Metilprednizolon Aceponat - Upute Za Uporabu Masti, Analozi, Cijena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Metilprednizolon aceponat

Metilprednizolon aceponat: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. Interakcije s lijekovima
12. 12. Analozi
13. 13. Uvjeti skladištenja
14. 14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. 15. Recenzije
16. 16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Metilprednizolon aceponat

ATX kod: D07AC14

Aktivni sastojak: metilprednizolon aceponat (metilprednizolon aceponat)

Proizvođač: Sintez, JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.10.2019

Metilprednizolon aceponat - GCS (glukokortikosteroid) za vanjsku upotrebu.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku masti za vanjsku upotrebu 0,1%: homogene konzistencije, bijele ili gotovo bijele (po 5, 10, 15, 20, 30 i 50 g u cijevima od laminata ili aluminija, po 1 epruveta u kartonskoj kutiji i upute za uporabu Metilprednizolon aceponat).

100 g masti sadrži:

• aktivni sastojak: metilprednizolon aceponat - 0,1 g;
• dodatne komponente: cetomacrogol 1000 - 3 g, bijeli pčelinji vosak - 3 g, emulgator "Lanette SX" br. 1 - 7 g, tekuće parafinsko ulje (tekući parafin) - 10 g, medicinski petrolat (vazelin) - 18 g, pročišćena voda - do 100 g

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Metilprednizolon aceponat je nehalogenirani steroid. Kada se primjenjuje izvana, inhibira alergijske i upalne kožne reakcije, zajedno s reakcijama povezanim s povećanom proliferacijom. To smanjuje objektivne simptome upale, poput eritema, plača, edema i subjektivne senzacije, kao što su iritacija, svrbež, bol.

Vanjskom primjenom lijeka u preporučenoj dozi zabilježen je minimalni sistemski učinak i kod ljudi i kod životinja. Kao rezultat ponovljene primjene metilprednizolon aceponata na velike površine (do 40–60% površine kože) i kada se nanosi pod okluzivnim zavojem, nije otkrivena disfunkcija nadbubrežne žlijezde.

Metilprednizolon aceponat (uglavnom njegov glavni metabolit - 6α-metilprednizolon-17-propionat) veže se na unutarstanične GCS receptore. Rezultirajući kompleks steroidnih receptora veže se na određena područja DNA (deoksiribonukleinska kiselina) stanica imunološkog odgovora, čime započinje niz bioloških učinaka, posebno indukcije sinteze makrokortina. Makrokortin inhibira oslobađanje arahidonske kiseline, smanjujući na taj način stvaranje upalnih medijatora kao što su leukotrieni i prostaglandini.

GCS, koji inhibiraju sintezu vazodilatacijskih prostaglandina i pojačavaju vazokonstriktorni učinak adrenalina, doprinose vazokonstriktornom učinku.

Farmakokinetika

Metilprednizolon aceponat hidrolizira se u epidermi i dermisu. Glavni metabolit visoke aktivnosti je 6α-metilprednizolon-17-propionat. Ima najveći afinitet za GCS receptore kože, što ukazuje na njegovu bioaktivaciju u koži.

Stupanj perkutane apsorpcije ovisi o stanju kože i o načinu nanošenja lijeka (bez ili s okluzivnim zavojem).

U odraslih i djece s psorijazom i atopijskim dermatitisom (neurodermatitis) perkutana apsorpcija je manja od 2,5%, što je neznatno više nego u zdravih dobrovoljaca (0,5-1,5%).

Nakon ulaska u sistemsku cirkulaciju, 6α-metilprednizolon-17-propionat brzo se konjugira s glukuronskom kiselinom i pretvara se u 6α-metilprednizolon-17-propionat glukuronid, postaje neaktivan.

Izlučivanje metabolita metilprednizolon aceponata uglavnom se događa mokraćom. Poluvrijeme (T _1/2) je oko 16 sati. Do nakupljanja djelatne tvari i njezinih metabolita u tijelu ne dolazi.

Indikacije za uporabu

• kontaktni dermatitis;
• atopijski dermatitis (neurodermatitis);
• ekcem u obliku novčića (plak ili nummular);
• degenerativni ekcem.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• gljivične (mikoza, pioderma), virusne (šindre, vodene kozice) i bakterijske bolesti kože;
• lupus;
• dermatitis kapaka;
• perioralni dermatitis;
• sifilitične lezije kože;
• tumori kože;
• kršenje integriteta kože (rane / čirevi);
• rosacea, akne vulgaris;
• dječja dob do 4 mjeseca;
• prvo tromjesečje trudnoće;
• razdoblje nakon cijepljenja;
• preosjetljivost na metilprednizolon aceponat ili dodatne komponente lijeka.

Relativni (lijek se koristi oprezno i samo nakon savjetovanja s liječnikom): drugo i treće tromjesečje trudnoće; dojenje.

Metilprednizolon aceponat, upute za uporabu: način i doziranje

Metilprednizolon aceponatna mast namijenjena je vanjskoj primjeni.

Preporučena učestalost primjene masti je 1 puta dnevno.

Za odrasle i djecu od 4 mjeseca starosti, proizvod se nanosi u tankom sloju na zahvaćenu kožu. Trajanje terapije kod odraslih nije više od 6 tjedana, a kod djece - ne više od 3 tjedna.

Djeca ne trebaju prilagođavati režim doziranja. Kada se koristi mast u bolesnika u dobi od 4 mjeseca do 18 godina, mjere koje dovode do povećanja resorpcije i apsorpcije (fiksirni, okluzivni i zagrijavajući oblozi) trebaju se isključiti, a ukupno trajanje liječenja treba ograničiti.

Nuspojave

U pravilu se lijek dobro podnosi. U kliničkim ispitivanjima najčešće reakcije bile su na mjestu primjene, poput peckanja i svrbeža kože.

Nuspojave koje se mogu pojaviti prilikom primjene metilprednizolon aceponatne masti iz sustava i organa klasificirane su u skladu s preporukama SZO [vrlo često - (> 1/10); često - (od ≥ 1/100 do <1/10); rijetko - (od ≥ 1/1000 do <1/100); rijetko - (od ≥ 1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko - (<1/10 000); s nepoznatom učestalošću - učestalost pojavljivanja ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)]:

• koža i potkožno tkivo: rijetko - ekhimoza (modrica), atrofija kože, impetigo, povećana masnoća kože; s nepoznatom učestalošću - telangiektazije, akne, strije, promjena boje kože, alergijske kožne reakcije, perioralni dermatitis (upala kože oko usta);
• imunološki sustav: s nepoznatom učestalošću - reakcije preosjetljivosti;
• poremećaji i poremećaji na mjestu primjene: često - peckanje, svrbež; rijetko - suha koža, stvaranje vezikularnog osipa, eritem, iritacija, dermatitis, periferni edem; s nepoznatom učestalošću - folikulitis, hipertrihoza (pojačani rast kose).

Uz to, mogu postojati sistemski učinci uslijed apsorpcije GCS (resorptivni učinci).

Ako se bilo koja od gore navedenih nuspojava pogorša ili se pojave nove nuspojave koje nisu navedene u uputama, odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom.

Predozirati

Tijekom proučavanja akutne toksičnosti metilprednizolon aceponata nakon prekomjerne pojedinačne upotrebe kože (lijek je nanesen na veliku površinu kože pod uvjetima povoljnim za apsorpciju) ili nenamjernog gutanja nije utvrđen rizik od akutne intoksikacije.

Uz vrlo dugu i / ili intenzivnu uporabu GCS-a, moguć je razvoj atrofije kože (telangiectasia, stanjivanje kože, strije). Ako se pojave znakovi atrofije, metilprednizolon aceponat treba otkazati.

posebne upute

Bakterijske komplikacije i / ili dermatomikoza osnova su specifičnog antimikotičnog i / ili antibakterijskog liječenja uz terapiju lijekovima.

Ne dopustite da lijek dođe u kontakt sa sluznicom, otvorenim ranama i očima. Ako se to ne može izbjeći, zahvaćeno područje treba isprati s puno vode.

Nakon vanjske primjene metilprednizolon aceponata, kao u slučaju primjene sistemskih kortikosteroida, može se razviti glaukom (na primjer, uz vrlo dugotrajnu primjenu okluzivnih obloga, nanošenje na kožu oko očiju ili pri korištenju velikih doza sredstva). Da biste značajno smanjili rizik od nuspojava, ne biste trebali primjenjivati mast dulje vrijeme ili na velike površine kože, kao ni pod okluzivnim oblogama. Ako je primjena metilprednizolon aceponata na velikim površinama kože opravdana, razdoblje primjene mora biti što kraće zbog mogućeg razvoja sistemskih nuspojava.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Lijek nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima ili sudjelovanje u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija i povećanu koncentraciju pažnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sigurnost primjene metilprednizolon aceponata tijekom trudnoće i dojenja nije proučavana.

Trudnice i dojilje ne bi trebale dugo koristiti GCS, u velikim dozama, na velikim površinama kože, kao i pod okluzivnim oblogama.

Nisu provedena adekvatna i strogo kontrolirana ispitivanja primjene metilprednizolon aceponata u trudnica. Tijekom ispitivanja na životinjama otkriven je štetan učinak na fetus (embriotoksičan, teratogen). Stoga se u prvom tromjesečju trudnoće ne preporučuje uporaba lijeka, u drugom i trećem tromjesečju dopušteno je samo nakon savjetovanja sa stručnjakom i samo u slučajevima kada namjeravana korist za majku premašuje potencijalni rizik za plod.

Nema podataka o prodiranju metilprednizolon aceponata u majčino mlijeko. Žene koje doje mogu koristiti lijek ako namjeravane koristi za majku premašuju potencijalne rizike za dijete. Prije početka terapije, prvo se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom. Pacijentima koji doje ne preporučuje se nanošenje masti na mliječne žlijezde.

Djetinjstvo

U pedijatriji se metilprednizolon aceponatna mast može koristiti za liječenje djece u dobi od 4 mjeseca i više.

Tijekom liječenja važno je uzeti u obzir da kod male djece nabori kože, pelene i pelene mogu igrati ulogu okluzivnog zavoja, povećavajući sistemsku resorpciju aktivne komponente lijeka. Uz to, koeficijent omjera površine kože i tjelesne težine kod male djece je mnogo veći, a koža je nedovoljno oblikovana, stoga se može dogoditi sustavna resorpcija u većoj mjeri nego kod odraslih. U vezi s gore navedenim, kod djece je rizik od suzbijanja funkcije hipotalamo-hipofizno-nadbubrežnog sustava i razvoja Itsenko-Cushingovog sindroma veći uz uporabu bilo kojeg vanjskog GCS-a. Dugotrajno liječenje djece s GCS-om može dovesti do oslabljenog rasta i razvoja.

Pedijatrijskim bolesnicima lijek treba propisivati u minimalnoj dozi dovoljnoj za postizanje terapijskog učinka i strogo ga koristiti pod nadzorom liječnika.

Interakcije s lijekovima

Nisu provedene studije o interakciji lijeka s drugim lijekovima.

Analozi

Analozi metilprednizolon aceponata su Advantan, Comfoderm, Comfoderm K itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od sunčeve svjetlosti, na temperaturama do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o metilprednizolon aceponatu

Recenzije metilprednizolon aceponata opisane su kao učinkovit lijek za ekcem i dermatitis. Među pozitivnim aspektima, pacijenti primjećuju odsutnost nuspojava prilikom primjene lijeka u preporučenim dozama.

Cijena metilprednizolon aceponata u ljekarnama

Cijena metilprednizolon aceponata nije poznata, jer lijek trenutno nije dostupan u ljekarnama.

Trošak analoga koji sadrže metilprednizolon aceponat kao aktivnu tvar:

• Advantan, mast 0,1%: cijev 15 g - 500-832 rubalja; cijev 50 g RUB 1128-1658;
• Comfoderm, mast 0,1%: cijev 15 g - 229-370 rubalja; cijev 30 g - 404-646 rubalja.

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!