Rastan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Rastan: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Primjena kod starijih osoba
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Rastan

ATX kod: H01AC01

Aktivni sastojak: somatropin (somatropin)

Proizvođač: Pharmstandard-UfaVITA (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 10782 rubalja.

Kupiti

Liofilizat za pripremu otopine za potkožnu primjenu Rastan

Rastan je rekombinantni somatotropni hormonski pripravak koji ima izražen učinak na metaboličke procese, potičući koštani i somatski rast.

Oblik i sastav izdanja

Liofilizat za pripremu otopine za potkožnu primjenu: bijela ili bijelo-žućkasta boja (u staklenim bočicama, u kartonskoj kutiji 1 bočica s liofilizatom i 1 bočica s otapalom (1 ml ili 2 ml); u staklenim bočicama, 1 bočica s liofilizatom i 1 bočica s otapalom (1 ml ili 2 ml) u blister traci, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje);
Otopina za supkutanu primjenu: bezbojna ili blago obojena, opalescentna ili prozirna (po 3 ml u bezbojnim staklenim ulošcima ili bezbojnim staklenim bočicama, 1 ili 5 uložaka / bočica u blister traci, u kartonskoj kutiji 1).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Rastana.

Djelatna tvar je humani somatropin:

1 bočica liofilizata - 4 IU (1,33 mg), 16 IU (5,33 mg) ili 20 IU (6,67 mg);
1 ml otopine - 15 IU (5 mg).

Pomoćne komponente liofilizata: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid, manitol, glicin.

Sastav otapala (prozirni, bezbojni ili blago obojeni): metakrezol - 3 mg, voda za injekcije - 1 mg.

Pomoćne supstance otopine: natrijev citrat dihidrat, limunska kiselina, polisorbat 20, natrijev klorid, voda za injekcije, fenol.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Rastana je somatropin, koji je somatotropni hormon koji potiče somatski i koštani rast, ima izražen učinak na metaboličke procese. Lijek djeluje na metabolizam kostiju i na epifiznim pločicama cjevastih kostiju kod djece, stimulirajući tako rast kostiju kostiju. Povećava mišićnu masu i smanjuje masno tkivo, čime normalizira tjelesnu strukturu.

Zamjenska terapija somatropinom u bolesnika s nedostatkom hormona rasta i osteoporozom dovodi do normalizacije mineralnog sastava i gustoće kostiju.

Somatropin povećava broj i veličinu mišićnih stanica, znojnih žlijezda, timusa, štitnjače, jetre, nadbubrežnih žlijezda. Djelujući na lipidni i lipoproteinski profil, Rastan snižava razinu kolesterola. Potiče sintezu proteina i transport aminokiselina u stanicu. Potiče zadržavanje fosfora, natrija i kalija. Suzbija oslobađanje inzulina. Povećava tjelesnu težinu, tjelesnu izdržljivost i performanse mišića.

Farmakokinetika

Nakon subkutane (SC) primjene, somatropin se apsorbira za 80%. Maksimalna koncentracija u plazmi doseže unutar 3-6 sati.

Prodire u dobro perfuzirane organe, posebno u bubrege i jetru. Volumen raspodjele je 0,49–2,11 l / kg.

Poluvrijeme je od 3 do 5 sati.

Indikacije za uporabu

U djece: zastoj u rastu zbog nedovoljnog lučenja hormona rasta, Shereshevsky-Turner-ov sindrom, kronično zatajenje bubrega (smanjena bubrežna funkcija za više od 50%) u predpubertetskom razdoblju, popraćeno zaostajanjem u rastu;
U odraslih: potvrđeni urođeni ili stečeni izraženi nedostatak hormona rasta (nadomjesna terapija).

Kontraindikacije

Apsolutno:

Zatvorene epifizne zone rasta (ako je potrebno za poticanje rasta);
Hitna stanja (uključujući akutno zatajenje dišnog sustava, stanja nakon operacija na srcu i trbušnoj šupljini);
Maligne novotvorine;
Razdoblje trudnoće i dojenja;
Pojedinačna preosjetljivost na komponente Rastana.

Pažljivo:

Intrakranijalna hipertenzija;
Dijabetes;
Hipotireoza, uključujući tijekom razdoblja nadomjesne terapije hormonima štitnjače;
Prader-Willi sindrom;
Istodobna primjena glukokortikosteroida.

Rastan, upute za uporabu: način i doziranje

Rastan se ubrizgava polako potkožno jednom dnevno, obično noću, naizmjence na mjestima ubrizgavanja (kako bi se izbjegao razvoj lipoatrofije).

Liječnik odabire dozu pojedinačno, ovisno o težini nedostatka hormona rasta, težini pacijenta ili njegovoj površini tijela, kao i učinkovitosti lijeka tijekom terapije.

Preporučene doze:

Nedovoljno lučenje hormona rasta u djece: 0,07-0,1 IU / kg (0,025-0,035 mg / kg) dnevno, što odgovara 3,2 IU / m ² (0,7-1 mg / m ²) dnevno … Liječenje treba započeti što ranije i nastaviti do zatvaranja rasta kostiju i / ili puberteta. Također, prekid terapije moguć je nakon postizanja željenog rezultata;
Turnerov sindrom, kronično zatajenje bubrega praćeno zastojem u rastu: 0,14 IU / kg (0,05 mg / kg) dnevno, što odgovara 4,3 IU / m ² (1,4 mg / m ²) dnevno … U slučaju nedovoljne dinamike rasta potrebna je prilagodba doze;
Nedostatak hormona rasta u odraslih: na početku liječenja - 0,45-0,9 IU (0,15-0,3 mg) dnevno, a zatim se, ovisno o učinku, doza povećava. Tijekom razdoblja titracije doze, podaci o faktoru rasta slični serumskom inzulinu (IGF-1) mogu se koristiti kao kontrolni parametar. Doza održavanja odabire se pojedinačno, ali obično ne prelazi 3 IU (1 mg) dnevno.

Pacijentima starije dobi preporuča se propisivanje Rastana u nižim dozama.

Pravila za pripremu otopine za injekciju iz liofilizata: uzmite isporučeno otapalo u štrcaljku i umetnite ga kroz čep u bočicu s liofilizatom, lagano protresite bočicu dok se sadržaj potpuno ne otopi (bez tresenja!).

Tehnika injekcije pri uporabi otopine Rastan u bočicama:

Dezinficirajte gumenu membranu bočice antiseptikom (na primjer, alkoholom) kako biste spriječili ulazak mikroorganizama. To je posebno važno kod izvođenja višestrukih injekcija;
Pripremite sterilne igle i šprice dovoljnog volumena;
U špricu uvucite zrak u količini koja odgovara potrebnoj dozi lijeka i unesite ga u bočicu;
Bez uklanjanja štrcaljke, okrenite bočicu naopako i povucite potrebnu dozu lijeka u špricu;
Izvadite iglu iz boce;
Uklonite zrak iz šprice;
Provjerite ispravnost postavljene doze;
Ubrizgati.

Tehnika ubrizgavanja kada se otopina koristi u ulozima pomoću olovke za štrcaljku dizajnirane za odgovarajuće uloške (na primjer, BiomaticPen):

Pazite da na ulošku nema oštećenja (na primjer, pukotina) i promjena izgleda otopine (prisutnost taloga, promjena prozirnosti i boje itd.);
Obradite gumenu kapicu uloška antiseptikom;
Uložak stavite u olovku u skladu s uputama za uporabu;
Ubrizgati. Igla bi trebala ostati ispod kože najmanje 10 sekundi. Gumb treba držati pritisnut dok se igla u potpunosti ne ukloni ispod kože kako bi se osigurala primjena ispravne doze i kako bi se ograničio rizik od ulaska limfe ili krvi u iglu i uložak s lijekom.

Svaki uložak smije koristiti samo 1 osoba. Ne može se napuniti. Za svaku injekciju mora se koristiti nova zamjenjiva sterilna igla.

Da biste primijenili dozu Rastana koju je propisao liječnik, trebate koristiti tablicu za ponovno izračunavanje očitanja indikatora šprice u dozi lijeka. Korak mjerenja doze brizgalice BiomaticPen označen je slovom "K." (klik) i iznosi 0,05 mg. Dakle, kada se koristi Rastan otopina za potkožnu primjenu u patronama od 3 ml, broj 1 odgovarat će dozi od 0,05 mg, broj 2 - 0,1 mg, broj 3 - 0,15 mg, itd., Broj 60 - 3 mg …

Nuspojave

Iz endokrinog sustava: hiperglikemija, smanjena funkcija štitnjače;
Sa strane metabolizma: zadržavanje tekućine i razvoj perifernog edema;
Iz hematopoetskog sustava: leukemoidne reakcije;
Sa strane središnjeg živčanog sustava: povećani intrakranijalni tlak (očituje se oštećenjem vida, mučninom, glavoboljom, povraćanjem);
Iz mišićno-koštanog sustava: epifizeoliza glave bedrene kosti;
Alergijske reakcije: svrbež, osip na koži;
Lokalne reakcije: oticanje, bol, hiperemija, utrnulost i lipoatrofija na mjestu injekcije;
Nuspojave opisane u literaturi: edem glave vidnog živca (često se javlja tijekom prvih 8 tjedana liječenja, obično u bolesnika sa Shereshevsky-Turnerovim sindromom), oštećenje sluha i otitis media (u bolesnika sa Shereshevsky-Turnerovim sindromom), umor, slabost, ginekomastija, napredovanje skolioze (u bolesnika s pretjerano brzim rastom), subluksacija kuka u djece (bolovi u koljenu i kuku, šepanje), pankreatitis (mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu), ubrzanje rasta već postojećeg nevusa (moguća malignost), povećanje aktivnost alkalne fosfataze, razine paratiroidnog hormona u krvi i anorganskog fosfata.

Predozirati

U slučaju akutnog predoziranja može se razviti hipoglikemija, a zatim hiperglikemija. Dugotrajnom primjenom Rastana u visokim dozama mogu se pojaviti znakovi karakteristični za višak ljudskog hormona rasta u tijelu, poput akromegalije i / ili gigantizma, smanjenja razine kortizola u serumu, hipotireoze.

Hormon rasta Rastan u tim se slučajevima otkazuje i provodi se simptomatska terapija.

posebne upute

Zbog vjerojatnosti razvoja lipoatrofija, mjesta supkutanih injekcija treba promijeniti.

U nedostatku simptoma povišenog intrakranijalnog tlaka, Rastan ne utječe nepovoljno na brzinu reakcija i sposobnost povećanja koncentracije pozornosti.

U slučaju hromosti tijekom razdoblja terapije somatropinom potrebno je pažljivo praćenje stanja pacijenta.

Pacijenti sa dijabetesom melitusom tijekom liječenja lijekom Rastan mogu zahtijevati prilagodbu doze hipoglikemijskog lijeka. Treba uzeti u obzir vjerojatnost pojave latentne hipotireoze. Pacijenti koji primaju natrijev levotiroksin imaju rizik od razvoja simptoma hipertireoze.

Tijekom razdoblja liječenja treba pratiti stanje fundusa, posebno s razvojem simptoma intrakranijalne hipertenzije. U slučaju edema vidnog živca, lijek treba otkazati.

Liječenje rastanom treba prekinuti tijekom transplantacije bubrega.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U nedostatku znakova povišenog intrakranijalnog tlaka (oštećenje vida, glavobolja, mučnina, povraćanje), Rastan ne utječe na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Rastan je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

Djetinjstvo

Hormon rasta Rastan koristi se u pedijatriji u skladu s režimom doziranja povezanim s dobi.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika Rastan treba koristiti s oprezom, u nižim dozama.

Interakcije s lijekovima

Glukokortikosteroidi potiskuju stimulativni učinak somatropina na procese rasta.

Istodobna terapija s drugim hormonima, poput estrogena, anaboličkih steroida, gonadotropina ili hormona štitnjače, također može utjecati na Rastanovu učinkovitost za konačni rast.

Somatropin povećava klirens lijekova koji se metaboliziraju mikrosomskim enzimima jetre, posebno ciklosporinom, glukokortikoidima, spolnim hormonima i antikonvulzivima.

Analozi

Analozi Rastana su: Genotropin, Humatrop, Jintropin, Saizen, Biosome, Dinatrop, Norditropin, Omnitrop.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2-8 ºS. Nemojte se smrzavati.

Rok trajanja je 2 godine.

Otopina pripremljena od liofilizata može se čuvati 14 dana na temperaturi od 2-8 ºS.

Otvoreni uložak ili bočica otopine mogu se čuvati 28 dana na temperaturi od 2-8 ° C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Rastanu

Na specijaliziranim medicinskim web mjestima i forumima postoje i pozitivne kritike o Rastanu i negativne. U prvom pacijenti opisuju učinkovitost lijeka za nedostatak hormona rasta. Također se bilježe takvi blagotvorni učinci kao što su jačanje mišićno-koštanog sustava, povećanje mišićne mase, smanjenje tjelesne masti, poboljšanje elastičnosti kože i povećanje potencije kod odraslih muškaraca. Negativne recenzije sadrže prigovore o nedostatku učinka ili njegovom odsustvu.

Uz pojedinačne reakcije netolerancije, u porukama nisu opisane i druge nuspojave lijeka Rastan, što nam omogućuje prosudbu relativne sigurnosti lijeka.

Rastan cijena u ljekarnama

Približne cijene za Rastan: otopina za potkožnu primjenu od 15 IU / ml - 10 956–11 319 rubalja. za 1 uložak od 3 ml; liofilizat za pripremu otopine za potkožnu primjenu od 4 IU - 1290-1433 rubalja. za 1 bočicu 1,33 mg.