Oxis Turbuhaler

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Oxis Turbuhaler: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Oxis Turbuhaler

ATX kod: R03AC13

Aktivni sastojak: formoterol (Formoterol)

Proizvođač: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Švedska)

Opis i ažuriranje fotografije: 04.10.2019

Cijene u ljekarnama: od 499 rubalja.

Kupiti

Oxis Turbuhaler je bronhodilatacijski lijek, selektivni beta ₂ -adrenomimetik.

Oblik i sastav izdanja

Lijek je dostupan u obliku praška odmjerene doze za inhalaciju, koji je u plastičnim inhalatorima s rotirajućim diskom zelenkasto-plave boje, koji ima svijetlu (za Oxis Turbuhaler 4,5 μg) ili tamnu (za Oxis Turbuhaler 9 μg) nijansu. Sadržaj inhalatora je praškasta frakcija ili zaobljene granule od gotovo bijele do bijele, koje se s malo udara raspadaju u fini prah. Plastični inhalatori s prvom kontrolom otvaranja sadrže 60 doza, 1 inhalator se stavlja u kartonsku kutiju zajedno s uputama za uporabu Oxis Turbuhaler.

1 doza (1 udisanje) sadrži:

aktivna tvar: formoterol fumarat dihidrat - 4,5 ili 9 μg;
pomoćna komponenta: laktoza monohidrat - oko 450 mcg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Oxis Turbuhaler je bronhodilatacijski lijek. Njegova aktivna tvar - formoterol, kao selektivni beta ₂ -adrenomimetik, djeluje bronhodilatacijski u reverzibilnoj opstrukciji dišnih putova. Klinički učinak javlja se unutar 1-3 minute nakon primjene pojedinačne doze i traje 12 sati.

Farmakokinetika

Nakon udisanja, formoterol se brzo apsorbira i doseže maksimalnu koncentraciju u plazmi nakon 1/6 sata.

Udisanjem 28–49% isporučene doze ulazi u pluća (odgovara 21–37% primijenjene doze). Ukupna sistemska bioraspoloživost ovisi o razini koncentracije lijeka u plućima i može doseći 61% isporučene doze (odgovara 46% primijenjene doze).

Vezanje na proteine plazme iznosi približno 50%.

Metabolizira se izravnim dodavanjem ostatka glukuronske kiseline i O-demetilacijom. Enzim koji je uključen u reakciju O-demetilacije nije identificiran.

Kroz bubrege se 6-10% inhalirane doze izluči nepromijenjeno, a preostali dio formoterola izlučuje se kao rezultat metabolizma. Poluvrijeme je u prosjeku 17 sati.

S teškom cirozom jetre moguće je usporiti eliminaciju lijeka.

Indikacije za uporabu

Primjena lijeka Oxis Turbuhaler indicirana je u kombinaciji s kortikosteroidima kao redovita terapija održavanja bronhijalne astme za ublažavanje napada bronhospazma i prevenciju napada uzrokovanih tjelesnom aktivnošću.

Uz to, kod kronične opstruktivne plućne bolesti, Oxis Turbuhaler koristi se za prevenciju i liječenje bronho-opstruktivnih simptoma.

Kontraindikacije

Apsolutne kontraindikacije za uporabu lijeka su djeca mlađa od 6 godina i prisutnost preosjetljivosti na komponente lijeka.

Oksis Turbuhaler treba s oprezom primjenjivati kod pogoršanja teške bronhijalne astme, tireotoksikoze, feokromocitoma, dijabetesa, hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije, idiopatske subvalvularne aortne stenoze, teške hipertenzije, aneurizme, ishemijske bolesti, teških tahiaritmija ili drugih aritmija. ili istodobna terapija lijekovima koji mogu utjecati na trajanje QTc intervala.

Odluku o propisivanju lijeka tijekom trudnoće ili dojenja donosi liječnik pojedinačno. Smatra se opravdanim kada očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus ili dijete.

Oxis Turbuhaler, upute za uporabu: način i doziranje

Oxis Turbuhaler koristi se udisanjem, udisanjem praha kroz usnik inhalatora.

Da biste uzeli jednu dozu lijeka, morate se strogo pridržavati slijedećeg slijeda radnji. Prije svega odvijte i uklonite poklopac. Držeći inhalator u uspravnom položaju s dozatorom prema dolje (bez dodirivanja nastavka za usta), izmjerite dozu lijeka okretanjem dozatora u smjeru kazaljke na satu ili u smjeru suprotnom od kazaljke na satu (smjer vrtnje je nevažan) dok se ne zaustavi, a zatim i dok se ne zaustavi u suprotnom smjeru. Kad se dozator okrene, trebao bi se oglasiti klik (prilikom otvaranja novog pakiranja i pripreme Turbuhalera za prvi postupak, opisane radnje s dozatorom izvode se dva puta).

Prvo trebate izdahnuti, ali ne biste trebali izdahnuti kroz usnik. Nakon izdaha, usnik se pažljivo stavi između zuba, čvrsto ga stežući usnama, a kroz inhalator se duboko udahne.

Izvadivši inhalator iz usta, izdahnite.

Nemojte stiskati ili žvakati usnik usnikom.

Ako je potrebno udisanje nekoliko doza, korake treba ponoviti u istom slijedu. Treba imati na umu da je strogo poštivanje pravila za uporabu inhalatora jamstvo uzimanja potrebne doze lijeka, čak i ako se okus praha ne osjeća nakon udisanja.

Nemojte nepotrebno okretati usnik ili ga pokušajte ukloniti.

Jednom se tjedno vanjski dio usnika čisti suhom krpom; ne može se koristiti voda ili druge tekućine.

Kad približno 20 doza ostane u inhalatoru, na prozoru indikatora doze pojavit će se crvena oznaka. Njegov položaj u donjem rubu prozora indikatora doze znači da je inhalator prazan.

Dozator praznog inhalatora nastavlja se okretati, a zvuk tresenja proizvodi sušilac, a ne prah.

Preporučena doza za inhalatore Oxis Turbuhaler 4,5 mcg (sadrži 4,5 mcg aktivne tvari u 1 dozi):

terapija održavanja bronhijalne astme: uobičajena doza kod odraslih je 1 ili 2 inhalacije 1-2 puta dnevno, ujutro i / ili navečer. U nekim slučajevima mogu biti potrebne 4 inhalacije 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza terapije održavanja je 8 inhalacija. Ako su potrebne dodatne inhalacije za ublažavanje napada bronhospazma, dopušteno je 12 inhalacija dnevno. Ne možete uzeti više od 6 doza lijeka da zaustavite jedan napad. Ako je češće 2 puta u roku od 7 dana potrebno koristiti veće pojedinačne doze Oxis Turbuhalera i / ili povećati učestalost više od 2 puta dnevno, to je osnova za reviziju režima liječenja. Pri odabiru pojedinačne doze, preporučuje se težiti minimalnoj učinkovitoj dozi. S noćnim simptomima bronhijalne astme, doza lijeka može se uzimati 1 puta prije spavanja. Trajanje djelovanja lijeka je oko 12 sati. Uobičajena doza za djecu od 6 godina i više: 2 inhalacije 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza za djecu je 4 inhalacije;
prevencija napada bronhijalne astme uzrokovanih tjelesnom aktivnošću kod odraslih i djece starije od 6 godina: 2 inhalacije prije očekivane tjelesne aktivnosti. Ne prekoračujte maksimalnu dnevnu dozu;
kronična opstruktivna bolest pluća: uobičajena doza za odrasle je 2 inhalacije 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 4 inhalacije. Ako je potrebno, za ublažavanje bronho-opstruktivnih simptoma dopuštena je dodatna uporaba najviše 4 inhalacije. Ne preporučuje se udisanje više od 4 doze odjednom. Kriterij za nedovoljnu kontrolu bolesti je pojava potrebe za primjenom Oxis Turbuhalera više od 2 puta dnevno češće 2 puta u roku od 7 dana i / ili povećanje preporučenih doza kao uobičajena terapija održavanja. U tom je slučaju potrebna revizija režima liječenja.

Preporučena doza za inhalatore Oksis Turbuhaler je 9 mcg (sadrži 9 mcg aktivne tvari u 1 dozi):

terapija održavanja bronhijalne astme: uobičajena doza kod odraslih je 1 udisanje 1-2 puta dnevno, ujutro i / ili navečer. U nekim slučajevima mogu biti potrebne 2 inhalacije 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza za sustavnu terapiju održavanja je 4 inhalacije. Ako su potrebne dodatne inhalacije za ublažavanje napada bronhospazma, dopušteno je 6 inhalacija dnevno. Ne uzimajte više od 3 doze lijeka da zaustavite jedan napad. Ako je češće 2 puta u roku od 7 dana potrebno koristiti veće pojedinačne doze Oxis Turbuhalera i / ili povećati učestalost više od 2 puta dnevno, to je osnova za reviziju režima liječenja. Pri odabiru pojedinačne doze preporučuje se propisivanje minimalne učinkovite doze. S noćnim simptomima bronhijalne astme, doza lijeka može se uzimati 1 puta prije spavanja. Uobičajena doza za djecu od 6 godina i više: 1 inhalacija 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 2 inhalacije. Trajanje djelovanja Oxis Turbuhalera je oko 12 sati;
prevencija napada bronhijalne astme uzrokovanih tjelesnom aktivnošću kod odraslih i djece starije od 6 godina: 1 udisanje lijeka prije očekivane tjelesne aktivnosti. Ne prekoračujte maksimalnu dnevnu dozu;
kronična opstruktivna plućna bolest: uobičajena doza za odrasle je 1 udisanje 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 2 inhalacije. Ako je potrebno, za ublažavanje bronho-opstruktivnih simptoma dopuštena je dodatna uporaba najviše 2 inhalacije. Ne preporučuje se udisanje više od 2 doze odjednom. Kriterij za nedovoljnu kontrolu bolesti je pojava potrebe za primjenom Oxis Turbuhalera više od 2 puta dnevno češće 2 puta u roku od 7 dana i / ili povećanje preporučenih doza kao uobičajena terapija održavanja. U tom je slučaju potrebna revizija režima liječenja.

U slučaju oštećenja funkcije jetre ili bubrega, kao i starijih bolesnika, nije potreban poseban odabir doze.

Nuspojave

iz središnjeg živčanog sustava: često (od ≥ 1/100 do <1/10) - glavobolja; rijetko (od ≥ 1/10 000 do <1/1000) - uznemirenost, poremećaj spavanja, anksioznost; izolirani slučajevi - vrtoglavica;
od strane kardiovaskularnog sustava: često - prolazno lupanje srca; rijetko - promjene krvnog tlaka, tahikardija; vrlo rijetko (<1/10 000) - supraventrikularna tahikardija, fibrilacija atrija, ekstrasistole; izolirani slučajevi - produljenje QTc intervala, angina pektoris;
od strane mišićno-koštanog sustava: često - tremor (privremen je, prolazi sam od sebe tijekom liječenja); rijetko - grčevi u mišićima;
iz imunološkog sustava: izolirani slučajevi - reakcije preosjetljivosti;
iz respiratornog trakta: vrlo rijetko - bronhospazam; moguće paradoksalni bronhospazam;
dermatološke reakcije: vrlo rijetko - svrbež, osip, urtikarija;
laboratorijski parametri: vrlo rijetko - hipokalemija, hiperkalemija; moguće - povećanje koncentracije slobodnih masnih kiselina, ketona, glicerola, inzulina u krvi;
ostali: izolirani slučajevi - poremećaj okusa, mučnina, hiperglikemija.

Predozirati

U slučaju predoziranja Oxis Turbuhalerom mogu se pojaviti simptomi tipični za beta ₂ -adrenomimetike, kao što su glavobolja, tremor, mučnina, povraćanje, lupanje srca, tahikardija, produljenje QTc intervala, aritmija, hipokalemija, hiperglikemija.

U slučaju predoziranja preporučuje se suportivno i simptomatsko liječenje. Pri propisivanju kardioselektivnih beta-blokatora, potreban je oprez zbog povećanog rizika od bronhospazma u prisutnosti blokatora beta ₂ -adrenergičkih receptora. Treba nadzirati razinu kalija u serumu.

posebne upute

Liječnik mora jasno uputiti pacijenta da je snažan i dubok udah kroz usnik za inhalator jamstvo da će najcjelovitija doza Oxis Turbuhalera ući u respiratorni trakt zračnom strujom.

Ne upotrebljavajte Turbuhaler ako je usnik oštećen ili odvojen od tijela.

Ne preporučuje se povećavanje doze Oxis Turbuhalera u slučaju ozbiljnog pogoršanja bronhijalne astme.

Redovita primjena beta ₂ -adrenomimetika u bolesnika s bronhijalnom astmom trebala bi biti popraćena optimalnom protuupalnom terapijom kortikosteroidima, čak i u slučajevima poboljšanja.

Sigurnost dugotrajne primjene Oxis Turbuhalera u dozama koje prelaze najveću dnevnu dozu nije utvrđena, stoga se ne smije kršiti preporučeni režim doziranja.

Ako, u pozadini terapije održavanja dugotrajnim beta ₂ -adrenomimeticima i glukokortikosteroidima, postane potrebno nekoliko puta koristiti Oxis Turbuhaler u roku od 7 dana kako bi se spriječili simptomi bronhijalne astme uzrokovani vježbanjem, tada je potrebna revizija trenutnog režima liječenja.

Zbog hiperglikemijskog učinka beta ₂ -adrenomimetika, bolesnici sa dijabetesom melitusom zahtijevaju češće praćenje razine glukoze u krvi na početku terapije Oxis Turbuhalerom.

Upotreba beta ₂ -adrenomimetika može potencirati razvoj teške hipokalemije. S tim u vezi, uz pogoršanje teške bronhijalne astme, Oxis Turbuhaler treba uzimati izuzetno oprezno, jer hipoksija pogoršava rizik od hipokalemije.

Količina laktoze u isporučenoj dozi lijeka ne stvara probleme kod bolesnika s intolerancijom na laktozu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Primjena lijeka Oxis Turbuhaler ne utječe negativno na sposobnost bolesnika da upravlja vozilima ili složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zbog ograničenog kliničkog iskustva s primjenom Oxis Turbuhalera tijekom trudnoće, odluku o njegovom propisivanju u svim fazama trudnoće treba donijeti samo u iznimnim slučajevima kada je očekivani učinak terapije za majku veći od potencijalnog rizika za fetus.

Treba imati na umu da stupanj prodiranja formoterola u majčino mlijeko žena nije utvrđen. S tim u vezi, odluku o upotrebi Oxis Turbuhalera tijekom laktacije donosi liječnik, pod uvjetom da očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za dijete.

Djetinjstvo

Upotreba Oksis Turbuhalera za liječenje djece mlađe od 6 godina je kontraindicirana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Nije potreban poseban odabir doze povezan s oštećenom funkcijom bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Nije potreban poseban odabir doze povezan s poremećajem funkcije jetre.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju poseban odabir doze Oxis Turbuhalera.

Interakcije s lijekovima

Nema rezultata studija o interakciji lijeka Oxis Turbuhaler, stoga, kada se koristi istovremeno s drugim lijekovima, preporučuje se uzeti u obzir karakteristike kompatibilnosti simpatomimetika.

U kombinaciji s drugim beta ₂ -adrenomimetikom ili efedrinom, može biti potreban individualni odabir doze zbog rizika od nuspojava formoterola.

Kombinirana primjena beta ₂ -adrenomimetika s tiazidima i diureticima petlje, derivatima ksantina ili steroidima potencira razvoj hipokalemije, koja u bolesnika koji primaju srčane glikozide povećava predispoziciju za aritmije. U slučajevima potrebe za istodobnom terapijom diureticima, derivatima ksantina ili steroidima, potrebno je redovito praćenje razine kalija u serumu.

Treba imati na umu da se u pozadini istodobne terapije antihistaminicima (uključujući terfenadin, mizolastin, astemizol), eritromicinom, tricikličkim antidepresivima, nekim antiaritmičkim lijekovima poput kinidina, prokainamida ili disopiramida, povećava rizik od ventrikularne aritmije. Pri provođenju anestezije s halogeniranim ugljikovodicima u bolesnika koji uzimaju formoterol, vjerojatnost razvoja aritmija značajno se povećava.

Zbog činjenice da blokatori adrenergičnih receptora mogu smanjiti ili inhibirati farmakološko djelovanje formoterola, kombinirana primjena Oxis Turbuhalera s beta-blokatorima (uključujući kapi za oči) dopuštena je samo u krajnjim slučajevima.