Oxamp Natrij

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Oxamp natrij: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Oxamp-natrij

ATX kod: J01CR50

Aktivni sastojak: ampicilin (ampicilin) + oksacilin (oksacilin)

Proizvođač: Sintez JSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 04.10.2019

Prašak za pripremu otopine za intravensku i intramuskularnu primjenu Oxamp natrij

Oxamp natrij je kombinirani kombinirani antibiotik širokog spektra otporan na penicilinazu.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku praška za pripremu otopine za intramuskularnu (i / m) primjenu / za intravensku (i / v) i (i / m) primjenu: bijela sa žutom bojom, higroskopna (za i / m) (po 133) 4 mg + 66,6 mg; 333,5 mg + 166,5 mg ili 667 mg + 333 mg u bočici od 10 ili 20 ml; u blister traci od 5 bočica, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja ili 1, 5 ili 10 bočica i upute za uporabu Oxamp-natrija; za bolnice - 50 bočica u kartonskoj kutiji).

Sastav za 1 bočicu praha za pripremu otopine za intramuskularnu primjenu ili za intravensku i intramuskularnu primjenu: ampicilin natrij (ampicilin natrijeva sol sterilna) u smislu ampicilina - 133,4; 333,5 ili 667 mg; oksacilin natrij (sterilna oksacilin natrijeva sol) u smislu oksacilina - 66,6; 166,5 odnosno 333 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Oxamp natrij kombinirani je lijek čiji su aktivni sastojci ampicilin i oksacilin.

Farmakološko djelovanje natrijevih komponenata Oxamp:

ampicilin: tvar iz skupine polusintetskih penicilina, djeluje baktericidno, otporna na kiseline. Pokazuje aktivnost u odnosu na gram-pozitivne, koji ne proizvode penicilinazu (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), Te gram-negativne (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Escherichia spp., Escherichgella coli.;
oksacilin: polusintetski antibiotik iz serije penicilina, otporan na djelovanje enzima penicilinaze, otporan na kiseline. Pokazuje baktericidno djelovanje protiv gram-pozitivnih mikroorganizama (Streptococcus spp., Uključujući Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Actinomyces spp., Anaerobni Gram-negativni štapići koji stvaraju spore, uklj. Spp. koki (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) i neke druge gram negativne bakterije (Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Treponema spp., Actinomyces spp.). Nefermentirajući gram-negativni mikroorganizmi, uključujući Pseudomonas aeruginosa, većina sojeva Proteus vulgaris, Morganella morganii, rezistentni su na natrij Oxamp. Providencia rettgeri.

Farmakokinetika

Za obje aktivne komponente nakon i / m primjene vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (T _Cmax) u krvi je 0,5–1 h. Lijek dobro prodire u različite organe i tkiva.

Nakon intravenske primjene, nakon 5-10 minuta, bilježe se razine sadržaja lijeka koje premašuju one kod intramuskularnih injekcija.

Obje aktivne tvari antibiotika izlučuju se putem bubrega, a dijelom i žuči. Poluvrijeme (T _1/2) je 1-2 sata. Ne primjećuje se kumulacija lijeka ponovljenim injekcijama.

Indikacije za uporabu

Natrij Oxamp preporučuje se za liječenje sljedećih zaraznih i upalnih lezija sustava i organa uzrokovanih patogenima osjetljivim na lijek:

dišni sustav: bronhitis, upala pluća;
ENT organi: tonzilitis, sinusitis, otitis media;
genitourinarni sustav: uretritis, pijelitis, cistitis, pijelonefritis, cervicitis, gonoreja;
probavni sustav: holangitis, kolecistitis;
koža i meka tkiva: impetigo, erizipela, sekundarno zaražene dermatoze i druge infekcije.

Također je natrij Oxamp indiciran za upotrebu u sljedećim bolestima / stanjima:

infekcije novorođenčadi (infekcija plodne vode; oslabljeno disanje novorođenčeta, što zahtijeva mjere oživljavanja; prijetnja aspiracijskom upalom pluća) - za prevenciju;
postoperativne komplikacije tijekom operacije, uključujući u pozadini imunodeficijencije - u svrhu prevencije;
teške zarazne bolesti (endokarditis, meningitis, sepsa, postporođajna infekcija).

Kontraindikacije

Apsolutno:

Infektivna mononukleoza;
limfocitna leukemija;
preosjetljivost na sastojke natrija Oxamp.

Relativno - za otopinu za intravensku i intramuskularnu primjenu (lijek treba koristiti s velikim oprezom):

zatajenje bubrega;
povijest krvarenja;
povijest alergijskih reakcija i / ili bronhijalne astme;
povijest indikacija enterokolitisa koji su nastali tijekom terapije antibioticima.

Oxamp natrij se preporučuje koristiti s oprezom kod djece čije su majke preosjetljive na peniciline.

Oxamp natrij, upute za uporabu: način i doziranje

Otopina pripremljena od Oxamp-natrijevog praha ubrizgava se i / m i i / v (mlaz ili kap po kap).

Dolje naznačene doze lijeka zbroj su doza natrijevih soli ampicilina i oksacilina u njihovom fiksnom omjeru od 2 ÷ 1. Dakle, u donjim preporučenim dozama 1000 mg lijeka ekvivalentno je količini od 667 mg ampicilina + 333 mg oksacilina, a 500 mg ekvivalentno količini od 333,5 mg ampicilin + 166,5 mg oksacilina.

Dnevna doza natrija Oxamp ovisi o dobi pacijenta i može biti:

novorođenčad, prerano rođena djeca i djeca mlađa od 1 godine - 100-200 mg / kg;
djeca 1-6 godina - 100 mg / kg;
djeca 7-14 godina - 50 mg / kg (otopina za intravensku i intravensku primjenu) ili 100 mg / kg (otopina za intravensku primjenu);
adolescenti stariji od 14 godina i odrasli - 3000-6000 mg.

Učestalost injekcija natrijevog Oxampa je 3-4 puta dnevno s razmakom od 6-8 sati, a ako je potrebno, gore navedene doze mogu se povećati za 1,5-2 puta. Trajanje terapije određuje se ovisno o težini infekcije i može se kretati od 5-10 do 14-21 dana, a u kroničnim procesima - do nekoliko mjeseci.

Kako bi se pripremila otopina za intramuskularnu injekciju, sadržaj bočice je 133,4 + 66,6 mg; 333,5 + 166,5 mg ili 667 + 333 mg potrebno je otopiti u vodi za injekcije u dozi od 2,5, odnosno 10 ml.

Ako je potrebno, mlaznom injekcijom Oxamp-natrija u venu, jednu dozu treba razrijediti u vodi za injekcije ili otopini 0,9% -tnog natrijevog klorida u količini od 10-15 ml. Trajanje uvoda trebalo bi biti 2-3 minute.

Ako je za odrasle potrebno intravensko kapanje, preporučuje se razrijediti jednu dozu Oxamp-natrija u 0,9% otopini natrijevog klorida ili 5% otopine dekstroze (glukoze) u dozi od 100-200 ml i ubrizgati brzinom od 60-80 kapi / min. Za djecu se kao otapalo koristi otopina dekstroze (glukoze) 5-10% u dozi od 30-100 ml. IV injekcija provodi se 5-7 dana, a zatim se pacijentu propisuje i / m injekcija.

Otopine se moraju ubrizgati odmah nakon pripreme.

Nuspojave

imunološki sustav: hiperemija kože, svrbež i perutanje kože, konjunktivitis, urtikarija, rinitis, angioedem; rijetko - artralgija, vrućica, eozinofilija, anafilaktički šok; s intravenskom primjenom - eksfoliativni dermatitis, eritematozni i makulopapulozni osip, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), reakcije slične serumskoj bolesti; u izoliranim slučajevima - nealergijski osip na ampicilinu (može proći bez otkazivanja lijeka);
gastrointestinalni trakt: promjena okusa, disbioza, proljev, povraćanje, mučnina, umjereno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza; rijetko - pseudomembranozni kolitis;
lokalne reakcije: na mjestu injekcije - bol, flebitis i periflebitis (s intravenskom injekcijom), infiltracija (s intramuskularnom injekcijom);
laboratorijski parametri: anemija, leukopenija, neutropenija; s intravenskom primjenom - proteinurija, hematurija;
drugi: superinfekcija (uglavnom kod osoba s kroničnim bolestima ili smanjenim otporom tijela); s intravenskom primjenom - kandidijaza rodnice, intersticijski nefritis, nefropatija.

Predozirati

Simptomi predoziranja Oxamp-natrijem mogu biti sljedeće manifestacije njegovih toksičnih učinaka na središnji živčani sustav (CNS), prvenstveno u bolesnika s bubrežnim zatajenjem: tremor, glavobolja, konvulzije. Osim toga, moguće su nuspojave kršenja ravnoteže vode i elektrolita: povraćanje, mučnina, proljev.

Liječenje je u ovom slučaju simptomatsko. Lijek se eliminira hemodijalizom.

posebne upute

Tijekom liječenja potrebno je pratiti stanje funkcije jetre, bubrega i krvotvornih organa.

Ako se pojave znakovi anafilaktičkog šoka, potrebno je pacijentu odmah primijeniti epinefrin (adrenalin), glukokortikosteroide (prednizolon ili hidrokortizon) i antihistaminike. Ako je potrebno, potrebna je umjetna ventilacija pluća.

Ako pacijent ima povećanu osjetljivost na peniciline, postoji rizik od razvoja unakrsnih alergijskih reakcija s cefalosporinskim antibioticima.

Ako je potrebno koristiti natrij Oxamp za liječenje bolesnika s popratnim bolestima kao što su peludna groznica, bronhijalna astma i druge alergijske bolesti, preporučuje se istodobno propisivanje desenzibilizirajućih lijekova.

Mogućnost superinfekcije kao rezultat rasta mikroflore rezistentne na Oxamp-natrij zahtijeva odgovarajuću korekciju antibakterijske terapije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Oxampa natrija tijekom trudnoće moguća je samo ako očekivana korist od liječenja za majku premašuje moguću prijetnju fetusu.

Utvrđeno je da se natrij Oxamp izlučuje u majčino mlijeko, stoga je, ako je potrebno koristiti ga tijekom dojenja, potrebno dijete prebaciti na umjetno hranjenje.

Djetinjstvo

Za djecu se natrij Oxamp može propisati od dana rođenja prema indikacijama prema režimu doziranja.

Potreban je oprez kod pedijatrijskih bolesnika čije majke u anamnezi imaju preosjetljivost na peniciline.

S oštećenom funkcijom bubrega

Rješenje za intravensku i intramuskularnu primjenu u slučaju zatajenja bubrega preporučuje se s oprezom. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, ako se Oxamp natrij koristi u velikim dozama, može se zabilježiti toksični učinak na središnji živčani sustav.

Interakcije s lijekovima

Moguća interakcija natrija Oxamp s istodobno korištenim ljekovitim tvarima / pripravcima, zbog prisutnosti ampicilina u njegovom sastavu:

cefalosporini, aminoglikozidi, rifampicin, vankomicin, cikloserin i drugi baktericidni antibiotici: bilježi se sinergijski učinak;
linkozamidi, makrolidi, kloramfenikol, sulfonamidi, tetraciklini i drugi bakteriostatski lijekovi: zabilježen je antagonistički učinak;
neizravni antikoagulanti: učinkovitost ovih sredstava povećana je kao rezultat suzbijanja crijevne mikroflore, smanjenja protrombinskog indeksa i smanjenja proizvodnje vitamina K;
aminoglikozidi: farmaceutski su nespojivi s ampicilinom;
lijekovi, tijekom čijeg metabolizma nastaje para-aminobenzojeva kiselina; oralni kontraceptivi koji sadrže estrogen: učinkovitost ovih lijekova se smanjuje;
alopurinol: povećava se rizik od kožnog osipa;
etinil estradiol: njegov je učinak oslabljen, a opasnost od probojnog krvarenja pogoršana;
metotreksat: klirens se smanjuje, a toksičnost ove tvari se povećava;
nesteroidni protuupalni lijekovi, oksifenbutazon, diuretici, fenilbutazon, alopurinol i drugi lijekovi koji ometaju tubularno lučenje: koncentracija ampicilina u plazmi povećava se kao rezultat smanjenja tubularne sekrecije.

Moguća interakcija natrija Oxamp s istodobno korištenim ljekovitim tvarima / pripravcima, zbog prisutnosti oksacilina u njegovom sastavu:

bakteriostatski antibiotici: bilježi se smanjenje učinkovitosti; ne preporučuje se kombinacija;
lijekovi koji inhibiraju tubularno lučenje: povećava se sadržaj oksacilina u krvi;
lijekovi s hepatotoksičnim učinkom: potrebno je izbjegavati kombiniranu uporabu s oksacilinom;
metotreksat: kao rezultat nadmetanja za tubularno lučenje povećava se toksičnost ove tvari;
kalcijev folinat (protuotrov za antagoniste folata): možda će biti potrebne veće doze ovog lijeka i dulja primjena.

Analozi

Analogi natrija Oxamp su Ademetionine, Ampiox natrij, Oxamp, Ampiox, Oxamsar itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 20 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije natrijevog oksampa

Na specijaliziranim web stranicama recenzije natrijevog oksampa izuzetno su rijetke, većinom su pozitivne. Pacijenti primjećuju učinkovitost lijeka u liječenju bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na ovaj antibiotik. Brzo smanjuje temperaturu i pomaže u uklanjanju simptoma infekcije. Također, prednosti alata uključuju njegovu nisku cijenu.

Nema prigovora na razvoj štetnih događaja u pozadini primjene injekcija Oxamp natrija.