Meriofert

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Meriofert: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Meriofert

ATX kod: G03GA02

Aktivni sastojak: menotropini (Menotropini)

Proizvođač: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Švicarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.10.2019

Liofilizat za pripremu otopine za supkutanu i intramuskularnu primjenu Meriofert

Meriofert je lijek koji stimulira folikule.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku liofilizata za pripremu otopine za supkutanu i intramuskularnu primjenu, a to je zbijena masa od bijele do svijetložute [75 IU FSH (Međunarodne jedinice folikula stimulirajućeg hormona) + 75 IU LH (Međunarodne jedinice luteinizirajućeg hormona) ili 150 IU FSH + 150 IU LH u bočicama od prozirnog stakla; u kartonskoj kutiji 1 bočica s liofilizatom u kompletu s 1 ampulom otapala ili 10 pojedinačnih kartonskih kutija s liofilizatom i otapalom u zajedničkoj kartonskoj kutiji i upute za uporabu Merioferta].

Otapalo je prozirna tekućina bez boje, mirisa i mirisa.

Sastav za 1 bočicu s liofilizatom:

djelatna tvar: menotropin - visoko pročišćeni humani menopauzalni gonadotropin (hMG) - 75 IU FSH + 75 IU LH ili 150 IU FSH + 150 IU LH;
pomoćne komponente: laktoza monohidrat.

Sastav za 1 ampulu s otapalom:

natrijev klorid (bez pirogena za injekcije) - 9 mg;
voda za injekcije - do 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Meriofert je visoko pročišćeni gonadotropin u menopauzi iz skupine menotropina. Odnos biološke aktivnosti luteinizirajućih i folikulo-stimulirajućih hormona u pripravku je 1 ÷ 1. Menotropin se dobiva iz ženskog urina u postmenopauzi.

Receptori za gonadotropine nalaze se isključivo u tkivima muških i ženskih spolnih organa. FSH se veže na receptore smještene u testisima na površini Sertolijevih stanica i u jajnicima na površini stanica granuloze malih folikula. LH se veže za stanice granuloze velikih folikula i receptore koji se nalaze na površini žutog tijela i theca stanica u jajnicima.

U žena se Meriofert koristi za poticanje rasta i sazrijevanja folikula jajnika, proliferaciju endometrija i povećanje koncentracije estrogena; u muškaraca - kako bi se potaknula spermatogeneza u oligoastenospermiji i azoospermiji.

Farmakokinetika

Biološka učinkovitost lijeka uglavnom je posljedica komponente koja stimulira folikule. Farmakokinetika Merioferta s potkožnom i intramuskularnom primjenom značajno se razlikuje u svakom slučaju.

Nakon pojedinačne intramuskularne i potkožne injekcije od 300 IU lijeka, maksimalna koncentracija u plazmi postignuta je nakon 19 sati, odnosno 22 sata. Bioraspoloživost hMG-a kada se daje supkutano bila je viša nego kada se daje intramuskularno.

Većina lijeka izlučuje se putem bubrega. Nakon jedne injekcije 300 IU Merioferta (FSH), poluvrijeme je 40 sati, odnosno 45 sati (za subkutanu, odnosno intramuskularnu primjenu).

Indikacije za uporabu

Primjena Merioferta u žena indicirana je u sljedećim slučajevima:

anovulacija (uključujući PCOS - sindrom policističnih jajnika, ako je liječenje klomifenom neučinkovito);
kontrolirana hiperstimulacija jajnika tijekom ART-a (potpomognute reproduktivne tehnologije) (kao sredstvo za induciranje rasta višestrukih folikula).

U muškaraca se Meriofert koristi za poticanje spermatogeneze u oligoastenospermiji i azoospermiji, koje su uzrokovane stečenim ili urođenim hipogonadotropnim hipogonadizmom (u kombiniranoj terapiji s pripravcima humanog korionskog gonadotropina).

Kontraindikacije

Opće kontraindikacije za žene i muškarce:

insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde (hipokortizam);
dekompenzirana bolest štitnjače;
tumori hipotalamusa ili hipofize;
hiperprolaktinemija (povećana razina prolaktina u serumu);
djeca i adolescenti do 18 godina;
preosjetljivost na glavne ili pomoćne komponente lijeka.

Dodatne kontraindikacije za primjenu Meriofertovih injekcija ženama:

krvarenje iz rodnice nepoznatog porijekla;
genomalije koje su nespojive s trudnoćom;
primarno zatajenje jajnika;
miomi maternice nespojivi s trudnoćom;
ciste na jajnicima ili trajno povećanje jajnika (nije povezano s PCOS-om);
karcinomi ovisni o estrogenu (rak maternice, rak jajnika, rak dojke);
razdoblje trudnoće i dojenja.

Dodatne kontraindikacije za upotrebu Merioferta za muškarce:

primarno zatajenje testisa;
androgenom ovisni tumori (tumor testisa, rak prostate, rak dojke).

Meriofert se propisuje s oprezom u prisutnosti sljedećih čimbenika rizika za tromboembolijske komplikacije:

trombofilija;
ozbiljna pretilost (s indeksom tjelesne mase većim od 30 kg / m ²);
obiteljska ili individualna predispozicija za tromboemboliju i / ili trombozu.

Meriofert, upute za uporabu: način i doziranje

Meriofertove injekcije daju se supkutano (supkutano) ili intramuskularno (intramuskularno), povremeno mijenjajući mjesto injekcije. Subkutana primjena je poželjnija, jer ovaj način primjene osigurava najveću apsorpciju aktivne tvari. Liječenje lijekom treba provoditi pod nadzorom liječnika s odgovarajućim iskustvom i specijalizacijom.

Otopina se priprema neposredno prije injekcije. Upotrijebite isporučeni razrjeđivač za razrjeđivanje liofilizata. Doze dolje opisanih lijekova daju se količinom FSH. Oni su isti i za potkožnu i za intramuskularnu primjenu.

Za žene se doza Merioferta odabire pojedinačno, uzimajući u obzir reakciju jajnika. Odgovor jajnika na liječenje procjenjuje se ultrazvukom (ultrazvukom) i određivanjem koncentracije estradiola u plazmi.

Anovulacija (uključujući PCOS ako je liječenje klomifenom neučinkovito)

Lijek se može davati svakodnevno. Primjena Merioferta mora započeti u prvih 7 dana ciklusa. Početna doza je 75-150 IU dnevno. Ako je odgovor jajnika nedovoljan, doza se postupno povećava. Interval za povećanje doze je najmanje 7 dana. Preporuča se povećati dnevnu dozu za 37,5 IU (maksimalni prirast doze je 75 IU). Maksimalna doza lijeka je 225 IU dnevno. Ako se unutar 4 tjedna ne postigne željeni učinak, injekcije se zaustavljaju, a zatim se terapija nastavlja s novim ciklusom s većom početnom dozom. Prije početka menstrualnog krvarenja, pacijentica bi se trebala suzdržati od spolnog odnosa ili koristiti barijerne kontracepcijske metode.

Nakon postizanja odgovarajućeg odgovora jajnika za izazivanje ovulacije, pacijentu se jednom ubrizgava hCG (humani korionski gonadotropin) u dozi od 5000-10.000 IU. HCG pripravci daju se dan nakon posljednje injekcije Merioferta. Na dan primjene hCG, kao i sljedeći dan, pacijentu se savjetuje spolni odnos s partnerom (alternativna metoda je intrauterina oplodnja).

S hiperstimulacijom jajnika treba prekinuti primjenu Merioferta i napustiti injekciju hCG. U sljedećem ciklusu liječenje se nastavlja, ali početnu dozu lijeka treba smanjiti u odnosu na početnu dozu u prethodnom ciklusu.

Kontrolirana hiperstimulacija jajnika

Prema protokolu, dnevno se ubrizga 150-225 IU lijeka za hiperstimulaciju jajnika, počevši od 2. ili 3. dana ciklusa. Uvođenje Merioferta nastavlja se sve dok se ne postigne dovoljna veličina folikula. Ovisno o odgovoru na terapiju koja se nastavlja, dnevna doza se prilagođava. Maksimalna doza je 450 IU FSH dnevno.

Za 24–48 sati nakon posljednje injekcije, kako bi se izazvalo konačno sazrijevanje folikula, pacijentu se ubrizga 5000–10 000 IU hCG.

Često se GnRH-agonisti (agonisti hormona koji oslobađaju gonadotropin) koriste za sprečavanje oslobađanja endogenog LH. Primjena Merioferta moguća je najranije 2 tjedna nakon početka primjene GnRH-a. U budućnosti se lijekovi koriste zajedno dok se ne postigne odgovarajuća razina folikularnog razvoja. Doza menotropina prilagođava se ovisno o odgovoru jajnika.

Hipogonadotropni hipogonadizam

U muškaraca se Meriofert koristi za poticanje spermatogeneze u slučajevima kada je prethodno liječenje hCG lijekovima uzrokovalo samo androgenu reakciju, ali nije dovelo do povećanja spermatogeneze. Terapija se nastavlja primjenom menotropina u dozi od 75 IU ili 150 IU 2-3 puta tjedno u kombinaciji s injekcijama HCG (2000 IU 2-3 puta tjedno).

Liječenje treba nastaviti najmanje 3 mjeseca. Ako nema pozitivnog učinka, tečaj se produžuje na 18 mjeseci.

Nuspojave

probavni sustav: često - mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev, nadutost ili crijevne kolike;
kardiovaskularni sustav: vrlo rijetko - tromboembolija;
živčani sustav: vrlo često - glavobolja;
imunološki sustav: vrlo rijetko - osip na koži, crvenilo kože, Quinckeov edem;
genitalije i mliječna žlijezda: vrlo često - povećanje jajnika, stvaranje cista u jajnicima; često - povećanje grudi (kod muškaraca), OHSS (sindrom hiperstimulacije jajnika); rijetko - torzija jajnika;
koža i potkožna masnoća: često - akne (kod muškaraca);
ostale reakcije: vrlo često - crvenilo, iritacija, bol, oteklina i / ili modrice na mjestu injekcije.

Predozirati

S predoziranjem menotropina mogu se pojaviti trombemboličke komplikacije i razviti OHSS. Znakovi OHSS-a uključuju: mučninu, povraćanje, otežano disanje, bolove u donjem dijelu trbuha, debljanje, ascites, proljev, nakupljanje krvi u trbušnoj šupljini, hidrotoraks, oligurija, smanjenje sadržaja vode u krvi u odnosu na broj krvnih zrnaca.

Uz OHSS blage do umjerene težine, dodatno liječenje nije potrebno, simptomi nestaju u roku od 2-3 tjedna sami. S teškim OHSS-om, pacijentica je primljena na odjel intenzivne njege u ginekološkoj bolnici, gdje se provodi složeno liječenje.

posebne upute

Prije upotrebe Merioferta, preporuča se provesti pregled kako bi se utvrdila insuficijencija kore nadbubrežne žlijezde, tumori hipotalamusa ili hipofize, hipotireoza i hiperprolaktinemija. Ako se otkrije neka od navedenih bolesti, provodi se odgovarajuća specifična terapija.

OHSS - sindrom hiperstimulacije jajnika

Manifestacije OHSS-a ovise o težini ovog stanja. S OHSS-om jajnici značajno povećavaju veličinu, bilježi se visoka koncentracija estrogena u krvnom serumu, a povećava se i vaskularna propusnost, što ponekad dovodi do nakupljanja tekućine u pleuralnoj, trbušnoj i perikardijalnoj šupljini (rijetko, uglavnom u ozbiljnom OHSS-u). Simptomi umjerenog OHSS-a: mučnina, povraćanje, nadutost, proljev, bolovi u trbuhu, otežano disanje, debljanje, oligurija, povećanje jajnika. U ozbiljnom OHSS-u uočavaju se ascites, hidrotoraks, elektrolitske smetnje, akutni respiratorni distres sindrom, razvija se hemokoncentracija, hipovolemija, javljaju se tromboembolijske komplikacije i nakuplja krv u trbušnoj šupljini.

Obično prekomjernu reakciju jajnika na primjenu menotropina i drugih gonadotropina rijetko prati OHSS, osim ako se hCG istovremeno koristi za poticanje ovulacije. Zato se tijekom hiperstimulacije jajnika ne preporučuje ubrizgavanje hCG, a pacijentica treba koristiti barijerne metode kontracepcije ili se suzdržavati od spolnog odnosa najmanje 4 dana.

OHSS može napredovati vrlo brzo (od 24 sata do nekoliko dana), stoga bolesnika treba nadzirati najmanje 2 tjedna nakon injekcije HCG. Ako se poštuju preporučene doze i režim primjene Merioferta, vjerojatnost hiperstimulacije jajnika i višeplodne trudnoće može se umanjiti. Rizik od nastanka ovog sindroma tijekom ART-a može se smanjiti aspiracijom sadržaja svih folikula u jajnicima prije nego što dođe do ovulacije.

Kako trudnoća odmiče, OHSS se može produljivati i pogoršavati. Komplikacija se obično javlja nakon prekida terapije gonadotropinom i dostiže maksimalnu težinu 7-10 dana nakon završetka liječenja. Najčešće sindrom nestaje sam od sebe nakon pojave menstrualnog krvarenja. U bolesnika s PCOS-om učestalost OHSS-a je veća.

Višeplodna trudnoća

Višeplodnu trudnoću karakterizira povećani rizik od nepovoljnih perinatalnih i majčinih ishoda. Kada se koriste menotropini, vjerojatnost višeplodne trudnoće veća je nego kod normalnog začeća. U slučaju IVF-a (in vitro oplodnja), pacijenta treba upozoriti na mogući rizik od višeplodne trudnoće prije početka terapije.

Komplikacije trudnoće i ektopične (ektopične) trudnoće

Spontani pobačaji tijekom trudnoće nakon terapije menotropinom češći su nego kod zdravih žena nakon prirodnog začeća.

Nakon IVF, incidencija ektopične trudnoće je 2–5%. U općoj populaciji, ektopična trudnoća bilježi se u 1–1,5% slučajeva.

Genitalni tumori

Postoje dokazi o slučajevima dobroćudnih i zloćudnih tumora jajnika i drugih organa reproduktivnog sustava kod žena koje su podvrgnute liječenju neplodnosti s nekoliko metoda ART-a. Međutim, do danas nije poznato povećava li terapija gonadotropinom početni rizik od ovih novotvorina u neplodnih bolesnika.

Kongenitalne malformacije fetusa

Incidencija urođenih malformacija fetusa s IVF i drugim ART metodama nešto je veća nego kod prirodnog začeća. Smatra se da razlog tome mogu biti višeplodne trudnoće i individualne karakteristike roditelja (karakteristike sperme, majčina dob itd.).

Tromboembolijske komplikacije

U žena s čimbenicima rizika za tromboemboličke komplikacije tijekom i nakon terapije gonadotropinom povećava se rizik od arterijske ili venske tromboze i tromboembolije. U tim slučajevima, prije početka liječenja Meriofertom, treba procijeniti omjer očekivane koristi i mogućeg rizika. Mora se imati na umu da sama trudnoća povećava vjerojatnost tromboembolijskih komplikacija.

Meriofert je obično neučinkovit u muškaraca s visokom koncentracijom FSH u krvi (povišene razine FSH ukazuju na primarni hipogonadizam).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Meriofert ne utječe na psihomotorne sposobnosti pacijenta (sposobnost koncentracije i brze reakcije).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Menotropini su kontraindicirani u trudnica i dojilja.

Djetinjstvo

Lijek se ne smije davati djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena Merioferta s drugim sredstvima za poticanje ovulacije (na primjer, klomifen i hCG) može poboljšati odgovor folikula. Istodobna primjena s GnRH-a može zahtijevati povećanje doze menotropina.

Pripremljena otopina ne smije se miješati u istoj štrcaljki s drugim lijekovima.

Analozi

Meriofertovi analozi su menopauzalni gonadotropin, Menopur, Menogon, Menopur Multidose.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Datum isteka: otapalo - 5 godina; liofilizat - 2 godine.

Pripremljena otopina mora se upotrijebiti odmah nakon pripreme.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Meriofertu

Prema recenzijama, Meriofert dobro radi svoj glavni zadatak - poticanje folikularnog rasta. Lijek ne uništava endometrij, rijetko uzrokuje nuspojave. Međutim, pacijenti napominju da se može koristiti samo strogo prema liječničkom receptu.

Tijekom liječenja Meriofertom neke su žene imale glavobolju, težinu u listovima i primjetno oticanje vena na nogama te lagano istezanje u donjem dijelu trbuha.

Cijena za Meriofert u ljekarnama

Cijena Merioferta ovisi o doziranju:

liofilizat za pripremu otopine za injekcije 75 IU FSH + 75 IU LH (1 kom. u pakiranju) - 1150–1400 rubalja;
liofilizat za pripremu otopine za injekciju 150 IU FSH + 150 IU LH (1 komad u pakiranju) - 2450 rubalja.