Gliclazid Canon - Upute Za Uporabu, Cijena, Tablete Od 60 Mg, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Gliklazid Canon

Canon Gliclazid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Gliklazid Canon

ATX kod: A10BB09

Aktivni sastojak: gliklazid (Gliklazid)

Proizvođač: Kanonpharma production, CJSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 05.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 90 rubalja.

Kupiti

Gliklazid Canon tablete s produljenim oslobađanjem

Gliklazid Canon je oralni hipoglikemijski lijek druge generacije sulfonilurejske skupine.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete s produljenim oslobađanjem: gotovo bijele ili bijele, dopušteno je blago mramoriranje površine, okrugle bikonveksne; Po 60 mg - s razdjelnicom (Gliclazid Canon 30 mg: 10 kom. U blister pakiranjima, u kartonskom snopu 3 ili 6 pakiranja, 30 kom. U blister pakiranjima, u kartonskom snopu 1 ili 2 pakiranja; Gliclazid Canon 60 mg: 10 kom. u blisterima, u kartonskom snopu 3 ili 6 pakiranja, 15 kom. u blister pakiranjima, u kartonskom snopu 2 ili 4 pakiranja; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Gliclazide Canon).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: gliklazid - 30 ili 60 mg;
pomoćne komponente (30/60 mg): magnezijev stearat - 1,8 / 3,6 mg; mikrokristalna celuloza - 81,1 / 102,2 mg; hidrogenirano biljno ulje - 3,6 / 7,2 mg; hipromeloza - 50/100 mg; koloidni silicijev dioksid - 3,5 / 7 mg; manitol - 10/80 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Gliklazid - djelatna tvar gliklazida Canon, spada u broj derivata sulfoniluree i hipoglikemijsko je sredstvo za oralnu primjenu. Od sličnih lijekova razlikuje se po prisutnosti heterocikličkog prstena koji sadrži N s endocikličkom vezom.

Gliklazid pomaže smanjiti koncentraciju glukoze u krvi, što se postiže stimuliranjem lučenja inzulina od strane beta stanica Langerhansovih otočića. Trajanje učinka povećanja sadržaja postprandialnog inzulina i C-peptida nastavlja se nakon 2 godine terapije. Tvar, osim što utječe na metabolizam ugljikohidrata, ima hematovaskularna i antioksidativna svojstva.

Kada se Gliclazid Canon koristi za liječenje dijabetesa melitusa tipa 2, rani vrhunac izlučivanja inzulina se obnavlja kao odgovor na unos glukoze i poboljšava druga faza izlučivanja inzulina. Kao rezultat stimulacije, koja je posljedica uvođenja glukoze ili unosa hrane, dolazi do značajnog povećanja lučenja inzulina.

Djelovanje gliklazida usmjereno je na smanjenje rizika od tromboze malih žila, koja se javlja zbog učinka na mehanizme koji mogu biti povezani s razvojem komplikacija kod dijabetes melitusa. To uključuje djelomičnu inhibiciju adhezije i agregacije trombocita, smanjenje koncentracije čimbenika koji aktivira trombocite (tromboksan B ₂, beta-tromboglobulin). Uz to, gliklazid Canon utječe na obnavljanje fibrinolitičke aktivnosti vaskularnog endotela i povećanje intenziteta tkivnog aktivatora plazminogena.

U usporedbi sa standardnom kontrolom glikemije (na temelju rezultata studije ADVANCE), zbog pojačane kontrole glikemije na temelju terapije gliklazidom s produljenim oslobađanjem [ciljni HbAlc (glikozilirani hemoglobin) <6,5%], vjerojatnost makro- i mikrovaskularnih komplikacija šećera dijabetes tipa 2.

Farmakokinetika

Gliklazid se potpuno apsorbira nakon oralne primjene. Unos hrane nema utjecaja na stupanj apsorpcije. Koncentracija gliklazida u plazmi postupno se povećava, doseže maksimalne vrijednosti i doseže visoravan nakon 6–12 sati. Ima relativno nisku individualnu varijabilnost. Odnos između doze i krivulje koncentracije tvari u plazmi linearni je s vremenom.

Oko 95% gliklazida veže se na proteine plazme. Tvar se metabolizira uglavnom u jetri, a izlučuje se uglavnom putem bubrega. Vd (volumen raspodjele) - približno 30 litara.

Kada se koristi 30 mg gliklazida jednom dnevno, efektivna koncentracija tvari u krvi u plazmi održava se više od 24 sata.

Metabolizam se javlja prvenstveno u jetri. U plazmi nema aktivnih metabolita.

Izlučivanje gliklazida provodi se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita, do 1% se izlučuje nepromijenjeno. T _1/2 (poluvrijeme) je u rasponu od 12-20 sati (u prosjeku - 16 sati).

U starijih bolesnika ne opažaju se klinički značajne promjene u farmakokinetičkim parametrima.

Indikacije za uporabu

terapija dijabetesa melitusa tipa 2 u bolesnika koji nemaju dovoljnu učinkovitost nutritivne terapije, vježbanja i gubitka težine;
prevencija pogoršanja dijabetes melitusa smanjenjem rizika od mikro- i makrovaskularnih komplikacija (retinopatija, nefropatija, infarkt miokarda, moždani udar) u bolesnika sa dijabetesom melitusom tipa 2 intenzivnom kontrolom glikemije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dijabetes melitus tipa 1;
ozbiljno oštećenje jetre / bubrega;
dijabetička ketoacidoza, dijabetička koma, dijabetički prekoma;
istodobna primjena s mikonazolom;
kombinirana terapija s dibazolom ili fenilbutazonom;
trudnoća i dojenje;
dob do 18 godina;
individualna netolerancija na komponente lijeka, druge derivate sulfoniluree, sulfonamide.

Relativni (Gliclazid Canon tablete koriste se pod liječničkim nadzorom):

oštećenje bubrega / jetre;
neuravnotežena i / ili neredovita prehrana;
teške bolesti kardiovaskularnog sustava, uključujući aterosklerozu, ishemijsku bolest srca;
hipotireoza;
insuficijencija hipofize ili nadbubrežne žlijezde;
hipopituitarizam;
dugotrajna primjena glukokortikosteroida;
alkoholizam;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
starija dob.

Gliclazid Canon, upute za uporabu: način i doziranje

Gliklazid Canon 60 mg i 30 mg tablete treba uzimati oralno, po mogućnosti za vrijeme doručka. Ne smiju se drobiti ili žvakati te ih treba progutati cijele.

Doza se odabire pojedinačno na temelju koncentracije glukoze u krvi i HbAlc.

Raspon dnevnih doza je od 30 do 120 mg u jednoj dozi.

Ako propustite jednu ili više doza gliklazida Canon, ne možete povećati sljedeću dozu.

U neliječenih bolesnika preporučena početna doza je 30 mg dnevno. Zatim se prilagođava pojedinačno dok se ne postigne željeni rezultat. Povećavanje doze možete započeti najranije 30 dana nakon uzimanja gliklazida Canon. Daljnje promjene doze mogu se vršiti u intervalima od najmanje dva tjedna.

Prilikom prebacivanja pacijenta s drugog hipoglikemijskog sredstva, nije potrebno prijelazno razdoblje.

Dnevna doza održavanja gliklazida Canon u istom je rasponu kao i terapijska (maksimalno 120 mg dnevno).

Lijek se može koristiti istodobno s bigvanidinima, inzulinom ili inhibitorima alfa-glukozidaze.

Kada se Gliclazid Canon propisuje bolesnicima s blagim / umjerenim zatajenjem bubrega, treba uspostaviti liječnički nadzor nad njihovim stanjem.

Pacijentima kojima prijeti razvoj hipoglikemije propisana je minimalna doza gliklazida Canon. Ova skupina uključuje pacijente sa sljedećim bolestima / stanjima:

neuravnotežena / nedovoljna prehrana;
slabo kompenzirani ili teški endokrini poremećaji, uključujući insuficijenciju hipofize i nadbubrežne žlijezde, hipotireoza;
teške bolesti kardiovaskularnog sustava, uključujući tešku ishemijsku bolest srca, generaliziranu aterosklerozu, tešku aterosklerozu karotidnih arterija;
povlačenje glukokortikosteroida nakon dugotrajne terapije i / ili primjene u velikim dozama.

Da bi se postigla intenzivna kontrola glikemije, terapija se može dopuniti drugim hipoglikemijskim lijekovima, na primjer metforminom, inhibitorima alfa-glukozidaze, derivatima tiazolidindiona ili inzulinom.

Nuspojave

U slučajevima nepravilnog uzimanja hrane, posebno ako se obroci preskaču, hipoglikemiju mogu pratiti sljedeći simptomi: jaka glad, povraćanje, mučnina, glavobolja, poremećaj spavanja, povećani umor, razdražljivost, zbunjenost, smanjena koncentracija, uznemirenost, odgođena reakcija, depresija, konvulzije, slabost, delirij, bradikardija, oslabljeni govor i vid, oslabljena percepcija, pareza, vrtoglavica, pospanost, respiratorno zatajenje, tremor, afazija, gubitak svijesti s mogućim razvojem kome, sve do smrti.

Uz to, zabilježene su adrenergične reakcije s Gliclazid Canonom, uključujući pojačano znojenje, ljepljivu kožu, tjeskobu, tahikardiju, lupanje srca, povišen krvni tlak, anginu pektoris i aritmiju.

Ostala moguća kršenja sustava i organa:

probavni sustav: povraćanje, mučnina, proljev, bolovi u trbuhu, zatvor (kod uzimanja Gliklazida Canon tijekom obroka dolazi do smanjenja težine ovih simptoma);
koža i potkožno tkivo: makulopapulozni osip, osip, urtikarija, pruritus, eritem, bulozne reakcije (uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom);
krvožilni i limfni sustav: granulocitopenija, trombocitopenija, anemija, leukopenija (obično su s prekidom terapije ovi poremećaji reverzibilni);
jetra i žučni trakt: povećana aktivnost jetrenih enzima (alanin aminotransferaza, aspartat aminotransferaza, alkalna fosfataza), hepatitis (zabilježeni su pojedinačni slučajevi), holestatska žutica (Gliklazid Canon mora biti otkazan);
organ vida: oštećenje vida (prolazni su, njihov razvoj povezan je s promjenom koncentracije glukoze u krvi, posebno na početku liječenja).

Uobičajene nuspojave derivata sulfoniluree uključuju hiponatremiju, alergijski vaskulitis, agranulocitozu, eritropeniju, hemolitičku anemiju, pancitopeniju. Također, tijekom uzimanja drugih derivata sulfoniluree, primijećen je porast aktivnosti enzima jetre, poremećena funkcija jetre (na primjer, s razvojem žutice i kolestaze), hepatitis. Nakon ukidanja ovih lijekova, ozbiljnost ovih manifestacija smanjivala se s vremenom, međutim, u nekih je bolesnika zabilježen razvoj zatajenja jetre opasnog po život.

Predozirati

Glavni simptom predoziranja derivata sulfoniluree je hipoglikemija, sve do hipoglikemijske kome.

Umjerene manifestacije hipoglikemije, koje nisu popraćene oštećenjem svijesti ili neurološkim simptomima, mogu se zaustaviti uzimanjem ugljikohidrata, promjenom prehrane i / ili prilagodbom doze. Potrebno je pažljivo praćenje stanja pacijenta sve dok ne postoji uvjerenje da ništa ne prijeti njegovom zdravlju.

U ozbiljnim hipoglikemijskim stanjima, koja su popraćena konvulzijama, komom ili drugim neurološkim poremećajima, treba osigurati hitnu pomoć. U ovom slučaju indicirana je hitna hospitalizacija.

Pacijentima s hipoglikemijskom komom (potvrđena ili na koju se sumnja) daje se intravenozno 50 ml 40% -tne otopine glukoze (dekstroze). Nakon toga se propisuje 5% otopina dekstroze (intravenozno kapanje) kako bi se održala potrebna koncentracija glukoze u krvi na oko 1 g / l. Pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi i praćenje stanja pacijenta provodi se najmanje 48 sati. Pitanje potrebe daljnjeg praćenja vitalnih funkcija pacijenta odlučuje se pojedinačno, na temelju njegovog stanja.

U slučaju predoziranja, dijaliza je neučinkovita zbog izraženog vezanja gliklazida na proteine plazme.

posebne upute

U pozadini primjene gliklazida Canon, kod nekih se bolesnika može razviti hipoglikemija - u produljenom i teškom obliku, što zahtijeva hospitalizaciju i intravensku primjenu otopine dekstroze tijekom nekoliko dana.

Gliklazid Canon treba propisivati samo u slučajevima kada su pacijentovi obroci redoviti i uključuju doručak. Vrlo je važno da pacijent održava dovoljan unos ugljikohidrata iz hrane, jer se povećava vjerojatnost hipoglikemije pri neredovitoj ili nedovoljnoj prehrani, kao i uz upotrebu hrane s malo ugljikohidrata. U većini slučajeva hipoglikemija se razvija niskokaloričnom prehranom, nakon snažnih ili dugotrajnih tjelesnih vježbi, pijenja alkohola ili istovremeno korištenja nekoliko hipoglikemijskih lijekova.

Simptomi hipoglikemije obično nestaju nakon jedenja hrane bogate ugljikohidratima (poput šećera). Treba imati na umu da uzimanje nadomjestaka za šećer ne pomaže u uklanjanju hipoglikemijskih simptoma.

Na temelju primjene drugih derivata sulfoniluree, može se tvrditi da se hipoglikemija može ponoviti unatoč učinkovitom početnom olakšanju ovog stanja.

Ako su hipoglikemijski simptomi produljeni ili imaju izražen karakter, čak i uz privremeno poboljšanje stanja nakon uzimanja obroka bogatog ugljikohidratima, potrebna je hitna medicinska pomoć, ponekad je potrebna i hospitalizacija.

Da bi se minimalizirala vjerojatnost hipoglikemije, doza se mora pažljivo odabrati. Također, pacijent bi trebao imati potpune informacije o predloženom liječenju.

Povećani rizik od razvoja hipoglikemije opaža se u sljedećim slučajevima:

nemogućnost ili odbijanje pacijenta (posebno starijih) da kontrolira svoje stanje i slijedi liječničke propise;
nesklad između količine uzetih ugljikohidrata i tjelesne aktivnosti;
preskakanje obroka, neredovita i nedovoljna prehrana, prehrambene promjene i post;
zatajenje bubrega;
ozbiljno zatajenje jetre;
neke endokrine bolesti (bolesti štitnjače, insuficijencija nadbubrežne žlijezde i hipofize);
predoziranje gliklazidom Canon;
kombinirana uporaba s određenim lijekovima.

U pozadini nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze može se razviti hemolitička anemija, što zahtijeva oprez pri propisivanju Gliklazida Canon pacijentima s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Treba procijeniti mogućnost propisivanja hipoglikemijskog lijeka druge skupine.

U bolesnika s teškim oštećenjem jetre i / ili bubrega, razvoj hipoglikemije može biti prilično dugotrajan, u takvim je slučajevima potrebno hitno odgovarajuće liječenje.

Članove obitelji pacijenta treba informirati o riziku od hipoglikemije, njezinim znakovima i uvjetima koji pridonose nastanku.

Tijekom uzimanja gliklazida Canon, kontrola glikemije u bolesnika može biti oslabljena u sljedećim slučajevima: trauma, vrućica, zarazne bolesti ili velike kirurške intervencije. Pod tim uvjetima, možda će biti potrebno prestati uzimati lijek i prijeći na inzulin.

Nakon dugotrajnog liječenja, učinkovitost oralnih hipoglikemijskih sredstava, uključujući gliklazid, u mnogih se bolesnika smanjuje. To može biti posljedica progresije bolesti i / ili smanjenja terapijskog odgovora na gliklazid Canon. Taj se fenomen naziva sekundarnom rezistencijom na lijek. Mora se razlikovati od primarnog, kada lijek u početku ne daje očekivani klinički učinak. Prije dijagnosticiranja sekundarne rezistencije na lijek potrebno je procijeniti adekvatnost odabira doze i poštivanje pacijenta propisane prehrane.

Tijekom razdoblja terapije, poželjno je redovito samostalno nadzirati koncentraciju glukoze u krvi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije, prilikom vožnje vozila, pacijenti bi trebali uzeti u obzir vjerojatnost razvoja hipoglikemije i biti u stanju prepoznati njene simptome.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Gliklazid Canon nije propisan tijekom trudnoće / dojenja.

Nema iskustva s terapijom gliklazidom tijekom trudnoće; podaci o primjeni drugih derivata sulfoniluree ograničeni su. Teratogeni učinci gliklazida nisu utvrđeni u studijama na laboratorijskim životinjama.

Inzulin je lijek izbora za dijabetes melitus u trudnica. Na početku ili planiranju trudnoće, Gliklazid Canon treba zamijeniti inzulinom.

Nema podataka o prodiranju gliklazida u majčino mlijeko i riziku od razvoja neonatalne hipoglikemije, pa je stoga dojenje tijekom terapije ovim hipoglikemijskim sredstvom kontraindicirano.

Djetinjstvo

Gliklazid Canon nije namijenjen djeci mlađoj od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

ozbiljno zatajenje bubrega: terapija je kontraindicirana;
bubrežno oštećenje: Gliklazid Canon treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

ozbiljno oštećenje jetre: terapija je kontraindicirana;
zatajenje jetre: Gliklazid Canon treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Primjena u starijih osoba

Gliklazid Canon propisuje se starijim bolesnicima u dozama identičnim onima za odrasle do 65 godina, ali tijekom liječenja treba biti oprezan.

Interakcije s lijekovima

Lijekovi koji pojačavaju učinak gliklazida:

mikonazol (sistemska terapija ili primjena lijeka u obliku gela na oralnu sluznicu): pojačava se hipoglikemijski učinak gliklazida; kombinacija je kontraindicirana, što je povezano s velikom vjerojatnošću razvoja hipoglikemije do kome;
fenilbutazon (sistemska terapija): pojačan je hipoglikemijski učinak koji nastaje uslijed istiskivanja gliklazida iz veza s proteinima plazme i / ili usporavanja njegovog izlučivanja iz tijela; kombinacija se ne preporučuje, poželjno je koristiti drugo protuupalno sredstvo. U slučajevima kada je potrebna upotreba fenilbutazona, potrebno je kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi. Ako je potrebno, za razdoblje kombinirane primjene, doza gliklazida mora se prilagoditi;
etanol: hipoglikemija se može povećati, što se događa uslijed inhibicije kompenzacijskih reakcija; kombinacija se ne preporučuje, jer se može razviti hipoglikemijska koma. Tijekom razdoblja terapije treba se suzdržati od uzimanja lijekova koji sadrže etanol i pijenja alkohola.

Lijekovi, čija kombinirana primjena zahtijeva oprez (zbog povećanog hipoglikemijskog učinka i rizika od hipoglikemije):

druga hipoglikemijska sredstva, uključujući inzulin, akarbozu, bigvanide;
beta-blokatori, agonisti receptora slični glukagonu, inhibitori dipeptidil peptidaze-4, flukonazol;
inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin, uključujući kaptopril, enalapril;
blokatori H ₂ -histamine receptora;
inhibitori monoaminooksidaze;
nesteroidni protuupalni lijekovi, sulfonamidi, klaritromicin.

Lijekovi koji oslabljuju učinke gliklazida:

danazol: ima dijabetogena svojstva; kombinirana uporaba se ne preporučuje. Ako je potrebno, istodobna primjena ovih lijekova zahtijeva pažljivo praćenje razine glukoze u krvi, za razdoblje kombinirane terapije treba prilagoditi dozu gliklazida;
klorpromazin (od 100 mg dnevno): koncentracija glukoze u krvi se povećava, dok se lučenje inzulina smanjuje; kombinacija zahtijeva oprez. Potrebno je pažljivo nadzirati razinu glukoze u krvi; za razdoblje kombinirane terapije treba prilagoditi dozu gliklazida;
glukokortikosteroidi (sistemska terapija i lokalna primjena: intra-artikularna, rektalna i vanjska): koncentracija glukoze u krvi raste s mogućim razvojem ketoacidoze (smanjena tolerancija na ugljikohidrate); kombinacija zahtijeva oprez. Preporuča se pažljivo praćenje razine glukoze u krvi, posebno na početku kombinirane terapije. Za razdoblje istodobne primjene, dozu gliklazida treba prilagoditi;
salbutamol, ritodrin, terbutalin (intravenska primjena): beta-2-adrenergični agonisti povećavaju koncentraciju glukoze u krvi; kombinacija zahtijeva oprez. Važno je samokontrolirati razinu glukoze u krvi. U nekim je slučajevima moguće prebaciti pacijenta na inzulinsku terapiju.

Treba uzeti u obzir da je istodobnom primjenom gliklazida s antikoagulansima (na primjer s varfarinom) vjerojatno da će se djelovanje potonjeg povećati, što može zahtijevati prilagodbu doze.

Analozi

Analozi Gliklazida Canon su: Diabetalong, Diabinax, Reklid, Gliclada, Glidiab, Diatica, Glucostabil, Diabeton, Predian, Diabefarm itd.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti u proizvođačkoj ambalaži na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o gliklazidu Canon

Postoji nekoliko pregleda o gliklazidu Canon, pacijenti i medicinski stručnjaci uglavnom opisuju djelovanje aktivne komponente lijeka - gliklazida. Budući da je tvar predstavnik derivata sulfoniluree druge generacije, njezine su hipoglikemijske sposobnosti izraženije u usporedbi s prethodnicima: gliklazid ima 2-5 puta veći afinitet za receptore β-stanica, pa se za liječenje koriste minimalne doze lijeka. Dobro se podnosi, ima dnevnu pokrivenost i sposoban je obnoviti metabolizam ugljikohidrata tijekom nekoliko dana, posebno u bolesnika s novodijagnosticiranim dijabetesom melitusom.

Lijekovi koji sadrže gliklazid smatraju se učinkovitima i često se propisuju za liječenje dijabetesa tipa 2.