Tamsulosin Retard - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tamsulozin retard

Tamsulosin retard: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tamsulosin retard

ATX kod: G04CA02

Aktivni sastojak: tamsulozin (Tamsulosin)

Proizvođač: JSC "Farmaceutsko poduzeće" Obolenskoe "(Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.01.2020

Cijene u ljekarnama: od 301 rubalja.

Kupiti

Filmsko obložene tablete s produljenim oslobađanjem, Tamsulosin retard

Tamsulozin retard je α-1-adrenergički blokator, učinkovit u liječenju disuričnih poremećaja u pozadini benigne hiperplazije prostate.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete s produljenim oslobađanjem, obložene filmom: bikonveksne, okrugle, od žuto-smeđe do žute; jezgra tableta na presjeku je gotovo bijela ili bijela (10, 14, 15 ili 20 tableta u blister konturnom pakiranju, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 3 pakiranja i upute za uporabu tamsulozina retarda).

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: tamsulozin hidroklorid - 0,4 mg;
pomoćne komponente: magnezijev stearat - 0,625 mg; mikrokristalna celuloza - 82,1 mg; aerosil (koloidni silicijev dioksid) - 0,625 mg; hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza) - 41,25 mg;
ljuska tableta: Opadray II 85F38111 žuta (titan dioksid, talk, makrogol 3350, djelomično hidrolizirani polivinil alkohol, željezni oksid crni oksid, željezni oksid crveni oksid, željezni oksid žuti oksid) - 3 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tamsulozin je jedan od specifičnih blokatora postsinaptičkih α-1-adrenergičnih receptora smještenih u glatkim mišićima prostate uretre, vrata mjehura i prostate. Kroz blokadu α-1-adrenergičnih receptora, tvar pomaže poboljšati odljev mokraće i smanjiti tonus glatkih mišića u tim dijelovima mokraćnog sustava i prostate. To je popraćeno istodobnim smanjenjem simptoma punjenja i pražnjenja uzrokovanih hiperaktivnošću detruzora i povećanim tonusom glatkih mišića u pozadini benigne hiperplazije prostate.

Sposobnost tamsulozina da utječe na α-1A podtip adrenergičkih receptora 20 puta je veća od one u interakciji s α-1B podtipom adrenergičnih receptora smještenih u vaskularnim glatkim mišićima. Budući da je Tamsulosin retard vrlo selektivan, on ne uzrokuje klinički značajno smanjenje sistemskog krvnog tlaka (BP), kako u normalnim uvjetima, tako i u pozadini arterijske hipertenzije.

Farmakokinetika

apsorpcija: ulazeći u crijevo, tamsulosin hidroklorid se dobro apsorbira. Njegova bioraspoloživost je gotovo 100%. Unos hrane usporava apsorpciju lijeka. Ako se lijek uzima svaki dan nakon redovitog doručka, omogućuje vam postizanje iste razine apsorpcije. Kinetika tamsulozina je linearna. Njegova maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi nakon jednokratne oralne doze od 0,4 mg postiže se nakon 6 sati, a ravnotežna koncentracija nakon ponovljene oralne primjene dnevne doze od 0,4 mg postiže se do petog dana terapije. Vrijednost ovog parametra veća je za 2/3 od one nakon jedne doze;
raspodjela: volumen raspodjele tamsulozina je mali i iznosi gotovo 0,2 l / kg. Njegova veza s proteinima plazme je 99%;
metabolizam: tvar prolazi metabolički proces polako, dok se stvaraju njezini manje aktivni metaboliti. Uzeta doza uglavnom je fiksirana u krvi nepromijenjena. Provedeni eksperiment otkrio je njegovu sposobnost da u maloj mjeri inducira aktivnost mikrosomalnih enzima jetre. Ispravljanje režima doziranja u slučajevima manje / umjerene insuficijencije jetre nije potrebno;
izlučivanje: uglavnom se tvar i njeni metaboliti izlučuju putem bubrega, približno 9% lijeka je nepromijenjeno. S jednom dozom od 0,4 mg tamsulozin hidroklorida nakon obroka, njegov je poluživot 10 sati, uz ponovljenu uporabu - 13 sati. Prisutnost bubrežnog zatajenja ne zahtijeva smanjenje doze lijeka, međutim, kod teške patologije [klirens kreatinina (CC) <10 ml / min] Tamsulozin retard treba koristiti s oprezom.

Indikacije za uporabu

Tamsulosin retard je indiciran za liječenje disuričnih poremećaja u bolesnika s dobroćudnom hiperplazijom prostate.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno zatajenje jetre;
ortostatska hipotenzija, uključujući povijest bolesti;
dob do 18 godina;
utvrđena preosjetljivost na sastojke lijeka.

Relativni (uzimanje Tamsulosin retarda zahtijeva posebnu brigu i pažljiv liječnički nadzor) s arterijskom hipotenzijom i kroničnim zatajenjem bubrega (CC <10 ml / min).

Tamsulosin retard, upute za uporabu: način i doziranje

Tamsulozin retard tablete namijenjene su oralnoj primjeni.

Jedna doza (1 tableta jednom dnevno) uzima se nakon doručka s vodom. Ako se proguta, ne smije se narušiti cjelovitost filmskog omotača (žvakanje) tableta, jer to može utjecati na brzinu otpuštanja lijeka.

Nuspojave

Mogući štetni događaji Tamsulosin retard [> 10% - vrlo često; (> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1%) - rijetko; <0,01% - vrlo rijetko; učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka - s neodređenom učestalošću]:

kardiovaskularni sustav: rijetko - ortostatska hipotenzija, lupanje srca;
gastrointestinalni trakt: rijetko - mučnina, proljev, povraćanje, zatvor;
živčani sustav: često - vrtoglavica; rijetko - glavobolja; rijetko - nesvjestica;
reproduktivni sustav: rijetko - poremećaji ejakulacije; vrlo rijetko - priapizam;
organi medijastinuma, prsa i disanje: rijetko - rinitis;
koža i potkožno tkivo: rijetko - urtikarija, svrbež, osip; rijetko - angioedem; vrlo rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom; učestalost nepoznata - eksfolijativni dermatitis, multiformni eksudativni eritem;
drugi: rijetko - astenija; frekvencija nepoznata - epistaksa.

Postoje izvješća o razvoju sindroma uskih zjenica (intraoperativna nestabilnost šarenice) tijekom operacije glaukoma i katarakte u bolesnika koji su primali tamsulozin hidroklorid.

Dispneja, tahikardija, aritmija i atrijalna fibrilacija također su zabilježeni među neželjenim događajima povezanim s primjenom lijeka. Budući da su podaci o pojavi ovih učinaka dobiveni spontanim porukama u razdoblju nakon registracije, nije moguće utvrditi njihovu učestalost i uzročnu povezanost s unosom tamsulozina.

Predozirati

Nije bilo slučajeva koji ukazuju na akutno predoziranje tamsulozin hidrokloridom. Kompenzacijska tahikardija i akutno snižavanje krvnog tlaka teoretski su mogući simptomi.

Prisutnost kompenzacijske tahikardije zahtijeva simptomatsko liječenje. Puls i krvni tlak mogu se vratiti postavljanjem pacijenta u vodoravni položaj. Ako nema učinka, preporuča se uporaba lijekova koji povećavaju volumen cirkulirajuće krvi i, ako je potrebno, vazokonstriktora. Važno je pratiti rad bubrega. Budući da je veza tamsulozina s proteinima krvne plazme bliska (gotovo 99%), učinak dijalize nije vjerojatan. Kako bi se spriječila naknadna apsorpcija lijeka, preporučuje se ispiranje želuca, upotreba aktivnog ugljena ili osmotskog laksativa (na primjer, natrijevog sulfata).

posebne upute

Korištenje Tamsulosin retarda, poput ostalih α-1-adrenergičkih blokatora, u nekim slučajevima može dovesti do smanjenja krvnog tlaka što može uzrokovati nesvjesticu. Prve manifestacije ortostatske hipotenzije (slabost, vrtoglavica) trebale bi biti signal za pacijenta da zauzme sjedeći ili ležeći položaj. U tom položaju trebao bi ostati sve dok znakovi stanja ne nestanu.

Kirurška intervencija za mrenu tijekom terapije lijekovima može biti popraćena razvojem sindroma uskih zjenica (sindrom intraoperativne nestabilnosti šarenice). Važno je da kirurg to uzme u obzir za predoperativnu pripremu pacijenta i tijekom operacije. Do sada nije dokazana svrsishodnost prekida lijeka 7-14 dana prije operacije. Slučajevi intraoperativne nestabilnosti šarenice oka zabilježeni su ranijim ukidanjem lijeka. Tamsulosin retard se ne preporučuje za uporabu u bolesnika kojima je predviđena operacija zbog ovih patologija.

Zabilježena je pojava priapizma i produljena erekcija uz uporabu α-1-blokatora. Ako erekcija traje dulje od 4 sata, važno je odmah potražiti liječničku pomoć. U nedostatku trenutnog liječenja priapizma, moguća su oštećenja tkiva penisa i nepovratan gubitak potencije.

Prije početka primjene Tamsulosin retarda, pacijenta treba pregledati kako bi se isključila prisutnost drugih bolesti koje mogu uzrokovati iste simptome kao i benigna hiperplazija prostate. Prije početka terapije i redovito tijekom njezine provedbe, potrebno je izvršiti digitalni rektalni pregled i, ako je potrebno, određivanje specifičnog antigena prostate.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja terapije tabletama Tamsulosin retard, zbog mogućeg razvoja vrtoglavice, voziti vozila, kao i obavljati druge poslove povezane s potrebom za povećanom koncentracijom pažnje i velikom brzinom reakcije, treba raditi s oprezom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tamsulosin retard nije namijenjen za upotrebu u žena.

Djetinjstvo

Primjena lijeka u bolesnika mlađih od 18 godina je kontraindicirana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kronično zatajenje bubrega relativna je kontraindikacija za primjenu Tamsulosin retarda.

Za kršenja funkcije jetre

Tamsulosin retard nije propisan u pozadini teškog zatajenja jetre.

Interakcije s lijekovima

Nisu pronađene interakcije između tamsulozina i nifedipina / enalaprila / atenolola.

Kombinirana uporaba tamsulozina s cimetidinom popraćena je laganim povećanjem sadržaja prvog u krvnoj plazmi, s furosemidom - smanjenjem. Budući da koncentracija lijeka ne prelazi normalne vrijednosti, podešavanje doze Tamsulosin retarda nije potrebno.

Slobodna frakcija lijeka u ljudskoj plazmi in vitro pod utjecajem varfarina, simvastatina, glibenklamida, diklofenaka, amitriptilina, klormadinona, triklorometazida i propranolola ne mijenja se. Tamsulozin retard, sa svoje strane, također ne utječe na slobodne frakcije klormadinona, triklorometijazida, propranolola i diazepama.

Studije in vitro nisu utvrdile interakcije na razini metabolizma jetre s finasteridom, glibenklamidom, salbutamolom i amitriptilinom.

Preporučene kombinacije koje treba uzeti u obzir:

varfarin, diklofenak: moguće je povećanje brzine eliminacije tamsulozina;
jaki inhibitori izoenzima CYP3A4: sadržaj lijeka može se povećati. Ketokonazol povećava svoju površinu ispod koncentracije farmakokinetičke krivulje - vremena i maksimalne koncentracije za 2,8, odnosno 2,2 puta. Ako je metabolizam izoenzima CYP2D6 oslabljen, tamsulozin se ne koristi. Oprezno se koristi u kombinaciji s umjerenim / jakim inhibitorima izoenzima CYP3A4;
paroksetin (snažni inhibitor CYP2D6): povećava površinu ispod krivulje koncentracija-vrijeme i maksimalnu koncentraciju tvari za 1,3, odnosno 1,6 puta (ovo povećanje prepoznato je kao klinički beznačajno);
drugi antagonisti α-1-adrenergičkih receptora: moguće je smanjenje krvnog tlaka.

Analozi

Analozi retarda tamsulozina su Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o tamsulozinu retardu

Nekoliko pregleda pacijenata o Tamsulosin retardu ukazuju na učinkovitost lijeka i odsutnost nuspojava.

Cijena Tamsulosin retarda u ljekarnama

Približna cijena za Tamsulosin retard, tablete od 0,4 mg s produljenim oslobađanjem, filmom obložene, u pakiranju 30 kom. kreće se od 392 do 512 rubalja.