Indapamid Canon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Indapamid Canon: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Indapamid Canon

ATX kod: C03BA11

Aktivni sastojak: indapamid (Indapamid)

Proizvođač: CJSC "Kanonfarma production" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.07.2020

Indapamid Canon je diuretik.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta, bikonveksnih, okruglih, s bijelom ili gotovo bijelom filmskom ljuskom, boja na presjeku je bijela (u blister pakiranjima od PVC filma i aluminijske lakirane tiskarske folije, 10 ili 30 kom., U kartonu pakiranje uputa za uporabu Indapamida Canon i 1-4 pakiranja po 10 tableta ili 1-3 pakiranja po 30 tableta).

Sastav jedne tablete:

aktivni sastojak: indapamid - 2,5 mg;
dodatni sastojci: MCC (mikrokristalna celuloza), krumpirov škrob, laktoza monohidrat, K-30 povidon, krospovidon, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
filmska ljuska: gotovi miješani Vivacoat ili White Opadrai [hidroksipropil celuloza (hidroproloza), hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), titan-dioksid, talk).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Indapamid je derivat sulfonamida s farmakološkim svojstvima sličnim tiazidnim diureticima.

Pokazuje umjereni saluretički i diuretički učinak zbog inhibicije u kortikalnom segmentu distalnog tubula nefrona, te u proksimalnim bubrežnim tubulima reapsorpcije klora, natrijevih iona te u manjoj mjeri magnezijevih i kalijevih iona.

Pod utjecajem indapamida smanjuje se tonus glatkih mišića arterija, žile se šire, smanjuje se OPSS (ukupni periferni vaskularni otpor). Te su pojave posljedica inhibicije protoka kalcija u vaskularnim stanicama glatkih mišića, smanjenja reaktivnosti krvožilne stijenke na angiotenzin II i norepinefrin, povećanja sinteze prostaglandina E2 koji pokazuje vazodilatacijsku aktivnost.

Terapija lijekovima pomaže smanjiti hipertrofiju srca lijeve klijetke. Indapamid, uzet u dozama koje nemaju izražen diuretski učinak, djeluje antihipertenzivno. Terapeutske doze tvari nemaju učinak na metabolizam ugljikohidrata i lipida (uključujući u bolesnika s istodobnim dijabetesom melitusom).

Izraženi klinički učinak sustavnom primjenom lijeka opaža se nakon 7-14 dana od početka liječenja, doseže maksimum nakon 2-3 mjeseca i traje još 2 mjeseca. Nakon uzimanja jedne doze indapamida, maksimalni učinak opaža se nakon jednog dana.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja Indapamida Canon unutra, indapamid se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira u probavnom traktu. Njegova bioraspoloživost je 93%. Uzimanje tableta istovremeno s hranom blago usporava brzinu apsorpcije indapamida, ali ne utječe na potpunost apsorpcije. T _Cmax (vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u krvi) varira unutar 1-2 sata.

Vezanje indapamida na proteine plazme na razini od 71–79%. Također, tvar se veže za elastin glatkih mišića krvožilnog zida. V _d (volumen raspodjele) je visok. Indapamid prelazi histohematogene barijere (uključujući placentu).

Metabolizam indapamida događa se u jetri stvaranjem neaktivnih metabolita.

T _1/2 (poluvrijeme) - u prosjeku 16 sati Izlučivanje iz tijela događa se kroz crijeva (20-23% doze) i bubrege (60-80% - u obliku metabolita, oko 5-7% - nepromijenjeno).

Ne nakuplja se u tijelu.

Nema promjena u farmakokinetičkim parametrima indapamida u bolesnika s bubrežnim zatajenjem.

Indikacije za uporabu

Indapamid Canon koristi se za liječenje arterijske hipertenzije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze ili netolerancija na laktozu;
hipokalemija;
jetrena encefalopatija, ozbiljno zatajenje jetre;
zatajenje bubrega ozbiljnog stupnja [s CC (klirens kreatinina) <30 ml / min];
djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti Indapamida Canon u pedijatriji);
razdoblje trudnoće;
dojenje (dojenje);
preosjetljivost na indapamid, druge derivate sulfonamida ili druge tvari koje su dio tableta.

Relativni (Indapamid Canon treba uzimati s oprezom):

poremećaj funkcije jetre;
oštećena bubrežna funkcija (s CC> 30 ml / min);
kršenja ravnoteže vode i elektrolita;
hiperparatireoidizam;
hiperurikemija (posebno popraćena uratnom nefrolitijazom i gihtom);
dijabetes;
starija dob;
produljenje QT intervala na EKG-u (elektrokardiogram);
provođenje terapije, što može rezultirati produljenjem QT intervala: antiaritmični lijekovi klase IA (na primjer, disopiramid i kinidin) i klasa III (na primjer, bretilijev tozilat i amiodaron), eritromicin (intravenski), vinkamin, astemizol, pentamidin, sultoprid, terfenadin.

Indapamid Canon, upute za uporabu: način i doziranje

Indapamid Canon tablete uzimaju se oralno, bez obzira na obrok, po mogućnosti ujutro. Progutaju se cijele, bez žvakanja i ispiraju tekućinom u dovoljnoj količini.

Za arterijsku hipertenziju preporučena doza indapamida je 2,5 mg (1 tableta) jednom dnevno. U slučaju povećanja doze lijeka, ne primjećuje se povećanje antihipertenzivnog učinka.

U nedostatku željenog rezultata nakon 1-2 mjeseca liječenja, ne preporučuje se povećavanje doze Indapamida Canon, jer to može povećati rizik od nuspojava bez povećanja antihipertenzivnog učinka. Alternativno rješenje je uključivanje drugog antihipertenziva u terapijski režim, koji nije diuretik. Kada pacijent istodobno uzima dva antihipertenziva, doza Indapamida Canon ostaje jednaka 2,5 mg (1 tableta) jednom ujutro.

Stariji bolesnici Indapamid Canon propisuje se samo u odsustvu pogoršanja rada bubrega ili u slučaju manjih oštećenja bubrežne funkcije.

Nuspojave

CNS (središnji živčani sustav): često (≥ 1/100 do <1/10) - grčevi mišića, razdražljivost, anksioznost, hiperekscitabilnost, poremećaji spavanja, malaksalost, povećani umor, glavobolja, vrtoglavica, napetost, parestezija, astenija, depresija;
kardiovaskularni sustav: izuzetno rijetko (<1/10 000, uključujući pojedinačne poruke) - EKG promjene karakteristične za hipokalemiju, lupanje srca, aritmiju, ortostatsku hipotenziju;
dišni sustav: često - sinusitis, faringitis, kašalj; izuzetno rijetko - rinitis;
genitourinarni sustav: izuzetno rijetko - zatajenje bubrega;
hematopoetski organi: izuzetno rijetko - aplazija koštane srži, leukopenija, hemolitička anemija, trombocitopenija, agranulocitoza;
probavni trakt: rijetko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - povraćanje; rijetko (≥ 1/10 000 do <1/1000) - mučnina, suha usta, smanjen apetit, zatvor / proljev, bolovi u trbuhu; izuzetno rijetko - pankreatitis; s zatajenjem jetre, moguć je razvoj jetrene encefalopatije;
koža i potkožna masnoća: reakcije preosjetljivosti (uglavnom dermatološke prirode) u bolesnika s predispozicijom na astmatične i alergijske patologije: često - makulopapulozni osip, svrbež; rijetko - hemoragični vaskulitis; izuzetno rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), angioedem i / ili urtikarija; s nepoznatom učestalošću (na temelju dostupnih podataka nije bilo moguće utvrditi učestalost razvoja reakcija) - pogoršanje tijeka sistemskog eritematoznog lupusa u bolesnika s akutnim oblikom ove bolesti; u nekim slučajevima - reakcije fotosenzibilnosti;
laboratorijski parametri: izuzetno rijetko - hiperurikemija, hiperkalcemija; s nepoznatom učestalošću - glukozurija, povećana koncentracija dušika uree u krvi, hiperkreatininemija, hipokalemija, hiperglikemija, hiponatremija, hipokloremija.

Predozirati

Simptomi predoziranja indapamidom Canon povezani su s kršenjem ravnoteže vode i elektrolita. Dakle, kad se uzima prekomjerna doza indapamida, moguća je vrtoglavica, pospanost, izrazito smanjenje krvnog tlaka (krvnog tlaka), mučnina / povraćanje, zbunjenost, konvulzije, oligurija / poliurija, što dovodi do anurije (zbog hipovolemije).

Liječenje se sastoji u ispiranju želuca, unosu aktivnog ugljena i naknadnom uspostavljanju ravnoteže vode i elektrolita. Ako je potrebno, propisuje se simptomatska terapija. Specifični protuotrov za indapamid nije utvrđen.

posebne upute

U bolesnika koji se podvrgavaju terapiji Indapamidom Canonom potrebno je redovito kontrolirati koncentraciju natrija, magnezijevih iona (zbog mogućeg razvoja poremećaja elektrolita) u krvi, zaostalog dušika i mokraćne kiseline, glukoze i pH krvi.

U starijih bolesnika i bolesnika s hiperaldosteronizmom, kao i kod uzimanja srčanih glikozida i laksativa tijekom terapije lijekovima, treba pažljivo pratiti koncentraciju kreatinina i kalijevih iona u krvi. Početno mjerenje kalijevih iona u krvi trebalo bi provesti u prvih sedam dana liječenja.

Bliža kontrola indicirana je za bolesnike s cirozom jetre, posebno one s ascitesom ili edemom (zbog povećanog rizika od metaboličke alkaloze, što može pogoršati tijek hepatične encefalopatije), za bolesnike s CHF (kronično zatajenje srca) i bolestima koronarnih arterija (bolest koronarnih arterija), starije bolesnike … Skupina s visokim rizikom također uključuje pacijente s produljenim QT intervalom na EKG-u (razvijenom u pozadini bilo kojeg patološkog procesa ili urođenog).

Pojava hiperkalcemije tijekom terapije Indapamidom Canon može biti posljedica prethodno nedijagnosticiranog hiperparatireoidizma.

U nekih je bolesnika opažena veća djelotvornost prilikom uzimanja indapamida u kombinaciji s diureticima koji štede kalij, ali treba imati na umu da se u ovom slučaju može pojaviti hiper- ili hipokalemija, posebno u bolesnika s bubrežnim zatajenjem / dijabetesom melitusom.

U prisutnosti dijabetes melitusa, potrebno je kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi, posebno s istodobnom hipokalemijom.

Značajna dehidracija tijekom terapije lijekovima može uzrokovati razvoj akutnog zatajenja bubrega uslijed smanjenja GFR (brzine glomerularne filtracije). BCC (volumen cirkulirajuće krvi) treba nadoknaditi na početku liječenja, a bubrežnu funkciju treba pažljivo nadzirati.

Derivati sulfonamida mogu prouzročiti pogoršanje SLE (sistemski eritemski lupus), što je važno uzeti u obzir prije propisivanja Indapamida Canon.

Tijekom uzimanja indapamida mogući su pozitivni rezultati tijekom doping kontrole.

Učinkovitost i sigurnost primjene Indapamida Canon u bolesnika mlađih od 18 godina nisu utvrđeni.

Postoje izvještaji o slučajevima razvoja reakcija fotosenzibilnosti tijekom uzimanja tiazida i tiazidima sličnih diuretika. Ako se pojave takve nuspojave, potrebno je prekinuti terapiju indapamidom. Ako postoji potreba za nastavkom uzimanja diuretika, trebali biste zaštititi kožu od izlaganja sunčevoj svjetlosti i umjetnim izvorima ultraljubičastog zračenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti koji počinju uzimati Indapamid Canon, zbog mogućeg razvoja vrtoglavice, moraju se suzdržati od vožnje ili bilo kojeg drugog vozila, kao i od sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju brze psihomotorne reakcije i povećanu koncentraciju pažnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ženama koje nose dijete kontraindicirano je uzimanje tableta Indapamide Canon, jer to može izazvati razvoj ishemije placente uz rizik usporavanja razvoja fetusa.

Tijekom dojenja ne preporučuje se terapija lijekovima. Ako je u tom razdoblju potrebno koristiti indapamid, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti lijeka u pedijatriji, Indapamid Canon se ne propisuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Bubrežna insuficijencija ozbiljnog stupnja (s CC <30 ml / min) apsolutna je kontraindikacija za uporabu Indapamida Canon.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije (s CC> 30 ml / min) Indapamid Canon treba uzimati s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

Jetrena encefalopatija i ozbiljno zatajenje jetre apsolutne su kontraindikacije za uzimanje lijeka.

U slučaju oštećenja funkcije jetre, Indapamid Canon treba uzimati s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici trebaju s oprezom upotrebljavati Indapamid Canon, samo u odsustvu oštećene bubrežne funkcije ili u slučaju manjih oštećenja bubrežne funkcije.

U starijih bolesnika granična vrijednost koncentracije kreatinina u krvnoj plazmi može varirati ovisno o tjelesnoj težini, dobi i spolu.

Interakcije s lijekovima

NSAIL (nesteroidni protuupalni lijekovi), adrenostimulansi, glukokortikosteroidi, tetrakozaktid: smanjuju hipotenzivni učinak indapamida;
kontrastna sredstva koja sadrže jod (u velikim dozama): u kombinaciji s Indapamidom Canon povećava se rizik od razvoja bubrežne disfunkcije (zbog smanjenja BCC-a); BCC korekciju treba provesti prije upotrebe kontrastnih medija koji sadrže jod;
neizravni antikoagulansi (derivati indandiona ili kumarina): pod utjecajem indapamida, njihova učinkovitost smanjuje se zbog povećanja koncentracije FSK (čimbenika koagulacije krvi) kao rezultat smanjenja BCC;
nedepolarizirajući relaksanti mišića: Indapamid Canon pojačava njihov učinak;
Inhibitori enzima koji pretvaraju angiotenzin: kombinirana primjena s lijekom povećava rizik od akutnog zatajenja bubrega (posebno u prisutnosti stenoze bubrežne arterije) i / ili ortostatske hipotenzije;
antipsihotici (antipsihotici), triciklični (imipramin) antidepresivi: povećavaju hipotenzivni učinak indapamida i povećavaju vjerojatnost ortostatske hipotenzije;
antiaritmični lijekovi klase IA (npr. disopiramid, kinidin) i klasa III (npr. bretilijev tozilat, amiodaron), eritromicin (intravenski), sultoprid, astemizol, vinkamin, terfenadin, pentamidin: zbog produljenja QT intervala, povećani rizik od razvoja arterija "pirueta";
laksativi, amfotericin B (intravenski), tetrakozaktid, mineralokortikoidi, glukokortikosteroidi, srčani glikozidi, diuretici (omča, tiazid): kada se koristi istovremeno s indapamidom, rizik od hipokalemije raste; kombinirani unos sa srčanim glikozidima također povećava vjerojatnost razvoja intoksikacije digitalisom;
suplementi kalcija: povećava se vjerojatnost za razvoj hiperkalcemije;
litijevi pripravci: istodobnom primjenom s indapamidom povećava se koncentracija litijevih iona u krvnoj plazmi (zbog smanjenja njegovog izlučivanja putem bubrega);
metformin: povećava se rizik od razvoja laktacidoze;
ciklosporin: istodobna primjena s indapamidom povećava rizik od razvoja hiperkreatininemije;
baklofen: pojačava hipotenzivni učinak Indapamida Canon.

Analozi

Analogi Indapamida Canon su Acripamide, Acripamide retard, Akuter-Sanovel, Arifon, Arifon retard, Indap, Vero-Indapamide, Indapamide Alkaloid, Indapamide Velpharm, Indapamide retard, Indapamide Sandoz, Indapamide Stada, Indapamid-Treson Retapres, SR-Indamed itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu nedostupnom djeci, zaštićeno od svjetlosti i vlage, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Indapamidu Canon

Pacijenti ostavljaju pozitivne kritike o indapamidu Canon. Karakteriziraju lijek kao jeftin, učinkovit i sposoban pokazati rezultate nakon prve uporabe.

U nekim slučajevima ukazuju na razvoj nuspojava, posebno iz gastrointestinalnog trakta. Osim toga, nedostaci su potreba za dugotrajnim uzimanjem tableta radi postizanja terapijskog učinka i prisutnost velikog popisa kontraindikacija.