RoxyHEXAL
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
RoxyHEXAL je lijek s antibakterijskim djelovanjem.
Oblik i sastav izdanja
RoxyHEXAL se proizvodi u obliku obloženih tableta: gotovo bijele ili bijele; Po 50 mg - duguljaste, s urezima na obje strane; Po 150 mg - konveksno, okruglo, urez na jednoj strani, s druge strane - "R 150"; 300 mg - konveksno, okruglo, urez s jedne strane, s druge strane - "R 300" (50/150 mg: 10 kom. U blisterima, 1-2 blistera u kartonskoj kutiji; po 300 mg: 7, 10 ili 14 kom. U blisterima, 1 blister u kartonskoj kutiji).
Sastav 1 tablete:
- Aktivni sastojak: roksitromicin - 50, 150 ili 300 mg;
- Pomoćne komponente: PEG 400, mikrokristalna celuloza, izopropil alkohol, titanov dioksid, magnezijev stearat, hidroksipropil metilceluloza, poloksamer 188, povidon K30, pročišćena voda.
Indikacije za uporabu
RoxyHEXAL je propisan za liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na djelovanje roksitromicina:
- Infekcije gornjih / donjih dišnih putova (faringitis, tonzilitis, otitis media, sinusitis, bronhitis, upala pluća);
- Kronični prostatitis;
- Infekcije mekih tkiva i kože (uključujući vulgarne akne);
- Infekcije urogenitalnog trakta (osim gonokoknih infekcija);
- Akutni gastroenterokolitis (uključujući Campylobacter zvan jejuni);
- Kronični gastritis i čir na dvanaesniku (uzrokuje Helicobacter pylori);
- Odontogene infekcije;
- Infekcije uzrokovane Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.;
- Reumatska groznica (prevencija);
- Ostale zarazne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na djelovanje roksitromicina u bolesnika s poznatom reakcijom preosjetljivosti na penicilinske antibiotike.
Kontraindikacije
- Kombinirana upotreba s lijekovima koji sadrže ergotamin, dihidroergotamin ili druge alkaloide Secale cornutum;
- Kombinirana uporaba s lijekovima koji sadrže tvari kao što su pimozid, astemizol, terfenadin, cisaprid (zbog vjerojatnosti produljenja QT intervala i razvoja aritmija torsades de pointes);
- Porfirija;
- I tromjesečje trudnoće;
- Preosjetljivost na komponente lijeka, kao i na druge makrolidne antibiotike.
U II-III tromjesečju trudnoće imenovanje RoxyHEXAL-a moguće je samo iz zdravstvenih razloga.
Lijek se može koristiti tijekom laktacije samo pod nadzorom stručnjaka.
Način primjene i doziranje
RoxyHEXAL se uzima oralno s dovoljnom količinom tekućine, otprilike 15 minuta prije obroka. Nemojte žvakati tablete.
Prosječna dnevna doza za odrasle je 300 mg (u 2 podijeljene doze u jednakim dijelovima s razmakom od 12 sati ili jednom).
Režim doziranja treba prilagoditi u sljedećim slučajevima:
- Teška disfunkcija jetre: 150 mg jednom dnevno; terapija se provodi pod kontrolom funkcije jetre;
- Teško zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 0,25 ml / min): 150 mg jednom dnevno.
Preporučena dnevna doza za djecu koja teže 40 kg i više je 5-8 mg / kg (određena vrstom patogena i težinom zaraznog procesa) u 2 doze ili 300 mg (2 puta dnevno, 150 mg).
Za djecu težinu do 40 kg, RoxyHEXAL se obično propisuje u dnevnoj dozi od 5-7,5 mg / kg (u 2 podijeljene doze).
Preporučeni režim doziranja za djecu (pojedinačna doza s učestalošću uzimanja 2 puta dnevno):
- 7-13 kg - 25 mg;
- 14-26 kg - 50 mg;
- 27-40 kg - 100 mg.
Stariji bolesnici ne prilagođavaju režim doziranja.
Uz istodobno zatajenje jetre i bubrega, potrebno je pratiti razinu serumskog roksitromicina i, ako je potrebno, prilagoditi dozu.
Trajanje terapije određuje se težinom kliničkih simptoma. Nakon nestanka simptoma bolesti, liječenje treba nastaviti još najmanje 2 dana.
Trajanje liječenja streptokoknih infekcija, uretritisa, cervicovaginitisa, cervicitisa - do 10 dana, u ostalim slučajevima - do 28 dana.
Nuspojave
Kada se koristi RoxyGEXAL, nuspojave se u pravilu razvijaju rijetko (u 3-4% bolesnika). U slučaju njihove pojave, preporuča se konzultirati stručnjaka. Otkazivanje terapije obično nije potrebno.
Moguće nuspojave:
- Probavni sustav: bol u želucu, povraćanje, mučnina, proljev; rijetko - porast razine transaminaza (alanin aminotransferaza, aspartat aminotransferaza, gama-glutamil transferaza); vrlo rijetko - zatajenje jetre (reverzibilno);
- Alergijske reakcije: rijetko - reakcije preosjetljivosti (u većini slučajeva, na sluznici i koži u obliku edema, eritema, osipa na koži);
- Ostalo: u izoliranim slučajevima - zujanje u ušima, glavobolja, vrućica, porast broja eozinofila.
posebne upute
Potrebno je uzeti u obzir postojeću unakrsnu rezistenciju RoxyHEXAL-a s eritromicinom.
Pacijenti sa dijabetesom melitusom trebaju uzeti u obzir da 1 tableta odgovara manje od 0,01 XE (jedinica kruha).
Dugim tijekom ili ponovljenom primjenom RoxyHEXAL-a mogu se razviti mikroorganizmi otporni na djelovanje roksitromicina ili gljivične infekcije (mikoze).
U hipokalemiji, poremećajima AV provođenja, aritmijama ili produljenom QT intervalu, lijek se propisuje s velikom pažnjom, pod redovnom kontrolom EKG-a.
S razvojem dugotrajnog proljeva ili u slučajevima sumnje na crijevnu bolest (pseudomembranozni kolitis), RoxyHEXAL se otkazuje. Ne uzimajte lijekove koji inhibiraju pokretljivost crijeva.
S razvojem ozbiljnih reakcija preosjetljivosti (na primjer, anafilaksije), potrebno je odmah otkazati liječenje i poduzeti potrebne hitne mjere (uzimanje simpatomimetika, kortikosteroida, antihistaminika, ako je potrebno, provođenje umjetne ventilacije).
Zbog vjerojatnosti povećanja koncentracije u plazmi u ravnotežnom stanju, RoxyHEXAL se oprezno propisuje starijim bolesnicima (moguće je ispraviti režim doziranja).
Interakcije s lijekovima
Kombiniranom primjenom RoxyGEXAL-a s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:
- Alkaloidi ergota (s vazokonstriktornim svojstvima): razvoj ergotizma - arterijski grč, sve do razvoja nekroze ekstremiteta (kombinacija je kontraindicirana);
- Antagonisti vitamina K (lijekovi koji inhibiraju zgrušavanje krvi): povećano protrombinsko vrijeme;
- Terfenadin: povećana razina u serumu, što može dovesti do ozbiljnih aritmija (kombinacija se ne preporučuje);
- Teofilin: smanjenje njegove eliminacije i povećanje manifestacija nuspojava (potrebno je redovito pratiti količinu serumskog teofilina, posebno ako je bila 15 mg / l ili više prije imenovanja RoxyHEXAL-a);
- Ciklosporin: blagi porast razine u serumu (prilagodba doze, u pravilu, nije potrebna);
- Cisaprid, astemizol, pimozid: povećanje njihove razine u serumu, što može dovesti do razvoja srčanih aritmija (kombinacija se ne preporučuje);
- Digoksin i drugi srčani glikozidi: povećanje razine njihove koncentracije u krvi i povećanje nuspojava;
- Disopiramid: smanjenje količine njegovog vezanja na proteine, što dovodi do povećanja razine slobodnog lijeka u krvi;
- Midazolam: povećanje njegovog poluvijeka i površine ispod farmakokinetičke krivulje (dovodi do povećanja i produženja njegovog djelovanja).
Analozi
Analozi roksigeksala su: Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Rulid.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 25 ° C.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
