Kombipek - Upute Za Uporabu, Recenzije, Cijena, Analozi Tableta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Combipeck

Kombipek: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Combipec

ATX kod: R03DB04

Aktivni sastojci: salbutamol + teofilin (Salbutamol + teofilin)

Proizvođač: CJSC "Pharmapek" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.10.2020

Cijene u ljekarnama: od 320 rubalja.

Kupiti

Tablete s produljenim oslobađanjem Kombipek

Kombipek je kombinirani bronhodilatacijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku tableta s produljenim oslobađanjem 6 mg + 200 mg, 8 mg + 200 mg i 10 mg + 200 mg, bikonveksne, bijele, ponekad sa slabim specifičnim mirisom (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 5 kontura pakiranje ćelija i upute za uporabu Kombipeka).

Sastav za 1 tabletu produljenog djelovanja:

aktivne tvari: bezvodni teofilin - 200 mg; salbutamol hemisukcinat - 6, 8 ili 10 mg;
pomoćne komponente: kalcijeva stearinska kiselina, interpolimerni kompleks polimetakrilne kiseline i makrogola.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Farmakološka svojstva Kombipeka nastaju zbog svojstava koja su svojstvena teofilinu i salbutamolu odvojeno:

teofilin: inhibitor fosfodiesteraze, koji povećava nakupljanje cAMP (ciklički adenozin monofosfat) u tkivima, što dovodi do smanjenja kontraktilne aktivnosti glatkih mišića. Proširuje krvne žile (uglavnom žile kože, mozga i bubrega) i bronhije; smanjuje pritisak u plućnoj cirkulaciji i plućno-vaskularni otpor; stimulira respiratorni centar; inhibira agregaciju trombocita; povećava bubrežni protok krvi kao i snagu i brzinu otkucaja srca; ima umjereni diuretički učinak;
salbutamol: selektivni beta ₂ -adrenomimetik, koji ima izražen bronhodilatacijski učinak i sprečava bronhospazam; povećava vitalni kapacitet pluća, smanjuje otpor u dišnim putovima; sprečava oslobađanje neutrofilnog faktora kemotaksije i histamina.

Kombipek je lijek s usporenim otpuštanjem, stoga se ne može koristiti za ublažavanje hitnih i hitnih stanja.

Učinak bronhodilatacije razvija se postupno, 30 minuta nakon uzimanja lijeka, a izraženi učinak očituje se nakon 3-6 sati. Teofilin i salbutamol se oslobađaju u dozi, što osigurava njihove stalne koncentracije u krvi tijekom 10-12 sati. Stabilni učinak razvija se nakon nekoliko dana terapije … Da bi se postigla terapijska koncentracija teofilina u krvi tijekom dana, potrebno je uzimati Kombipek dva puta dnevno.

Farmakokinetika

Nakon jedne doze Kombipeka, procesi apsorpcije i izlučivanja aktivnih tvari odvijaju se polako. Maksimalne koncentracije teofilina i salbutamola u krvi opažaju se nakon 3-9 sati i iznose 4,07 ± 0,24 μg / ml, odnosno 6,58 ± 0,49 ng / ml. Poluvrijeme je 11,7 ± 8,3 h za teofilin i 7,15 ± 2,55 h za salbutamol, a srednje vrijeme zadržavanja aktivnih sastojaka iznosi 19 ± 11,4 h, odnosno 12,7 ± 3,2 h.

Treba napomenuti da maksimalne koncentracije teofilina i salbutamola u serumu ne dosežu one razine koje, prema literaturi, odgovaraju terapijskim.

Nakon ponovljene primjene Kombipeka, ravnotežna koncentracija teofilina iznosi 6,67 ± 1,17 μg / ml, a salbutamola 4,25 ± 0,591 ng / ml. Apsolutna bioraspoloživost teofilina je 56,6%. Količine raspodjele aktivnih sastojaka: za teofilin - 0,536 ± 0,124 litre, za salbutamol - 11,6 ± 2,3 litre.

Aktivne komponente se biotransformiraju u jetri. Kao rezultat biotransformacije teofilina nastaju neaktivni metaboliti koji se izlučuju putem bubrega i djelomično izlučuju u majčino mlijeko. U nepromijenjenom obliku izlučuje se oko 10% teofilina. Više od 90% salbutamola izlučuje se nepromijenjeno žučom i urinom, još 10% u obliku glukuronida.

Indikacije za uporabu

Kombipek se koristi za prevenciju i liječenje reverzibilne opstrukcije dišnih putova kod kroničnog opstruktivnog bronhitisa, bronhijalne astme (uključujući noćne napade bronhijalne astme), plućnog emfizema, kao i drugih bolesti dišnog sustava, popraćenih bronhospazmom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

oštećenje bubrega ili jetre;
sužavanje piloroduodenala;
nedavna povijest gastrointestinalnog krvarenja;
gastroezofagealni refluks;
pogoršanje peptičnog čira na dvanaesniku i želucu;
plućni edem;
kronično zatajenje srca;
akutni infarkt miokarda;
srčana ishemija;
srčane mane (uključujući aortnu stenozu);
nestabilna angina;
ekstrasistola;
tahiaritmija;
miokarditis;
hemoragični moždani udar;
teška arterijska hipotenzija ili hipertenzija;
česta vaskularna ateroskleroza;
krvarenje u mrežnici;
glaukom;
feokromocitom;
tireotoksikoza;
sepsa;
dijabetes melitus u fazi dekompenzacije;
povećana aktivnost napadaja;
epilepsija;
razdoblje trudnoće i dojenja;
djeca i adolescenti do 16 godina;
preosjetljivost na glavne ili pomoćne komponente, kao i na derivate ksantina - teobromin, kofein i pentoksifilin.

Relativni (Kombipek tablete koriste se oprezno):

anamneza peptičnog čira na dvanaesniku i želucu;
produljena hipertermija;
nekontrolirana hipotireoza (zbog rizika od kumulacije);
hiperplazija prostate;
starija dob.

Kombipek, upute za uporabu: način i doziranje

Kombipek tablete s produljenim oslobađanjem uzimaju se oralno, nakon jela. Ne smiju se žvakati, drobiti ili otapati u vodi, već ih treba progutati cijele s potrebnom količinom vode.

Preporučena doza Kombipeka je 1 tableta dva puta dnevno. Maksimalne dnevne doze: teofilin - 12-14 mg / kg tjelesne težine (ne više od 1200 mg), salbutamol - 32 mg.

Liječnik određuje optimalnu dozu salbutamola i trajanje liječenja. Uzimaju se u obzir sljedeći kriteriji: klinička slika bronhijalne opstrukcije, prisutnost popratnih bolesti, individualna tolerancija lijeka, tjelesna težina pacijenta (liječenje započinje s minimalnom dozom) i istodobna primjena drugih lijekova. U prosjeku, trajanje tečaja varira od 1 do 3 mjeseca. Ako je Kombipek učinkovit i dobro se podnosi, terapijski tečaj može se produžiti.

Nuspojave

U bolesnika koji uzimaju Kombipek mogu se razviti sljedeće nuspojave organa i sustava:

probavni sustav: mučnina, povraćanje, gastralgija, suha usta, osjećaj težine u želucu, žgaravica, proljev, gastroezofagealni refluks, pogoršanje čir na želucu; s produljenom terapijom - pogoršanje apetita;
dišni sustav: plućni edem, često plitko disanje;
kardiovaskularni sustav: aritmija, tahikardija, smanjeni krvni tlak, povećana učestalost napada angine, lupanje srca, ekstrasistola, osjećaj navale krvi na kožu lica, kardialgija, ishemija miokarda, kolaps;
središnji živčani sustav (CNS): glavobolja, živčana napetost, tjeskoba, vrtoglavica, razdražljivost, nesanica, grčevi, uznemirenost, tremor;
alergijske reakcije: svrbež, osip, Quinckeov edem;
laboratorijski testovi: smanjenje razine kalija u krvi, hiperglikemija, albuminurija, povećanje koncentracije slobodnih masnih kiselina u krvi, pojava krvi u mokraći;
ostale reakcije: pojačano znojenje.

Nuspojave Kombipeka smanjuju se smanjenjem doze ili nestaju same od sebe u roku od 2-3 prva tjedna liječenja.

Opisane su nuspojave mono-lijekova (salbutamol i teofilin) u slučaju predoziranja: retencija mokraće, alergijske reakcije (Quinckeov edem, eritematozni osip, urtikarija), neuropsihijatrijski poremećaji (uključujući drhtanje prstiju, fotofobija, psihomotorna uznemirenost, anksioznost, konvulzije, konfuzija) …

Prednost Combipeka u usporedbi s uzimanjem monopreparata je polagano oslobađanje aktivnih tvari koje prema nekim pokazateljima imaju višesmjerne učinke (na primjer, salbutamol zadržava mokraću, a teofilin ima diuretička svojstva), što značajno uklanja neželjene nuspojave svojstvene monopreparatima.

Predozirati

U slučaju predoziranja Kombipekom pojavljuju se sljedeći simptomi: krvarenje iz gastrointestinalnog trakta, mučnina, gastralgija, povraćanje (uključujući krv), proljev, tahikardija, površinsko ubrzano disanje, ventrikularne aritmije, nesanica, glavobolja, anksioznost, drhtavica, motorička agitacija, fotofobija, crvenilo lica, napadaji i halucinacije. U slučaju ozbiljne opijenosti mogu se pojaviti epileptoidni napadaji (posebno u adolescenata starih 16-18 godina), krvni tlak se smanjuje, bubrežno zatajenje razvija se pojavom mioglobina u mokraći, mogu se javiti metabolička acidoza, hipoksija, hipokalemija i hiperglikemija, nekroza koštanih mišića, kao i zbunjenost svijest.

Ako sumnjate na trovanje, morate otkazati Kombipek. Pacijentu se ispere želudac, daju aktivni ugljen i laksativi, propisuje prisilna diureza, hemodijaliza, plazma i hemosorpcija, opere crijeva kombinacijom elektrolita i polietilen glikola. S tahikardijom se simptomatska terapija provodi pomoću kardioselektivnih beta-blokatora. Ako pacijent ima napadaje, propisana je terapija kisikom i održava se dišni put. Konvulzije se zaustavljaju intravenskom primjenom diazepama u dozi od 0,1-0,3 mg / kg (ne više od 10 mg). U slučaju ozbiljne mučnine i povraćanja, koristite ondansetron ili metoklopramid (intravenski).

posebne upute

U pušača, teofilin može biti manje učinkovit.

Tijekom liječenja mora se paziti da se konzumiraju velike količine hrane ili pića koja sadrže kofein.

Kombipek se ne koristi za ublažavanje hitnih stanja. Kada se koriste produljeni oblici, povremeno treba kontrolirati koncentraciju teofilina u krvi.

Lijekovi s produljenim oslobađanjem značajno smanjuju vjerojatnost nuspojava ovisnih o dozi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

S obzirom na moguće nuspojave od strane živčanog sustava (vrtoglavica, drhtanje, grčevi itd.), Tijekom razdoblja liječenja Kombipekom ne smije se voziti vozilom i raditi drugi poslovi koji zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzu reakciju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kombipek tablete kontraindicirane su u trudnica i dojilja.

Djetinjstvo

Kombipek nije propisan za djecu i adolescente mlađe od 16 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kombipek se ne koristi kod zatajenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Kombipek je kontraindiciran u bolesnika s oštećenjem jetre.

Interakcije s lijekovima

Interakcije lijekova posredovane teofilinom:

enterosorbenti i antidijareji: smanjuju apsorpciju teofilina;
lijekovi za opću anesteziju, mineralokortikosteroidi i glukokortikosteroidi, kao i lijekovi koji stimuliraju središnji živčani sustav: teofilin povećava vjerojatnost nuspojava, povećava rizik od ventrikularnih aritmija; lijekovi za opću anesteziju, povećava neurotoksičnost tvari koje pobuđuju središnji živčani sustav;
makrolidni antibiotici, fluorokinoloni, alopurinol, izoprenalin, disulfiram, male doze etanola, metotreksat, propafenon, verapamil, linkomicin, cimetidin, enoksacin, rekombinantni interferon-alfa, tiabendazol, meksiletin, tiklopidinsko cjepivo i smanjenje doze);
fenitoin, fenobarbital, rifampicin, karbamazepin, aminoglutetimid, izoniazid, moracizin, sulfinpirazon i oralni kontraceptivi koji sadrže estrogen: povećati klirens teofilina (može biti potrebno povećanje njegove doze);
beta-blokatori i litijevi pripravci: teofilin smanjuje njihovu učinkovitost;
diuretici i beta-adrenergični agonisti: teofilin pojačava njihov učinak.

Teofilin se može koristiti istodobno s antispazmodicima. Oprezno se kombinira s antikoagulansima. Ne preporučuje se istodobna primjena s drugim derivatima ksantina.

Interakcije lijekova zbog salbutamola:

nitrati i antihipertenzivi: salbutamol smanjuje njihovu učinkovitost, povećava vjerojatnost intoksikacije glikozidima;
triciklični antidepresivi i inhibitori monoaminooksidaze: pojačavaju učinak salbutamola (moguće naglo smanjenje krvnog tlaka);
hormoni štitnjače: salbutamol pojačava njihovu kardiotropiju;
stimulanti središnjeg živčanog sustava: salbutamol povećava farmakološku učinkovitost lijekova iz ove skupine;
antiholinergici: mogu povećati očni tlak;
levodopa i lijekovi za inhalacijsku anesteziju: kada se koriste istodobno sa salbutamolom, povećavaju rizik od razvoja teških ventrikularnih aritmija;
ksantini: salbutamol povećava vjerojatnost tahiaritmija;
glukokortikosteroidi i diuretici: pojačavaju hipokalemijski učinak salbutamola.

Salbutamol se ne može koristiti istovremeno s neselektivnim beta-blokatorima.

Analozi

Kombipekovi analozi su Atimos, Astalin, Vertasort, Klenbuterol, Oxis Turbuhaler, Salbutabs, Salamol Steri-Neb, Salbutamol, Salgim, Striverdi Respimat, Foradil, Cybutol Cyclocaps itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti i vlage, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Kombipeku

Prema recenzijama, Kombipek je prilično učinkovit lijek. Dobro se nosi s kroničnim opstruktivnim bronhitisom, napadima kašlja kod bronhijalne astme i drugim vrstama kašlja, posebno onima praćenim grčevima. Učinak lijeka je blag, trošak je prosječan.

Istodobno, korisnici primjećuju veliki broj kontraindikacija za uporabu Kombipeka i česte nuspojave (glavobolje, razdražljivost, nesanica, vrtoglavica, gubitak apetita itd.). Lijek treba uzimati oprezno i samo prema uputama liječnika (uz pojedinačni odabir doze).

Cijena Kombipeka u ljekarnama

Cijena Kombipeka ovisi o doziranju tableta. Dakle, lijek se može kupiti u ljekarnama po sljedećim cijenama:

tablete s produljenim oslobađanjem 6 mg + 200 mg, 50 kom. u paketu - 320-340 rubalja;
tablete s produljenim oslobađanjem 8 mg + 200 mg, 50 kom. u paketu - 370-500 rubalja;
tablete s produljenim oslobađanjem 10 mg + 200 mg, 50 kom. u paketu - 380-510 rubalja.