Lefokcin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Lefokcin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Lefokcin

ATX kod: J01MA12

Aktivni sastojak: levofloksacin (levofloksacin)

Proizvođač: Shreya Life Science Pvt. Doo (Shreya Life Sciences, Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis i fotografija ažurirani: 30.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 208 rubalja.

Kupiti

Lefokcin je antimikrobni lijek iz skupine fluorokinolona.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku filmom obloženih tableta (kapleta *): duguljaste, bikonveksne, s razdjelnicom na jednoj strani; u dozi od 250 mg - svijetlo bež, u dozi od 500 mg - bež (3, 5, 6, 7 ili 10 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3 ili 4 blistera i upute za uporabu Lefokcina) …

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: levofloksacin (u obliku levofloksacin hemihidrata) - 250 mg ili 500 mg;
pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, škrob, natrijev karboksimetil škrob, povidon-K30, magnezijev stearat, talk
Sastav ljuske: propilen glikol, hipromeloza 15 000, željezna boja žuti oksid, željezna boja crveni oksid, titan dioksid, talk.

* tableta u obliku kapsule, koja olakšava gutanje cijelih.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Lefokcin je sintetički antibakterijski lijek širokog spektra djelovanja grupe fluorokinolona. Njegov aktivni sastojak je levofloksacin (levorotacijski izomer ofloksacina), koji je aktivan in vitro i in vivo protiv većine sojeva patogenih mikroorganizama. Mehanizam djelovanja levofloksacina posljedica je takvih svojstava kao što su sposobnost blokiranja DNA giraze i topoizomeraze IV, poremeti prekomjerno namotavanje i šivanje dezoksiribonukleinske kiseline (DNA), inhibiraju proces njegove sinteze, što dovodi do dubokih morfoloških promjena u citoplazmi, membranama i staničnoj stijenci mikroba.

In vitro osjetljivost [MIC (minimalna inhibitorna koncentracija) ne više od 2 mg / ml; zona inhibicije od najmanje 17 mm] sljedeće infekcije pokazuju lijek:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus speciales (spp.), Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. CNS (koagulaza-negativni sojevi), Staphylococcus coagulase-negativni methi-S (I) (koagulaza-negativni meticilin osjetljivi ili meticilin-umjereno osjetljivi sojevi), Staphylococcus epidermidis methi-Scus (meticilin-auretililikilini) sojevi), Listeria monocytogenes, Viridans Streptococci peni-S / R (sojevi osjetljivi na penicilin i penicilin rezistentni), skupine Streptococcus C i G, Streptococcus pneumoniae peni-I / S / R (penicilin osjetljivo penicilin osjetljiv na penicilin -otporni sojevi), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes;
aerobni gram negativni mikroorganizmi: Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Escherichin-colium / ampcherichin-coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (bakterija koja ne laktira i laktamizira) Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Providencia rettgeri,Providencia spp., Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens, Salmonella spp.;
anaerobni mikroorganizmi: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Fusobacterium spp.;
ostali mikroorganizmi: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis. Chlamydia lecoplasium.

Pri liječenju bolničkih infekcija Pseudomonas aeruginosa može biti potrebna kombinirana terapija.

Umjerena aktivnost (MIC je 4 mg / L; zona inhibicije je 16 do 14 mm) Lefokcin pokazuje slijedeće mikroorganizme:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus haemolyticus methi-R (sojevi otporni na meticilin), Staphylococcus epidermidis methi-R (sojevi otporni na meticilin), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealycus fauna, Enterococium;
aerobni gram negativni mikroorganizmi: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
anaerobni mikroorganizmi: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Sljedeći mikrobi pokazuju otpornost (MIC ne manja od 8 mg / l; zona inhibicije ne veća od 13 mm) na levofloksacin:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (koagulaza-negativni meticilin rezistentni), Staphylococcus aureus methi-R (rezistentni na meticilin);
aerobni gram negativni mikroorganizmi: Alcaligenes xylosoxidans;
anaerobni i drugi mikroorganizmi: Bacteroides thetaiotaomicron; Mycobacterium avium.

Otpornost na levofloksacin razvija se u procesu postupne mutacije gena koji kodiraju DNA girazu i topoizomerazu IV. Uz to, mehanizmi rezistencije poput aktivne eliminacije antimikrobnog agensa iz mikrobne stanice (izljev) i mehanizmi utjecaja na penetracijske barijere mikrobne stanice mogu utjecati na smanjenje osjetljivosti mikroorganizama na levofloksacin.

Istodobnom primjenom levofloksacina s drugim antimikrobnim sredstvima ne dolazi do unakrsne rezistencije.

Kao rezultat kliničkih studija utvrđena je učinkovitost Lefokcina u liječenju infekcija uzrokovanih sljedećim mikroorganizmima:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Serganoa marcescens
ostali: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, levofloksacin se brzo apsorbira, njegova apsolutna bioraspoloživost je 99-100%. Maksimalna koncentracija (C _max) u krvnoj plazmi nakon pojedinačne doze levofloksacina u dozi od 500 mg postiže se za 1-2 sata i može se kretati od 0,004 do 0,0064 mg / ml. Ravnotežna koncentracija u krvnoj plazmi javlja se nakon 48 sati uz uzimanje 500 mg 1-2 puta dnevno. Levofloksacin karakterizira očuvanje linearne farmakokinetike u rasponu doza od 50 do 1000 mg. Istovremeni unos hrane praktički nema utjecaja na apsorpciju Lefoktsina.

Vezanje serumskih proteina - od 30 do 40%.

Volumen raspodjele je 100 litara.

Levofloksacin dobro prodire u takve organe i tkiva ljudskog tijela kao što su bronhijalna sluznica, tekućina sluznice epitela, alveolarni makrofagi, plućno tkivo, alveolarna tekućina, kortikalno i spužvasto koštano tkivo, likvor, tkivo prostate.

8–12 sati nakon uzimanja levofloksacina u dozi od 150 mg, njegova koncentracija u mokraći iznosi 0,044 mg / ml, a u dozi od 300 mg - 0,091 mg / ml.

U jetri se do 5% uzete doze levofloksacina biotransformira oksidacijom i / ili deacetilacijom, što rezultira stvaranjem dva metabolita: demetil levofloksacin, N-oksid levofloksacina. Budući da je stereokemijski stabilan, levofloksacin nije podložan kiralnim transformacijama.

Poluvrijeme (T _1/2) iz krvne plazme je 6-8 sati.

Više od 85% djelatne tvari izlučuje se putem bubrega, uključujući u obliku metabolita. Nakon pojedinačne doze od 500 mg, ukupni klirens levofloksacina je od 145,8 do 204,2 ml / min. Primjena levofloksacina u obliku intravenske otopine ili tableta koristi se naizmjenično.

Spol i dob pacijenta ne utječu na farmakokinetiku Lefoccina.

Kod zatajenja bubrega dolazi do promjene takvih farmakokinetičkih parametara levofloksacina kao što je smanjenje bubrežnog klirensa i povećanje T _1/2. Dozu Lefoccina treba prilagoditi stupnju pogoršanja bubrežne funkcije.

Indikacije za uporabu

Primjena Lefokcina indicirana je za liječenje sljedećih bolesti uzrokovanih bakterijskim infekcijama osjetljivim na levofloksacin:

akutni sinusitis;
pneumonija stečena u zajednici;
pogoršanje kroničnog bronhitisa;
nekomplicirane i komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis);
infekcije kože i mekih tkiva;
kronični bakterijski prostatitis;
oblici tuberkuloze otporni na lijekove - kao dio složene terapije;
antraks zračnog puta infekcije, uključujući prevenciju.

Kontraindikacije

Apsolutno:

naznaka povijesti lezija tetiva u pozadini prethodnog liječenja kinolonima;
epilepsija;
pseudoparalitička miastenija gravis;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob mlađa od 18 godina;
preosjetljivost na fluorokinolone ili komponente lijeka.

Potreban je oprez pri propisivanju Lefokcina pacijentima predisponiranim za razvoj napadaja (uključujući slučajeve prethodnih lezija središnjeg živčanog sustava ili istodobnu terapiju fenbufenom, teofilinom i drugim lijekovima koji smanjuju prag napadaja mozga), s latentnim ili očitim nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, oštećenjem bubrežna funkcija, dijabetes melitus, prisutnost čimbenika rizika za produljenje QT intervala (uključujući pacijentice i starije osobe; bolesnici s hipokalemijom, hipomagnesemijom, urođenim produljenjem sindroma QT intervala, zatajenje srca, bradikardija, infarkt miokarda; uz istodobnu uporabu antiaritmika klase IA i III), triciklični antidepresivi, makrolidi, antipsihotici i drugi lijekovi,sposoban produžiti QT interval), mentalne bolesti (uključujući povijest), prisutnost slučajeva teških neuroloških reakcija prilikom uzimanja drugih fluorokinolona.

Lefokcin, upute za uporabu: način i doziranje

Lefokcin tablete uzimaju se oralno, gutajući cijele (ne smije se narušiti cjelovitost filmske ovojnice) i pijući dovoljnu količinu tekućine (do 200 ml) između obroka ili prije jela.

Kada se pacijent premjesti na oralnu primjenu nakon prethodnog liječenja intravenskom infuzijom, doza levofloksacina ostaje nepromijenjena.

Doza i razdoblje liječenja određuju se uzimajući u obzir kliničke indikacije, težinu infekcije i osjetljivost patogena na levofloksacin.

Preporučena doza:

akutni sinusitis: 500 mg jednom dnevno, trajanje tečaja 10-14 dana;
upala pluća stečena u zajednici: 500 mg 1-2 puta dnevno, trajanje tečaja 7-14 dana;
pogoršanje kroničnog bronhitisa: Lefoccin 500 mg jednom dnevno, trajanje tečaja 7-10 dana;
nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava: 250 mg jednom dnevno, trajanje tečaja 3 dana;
komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis): 500 mg jednom dnevno; trajanje tečaja 7-14 dana, s pijelonefritisom - 7-10 dana;
infekcije kože i mekih tkiva: 500 mg 1-2 puta dnevno, trajanje tečaja 7-14 dana;
kronični bakterijski prostatitis: Lefokcin 500 mg jednom dnevno, trajanje tečaja 28 dana;
oblici tuberkuloze otporni na lijekove: kao dio složene terapije, 500 mg 1-2 puta dnevno, trajanje tečaja 90 dana;
prevencija i liječenje antraksa u slučaju infekcije kapljicama u zraku: 500 mg jednom dnevno, trajanje tečaja 56 dana.

Ako slučajno propustite uzeti sljedeću dozu Lefoccina, treba je uzeti što je prije moguće.

Za liječenje bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom s klirensom kreatinina (CC) od 50 ml / min i nižim, potrebno je smanjenje doze lijeka. Pacijenti uzimaju prvu dozu levofloksacina za sve kliničke indikacije u skladu s općim preporukama. Nadalje, režim doziranja prilagođava se uzimajući u obzir CC i dozu koja se preporučuje za liječenje određene bolesti u bolesnika s CC većom od 50 ml / min.

Preporučena doza Lefokcina u slučaju oštećenja bubrežne funkcije s CC 50–20 ml / min, ovisno o indikacijama:

250 mg jednom dnevno: prva doza je 250 mg, zatim 125 mg jednom dnevno;
500 mg jednom dnevno: prva doza je 500 mg, zatim 250 mg jednom dnevno;
500 mg 2 puta dnevno: prva doza je 500 mg, zatim 250 mg 2 puta dnevno.

Preporučena doza Lefoccina u slučaju oštećenja bubrežne funkcije s CC 19-10 ml / min, ovisno o indikacijama:

250 mg jednom dnevno: prva doza je 250 mg, zatim 125 mg jednom u 2 dana;
500 mg jednom dnevno: prva doza je 500 mg, zatim 125 mg jednom dnevno;
500 mg 2 puta dnevno: prva doza je 500 mg, zatim 125 mg 2 puta dnevno.

Preporučena doza Lefokcina u slučaju oštećenja bubrežne funkcije s CC manjom od 10 ml / min (uključujući pacijente na hemodijalizi i kontinuiranu ambulantnu peritonealnu dijalizu), ovisno o indikacijama:

250 mg jednom dnevno: prva doza je 250 mg, zatim 125 mg jednom u 2 dana;
500 mg jednom dnevno: prva doza je 500 mg, zatim 125 mg jednom dnevno;
500 mg 2 puta dnevno: prva doza je 500 mg, a zatim 125 mg jednom dnevno.

Nakon sesije hemodijalize ili kontinuirane ambulantne peritonealne dijalize, dodatna doza levofloksacina nije potrebna.

Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre ne trebaju prilagodbu doze Lefoktsina.

Promjena režima doziranja za starije pacijente potrebna je samo ako je CC pacijenta 50 ml / min i niži.

Uzimanje Lefokcin tableta nakon normalizacije tjelesne temperature ili potvrđenog rezultatima studija uništavanja patogena preporučuje se nastaviti najmanje 2-3 dana.

Nuspojave

iz srca: rijetko - lupanje srca, sinusna tahikardija; učestalost nije utvrđena - produljenje QT intervala, ventrikularna tahikardija, ventrikularne aritmije, ventrikularna tahikardija tipa "pirueta" (uključujući srčani zastoj);
iz limfnog sustava i krvi: rijetko - leukopenija, eozinofilija; rijetko - neutropenija, trombocitopenija; učestalost nije utvrđena - pancitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija;
iz živčanog sustava: često - glavobolja, vrtoglavica; rijetko - izopačenost okusa, pospanost, tremor; rijetko - konvulzije, parestezija; učestalost nije utvrđena - ekstrapiramidalni poremećaji, ageuzija, parosmija (uključujući gubitak mirisa), periferna senzorna / senzorno-motorna neuropatija, diskinezija, benigna intrakranijalna hipertenzija, sinkopa;
na dijelu organa vida: vrlo rijetko - oštećenje vida (uključujući zamućenje vidljive slike); učestalost nije utvrđena - prolazni gubitak vida;
iz organa sluha i poremećaja labirinta: rijetko - vrtoglavica; rijetko - zvoni u ušima; frekvencija nije utvrđena - gubitak sluha, gubitak sluha;
iz dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: rijetko - otežano disanje; učestalost nije utvrđena - alergijski pneumonitis, bronhospazam;
iz gastrointestinalnog trakta: često - mučnina, povraćanje, proljev; rijetko - dispepsija, bolovi u trbuhu, nadimanje, zatvor; učestalost nije utvrđena - pankreatitis, hemoragični proljev, enterokolitis, pseudomembranozni kolitis;
iz mokraćnog sustava: rijetko - povećana razina kreatinina u serumu; rijetko - akutno zatajenje bubrega (uključujući kao posljedicu intersticijskog nefritisa);
s kože i njezinih dodataka: rijetko - svrbež, osip, urtikarija, hiperhidroza; učestalost nije utvrđena - stomatitis, fotosenzibilizacija, leukocitoklastični vaskulitis, multiformni eksudativni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
na dijelu mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: rijetko - mijalgija, artralgija; rijetko - slabost mišića, oštećenje tetiva (uključujući tendonitis); učestalost nije utvrđena - puknuće tetive, rabdomioliza, ruptura ligamenta, artritis, ruptura mišića;
sa strane metabolizma i prehrane: rijetko - anoreksija; rijetko - hipoglikemija (češće u bolesnika s dijabetesom melitusom); učestalost nije utvrđena - hipoglikemijska koma, hiperglikemija;
infekcije i invazije: rijetko - razvoj rezistencije patogenih mikroorganizama, gljivičnih infekcija;
sa strane posuda: rijetko - snižavanje krvnog tlaka (BP);
iz imunološkog sustava: rijetko - angioedem; učestalost nije utvrđena - anafilaktički šok i / ili anafilaktoidni šok (uključujući tijekom uzimanja prve doze Lefokcina);
iz hepatobilijarnog sustava: često - povećanje aktivnosti jetrenih enzima u krvi (uključujući alanin aminotransferazu, aspartat aminotransferazu), povećanje aktivnosti gama-glutamil transferaze, alkalne fosfataze; rijetko - porast razine bilirubina u krvi; učestalost nije utvrđena - ozbiljno zatajenje jetre, akutno zatajenje jetre (uključujući fatalni ishod), žutica, hepatitis;
mentalni poremećaji: često - nesanica; rijetko - tjeskoba, tjeskoba, zbunjenost; rijetko - uznemirenost, poremećaji spavanja, noćne more, halucinacije, paranoja, depresija; učestalost nije utvrđena - mentalni poremećaji (uključujući poremećaje u ponašanju sa samoozljeđivanjem, samoubilačkim mislima i / ili pokušajima);
opći poremećaji: rijetko - astenija; rijetko - porast tjelesne temperature; učestalost nije utvrđena - bolovi u leđima, prsima, ekstremitetima i drugim dijelovima tijela.

Osim toga, u vrlo rijetkim slučajevima, u bolesnika s porfirijom, u pozadini primjene svih fluorokinolona, moguće je razviti napade porfirije.

Predozirati

Simptomi predoziranja levofloksacinom: vrtoglavica, zbunjenost i / ili poremećaj svijesti, napadaji tipa epileptičnih napadaja, mučnina i drugi gastrointestinalni poremećaji, erozivne lezije sluznice, produljenje QT intervala.

Liječenje: ne postoji specifični antidot, stoga su u slučaju akutnog predoziranja Lefoktsinom indicirane trenutne ispiranje želuca, uvođenje antacida radi zaštite želučane sluznice. Simptomatska terapija. Potrebno je praćenje stanja pacijenta, uključujući pažljivo praćenje elektrokardiograma.

Hemodijaliza, peritonealna dijaliza ili kontinuirana peritonealna dijaliza nisu učinkovite.

posebne upute

Za bolničke infekcije uzrokovane Pseudomonas aeruginosa može biti potrebno kombinirano liječenje.

S obzirom na činjenicu da se stečena rezistencija presvučenih sojeva mikroorganizama može mijenjati u različitim zemljopisnim regijama ili s vremenom, potrebne su informacije o prevalenciji rezistencije na Lefoccin u određenoj zemlji.

U nedostatku terapijskog učinka ili liječenja teških infekcija, dijagnozu treba potvrditi rezultat mikrobiološkog ispitivanja za određivanje osjetljivosti na levofloksacin u izoliranom patogenu.

Treba uzeti u obzir visoku vjerojatnost rezistencije streptokoka aureusa otpornog na meticilin na levofloksacin. Ne preporučuje se propisivanje Lefokcina ako laboratorijski testovi nisu potvrdili osjetljivost izoliranog mikroorganizma na levofloksacin.

Preporuča se biti posebno oprezan kod liječenja bolesnika s predispozicijom za napadaje. To uključuje bolesnike s anamnezom moždanog udara, teškom traumatičnom ozljedom mozga i drugim lezijama središnjeg živčanog sustava. Uz to, rizična skupina uključuje pacijente koji su na istodobnoj terapiji lijekovima koji snižavaju napadaj mozga (uključujući nesteroidne protuupalne lijekove poput fenbufena i lijekove koji snižavaju prag napadaja poput teofilina).

Tijekom razdoblja liječenja Lefokcinom, treba uzeti u obzir postojeći rizik od pseudomembranoznog kolitisa, uključujući i nakon završetka lijeka. Ako se tijekom terapije pojavi teški oblik proljeva (uključujući krv), tabletu treba odmah zaustaviti. U tom su razdoblju pacijenti kontraindicirani lijekovi koji inhibiraju crijevnu pokretljivost.

Ako se pojave simptomi neuropatije, pojave reakcije preosjetljivosti ili neželjeni događaji s kože i sluznice, Lefokcin treba odmah zaustaviti i treba se obratiti liječniku.

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom zahtijevaju prilagodbu doze i pažljivo praćenje bubrežne funkcije tijekom razdoblja liječenja.

Kinoloni rijetko mogu puknuti tetive, uključujući Ahilovu tetivu. Ruptura tetive, uključujući bilateralnu rupturu tetive, može se dogoditi tijekom prvih 48 sati terapije levofloksacinom. Rizik od razvoja ovog neželjenog učinka Lefoccina povećan je u starijih bolesnika i uz istodobnu terapiju glukokortikosteroidima. Ako se sumnja na tendonitis, liječenje treba odmah prekinuti, zahvaćena tetiva se adekvatno imobilizira i započinje odgovarajuće liječenje.

Tijekom terapije i tijekom 48 sati nakon završetka, pacijenti bi trebali izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti ili umjetnom ultraljubičastom zračenju, uključujući posjet solariju.

U pozadini antibakterijske terapije, posebno dugotrajne, moguće je promijeniti mikrofloru, u kojoj se mikroorganizmi neosjetljivi na antibiotik (bakterije i gljivice) prisutni u ljudskom tijelu počinju intenzivno razmnožavati. Kako bi se spriječio razvoj superinfekcije, tijekom liječenja preporučuje se ponovna procjena stanja pacijenta.

Postoje izvještaji o slučajevima razvoja nekrolize jetre, uključujući fatalno zatajenje jetre, dok se uzimao levofloksacin, uglavnom kod teške osnovne bolesti, poput sepse. Pacijente treba obavijestiti o potrebi hitnog prekida liječenja i savjetovanja s liječnikom ako se pojave simptomi oštećenja jetre poput svrbeža, bolova u trbuhu, potamnjenja mokraće, anoreksije i žutice.

Pacijenti s psihozom ili mentalnom bolešću u anamnezi imaju rizik od razvoja psihotičnih reakcija čak i nakon uzimanja prve doze Lefoccina. U vrlo rijetkim slučajevima njihovo napredovanje može kod pacijenta razviti samoubilačke misli ili poremećaje u ponašanju sa samoozljeđivanjem. Ako se pojave znakovi psihotičnih reakcija, liječenje ovim antibiotikom treba prekinuti i započeti odgovarajuću terapiju.

Primjena Lefokcina može negativno utjecati na rezultate laboratorijskih ispitivanja. Lažno pozitivne mokraćne opijate treba potvrditi specifičnijim metodama. Inhibicija rasta Mycobacterium tuberculosis levofloksacinom može dovesti do lažno pozitivnih rezultata bakteriološke dijagnoze tuberkuloze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja primjene Lefokcina moguće je razviti takve neželjene učinke koji smanjuju psihomotorne reakcije pacijenta i njegovu sposobnost koncentracije. S tim u vezi, preporučuje se oprez i privremeno odbijanje vožnje vozila i složenih mehanizama u slučaju povećane pospanosti, vrtoglavice, vrtoglavice, poremećaja vida.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Lefoktsina kontraindicirana je tijekom razdoblja trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Primjena Lefokcina u pedijatrijskoj praksi za liječenje djece i adolescenata mlađih od 18 godina je kontraindicirana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Potreban je oprez pri propisivanju Lefoccina u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Za liječenje bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom s klirensom kreatinina (CC) od 50 ml / min i nižim, potrebno je smanjenje doze Lefoccina. Korekcija režima doziranja provodi se uzimajući u obzir CC i dozu preporučenu za liječenje određene bolesti u bolesnika s CC većom od 50 ml / min.

Za kršenja funkcije jetre

Ako je funkcija jetre oštećena, prilagodba doze nije potrebna.

Primjena u starijih osoba

Pri propisivanju Lefokcina u starijih bolesnika potreban je oprez zbog prisutnosti čimbenika rizika za produljenje QT intervala u ovoj kategoriji bolesnika.

Promjena režima doziranja za starije pacijente potrebna je samo ako je CC pacijenta 50 ml / min i niži.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu s Lefokcinom:

didanozin, lijekovi koji sadrže željezo i cink, magnezij, aluminij: uzimanje lijekova koji sadrže dvovalentne ili trovalentne katione, uključujući cink ili soli željeza (lijekovi za liječenje anemije), magnezij i / ili aluminij (uključujući antacide), ili oblike doziranja didanozina, koji sadrže aluminij ili magnezij kao pufer, preporučuje se da se proizvedu najkasnije 2 sata prije ili ne prije 2 sata nakon primjene levofloksacina;
kalcijeve soli: kalcijeve soli praktički ne utječu na apsorpciju Lefokcina;
sukralfat: sredstva za zaštitu želučane sluznice mogu značajno oslabiti učinak Lefokcina, stoga sukralfat treba uzimati 2 sata nakon levofloksacina;
teofilin, fenbufen: lijekovi koji snižavaju napadaj praga mozga, uključujući nesteroidne protuupalne lijekove, mogu uzrokovati izraženo smanjenje praga napada mozga;
varfarin i drugi neizravni antikoagulanti (antagonisti vitamina K): Uzimanje neizravnih antikoagulansa povećava rizik od povećanog protrombinskog vremena, međunarodnog normaliziranog omjera i / ili krvarenja. Da bi se spriječili neželjeni događaji, ako je potrebno koristiti kombinaciju levofloksacina i neizravnih antikoagulansa, potrebno je pažljivo pratiti parametre koagulacije krvi;
probenecid, cimetidin: pod utjecajem lijekova koji remete bubrežnu tubularnu sekreciju, izlučivanje levofloksacina usporava (uključujući u kombinaciji s probenecidom - za 34%, cimetidinom - za 24%). S normalnom bubrežnom funkcijom, ovo možda nema klinički značaj, potreban je oprez ako je potrebno kombinirati terapiju s tim lijekovima u bolesnika s bubrežnim zatajenjem;
ciklosporin: nije potrebno prilagođavanje doze ciklosporina;
glukokortikosteroidi: interakcija s glukokortikosteroidima značajno povećava rizik od puknuća tetive;
antiaritmici klase IA i III, makrolidi, triciklični antidepresivi, antipsihotici: lijekove koji produžuju QT interval treba koristiti s oprezom;
digoksin, glibenklamid, ranitidin, varfarin: interakcija s tim agensima ne uzrokuje klinički značajne promjene u farmakokinetici levofloksacina;
glibenklamid i druga oralna hipoglikemijska sredstva, pripravci inzulina: istodobna terapija tim sredstvima povećava rizik od hipoglikemije.

Analozi

Analozi Lefoktsina su Tavanik, Glevo, Levolet, Haileflox, Floracid, Flexid, Eleflox, Levostar, Remedia, Leflobact, Ashlev, Levoximed, Levofloxacin-Nova, Levofloxabol, Tanflomed, Leobag itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Lefoktsinu

Recenzije o Lefokzinu pretežno su pozitivne. Pacijenti ukazuju na učinkovitost i brzo djelovanje lijeka u liječenju bolesti zarazne etiologije. U nekim slučajevima postoje izvješća o neželjenim događajima koji zahtijevaju povlačenje Lefokcina.