.

Predozirati

Simptomi predoziranja Buserelinom nisu utvrđeni.

posebne upute

Prije upotrebe Buserelin-depoa, ženama se savjetuje da isključe trudnoću i prestanu uzimati hormonske kontraceptive. Tijekom prva dva mjeseca liječenja potrebno je koristiti nehormonske metode kontracepcije. Za bilo koji oblik depresije, pacijentu je potreban pomni liječnički nadzor. Indukcija ovulacije mora se provoditi pod strogim nadzorom liječnika. Postoji rizik od razvoja ciste na jajniku na početku terapije.

Za učinkovitu prevenciju štetnih događaja kod muškaraca tijekom prve faze djelovanja lijeka, potrebno je propisati upotrebu antiandrogena 2 tjedna prije prve injekcije lijeka i unutar 2 tjedna nakon nje. U rijetkim slučajevima smanjenje potencije zahtijeva promjenu terapije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja treba biti oprezan pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu brzinu psihomotornih reakcija i posebnu pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Buserelin-depot je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu upotrebu Buserelin-depoa:

• s lijekovima koji sadrže spolne hormone: povećava se rizik od sindroma hiperstimulacije jajnika;
• s hipoglikemijskim sredstvima: učinkovitost potonjih može se smanjiti.

Analozi

Analozi Buserelin-depoa su Decapeptyl depot, Decapeptil, Differelin, Lyukrin depot, Zoladex, Eligard.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi od 8-25 ° C na tamnom mjestu.

Rok trajanja: liofilizat - 3 godine, otapalo - 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Buserelin-depou

Recenzije pacijenata o Buserelin-depo-u su kontroverzne. Većina njih ukazuje na učinkovitost lijeka u liječenju endometrioze jajnika, mioma maternice, neplodnosti. U pozitivnim kritikama, žene dijele svoje dojmove o štetnim događajima koje su pretrpjele, ali želja za oporavkom ili zatrudnjenjem, za postizanjem željenog rezultata potencira ih na strpljenje i optimizam. Mnogo je negativnih recenzija u kojima se preporučuje napustiti upotrebu lijeka (što ukazuje na strašne nuspojave).

Recenzije liječnika koji ocjenjuju kvalitetu lijeka prema krajnjem rezultatu pozitivne su glede terapijskog učinka lijeka.

Cijena Buserelin-depoa u ljekarnama

Cijena Buserelin-depoa za pakiranje koje sadrži 1 bočicu liofilizata može se kretati od 3922 do 4304 rubalja.

Buserelin-depot: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Buserelin-depot 3,75 mg liofilizata za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu produljenog djelovanja 1 kom. 3716 RUB Kupiti

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!