Indapamid MV STADA

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Indapamid MV STADA: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Indapamid MV Stada

ATX kod: C03BA11

Aktivni sastojak: indapamid (indapamid)

Proizvođač: MAKIZ-PHARMA, CJSC (Rusija), Hemofarm, LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 28.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 76 rubalja.

Kupiti

Tablete s produljenim oslobađanjem, filmom obložene, Indapamid MV STADA

Indapamid MV STADA je antihipertenzivni lijek, diuretik.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta produljenog djelovanja, obloženih filmom: okrugla, bikonveksna, žuta; U presjeku su vidljiva 2 sloja, unutarnja (jezgra) je gotovo bijela ili bijela (10 kom. U blister konturnim pakiranjima, 3 pakiranja u kartonskoj kutiji i upute za uporabu Indapamida MV STADA).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: indapamid - 1,5 mg;
pomoćne komponente: magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid (aerosil), laktoza monohidrat, hipromeloza (hipromeloza 4000);
Sastav ljuske: tropeolin O, makrogol (polietilen glikol 4000), titan dioksid, talk, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Indapamida MB STADA - indapamid, je diuretik, antihipertenziv.

Mehanizam djelovanja indapamida posljedica je njegove sposobnosti da poremeti reapsorpciju natrija u kortikalnom segmentu Henleove petlje, pa je zbog farmakoloških svojstava blizak tiazidnim diureticima.

Indapamid MB STADA povećava izlučivanje mokraćom uglavnom kloridnih i natrijevih iona, u manjoj mjeri - magnezijevih i kalijevih iona.

Indapamid ima sposobnost selektivnog blokiranja sporih kalcijevih kanala, povećavajući tako elastičnost arterijskih stijenki i smanjujući ukupni periferni vaskularni otpor (OPSS).

Tvar pomaže smanjiti hipertrofiju srca lijeve klijetke. Smanjuje proizvodnju slobodnih i stabilnih radikala kisika. Potiče sintezu prostaciklina PGI2 i prostaglandina E ₂. Smanjuje osjetljivost krvožilnog zida na angiotenzin II i noradrenalin (noradrenalin). Istodobno, indapamid ne utječe na metabolizam ugljikohidrata (uključujući istodobni dijabetes melitus) i sadržaj lipida u krvnoj plazmi (lipoproteini velike gustoće, lipoproteini male gustoće, tiroglobulin).

Antihipertenzivni učinak Indapamida MB STADA, kada se uzima jednom dnevno, održava se 24 sata. Adekvatan terapijski učinak razvija se nakon 6-7 dana dnevnog unosa lijeka.

Farmakokinetika

Jednom u gastrointestinalnom traktu, indapamid se brzo i potpuno apsorbira.

Karakterizira ga velika bioraspoloživost - 93%. Istodobnim unosom hrane, stopa apsorpcije se donekle usporava, ali to ne utječe na stupanj apsorpcije.

Maksimalna koncentracija zabilježena je 12 sati nakon uzimanja Indapamida MB STADA.

Ponovljenom primjenom lijeka smanjuju se fluktuacije koncentracije indapamida u plazmi u intervalima između doza. Stanje ravnoteže uspostavlja se nakon 7 dana svakodnevne primjene Indapamida MB STADA.

Veže se na proteine plazme (za 79%), kao i na elastin glatkih mišića krvožilnog zida. Ima veliku količinu distribucije, prodire kroz histohematološke barijere (uključujući placentu) i u majčino mlijeko. Ne nakuplja se u tijelu.

Metabolizira se u jetri. Poluvrijeme je 18 sati. Izlučuje se: bubrezima - 60-80% u obliku metabolita i oko 5% - nepromijenjeno, crijevima - oko 20%.

Istodobno zatajenje jetre ne utječe na farmakokinetiku indapamida.

Indikacije za uporabu

Indapamid MV STADA koristi se za arterijsku hipertenziju.

Kontraindikacije

Apsolutno:

hipokalemija;
ozbiljno zatajenje bubrega (stadij anurije);
ozbiljno zatajenje jetre (uključujući encefalopatiju);
dob do 18 godina;
trudnoća i dojenje;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Indapamida MB STADA ili druge derivate sulfonamida.

Indapamid MV STADA tablete s oprezom se koriste u sljedećim slučajevima:

hiperparatireoidizam;
dekompenzirani dijabetes melitus;
kršenja ravnoteže vode i elektrolita;
oštećena funkcija bubrega / jetre;
hiperurikemija (osobito ako je popraćena gihtom i uratnom nefrolitijazom);
povećani QT interval na elektrokardiogramu ili istodobna primjena lijekova koji mogu produljiti QT interval.

Indapamid MV STADA, upute za uporabu: način i doziranje

Indapamid MB STADA tablete treba uzimati oralno: progutati cijele i piti puno tekućine.

Odraslim pacijentima propisana je 1 tableta 1 put dnevno, ujutro. Nije potrebno povećavati dozu, jer se hipotenzivni učinak ne povećava.

Nuspojave

alergijske reakcije: često - makulopapulozni osip; rijetko, purpura; vrlo rijetko - svrbež kože, urtikarija, hemoragični vaskulitis, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
iz probavnog sustava: rijetko - povraćanje; rijetko - suha usta, mučnina, zatvor; vrlo rijetko - proljev, bolovi u trbuhu, anoreksija, pankreatitis; u bolesnika s insuficijencijom jetre - jetrena encefalopatija;
iz mokraćnog sustava: vrlo rijetko - poliurija, nokturija, zatajenje bubrega, infekcije;
iz dišnog sustava: faringitis, sinusitis, kašalj, rinitis;
iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: rijetko - umor, astenija, glavobolja, napetost, nesanica, pospanost, parestezija, tjeskoba, malaksalost, razdražljivost, razdražljivost, grčenje mišića udova, depresija, vrtoglavica;
od strane organa hematopoeze: vrlo rijetko - aplastična anemija, hemolitička anemija, leukopenija, agranulocitoza, aplazija koštane srži, trombocitopenija;
od strane kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - osjećaj lupanja srca, ortostatska hipotenzija, aritmija, promjene na elektrokardiogramu (EKG) karakteristične za hipokalemiju;
laboratorijski pokazatelji: smanjenje razine kalija i razvoj hipokalemije (posebno izražen u rizičnih bolesnika); vrlo rijetko - hiperkalcemija, hiponatremija s hipovolemijom i ortostatskom hipotenzijom, glukozurija, hiperkreatininemija, povećana koncentracija dušika uree u krvi; u pojedinačnim slučajevima - hiperglikemija, hiperuricemija; u slučaju istodobnog gubitka klorovih iona - kompenzacijska metabolička alkaloza;
ostalo: u pojedinačnim slučajevima - reakcije fotosenzibilnosti, pogoršanje sistemskog eritematoznog lupusa.

Predozirati

Predoziranje indapamidom može se manifestirati sljedećim simptomima: izrazito smanjenje krvnog tlaka, poremećaji u ravnoteži vode i elektrolita (hipokalemija, hiponatremija), mučnina, povraćanje, zbunjenost, pospanost, vrtoglavica, letargija, konvulzije, depresija disanja, poliurija ili oligurija do hipovolije (zbog hipovolijerije)). Jetrena koma može se razviti u bolesnika s cirozom jetre.

Nakon uzimanja prekomjerne doze Indapamida MB STADA, treba isprati želudac. U budućnosti se provodi korekcija ravnoteže vode i elektrolita te simptomatska terapija. Indapamid nema specifični protuotrov.

posebne upute

Ako unutar 4-8 tjedana ozbiljnost hipotenzivnog učinka nije dovoljna, terapiji je moguće dodati antihipertenzivni lijek s različitim mehanizmom djelovanja. Daljnje povećanje doze Indapamida MB STADA se ne preporučuje, jer se ne primjećuje značajno povećanje antihipertenzivnog učinka, ali povećava se rizik od nuspojava.

U starijih osoba, bolesnika s hiperaldosteronizmom i bolesnika koji primaju laksative ili srčane glikozide, treba pratiti razinu kreatinina i kalijevih iona.

Svi bolesnici tijekom terapije lijekovima trebaju redovito nadzirati koncentraciju magnezijevih, natrijevih i kalijevih iona u plazmi (zbog mogućih poremećaja elektrolita), koncentraciju mokraćne kiseline, glukoze (vrlo pažljivo u bolesnika sa dijabetes melitusom, posebno uz istodobnu prisutnost hipokalemije) i zaostalog dušika, kao i razina pH. Određivanje sadržaja natrijevih iona u plazmi preporučuje se prije početka liječenja, kalijevih iona - tjedan dana nakon početka terapije. Najpažljivije praćenje potrebno je kod oslabljenih bolesnika, bolesnika sa zatajenjem srca, ishemijskom bolešću srca, cirozom jetre (posebno ako je popraćena ascitesom ili edemom), kao i kod bolesnika koji primaju kombiniranu terapiju. Skupina s visokim rizikom također uključuje pacijente koji imaju povećanje QT intervala na EKG-u,ili koji uzimaju lijekove koji mogu povećati ovaj interval.

Istodobnom primjenom tiazidnih diuretika moguće je smanjenje izlučivanja kalcijevih iona mokraćom, zbog čega se može razviti blaga i privremena hiperkalcemija. Teška hiperkalcemija tijekom uzimanja indapamida može ukazivati na prisutnost hiperparatireoidizma, koji prethodno nije identificiran. Prije ispitivanja funkcije paratireoidne žlijezde, diuretik treba prekinuti.

U bolesnika s oštećenjem jetre, tiazidni diuretici mogu uzrokovati razvoj jetrene encefalopatije. U tom slučaju, Indapamid MV STADA treba odmah otkazati.

Teška dehidracija može dovesti do razvoja akutnog zatajenja bubrega. Gubitak vode treba nadoknaditi, a bubrežnu funkciju pažljivo pratiti na početku terapije.

Derivati sulfonamida mogu pogoršati tijek sistemskog eritemskog lupusa. Te podatke treba uzeti u obzir prilikom primjene indapamida.

Uz visoku razinu mokraćne kiseline u plazmi, Indapamid MB STADA može povećati učestalost napada gihta.

Ako se tijekom terapije provodi doping kontrola, moguće je postići pozitivan rezultat.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U nekim se slučajevima, posebno na početku terapije i uz dodatak drugog antihipertenziva, javljaju vrtoglavica, pospanost i neke druge reakcije živčanog sustava. Takvi bi pacijenti trebali biti posebno oprezni pri obavljanju potencijalno opasnih poslova koji zahtijevaju pažnju i povećanu brzinu reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Diuretici mogu uzrokovati ishemiju posteljice i poremećaje razvoja fetusa, stoga je Indapamid MB STADA kontraindiciran tijekom trudnoće.

Lijek se izlučuje u majčino mlijeko. Ako je potrebno liječenje, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Indapamid MV STADA se ne koristi u pedijatrijskoj praksi.

S oštećenom funkcijom bubrega

oštećena bubrežna funkcija: Indapamid MB STADA treba koristiti s oprezom;
ozbiljno zatajenje bubrega (stadij anurije): lijek je kontraindiciran.

Za kršenja funkcije jetre

oštećena funkcija jetre: Indapamid MB STADA treba koristiti s oprezom;
ozbiljno oštećenje jetre (uključujući s encefalopatijom): lijek je kontraindiciran.

Interakcije s lijekovima

Indapamid MB STADA ne preporučuje se istodobno s litijevim pripravcima, jer indapamid smanjuje izlučivanje litija bubrezima, što povećava njegovu koncentraciju u plazmi, što može dovesti do predoziranja. Sličan fenomen moguć je i s prehranom bez soli. Ako je neophodan pripravak litija, treba pažljivo nadzirati njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi i po potrebi prilagoditi dozu.

Kombinacije koje zahtijevaju posebnu pažnju:

antiaritmici klase IA (hidrokinidin, kinidin, disopiramid), antiaritmici klase III (dofetilid, amiodaron, bretilij-tozilat, ibutilid), sotalol, benzamidi (sulfpirid, tiaprid, sultoprid, amizulpridinom), butiroferidin, trifluoperazin, cijamezin, klorpromazin, tioridazin), moksifloksacin, pentamidin, mizolastin, astemizol, halofantrin, eritromicin (daje se intravenozno), difemanil, bepridil, sparfloksacin, cisaprid, razvoj vinkamina (daje se intravenozno) posebno na pozadini hipokalemije. Ako je potrebno provesti kombiniranu terapiju, treba nadzirati razinu kalija u plazmi i, ako je potrebno, prilagoditi. Također se preporuča pratiti kliničko stanje pacijenta i njegov sastav elektrolita u plazmi. Ovi se lijekovi ne smiju koristiti u bolesnika s hipokalemijom;
nesteroidni protuupalni lijekovi sistemskog djelovanja, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2), salicilnu kiselinu u velikim dozama (više od 3000 mg dnevno): hipotenzivni učinak indapamida može se smanjiti, kod dehidriranih bolesnika može se razviti akutna bubrežna insuficijencija. Prije nego što počnete uzimati ova sredstva, trebali biste vratiti ravnotežu vode i elektrolita, tijekom njihove uporabe - nadzirati rad bubrega;
srčani glikozidi: s hipokalemijom se njihov toksični učinak povećava. Pri provođenju kombinirane terapije potrebno je pratiti razinu kalija u plazmi i indikatore elektrokardiograma, ako je potrebno, prilagoditi režim liječenja;
baklofen: pojačan je antihipertenzivni učinak indapamida;
metformin: postoji visok rizik od razvoja laktacidoze, vjerojatno povezan s razvojem funkcionalnog zatajenja bubrega pod utjecajem diuretika. Ako je razina kreatinina veća od 12 mg / L (110 μmol / L) u žena i 15 mg / L (135 μmol / L) u muškaraca, indapamid se ne smije koristiti u kombinaciji s metforminom;
inhibitori angiotenzinske konvertaze (ACE): kod hiponatremije raste vjerojatnost razvoja iznenadne arterijske hipotenzije i / ili akutnog zatajenja bubrega. U slučaju da pacijent s arterijskom hipertenzijom zbog uzimanja diuretika smanji sadržaj plazme natrijevih iona, 3 dana prije početka ACE inhibitora, trebali biste prestati uzimati Indapamid MB STADA. Liječenje ACE inhibitorom započinje s malim dozama, postupno ih povećavajući ako je potrebno, u budućnosti se diuretik može nastaviti. Liječenje bolesnika s kroničnim zatajenjem srca započinje niskim dozama ACE inhibitora, doza diuretika prethodno se smanjuje. U svim slučajevima, tijekom prvog tjedna terapije, treba pažljivo nadzirati bubrežnu funkciju (kreatinin u plazmi);
diuretici koji štede kalij (spironolakton, amilorid, triamteren): mogu se razviti hiper- ili hipokalemija, posebno s istodobnim dijabetesom melitusom ili zatajenjem bubrega. Tijekom provođenja kombinirane terapije potrebno je pratiti razinu kalija u plazmi i EKG indikatore, po potrebi prilagoditi režim terapije;
pripravci koji sadrže kalcijeve soli: povećava se rizik od smanjenja izlučivanja kalcijevih iona bubrezima i, kao rezultat, razvoja hiperkalcemije;
neizravni antikoagulansi (derivati kumarina ili indandiona): smanjuje se volumen cirkulirajuće krvi, povećava se proizvodnja faktora zgrušavanja u jetri. Kombinirano liječenje treba primjenjivati s oprezom, možda će biti potrebna prilagodba doze;
tetrakozaktidna i glukokortikosteroidna sredstva (uz sustavnu primjenu): dolazi do zadržavanja tekućine i natrijevih iona, što rezultira smanjenjem antihipertenzivnog učinka indapamida;
antipsihotici, triciklični antidepresivi: povećava se hipotenzivni učinak indapamida, povećava se rizik od ortostatske hipotenzije zbog aditivnog učinka;
rentgenska kontrastna sredstva koja sadrže jod (posebno u visokim dozama): povećava se rizik od razvoja zatajenja bubrega. Prije njihove upotrebe izgubljenu tekućinu treba obnoviti;
takrolimus + ciklosporin: moguć je porast razine kreatinina u krvnoj plazmi, čak i uz normalan sadržaj natrijevih iona i vode (bez promjene koncentracije ciklosporina);
laksativi koji potiču crijevnu pokretljivost, glukokortikosteroidi i mineralokortikosteroidi (uz sustavnu primjenu), tetrakozaktid, amfotericin B (koji se koriste intravenozno): vjerojatnost hipokalemije raste. Potrebno je kontrolirati razinu kalijevih iona u plazmi i, ako je potrebno, prilagoditi je;
nedepolarizirajući relaksanti mišića: povećavaju se blokada neuromuskularnog prijenosa uzrokovana njima.

Pri propisivanju Indapamida MB STADA, pacijent mora obavijestiti liječnika o svim lijekovima koje uzima.

Analozi

Analozi Indapamida MV STADA su: Acripamide, Arifon, Indap, Indapamid, Ionik, Ipres Long, Lorvas SR, Ravel SR, Retapres, SR-Indamed itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti i vlage, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Indapamidu MV STADA

Prema recenzijama, Indapamid MB STADA je antihipertenzivno sredstvo koje učinkovito smanjuje visoki krvni tlak. Njegove dodatne prednosti smatraju se praktičnošću recepcije (1 put dnevno) i relativno niskom cijenom.

Mane uključuju mogući nagli pad krvnog tlaka, kao i veliki popis mogućih nuspojava.