Klamosar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Klamosar: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Klamosar

ATX kod: J01CR02

Aktivni sastojak: amoksicilin (amoksicilin), klavulanska kiselina (klavulanska kiselina)

Proizvođač: JSC "Biokemičar" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.07.2019

Prašak za pripremu otopine za intravensku primjenu Klamosar

Klamosar je kombinirani antibakterijski lijek koji sadrži polusintetski penicilin i inhibitor beta-laktamaze.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku praška za pripremu otopine za intravensku (i / v) primjenu: kristalna masa bijele ili bijele boje sa žutom bojom, higroskopna (u bočicama od 10 ml, u kartonskoj kutiji od 1, 5 ili 10 bočica i upute za uporabu Klamosara; za bolnice - 50 boca u kartonskoj kutiji).

U jednoj bočici sadržaj aktivnih sastojaka je:

amoksicilin natrij: 500 ili 1000 mg (u smislu amoksicilina);
kalijev klavulanat: 100 ili 200 mg (u smislu klavulanske kiseline).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Klamosar je kombinirani antibakterijski lijek širokog spektra baktericidnog djelovanja. Njegovi su aktivni sastojci amoksicilin - baktericidni penicilinski antibiotik i klavulanska kiselina - nepovratni inhibitor beta-laktamaza. Zbog visokog tropizma klavulanske kiseline prema penicilinazama nastaje stabilan kompleks s enzimom koji sprečava enzimatsko razlaganje amoksicilina pod utjecajem beta-laktamaza tipa II, III, IV i V. Beta-laktamaze tipa I koje proizvode Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter spp. Nisu osjetljive na klavulansku kiselinu.

Klinička učinkovitost Klamosara utvrđena je za liječenje bolesti uzrokovanih sljedećim aerobnim bakterijama: gram-pozitivne (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu) - Staphylococcus aureus, gram-negativne - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenza.

Sljedeći patogeni pokazuju osjetljivost na lijek samo in vitro:

aerobne gram-pozitivne bakterije: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.;
anaerobne gram-pozitivne bakterije: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
aerobne gram negativne bakterije (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (ranije Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Ney., Haemophilus ducreyi;
anaerobne gram-negativne bakterije (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu): Bacteroides spp. (uključujući Bacteroides fragilis).

Farmakokinetika

Nakon intravenske primjene Klamosara u dozi od 500 mg + 100 mg, maksimalna koncentracija (C _max) amoksicilina u krvnoj plazmi je 0,032 2 mg / ml, a klavulanske kiseline - 0,010 5 mg / ml. Nakon uvođenja otopine u dozi od 1000 mg + 200 mg, vrijednost C _max aktivnih sastojaka iznosi 0,105 4, odnosno 0,028 5 mg / ml.

Maksimalna razina inhibitorne koncentracije od 0,001 mg / ml za amoksicilin u odraslih i djece nepromijenjena je kada se lijek koristi 2 ili 3 puta dnevno.

Vezanje amoksicilina na proteine plazme iznosi 17–20%, klavulanska kiselina - 22–30%.

Metabolizam aktivnih tvari događa se u jetri, 10% amoksicilina, 50% klavulanske kiseline prolazi kroz primijenjenu dozu biotransformacije.

Lijek se izlučuje uglavnom putem bubrega: amoksicilin - tubularnom sekrecijom, klavulanska kiselina - glomerularnom filtracijom.

Indikacije za uporabu

Primjena Klamosara indicirana je za liječenje sljedećih bolesti bakterijske etiologije uzrokovanih osjetljivim patogenima:

ORL infekcije: otitis media, sinusitis, tonzilitis;
infekcije donjih dišnih putova: bronhitis, upala pluća, empijem pleure, apsces pluća;
infekcije zdjeličnih organa i genitourinarnog sustava: prostatitis, salpingitis, salpingo-ooforitis, cervicitis, endometritis, tubo-jajnički apsces, bakterijski vaginitis, postpartalna sepsa, septički pobačaj, pelvioperitonitis, pijelitis, cistitis, pijelonefritis, uretritis, šankr, gonkreas
infekcije kože i mekih tkiva: infekcija rane, apsces, impetigo, sekundarno zaražene dermatoze, flegmon, erizipela;
infekcije kostiju: osteomijelitis.

Uz to, Klamosar je propisan za prevenciju i liječenje postoperativnih infekcija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

infektivna mononukleoza (uključujući kada se pojavi osip od ospica);
oslabljena funkcija jetre ili epizode žutice s amoksicilinom i klavulanskom kiselinom u anamnezi;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
utvrđena individualna netolerancija na cefalosporine i druge beta-laktamske antibiotike;
preosjetljivost na komponente Klamosara.

Treba poduzeti mjere predostrožnosti kako bi se propisao antibiotik Klamosar za kronično zatajenje bubrega, ozbiljno zatajenje jetre, bolesti gastrointestinalnog trakta (uključujući slučajeve kolitisa u anamnezi zbog primjene penicilina).

Klamosar, upute za uporabu: način i doziranje

Gotova otopina Klamosar daje se intravenozno bolusom (polako tijekom 3-4 minute) ili kapanjem.

Pri pripremi otopine za primjenu bolusa IV, za otapanje praha, koristi se voda za injekcije u zapremini od 10 ml za bočice u dozi od 500 mg + 100 mg, 20 ml - za bočice u dozi od 1000 mg + 200 mg.

Preporuča se uporaba šprice od 20 ml za razrjeđivanje doze od 1000 mg + 200 mg. Nakon uzimanja 20 ml vode za injekcije iz šprice, 10 ml otapala ubrizga se u bočicu s praškom i njegov se sadržaj otopi bez uklanjanja igle. Kad se razrijedi, otopina može privremeno dobiti ružičastu boju. Zatim se otopina uzima u špricu i mućka 5-10 sekundi da se dobije jednolična koncentracija otopine.

Gotova otopina za intravensku primjenu bolusa svijetlo je žuta i mora se upotrijebiti u roku od 20 minuta nakon pripreme.

Trajanje intravenske infuzije treba biti 30-40 minuta. Nakon otapanja praha, rezultirajuća otopina mora se odmah dodati u tekućinu za infuziju.

Doza od 500 mg + 100 mg otopi se u 50 ml, doza od 1000 mg + 200 mg otopi se u 100 ml otopine za infuziju.

Da bi se održala dovoljna koncentracija antibiotika u preporučenim količinama otopina za infuziju na temperaturi od 25 ° C, treba poštivati standardno razdoblje stabilnosti standardnih otopina za intravenske infuzije.

Na temperaturi od 25 ° C, Clamosar otopina stabilna je u vodi za injekcije ili 0,9% otopini natrijevog klorida tijekom 4 sata, u 1,85% otopini natrijevog laktata za intravensku infuziju, Ringerovoj otopini, Hartmanovoj otopini (Ringerov laktat), 0, 3% otopina kalijevog klorida i 0,9% otopina natrijevog klorida za intravensku infuziju - u roku od 3 sata. Stoga se infuzija mora dovršiti prije isteka naznačenih razdoblja.

Neiskorišteni ostatak otopine antibiotika treba baciti.

Liječnik pojedinačno određuje dozu i režim doziranja, uzimajući u obzir ozbiljnost bolesti, lokalizaciju infekcije i osjetljivost patogena.

Doza se izračunava pomoću amoksicilina.

Preporučena doza ima dobna ograničenja:

odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (mase veće od 40 kg): 1000 mg 3-4 puta dnevno, ovisno o težini infekcije. Maksimalna dnevna doza je 6000 mg;
djeca u dobi od 3 mjeseca do 12 godina: po stopi od 25 mg na 1 kg djetetove težine 3-4 puta dnevno;
novorođenčad mlađa od 3 mjeseca (samo u obliku intravenske infuzije): 25 mg na 1 kg tjelesne težine. Razmak između postupaka za djecu s tjelesnom težinom manjom od 4 kg je 12 sati, za djecu s tjelesnom težinom većom od 4 kg - 8 sati.

Trajanje tijeka liječenja je do 14 dana, s akutnim otitis media - do 10 dana. Nakon nestanka kliničkih znakova bolesti, liječenje treba nastaviti još 2-3 dana.

Doza za prevenciju postoperativnih infekcija ovisi o trajanju operacije. Ako operacija traje manje od jednog sata, tada se Klamosar daje intravenozno tijekom uvođenja u anesteziju u dozi od 1000 mg. Duljim kirurškim intervencijama primjena lijeka indicirana je svakih 6 sati, 1000 mg. Ako je rizik od infekcije vrlo velik, tada se antibiotik nastavlja nekoliko dana.

Prilagođavanje doze za bolesnike na hemodijalizi temelji se na maksimalnoj preporučenoj dozi amoksicilina.

Preporučena doza za pacijente na hemodijalizi:

odrasli: početna doza je 1000 mg, zatim 500 mg svaka 24 sata i 500 mg na kraju sesije hemodijalize kako bi se nadoknadilo smanjenje koncentracije amoksicilina u plazmi;
djeca: početna doza je 25 mg na 1 kg djetetove težine s razmakom od 24 sata, a dodatno na kraju sesije hemodijalize - 12,5 mg na 1 kg tjelesne težine. Nadalje, 25 mg po 1 kg s razmakom od 24 sata.

Doza i učestalost intravenske primjene lijeka Klamosar za kronično zatajenje bubrega propisane su uzimajući u obzir klirens kreatinina (CC):

CC više od 30 ml / min: prilagodba doze nije potrebna;
CC 10-30 ml / min: odrasli - početna doza od 1000 mg, zatim 500 mg 2 puta dnevno; djeca - 25 mg na 1 kg djetetove težine 2 puta dnevno;
CC manje od 10 ml / min: odrasli - početna doza od 1000 mg, zatim 500 mg jednom dnevno; djeca - 25 mg po 1 kg jednom dnevno.

U slučaju oštećenja funkcije jetre, ne donose se promjene u režimu doziranja lijeka Klamosar, liječenje se provodi uz redovito praćenje rada jetre.

Nuspojave

od strane organa hematopoeze: reverzibilno povećanje vremena krvarenja i protrombinskog vremena, eozinofilija, leukopenija, trombocitopenija, trombocitoza, hemolitička anemija, hiperbilirubinemija, agranulocitoza;
iz probavnog sustava: stomatitis, zatamnjenje zubne cakline, mučnina, povraćanje, crni "dlakavi" jezik, gastritis, proljev, glositis, holestatska žutica, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hepatitis, povećana aktivnost alkalne fosfataze, enterokolitis, pseudomembranski i hemoragijski kolitis uključujući nakon završetka terapije); u muškaraca, starijih bolesnika ili s dugotrajnom terapijom - zatajenje jetre;
iz živčanog sustava: uznemirenost, nesanica, glavobolja, vrtoglavica, tjeskoba, promjena ponašanja, hiperaktivnost, konvulzije;
alergijske reakcije: pruritus, urtikarija, angioedem, eritematozni osip, bulozni eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom (maligni eksudativni eritem), multiformni eksudativni eritem, toksična epidermalna nekroliza, alergijski vaskulomatozni sindrom, osteoartritis generalis exanthema s serumskom bolešću;
lokalne reakcije: na mjestu uboda - flebitis;
drugi: razvoj superinfekcije, kandidijaze, intersticijskog nefritisa, hematurije, kristalurije.

Predozirati

Simptomi: funkcionalni poremećaji probavnog trakta, promjene u ravnoteži vode i elektrolita.

Liječenje: imenovanje simptomatske terapije. Prikazana je primjena hemodijalize.

posebne upute

Kada se Klamosar propisuje pacijentima s oštećenom funkcijom jetre tijekom liječenja, potrebno je redovito pratiti pokazatelje funkcije jetre.

Treba imati na umu da u pozadini primjene amoksicilina i klavulanske kiseline Coombsov test može dati lažno pozitivan rezultat. To je zbog njihove sposobnosti da uzrokuju nespecifično vezanje imunoglobulina i albumina na membranu eritrocita.

Uvođenjem visokih doza amoksicilina, bolesnika treba savjetovati da unosi dovoljnu količinu tekućine, potrebno je održavati odgovarajuću diurezu kako bi se smanjio rizik od kristala amoksicilina.

Ako se pojave simptomi alergijske reakcije, liječenje Klamosarom mora se prekinuti i nastaviti liječenje antibiotikom druge skupine. Ako se pojave ozbiljne reakcije preosjetljivosti, potrebno je hitno djelovanje. Pacijentu treba osigurati prohodnost dišnih putova (uključujući intubaciju), ako je potrebno - uvođenje epinefrina, intravenska primjena glukokortikosteroida, terapija kisikom.

Kod zarazne mononukleoze, upotreba amoksicilina može izazvati osip na koži sličan ospicama, stoga, ako sumnjate na mononukleozu, trebali biste se suzdržati od uporabe Klamosara kako ne biste zakomplicirali dijagnozu.

U pozadini tečaja liječenja Clamosar za blagi proljev uzrokovan Clostridium difficile, treba koristiti antidijarejske lijekove koji sadrže kaolin ili Attapulgite, a koji ne smanjuju pokretljivost crijeva. Teški proljev treba posjetiti liječnika.

Uz istodobnu oralnu kontracepciju koja sadrži estrogen, bolesnika treba savjetovati da koristi dodatne barijerne kontraceptive tijekom liječenja amoksicilinom.

Tijekom liječenja potrebno je nadzirati stanje funkcije jetre, hematopoetskih organa i bubrega.

U slučaju razvoja superinfekcije, potrebno je napraviti odgovarajuće promjene u terapiji antibioticima.

Pri određivanju glukoze u mokraći potrebno je uzeti u obzir primanje lažno pozitivnih rezultata, stoga se tijekom razdoblja liječenja Klamosarom preporučuje uporaba metode glukoznog oksidansa za određivanje koncentracije glukoze u mokraći.

Uz povećanu osjetljivost na peniciline, pacijenti mogu imati unakrsne alergijske reakcije s cefalosporinskim antibioticima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja treba biti oprezan prilikom vožnje vozila i rada sa složenim mehanizmima. Te su mjere posljedica mogućeg razvoja nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, uključujući vrtoglavicu.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Imenovanje Klamosara tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirano.

Ako je potrebno propisati lijek tijekom laktacije, dojenje za vrijeme liječenja treba prekinuti.

Djetinjstvo

Prema kliničkim indikacijama, dopušteno je imenovanje Klamosara u pedijatriji.

S oštećenom funkcijom bubrega

Preporučuje se uzimanje antibiotika Klamosar s oprezom u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega.

Režim doziranja treba prilagoditi uzimajući u obzir pacijentov QC.

Za kršenja funkcije jetre

Klamosar se preporučuje koristiti s oprezom kod teškog zatajenja jetre.

Interakcije s lijekovima

tetraciklini, makrolidi, linkozamidi, sulfonamidi, kloramfenikol i druga sredstva s bakteriostatičkim djelovanjem: uzrokuju antagonistički učinak;
neizravni antikoagulansi: suzbijaju crijevnu mikrofloru, smanjuju indeks protrombina i sintezu vitamina K, što dovodi do povećanja učinkovitosti antikoagulansa (kada se kombiniraju, potrebno je nadziranje parametara zgrušavanja krvi);
oralni kontraceptivi: njihov kontracepcijski učinak se smanjuje;
lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju (uključujući diuretike, nesteroidne protuupalne lijekove, alopurinol, fenilbutazon): povećavaju koncentraciju amoksicilina;
alopurinol: povećava vjerojatnost razvoja kožnog osipa;
etinil estradiol: povećani rizik od probojnih krvarenja.

Ne miješajte otopine Klamosar s otopinama za infuziju koje sadrže natrijev bikarbonat, dekstrozu ili dekstran.

Klamosar je farmaceutski nekompatibilan s pripravcima krvi, proteinskim hidrolizatima i drugim sličnim proteinskim tekućinama, lipidnim emulzijama za intravensku primjenu.

Aminoglikozidni antibiotici, kada se u jednoj štrcaljki pomiješaju s Klamosarom, izgube svoju aktivnost.

Analozi

Analogi Klamosara su: Amoksicilin + klavulanska kiselina, Amovikomb, Amoksiklav, Amoksiklav Kviktab, Amoksivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Ranklav i dr. Rapklalav

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 15 ° C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Klamosaru

Trenutno nema recenzija o Klamosaru od strane pacijenata i stručnjaka.

Cijena za Klamosar u ljekarnama

Cijena za Klamosar za pakiranje koje sadrži 5 bočica s dozom od 500 mg + 100 mg može biti od 127 rubalja, 5 bočica s dozom od 1000 mg + 200 mg - od 298 rubalja.