Sumatriptan - Upute Za Uporabu Tableta, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Sumatriptan

Sumatriptan: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Sumatriptan

ATX kod: N02CC01

Aktivni sastojak: Sumatriptan (Sumatriptan)

Proizvođač: KANONFARMA PRODUCTION, JSC (Rusija) Kievmedpreparat, JSC (Ukrajina)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 76 rubalja.

Kupiti

Sumatriptan je lijek s djelovanjem protiv migrene.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja oslobađanja Sumatriptana:

• filmom obložene tablete: bikonveksne, okrugle, bijele (2, 6 ili 10 kom. u blisterima, u kartonskoj kutiji 1–3 blistera);
• tablete: duguljaste, bikonveksne, gotovo bijele ili bijele, na jednoj strani ugravirano "C", na drugoj (ovisno o dozi) - "33" (50 mg) ili "34" (100 mg) (1-7 ili 10 kom u blisterima, u kartonskoj kutiji 1–6, 8 ili 10 blistera; 2, 10, 50 ili 100 kom. u limenkama, u kartonskoj kutiji 1 limenka).

Sastav 1 film tablete:

• aktivna tvar: sumatriptan - 50 ili 100 mg (sumatriptan sukcinat - 70 ili 140 mg);
• pomoćne komponente (50/100 mg): kroskarmeloza natrij - 2/4 mg; talk - 1,5 / 3 mg; magnezijev stearat - 1,5 / 3 mg; laktoza monohidrat - 125/250 mg; mikrokristalna celuloza - 100/200 mg;
• ljuska (50/100 mg): polisorbat-80 - 0,88 / 1,76 mg; titan dioksid - 0,92 / 1,84 mg; hipromeloza - 5,9 / 11,8 mg; makrogol 6000 - 2,3 / 4,6 mg.

Sastav 1 tablete:

• aktivna tvar: sumatriptan - 50 ili 100 mg (u obliku sumatriptana sukcinat - 69,98 ili 139,96 mg);
• pomoćne komponente (50/100 mg): magnezijev stearat - 2,38 / 4,76 mg; natrijev bikarbonat - 10/20 mg; kalcijev hidrogen fosfat - 53,44 / 106,88 mg; kroskarmeloza natrij - 11/22 mg; mikrokristalna celuloza - 22,5 / 45 mg; polisorbat-80 - 0,7 / 1,4 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Sumatriptan je selektivni agonist vaskularnih 5-hidroksitriptamin-1-receptora (5-HT _1D), nema učinak na druge podtipove 5-HT receptora (5-HT ₂ - 5-HT ₇). 5-HT _1D receptori nalaze se pretežno u kranijalnim krvnim žilama mozga, a kao rezultat njihove stimulacije te se žile sužavaju.

Sumatriptan u životinja selektivno utječe na vazokonstrikciju grana karotidne arterije, bez utjecaja na protok krvi u žilama mozga. Zahvaljujući vaskularnom bazenu karotidne arterije, intrakranijalna i ekstrakranijalna tkiva (uključujući meningealne membrane) opskrbljuju se krvlju. Smatra se da su edemi zidova ovih žila i / ili njihovo širenje glavni mehanizam pojave migrene u ljudi. Također, prema pretkliničkim podacima, sumatriptan smanjuje osjetljivost trigeminalnog živca. Oba ova učinka mogu biti temelj anti-migrenskog učinka lijeka.

Sumatriptan je učinkovit u liječenju menstrualne migrene, tj. Migrene bez aure koja se razvija 3 dana prije menstrualnog ciklusa ili 5 dana nakon njega. Klinički učinak pojavljuje se u pravilu 30 minuta nakon uzimanja 100 mg lijeka.

Napadi migrene razlikuju se po težini i kod različitih bolesnika i kod istog bolesnika. Raspon doza od 25–100 mg najučinkovitiji je u usporedbi s placebom, ali doza od 25 mg je značajno manje učinkovita od 50 i 100 mg.

Farmakokinetika

Napadi migrene ne utječu značajno na farmakokinetiku sumatriptana.

Apsorpcija: nakon oralne primjene, tvar se brzo apsorbira, koncentracija u plazmi nakon 45 minuta doseže 70% maksimuma. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi nakon uzimanja 100 mg u prosjeku iznosi 54 ng / ml. Prosječna apsolutna bioraspoloživost je 14%, dijelom zbog metabolizma prvog prolaska, dijelom zbog nepotpune apsorpcije.

Raspodjela: vezanje sumatriptana na proteine plazme događa se u beznačajnoj mjeri (od 14 do 21%), prosječni ukupni volumen raspodjele je 170 litara.

Metabolizam: izlučivanje glavnog metabolita, indoleoctenog analoga sumatriptana, javlja se uglavnom urinom, u obliku glukuronida i slobodne kiseline. Ovaj metabolit nema aktivnost prema receptorima 5-HT ₁ i 5-HT ₂ -serotonina. Nisu pronađeni manji metaboliti.

Izlučivanje: poluvrijeme je približno 2 sata. Prosječni ukupni klirens iz plazme je približno 1160 ml / min, prosječni bubrežni klirens je približno 260 ml / min; ekstrarenalni klirens - približno 80% ukupnog klirensa.

Sumatriptan se metabolizira monoaminooksidazom A.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre povećava se sadržaj plazme sumatriptana u krvi.

Indikacije za uporabu

Sumatriptan se propisuje za ublažavanje napada migrene sa / bez aure, uključujući napade migrene povezane s menstruacijom.

Lijek treba propisivati samo u slučajevima potvrđene dijagnoze.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• migrena u hemiplegičnom, bazilarnom ili oftalmoplegičnom obliku;
• Ishemijska bolest srca (bolest koronarnih arterija), uključujući prisutnost sumnje na nju, angina pektoris (uključujući Prinzmetalovu anginu pektoris), infarkt miokarda (uključujući opterećenu anamnezu), postinfarktna kardioskleroza, kao i simptomi koji ukazuju na prisutnost ishemijske bolesti srca;
• disfunkcija jetre / bubrega u teškom tijeku;
• farmakološki nekontrolirana arterijska hipertenzija;
• moždani udar ili prolazni poremećaji cerebralne cirkulacije (uključujući opterećenu anamnezu);
• periferna vaskularna okluzivna bolest;
• kongenitalna netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
• kombinirano korištenje sa ergotamin ili njegovim derivatima (uključujući metisergid) ili drugi agonisti / triptamina 5-HT ₁ -serotonina receptori;
• kombinirana primjena s inhibitorima monoaminooksidaze (upotreba je moguća najranije 14 dana nakon njihovog otkazivanja);
• dob mlađa od 18 i više od 65 godina;
• trudnoća i dojenje;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (bolesti / stanja u prisutnosti kojih imenovanje Sumatriptana zahtijeva oprez):

• epilepsija, uključujući bilo koje stanje s sniženim pragom epilepsije;
• kontrolirana arterijska hipertenzija;
• bolesti kod kojih je moguća promjena apsorpcije, metabolizma ili izlučivanja sumatriptana (na primjer, funkcionalni poremećaji bubrega / jetre);
• preosjetljivost na sulfonamide (uzimanje lijeka može izazvati alergijske reakcije, čija težina varira od kožnih manifestacija do anafilaksije);
• prisutnost unakrsne osjetljivosti.

Upute za uporabu Sumatriptana: metoda i doziranje

Sumatriptan se uzima oralno s vodom. Tabletu treba progutati cijelu.

Lijek treba koristiti za intermitentnu terapiju napada migrene. S preventivnom svrhom, ne može se uzimati.

Nakon što se dogodi napad migrene, liječenje treba započeti što je ranije moguće (iako je sumatriptan jednako učinkovit u bilo kojoj fazi napada).

U akutnim napadima propisuje se 50 mg, u nekim je slučajevima moguće uzeti povećanu dozu (100 mg).

Kako bi se zaustavili naknadni napadi (sa smanjenjem / nestankom simptoma, a zatim i njihovim nastavkom), primjena se može ponoviti u sljedeća 24 sata (s intervalom od 2 sata).

Maksimalna dnevna doza je 300 mg.

Ako je Sumatriptan neučinkovit za ublažavanje simptoma migrene, ponovljena doza nije propisana. U takvim je slučajevima indicirana uporaba paracetamola, acetilsalicilne kiseline ili nesteroidnih protuupalnih lijekova. Sumatriptan se može uzimati za kontrolu naknadnih napadaja.

Lijek se ne smije koristiti u kombinaciji s ergotaminom ili njegovim derivatima (uključujući metisergid).

Preporučena doza za bolesnike s oštećenjem jetre je 50 mg.

Nuspojave

Neki od dolje opisanih simptoma kao nuspojava mogu biti simptomi povezani s migrenom.

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; s nerafiniranom učestalošću - ako je nemoguće procijeniti učestalost pojava kršenja):

• živčani sustav: često - pospanost, vrtoglavica, poremećaji osjetljivosti, uključujući smanjenu osjetljivost i paresteziju;
• dišni sustav / organi prsnog koša: često - otežano disanje;
• žile: često - valunzi, prolazno povišenje krvnog tlaka (ubrzo nakon uzimanja Sumatriptana);
• mišićno-koštano / vezivno tkivo: često - osjećaj težine (obično prolazan, može biti intenzivan i pojaviti se u bilo kojem dijelu tijela, uključujući grlo i prsa), mialgija;
• probavni sustav: često - povraćanje, mučnina (uzročno-posljedična veza s uzimanjem Sumatriptana nije dokazana);
• instrumentalni / laboratorijski podaci: vrlo rijetko - neznatna odstupanja u testovima funkcije jetre;
• opći poremećaji: često - bol, osjećaj vrućine ili hladnoće, suženje ili pritisak (obično prolazni, mogu biti intenzivni i pojaviti se u bilo kojem dijelu tijela, uključujući grlo i prsa), umor i slabost (obično prolazni, blagi ili umjereni izraženi karakter).

Kršenja zabilježena tijekom promatranja nakon registracije:

• imunološki sustav: s nepoznatom učestalošću - reakcije preosjetljivosti (od kožnih manifestacija preosjetljivosti do anafilaksije);
• mišićno-koštano / vezivno tkivo: s nepoznatom učestalošću - artralgija, ukočenost vrata;
• probavni sustav: s nepoznatom učestalošću - proljev, ishemijski kolitis;
• koža / potkožno tkivo: s nepoznatom učestalošću - hiperhidroza;
• psiha: s neodređenom učestalošću - anksioznost;
• živčani sustav: s nepoznatom učestalošću - napadaji (ponekad se opažaju u bolesnika s napadima u anamnezi ili u prisutnosti popratnih stanja koja predisponiraju napadajima; u nekih bolesnika čimbenici rizika nisu identificirani), skotom, tremor, nistagmus, distonija;
• kardiovaskularni sustav: s nepoznatom učestalošću - bradikardija, tahikardija, palpitacije, angina pektoris, aritmije, znakovi prolazne ishemije miokarda na EKG-u, koronarni vazospazam, infarkt miokarda, Raynaudov sindrom, snižavanje krvnog tlaka;
• organ vida: s nepoznatom učestalošću - diplopija, treperenje, smanjena oštrina vida / gubitak vida (obično prolazno; mora se uzeti u obzir da oštećenja vida mogu biti povezana s napadom migrene).

Predozirati

Ne primjećuje se razvoj bilo kojih drugih nuspojava, osim gore navedenih, pri uzimanju doze od 400 mg.

U slučaju predoziranja najmanje 10 sati, treba pratiti stanje bolesnika, ako je potrebno, provodi se suportivno liječenje. Nema podataka o učinku peritonealne dijalize / hemodijalize na koncentraciju sumatriptana u plazmi.

posebne upute

Prije početka terapije napada glavobolje u bolesnika u kojih migrena prije nije bila dijagnosticirana ili s atipičnim oblikom migrene, treba isključiti druge potencijalno ozbiljne vrste neurološke patologije. Pacijenti s migrenom imaju povećani rizik od razvoja određenih cerebrovaskularnih poremećaja (npr. Prolaznih ishemijskih napada ili moždanog udara).

Nakon uzimanja Sumatriptana mogu se razviti bolovi i pritisak u prsima. Simptomi mogu biti intenzivni i proširiti se na vrat. Ako postoji razlog za vjerovanje da su ovi poremećaji manifestacija ishemijske bolesti srca, lijek se u budućnosti ne koristi, a potrebno je provesti odgovarajući dijagnostički pregled.

U slučajevima čimbenika rizika za nastanak koronarne bolesti srca, uključujući teške pušače ili pacijente koji koriste zamjensku terapiju nikotinom, ne preporučuje se propisivanje Sumatriptana bez prethodnog pregleda kardiovaskularnog sustava. Žene i muškarci u postmenopauzi stariji od 40 godina koji imaju navedene čimbenike rizika trebaju posebnu pozornost. Međutim, treba imati na umu da pregled radi utvrđivanja srčanih bolesti ne dopušta uvijek, a u vrlo rijetkim slučajevima uočene su ozbiljne srčane komplikacije u bolesnika bez popratnih kardiovaskularnih bolesti.

Tijekom razdoblja terapije, mali broj bolesnika s blago kontroliranom arterijskom hipertenzijom doživio je privremeni porast perifernog krvožilnog otpora i krvnog tlaka, te je stoga Sumatriptan propisan s oprezom.

Rijetki su izvještaji primljeni tijekom promatranja nakon registracije o razvoju serotoninskog sindroma (uključujući poremećaje mentalnog statusa, neuromišićne poremećaje i autonomnu labilnost) uz kombiniranu uporabu Sumatriptana s selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI). Također postoje dokazi o pojavi serotoninskog sindroma u pozadini kombinirane primjene s triptanima i selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja norepinefrina (SNRI). Ako je potrebno provesti kombiniranu terapiju, treba pratiti stanje bolesnika.

Oprez pri primjeni Sumatriptana mora se poštivati u slučajevima vjerojatnosti značajnih promjena u apsorpciji, metabolizmu ili izlučivanju djelatne tvari lijeka, posebno s insuficijencijom jetre ili oštećenom bubrežnom funkcijom. Početna doza u bolesnika s oštećenjem jetre ne smije prelaziti 50 mg.

Dugotrajna uporaba bilo koje vrste ublaživača boli protiv glavobolje može pogoršati bol. U slučajevima takve situacije ili sumnje na nju, Sumatriptan treba otkazati i provesti dodatni pregled. Može se sumnjati na prekomjernu glavobolju kod pacijenata s dnevnom / ponavljajućom glavoboljom unatoč redovitoj upotrebi lijekova za glavobolju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

S obzirom na to da je u pozadini migrene moguć razvoj pospanosti povezane s bolešću / terapijom, pri vožnji mora biti oprezan.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Tijekom laktacije, nastavak dojenja moguć je 24 sata nakon uzimanja Sumatriptana.

Djetinjstvo

Prema uputama, Sumatriptan se ne propisuje djeci mlađoj od 18 godina (zbog nedovoljnih kliničkih podataka koji potvrđuju učinkovitost / sigurnost lijeka).

S oštećenom funkcijom bubrega

• ozbiljna bubrežna disfunkcija: terapija je kontraindicirana;
• bubrežno oštećenje: Sumatriptan se mora koristiti s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

• teška kršenja funkcije jetre: terapija je kontraindicirana;
• oštećenje jetre: Sumatriptan treba koristiti s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Pacijentima starijim od 65 godina nije propisan Sumatriptan, što je zbog nedostatka kliničkih podataka koji potvrđuju njegovu učinkovitost / sigurnost.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom uporabom Sumatriptana s određenim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci:

• ergotamin ili drugi triptani / agonisti receptora 5-HT ₁ -serotonina: postoji teoretska mogućnost povećanog rizika od spazma koronarnih krvnih žila; kombinacija je kontraindicirana (stanka nakon uzimanja ovih lijekova trebala bi biti najmanje 24 sata, nakon uzimanja Sumatriptana - najmanje 6 sati);
• Inhibitori monoaminooksidaze: razvoj interakcije; kombinacija je kontraindicirana;
• lijekovi koji sadrže gospinu travu: češći razvoj nuspojava Sumatriptana;
• SSRI, SNRI: razvoj serotoninskog sindroma.

Analozi

Analogi Sumatriptana su: Sumamigren, Trimigren, Sumitran, Amigrenin, Sumarin, Rapimed, Imigran.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije Sumatriptana

Prema pregledima, Sumatriptan je učinkovit lijek, pristupačniji u usporedbi s nizom analoga. Primjećuje se da lijek u mnogim slučajevima ublažava napade migrene koji traju nekoliko dana, a drugi lijekovi protiv bolova ne ublažavaju ih.

Među nedostacima obično ukazuju na produljenu slabost nakon primjene. U tim se slučajevima, nakon uzimanja tableta, preporuča ostati mirni (najbolje od svega - spavati na tamnom i tihom mjestu). Također primjećuju razvoj nuspojava i činjenicu da je lijek prilično skup ako se napadi često događaju.

Cijena Sumatriptana u ljekarnama

Približna cijena za Sumatriptan je:

• obložene tablete: po 50 mg (2 kom. u pakiranju) - 70-120 rubalja; Po 100 mg (2 ili 10 kom. U paketu) - 120-185 ili 600-675 rubalja;
• tablete 100 mg (2 kom. u paketu) - 130-175 rubalja.

Sumatriptan: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Sumatriptan 50 mg filmom obložene tablete 2 kom. 76 RUB Kupiti

Sumatriptan 50 mg filmom obložene tablete 2 kom. 78 RUB Kupiti

Sumatriptan tablete p.p. 50mg 2 kom. 84 RUB Kupiti

Sumatriptan 50 mg filmom obložene tablete 2 kom. 85 RUB Kupiti

Sumatriptan 50 mg filmom obložene tablete 2 kom. 95 RUB Kupiti

Sumatriptan 50 mg tablete 2 kom. 103 RUB Kupiti

Sumatriptan 100 mg filmom obložene tablete 2 kom. 109 RUB Kupiti

Sumatriptan 100mg tablete 2 kom. 110 RUB Kupiti

Sumatriptan 50 mg filmom obložene tablete 2 kom. 111 RUB Kupiti

Sumatriptan 100 mg filmom obložene tablete 2 kom. 111 RUB Kupiti

Sumatriptan 100 mg filmom obložene tablete 2 kom. 113 RUB Kupiti

Sumatriptan 100 mg filmom obložene tablete 2 kom. 117 RUB Kupiti

Sumatriptan tablete p.p. 100mg 2 kom. 129 RUB Kupiti

Sumatriptan tablete p.p. 50mg 2 kom. 134 r Kupiti

Sumatriptan tablete p.p. 100mg 2 kom. 138 RUB Kupiti

Sumatriptan 100 mg filmom obložene tablete 2 kom. 179 r Kupiti

Sumatriptan tablete p.p. 100mg 2 kom. Vrh 214 r Kupiti

Sumatriptan 50 mg filmom obložene tablete 10 kom. 437 r Kupiti

Kartica Sumatriptan Canon. p.p. 50 mg 10 kom. 441 r Kupiti

Sumatriptan 100 mg filmom obložene tablete 10 kom. 605 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!