Tegretol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tegretol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Primjena kod starijih osoba
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tegretol

ATX kod: N03AF01

Aktivni sastojak: karbamazepin (karbamazepin)

Proizvođač: Novartis Pharma (Švicarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 294 rubalja.

Kupiti

Tegretol je lijek s antiepileptičkim djelovanjem, koji također ima psihotropno i neurotropno djelovanje.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja oslobađanja:

sirup: bijeli, viskozni, ima miris karamele (u bočicama od tamnog stakla od 100 ml, 1 bočica u kartonskoj kutiji, u kompletu sa žlicom za doziranje);
tablete: ravne, bijele, zakošene; Po 200 mg - okrugli, s jedne strane oznaka - CG, s druge strane - G / K, rizik s jedne strane; 400 mg - u obliku šipke, s jedne strane oznaka - LR / LR, s druge strane - CG / CG, s obje strane rizika (10 kom. U blisterima, 3 ili 5 blistera u kartonskoj kutiji).

Kartonska kutija sadrži i upute za uporabu Tegretola.

Sastav sirupa od 5 ml:

aktivna tvar: karbamazepin - 100 mg;
pomoćne komponente: makrogol stearat - 100 mg, okus karamele - 50 mg, hidroksietil celuloza (hijeteloza) - 500 mg, natrijev saharinat - 40 mg, tekući sorbitol - 25 000 mg, propilen glikol - 2,5 mg, RC 581 avicel (mikrokristalna celuloza + karmeloza natrij) - 1000 mg, metilparaben (metil parahidroksibenzoat) - 120 mg, sorbinska kiselina - 100 mg, propilparaben (propil parahidroksibenzoat) - 30 mg, pročišćena voda - u dovoljnoj količini.

Sastav 1 tablete:

aktivna tvar: karbamazepin - 200 ili 400 mg;
pomoćne komponente (200/400 mg): magnezijev stearat - 3/6 mg, natrijeva karmeloza - 10/20 mg, mikrokristalna celuloza - 65/130 mg, koloidni silicijev dioksid - 2/4 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Tegretol je jedan od antiepileptičkih lijekova, derivat je dibenzodiazepina. Uz antiepileptičko djelovanje, lijek ima i psihotropna i neurotropna svojstva.

Kao antiepileptičko sredstvo, primjena karbamazepina učinkovita je u liječenju fokalnih (djelomičnih) jednostavnih / složenih epileptičnih napadaja koji se javljaju sa / bez sekundarne generalizacije, generaliziranih tonično-kloničkih epileptičnih napadaja, kao i u kombinaciji ovih vrsta napadaja.

Tijekom kliničkih ispitivanja utvrđeno je da se monoterapijom Tegretolom u bolesnika s epilepsijom (posebno u slučaju primjene u pedijatrijskoj praksi) bilježi psihotropni učinak karbamazepina, koji se, posebno, očituje u pozitivnom učinku na simptome depresije i anksioznosti, kao i u smanjenju agresivnosti i razdražljivosti. … Prema brojnim studijama, učinak Tegretola na psihomotornu izvedbu i kognitivnu funkciju ovisi o dozi i sumnjive je ili negativne prirode. Druge studije zabilježile su pozitivan učinak karbamazepina na pažnju, pamćenje i učenje.

Tegretol je kao neurotropno sredstvo učinkovit u brojnim neurološkim bolestima. Konkretno, pomaže u prevenciji napada boli kod idiopatske / sekundarne trigeminalne neuralgije. Uz to, primjena karbamazepina opravdana je kako bi se ublažili neurogeni bolovi u raznim uvjetima, uključujući tabes, posttraumatske parestezije i postherpetičnu neuralgiju. U bolesnika sa sindromom odvikavanja od alkohola, karbamazepin pomaže povećati prag napadaja (u ovom je stanju obično smanjen) i smanjiti ozbiljnost kliničkih manifestacija sindroma (u obliku podražljivosti, tremora, poremećaja hoda). Zahvaljujući terapiji Tegretolom, u bolesnika s dijabetesom insipidusom središnjeg podrijetla dolazi do smanjenja izlučivanja urina i osjećaja žeđi.

Kao psihotropno sredstvo, primjena Tegretola učinkovita je u bolesnika s afektivnim poremećajima, naime u liječenju akutnih maničnih stanja, za održavanje terapije bipolarnih afektivnih (manično-depresivnih) poremećaja (kao monoterapija ili u kombinaciji s litijevim pripravcima, antidepresivima ili neuroleptičkim lijekovima) u liječenju shizoafektivna i manična psihoza (gdje se koristi istovremeno s neurolepticima), akutna polimorfna shizofrenija (epizode brzog bicikliranja).

Mehanizam djelovanja Tegretola temelji se na blokadi naponski ovisnih natrijevih kanala, zbog čega se membrane pretjerano uzbuđenih neurona stabiliziraju, inhibira se pojava serijskog pražnjenja neurona i smanjuje sinaptičko provođenje impulsa.

Antikonvulzivni učinak karbamazepina uglavnom je posljedica stabilizacije neuronskih membrana i smanjenja oslobađanja glutamata, smanjenja aktivnosti ekscitacijskog neurotransmitera aminokiseline glutamata, budući da je glutamat glavni posrednik, nema podataka o ulozi aspartata.

Tegretol povećava smanjeni prag napadaja središnjeg živčanog sustava, smanjujući time vjerojatnost epileptičnog napadaja. Povećana vodljivost kalija, kao i modulacija kalcijevih kanala, koja se aktivira velikim membranskim potencijalom, može pridonijeti antikonvulzivnom učinku lijeka. Karbamazepin uklanja epileptične promjene u osobnosti i, kao rezultat toga, povećava komunikacijske vještine pacijenata i doprinosi njihovoj socijalnoj rehabilitaciji.

Tegretol se može propisati kao glavno terapijsko sredstvo ili koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima s antikonvulzivnim učinkom.

Farmakokinetika

Karbamazepin se nakon oralne primjene apsorbira gotovo u cijelosti, iako prilično sporo. C _max (maksimalna koncentracija tvari) nakon što se pojedinačna doza uobičajene tablete postigne za 12 sati. Nakon upotrebe različitih oblika doziranja Tegretola za oralnu primjenu, ne uočavaju se klinički značajne razlike u stupnju apsorpcije aktivne tvari. Nakon jednokratnog oralnog unosa 400 mg karbamazepina, prosječni C _max aktivne tvari nepromijenjen je približno 0,004 5 mg / ml.

Nakon jednokratne / ponovljene oralne primjene retard tableta, vrijeme postizanja C _max je unutar 24 sata, njegova je vrijednost 25% manja nego kod uzimanja konvencionalnih tableta. Dnevne fluktuacije koncentracije karbamazepina u plazmi tijekom uzimanja retard tableta su manje izražene, dok nema značajnog smanjenja minimalne vrijednosti C _ss (ravnotežne koncentracije tvari). Prilikom uzimanja Tegretola u obliku retard tableta 2 puta dnevno, fluktuacije koncentracije aktivnog sastojka u plazmi su beznačajne. Bioraspoloživost karbamazepina s retard tabletama približno je 15% niža od ostalih oblika doziranja lijeka.

Unos hrane ne utječe značajno na stupanj i brzinu apsorpcije karbamazepina, bez obzira koji se oblik doziranja Tegretola koristi.

Plazma C _{P od} karbamazepin postignuti su u rasponu od 1-2 tjedna. Vrijednost ovog pokazatelja određuje se individualnim karakteristikama metabolizma (autoindukcija jetrenih enzimskih sustava karbamazepinom, heteroindukcija drugim istodobno korištenim lijekovima), kao i bolesnikovim stanjem, dozom Tegretola i trajanjem terapije. Postoje značajne interindividualne razlike u indeksu C _ss u terapijskom rasponu: u većini slučajeva te vrijednosti variraju od 0,004 do 0,012 mg / ml (17-50 μmol / l). Koncentracija farmakološki aktivnog metabolita (karbamazepin-10,11-epoksid) iznosi približno 30% koncentracije tvari.

Razina vezanja karbamazepina na proteine krvne plazme iznosi 70–80%. Koncentracija nepromijenjene tvari u likvoru i slini proporcionalna je udjelu karbamazepina koji nije povezan s proteinima (od 20 do 30%). Koncentracija tvari u majčinom mlijeku je u rasponu od 25-60% njegove razine u plazmi.

Karbamazepin prelazi placentnu barijeru. Ako se apsorpcija tvari smatra završenom, prividni V _d (volumen raspodjele) iznosi od 0,8 do 1,9 l / kg.

Metabolizam karbamazepina događa se u jetri, uglavnom putem epoksidne staze, stvaranjem glavnih metabolita - derivata 10,11-transdiola i njegovog konjugata s glukuronskom kiselinom. Glavni izoenzim koji osigurava biotransformaciju karbamazepina u karbamazepin-10,11-epoksid je CYP3A4. Kao rezultat ovih metaboličkih reakcija dolazi i do stvaranja neaktivnog metabolita 9-hidroksi-metil-10-karbamoilakridana.

T _1/2 (poluvrijeme) nepromijenjenog karbamazepina nakon pojedinačne doze Tegretola oralno u prosjeku iznosi oko 36 sati, a nakon ponovljenih doza - od 16 do 24 sata (povezano s autoindukcijom sustava jetrene monooksigenaze, vrijednost pokazatelja ovisi o trajanju terapije). U slučaju kombiniranog liječenja uz upotrebu lijekova koji induciraju isti enzimski sustav jetre (posebno s fenitoinom, fenobarbitalom), T _1/2 tvari u prosjeku iznosi 9-10 sati.

Nakon jednokratne oralne primjene 400 mg karbamazepina, 72 i 28% uzete doze izlučuje se urinom, odnosno fecesom. Otprilike 2% doze izlučuje se urinom kao nepromijenjena tvar, približno 1% kao farmakološki aktivan 10,11-epoksi metabolit, oko 30% kao konačni metaboliti nastali metabolizmom epoksida.

Djeca će možda trebati koristiti veće doze Tegretola po kg tjelesne težine u usporedbi s odraslima, što je povezano s bržim uklanjanjem tvari.

Indikacije za uporabu

epilepsija: generalizirani tonično-klonički epileptični napadi, jednostavni ili složeni parcijalni epileptični napadi (sa / bez gubitka svijesti) sa / bez sekundarne generalizacije, mješoviti oblici epileptičkih napadaja; u liječenju epilepsije mioklona i odsutnosti, Tegretol obično nije propisan (lijek je neučinkovit);
sindrom odvikavanja od alkohola;
terapija održavanja bipolarnih afektivnih poremećaja i akutnih maničnih stanja (prevencija pogoršanja ili slabljenje kliničkih manifestacija pogoršanja);
idiopatska glosofaringealna neuralgija;
neuralgija / idiopatska trigeminalna neuralgija s multiplom sklerozom (atipična / tipična).

Kontraindikacije

Apsolutno:

atrioventrikularni blok;
opterećena povijest inhibicije hematopoeze koštane srži;
jetrene porfirije, uključujući kožne kasne, akutne povremene i šarene porfirije;
netolerancija na fruktozu (za sirup, jer je sorbitol dio lijeka);
kombinirana primjena s inhibitorima monoaminooksidaze (strukturno slični tricikličkim antidepresivima);
individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i preosjetljivost na kemijski slične lijekove karbamazepinu (na primjer, tricikličke antidepresive).

Relativni (uporaba Tegretola zahtijeva oprez u prisutnosti sljedećih bolesti / stanja):

otežana anamneza srčanih bolesti (uključujući dekompenzirano kronično zatajenje srca), bolesti bubrega / jetre (uključujući zatajenje bubrega / jetre), štetne hematološke reakcije na druge lijekove ili prisutnost podataka o otkazivanju prethodne terapije Tegretolom (propisivanje lijeka moguće je nakon temeljite procjene omjera između očekivane koristi terapije i vjerojatnog rizika, uz redovito praćenje stanja pacijenta);
razvodna hiponatremija, hipotireoza;
mješoviti oblici epileptičnih napadaja, uključujući atipičnu / tipičnu odsutnost, s obzirom na moguće pojačavanje napadaja;
povećani intraokularni tlak i hiperplazija prostate s obzirom na slabo M-antiholinergičko djelovanje karbamazepina;
trudnoća i dojenje;
starost (potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost interakcija lijekova i različitu farmakokinetiku lijekova s antiepileptičkim djelovanjem).

Treba imati na umu da sirup sadrži parahidroksibenzoat, što može dovesti do alergijskih reakcija (uključujući one odgođene na vrijeme).

Ako je potrebno koristiti Tegretol u trudnica, kao i ako je trudnoća dijagnosticirana tijekom razdoblja terapije ili prilikom planiranja trudnoće, potrebno je pažljivo procijeniti očekivane koristi i moguće rizike, posebno u prvom tromjesečju trudnoće.

U žena u reproduktivnom razdoblju, s dovoljnom kliničkom učinkovitošću, Tegretol u minimalnoj učinkovitoj dozi preporučuje se za monoterapiju, što smanjuje učestalost urođenih fetalnih anomalija u usporedbi s kombiniranim antiepileptičkim liječenjem, posebno istodobno s valproatom.

Ne biste trebali prekidati učinkovitu antiepileptičku terapiju tijekom trudnoće (napredovanje bolesti može negativno utjecati na pacijenta i fetus). Prije i tijekom trudnoće, preporučuje se dodatno uzimanje folne kiseline, u posljednjim tjednima trudnoće - vitamina K ₁.

Prije propisivanja Tegretola, dojilje trebaju usporediti očekivanu korist s mogućim rizikom; tijekom razdoblja terapije potrebno je pratiti stanje novorođenčeta radi pravovremene dijagnoze nuspojava.

Žene u reproduktivnoj dobi trebaju uzeti u obzir smanjenje učinkovitosti oralnih kontraceptiva koji se koriste u kombinaciji s Tegretolom.

Tegretol, upute za uporabu: način i doziranje

Tegretol se uzima oralno. Tablete se uzimaju s malo vode. Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje.

Tegretol je moguće koristiti kao monoterapiju ili u kombinaciji s drugim lijekovima.

Preporučljivo je uzimati sirup (5 ml - 1 mjerica - 100 mg) ako je teško progutati ili u slučajevima kada je potreban pažljiv odabir doze. Kada se koristi sirup, postiže se veća maksimalna koncentracija nego kada se doza uzima u obliku tablete Tegretol. Kako bi se izbjegao razvoj nuspojava, preporuča se započeti liječenje malim dozama, nakon čega se postupno povećavaju. Prije upotrebe promućkajte bočicu sa sirupom.

Ako se pacijent premjesti s uzimanja tableta na oblik doziranja sirupa, dnevna doza se ne mijenja, međutim, preporuča se smanjenje veličine pojedinačne doze i povećavanje učestalosti primjene Tegretola.

Stariji pacijenti trebaju biti vrlo oprezni pri odabiru režima doziranja.

Epilepsija

Tegretol, ako je moguće, treba uzimati kao monoterapiju.

Na početku tečaja propisana je mala dnevna doza koja se zatim polako povećava.

Kako bi se odabrala optimalna doza, preporučuje se utvrđivanje koncentracije aktivne tvari u krvi u plazmi (obično 0,004–0,012 mg / ml).

Početna doza Tegretola za odrasle i djecu od 16 godina je 100-200 mg 1-2 puta dnevno, prosječna optimalna doza je 2-3 puta dnevno, 400 mg. Ponekad je potrebno povećanje dnevne doze na 1600-2000 mg.

Neuralgija trigeminusa

Početna dnevna doza Tegretola za odrasle iznosi 200-400 mg, za starije pacijente - 200 mg (100 mg 2 puta dnevno). Postepeno se povećava dok bol ne nestane, prosječna doza je 3-4 puta dnevno, 200 mg. Najveća dopuštena dnevna doza je 1200 mg. Tada se propisuje optimalna doza održavanja Tegretola.

Ako sindrom boli prođe, terapija se postupno ukida dok se ne dogodi sljedeći bolni napad.

Sindrom odvikavanja od alkohola

Prosječna dnevna doza Tegretola je 200 mg 3 puta dnevno. U težim slučajevima, prvih nekoliko dana to povećavaju (na primjer, do 3 puta dnevno, 400 mg).

Moguća kombinirana uporaba s lijekovima sa sedativnim i hipnotičkim učincima (na primjer, s klordiazepoksidom, klometiazolom). Nakon povlačenja akutne faze, terapija se nastavlja Tegretolom kao monoterapijom.

Akutna manična stanja i podržavajuće liječenje bipolarnih (afektivnih) poremećaja

Prosječna dnevna doza Tegretola je od 400 do 600 mg (2-3 podijeljene doze). Pri liječenju akutnog maničnog stanja, doza se povećava prilično brzo. Uz terapiju održavanja bipolarnog poremećaja, svako sljedeće povećanje doze mora biti malo (kako bi se osigurala optimalna tolerancija).

Prestanak terapije

Nagli prestanak uzimanja Tegretola može dovesti do razvoja epileptičnih napadaja, stoga liječenje treba postupno otkazivati tijekom 6 mjeseci ili duže.

Ako je potrebno brzo otkazati liječenje u bolesnika s epilepsijom, prijelaz na drugi lijek s antiepileptičkim učinkom treba provesti pod okriljem lijeka prikazanog u tim slučajevima.

Primjena Tegretola u djece

Glavna indikacija za uporabu Tegretola u djece je epilepsija.

Preporučene početne dnevne doze:

do 4 godine: od 20 do 60 mg, svaki drugi dan doza se može povećati za 20-60 mg;
od 4 godine: 100 mg, tada se doza može povećati za 100 mg tjedno.

Doze održavanja utvrđuju se brzinom od 10-20 mg / kg dnevno, podijeljene u nekoliko doza:

do 1 godine: 100-200 mg (1-2 doze sirupa);
1–5 godina: 200–400 mg (1-2 doze sirupa u 2 podijeljene doze);
6-10 godina: 400-600 mg (2 doze sirupa u 2-3 doze);
11-15 godina: 600-1000 mg (2-3 doze sirupa u 3 podijeljene doze; kada koristite 1000 mg, trebate povećati dozu sirupa za 5 ml);
od 15 godina: od 800 do 1200 (u rjeđim slučajevima) mg.

Maksimalne dnevne doze Tegretola:

do 6 godina: 35 mg / kg;
6-15 godina: 1000 mg;
od 15 godina: 1200 mg.

Budući da potrebna količina pouzdanih podataka nije dostupna za uzimanje Tegretola za druge indikacije u djece, preporuča se odabir režima liječenja u skladu s težinom i dobi djeteta, bez prekoračenja gornjih doza.

Nuspojave

Neke vrste poremećaja, na primjer, iz živčanog i probavnog sustava, kao i alergijske kožne reakcije, opažaju se vrlo često ili često, posebno na početku primjene Tegretola, kada su propisane prekomjerno visoke početne doze lijeka i kada se koriste kod starijih bolesnika.

Nuspojave povezane s dozom u većini slučajeva nestaju u roku od nekoliko dana (same od sebe ili nakon kratkog smanjenja doze).

Moguće nuspojave Tegretola (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rijetko; <0,01%, uzimajući u obzir pojedinačna izvješća - vrlo rijetko):

imunološki sustav: rijetko - preosjetljivost više organa odgođenog tipa s kožnim osipom, vrućicom, limfadenopatijom, eozinofilijom, vaskulitisom, znakovima nalik limfomu, leukopenijom, artralgijom, promijenjenom funkcijom jetre i hepatosplenomegalijom, uništavanjem njihovih intrahepatičnih žučnih kanala; vrlo rijetko - angioedem, anafilaktička reakcija, hipogamaglobulinemija (u slučajevima razvoja gore navedenih reakcija preosjetljivosti, terapija se otkazuje);
endokrini sustav: često - debljanje, edemi, zadržavanje tekućine, hiponatremija i smanjena osmolarnost krvi; vrlo rijetko - ginekomastija, galaktoreja;
dišni sustav: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti u obliku vrućice, otežanog disanja, pneumonitisa ili upale pluća;
kardiovaskularni sustav: rijetko - poremećaji provođenja unutar srca, smanjenje / povišenje krvnog tlaka; vrlo rijetko - bradikardija, tromboflebitis, kolaps, tromboembolija, aritmije, AV blokada s nesvjesticom, pogoršanje ishemijske bolesti srca, kronično zatajenje srca;
probavni sustav: vrlo često - mučnina, povraćanje; često - suha usta; rijetko - zatvor, proljev; rijetko - bolovi u trbuhu; vrlo rijetko - stomatitis, glositis, pankreatitis;
živčani sustav: vrlo često - ataksija, vrtoglavica, pospanost; često - diplopija, glavobolja; rijetko - nenormalni nehotični pokreti, nistagmus; rijetko - okulomotorni poremećaji, diskinezija, poremećaji govora, koreoatetoza, parestezija, pareza, periferna neuropatija; vrlo rijetko - maligni neuroleptični sindrom, disgeuzija, aseptični meningitis s perifernom eozinofilijom i mioklonusom;
psiha: rijetko - slušne / vizualne halucinacije, depresija, uznemirenost, agresija, anksioznost, dezorijentacija; vrlo rijetko - aktivacija psihoze;
koža i potkožno tkivo: vrlo često - urtikarija, alergijski dermatitis; rijetko - eksfoliativni dermatitis; rijetko - svrbež, sistemski eritemski lupus; vrlo rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, eritem nodosum, reakcije fotosenzibilnosti, alopecija, poremećaji pigmentacije kože, akne, purpura, znojenje, hirzutizam;
krv i limfni sustav: vrlo često - leukopenija; često - eozinofilija, trombocitopenija; rijetko - leukocitoza, limfadenopatija; vrlo rijetko - hemolitička anemija, agranulocitoza, aplastična anemija, retikulocitoza, megaloblastična anemija, anemija, pancitopenija, istinska eritrocitna aplazija;
bubrezi i mokraćni sustav: vrlo rijetko - često mokrenje, tubulointersticijski nefritis, zatajenje bubrega, seksualna disfunkcija / erektilna disfunkcija, bubrežna disfunkcija, zadržavanje mokraće, poremećaji spermatogeneze;
jetra i žučni trakt: rijetko - hepatitis parenhimskog, holestatskog ili mješovitog tipa, uništavanje intrahepatičnih žučnih kanala, žutica; vrlo rijetko - zatajenje jetre, granulomatozno oštećenje jetre;
metabolizam i prehrana: rijetko - nedostatak folne kiseline, smanjen apetit; vrlo rijetko - akutna / blaga porfirija;
vezivno i mišićno-koštano tkivo: rijetko - mišićna slabost; vrlo rijetko - poremećaji metabolizma kostiju, artralgija, grčevi mišića, mijalgija;
organ vida: često - kršenje akomodacije; vrlo rijetko - konjunktivitis, neprozirnost leće;
poremećaji labirinta i organa sluha: vrlo rijetko - poremećaji sluha;
instrumentalni / laboratorijski podaci: vrlo često - povećana aktivnost gama-glutamiltransferaze; često - povećana aktivnost alkalne fosfataze u krvi; rijetko - povećanje aktivnosti transaminaza; vrlo rijetko - porast očnog tlaka, koncentracije kolesterola i triglicerida, promjene pokazatelja funkcije štitnjače, povećanje koncentracije prolaktina u serumu u krvi;
opći poremećaji: vrlo često - umor.

Nuspojave temeljene na rezultatima stavljanja Tegretola u promet (s nepoznatom učestalošću):

instrumentalni / laboratorijski podaci: smanjenje gustoće kostiju;
imunološki sustav: osip na lijekovima sa sistemskim manifestacijama i eozinofilijom;
limfni sustav i krv: zatajenje koštane srži;
parazitske i zarazne bolesti: reaktivacija virusa herpes simplex tipa 6;
potkožno tkivo i koža: akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, onihomadeza, lihenoidna keratoza;
živčani sustav: oštećenje pamćenja, sedacija;
vezivno i mišićno-koštano tkivo: prijelomi;
gastrointestinalni trakt: kolitis.

Predozirati

Glavni simptomi su:

kardiovaskularni sustav: arterijska hipotenzija, tahikardija; ponekad - sinkopa, srčani zastoj, hipertenzija, poremećaji provođenja s širenjem QRS kompleksa;
dišni sustav: plućni edem, respiratorna depresija;
mokraćni sustav: zadržavanje tekućine ili mokraće, anurija / oligurija, razrjeđivanje hiponatremije, koja je posljedica učinka karbamazepina, slično djelovanju antidiuretskog hormona;
probavni sustav: odgođeni prolaz hrane iz želuca, povraćanje, smanjena pokretljivost debelog crijeva;
središnji živčani sustav: depresija funkcija središnjeg živčanog sustava, napadaji, mioklonus, midrijaza, hipotermija, psihomotorni poremećaji, agitacija, dezorijentacija, pospanost, halucinacije, koma, nerazgovjetan govor, zamagljen vid, dizartrija, nistagmus, diskinezija, ataksija, hiper- i hiporefleksija na početku odnosno kasnije);
laboratorijski parametri: moguća je hiponatremija, hiperglikemija, metabolička acidoza, povećani udio mišića kreatinin fosfokinaze.

Terapija: mjere se odabiru na temelju kliničkog stanja pacijenta; indicirana je hospitalizacija. Potrebno je odrediti koncentraciju karbamazepina u plazmi kako bi se potvrdio i procijenio stupanj trovanja.

Prikazuje evakuaciju sadržaja želuca, ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena. S kasnom evakuacijom želučanog sadržaja moguća je odgođena apsorpcija i ponovna pojava simptoma opijenosti tijekom razdoblja oporavka. Simptomatski suportivni tretman koristi se u jedinici intenzivne njege, uključujući pažljivu korekciju poremećaja elektrolita, praćenje rada srca. Specifični antidot za Tegretol nije poznat.

Posebne preporuke:

srčane aritmije: terapija se odabire pojedinačno;
arterijska hipotenzija: intravenska primjena dobutamina / dopamina;
hiponatremija (intoksikacija vodom): ograničenje unosa tekućine (potrebno za sprečavanje cerebralnog edema);
konvulzije: uporaba antikonvulziva.

Preporuča se provesti hemosorpciju pomoću ugljikovih sorbenata. Postoje podaci o neučinkovitosti prisilne diureze, peritonealne dijalize i hemodijalize.

Trebalo bi predvidjeti vjerojatnost ponovljenog povećanja simptoma predoziranja drugog i trećeg dana od trenutka njegove pojave, što je povezano s polaganom apsorpcijom karbamazepina.

posebne upute

Tegretol se smije uzimati samo pod liječničkim nadzorom.

Kod mješovitih oblika epileptičnih napadaja terapija se provodi s oprezom; u slučaju povećanih napadaja liječenje se otkazuje.

Tijekom razdoblja liječenja može se razviti trajno / prolazno smanjenje broja leukocita ili trombocita (ti poremećaji u pravilu nisu preteča početka agranulocitoze ili aplastične anemije). Prije imenovanja Tegretola, kao i povremeno tijekom tečaja, potrebno je provesti kliničke testove krvi s brojanjem broja trombocita i, možda, retikulocita, kao i odrediti koncentraciju željeza u serumu u krvi. Ako se otkriju znakovi značajne supresije koštane srži, kurs se prekida.

Ako se pojave simptomi koji mogu sugerirati razvoj ozbiljnih dermatoloških reakcija, na primjer, Lyell i Stevens-Johnson sindromi, Tegretol se otkazuje, odabire se alternativna terapija i, ako je potrebno, pacijent se hospitalizira.

U slučajevima preosjetljivosti na Tegretol mogu se pojaviti različite reakcije, uključujući osip na lijeku sa sistemskim manifestacijama i eozinofilijom, odgođene višestruke organske manifestacije preosjetljivosti s razvojem eozinofilije, artralgije, limfadenopatije, vrućice, vaskulitisa, osipa, pseudolimfoma, leukopenije, promjena sindroma funkcije jetre i uništavanje žučnih kanala s smanjenjem njihovog broja (kršenja se mogu pojaviti u bilo kojoj kombinaciji). Osim toga, mogu se primijetiti oštećenja drugih unutarnjih organa, uključujući pluća, bubrege, gušteraču, miokardij i debelo crijevo. U takvim se situacijama lijek odmah prekida.

Potrebno je pažljivo nadzirati simptome samoubilačkog ponašanja i namjere.

Prije imenovanja Tegretola i povremeno tijekom razdoblja terapijskog tečaja, treba provesti proučavanje funkcije jetre i bubrega.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Kada vozite i radite s mehanizmima, potreban je oprez (zbog same bolesti i mogućih nuspojava Tegretola, posebno na početku liječenja i tijekom razdoblja odabira doze).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tegretol se propisuje s oprezom tijekom trudnoće / dojenja.

S oštećenom funkcijom bubrega

S opterećenom anamnezom bolesti bubrega, prije propisivanja Tegretola treba procijeniti omjer očekivanog učinka terapije s mogućim rizikom. Pri propisivanju lijeka treba osigurati redovitu i pažljivu analizu stanja pacijenta.

Za kršenja funkcije jetre

Prije propisivanja Tegretola, kao i tijekom terapije, treba provesti istraživanje funkcije jetre, posebno u bolesnika s anamnezom bolesti jetre. Ako tijekom razdoblja uporabe lijeka dođe do povećanja postojećih kršenja ili se pojave aktivne bolesti ovog organa, Tegretol se odmah otkazuje.

Primjena u starijih osoba

Pacijentima starije životne dobi Tegretol se propisuje s oprezom. U bolesnika ove kategorije preporučena početna doza je 100 mg 2 puta dnevno.

Interakcije s lijekovima

Kombinirana primjena Tegretola s inhibitorima monoaminooksidaze je kontraindicirana (preporučeni razmak između primjene ovih lijekova je najmanje 14 dana).

Istodobnom primjenom Tegretola s nekim lijekovima / tvarima mogu se razviti sljedeći učinci (kombinacije koje treba uzeti u obzir):

izoniazid: povećana toksičnost;
levetiracetam: u nekim slučajevima povećana toksičnost karbamazepina;
litij, metoklopramid, antipsihotici: povećanje učestalosti neželjenih neuroloških reakcija;
nedepolarizirajući mišićni relaksanti: antagonizam djelovanja (može biti potrebna prilagodba doze; potrebno je praćenje stanja pacijenta);
neki lijekovi s diuretičkim djelovanjem: razvoj hiponatremije, nastavljajući se s kliničkim manifestacijama;
hormonski kontraceptivi: smanjenje njihove učinkovitosti, pojava krvarenja između razdoblja;
alkohol: smanjenje njegove tolerancije (preporuča se odbiti ga tijekom razdoblja terapije).

Uzimanje Tegretola može dovesti do lažno pozitivnog rezultata u određivanju koncentracije perfenazina, provedenom tekućinskom kromatografijom visokih performansi, kao i tricikličkim antidepresivima, određenim metodom polarizacijskog fluorescentnog imunološkog ispitivanja.

Treba imati na umu da neki lijekovi / tvari mogu utjecati na koncentraciju karbamazepina u krvi u plazmi (može biti potrebna prilagodba doze).

Analozi

Analozi tegretola su: Karbasan retard, Tegretol CR, Finlepsin, Zeptol, Storilat, Karbapin, Stazepin, Mazepin, Aktinerval, Apo-Carbamazepin, Epial, Zagretol.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturama do 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja:

sirup - 3 godine;
tablete - 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tegretolu

Recenzije o Tegretolu uglavnom su pozitivne. Pacijenti napominju da uspješno zamjenjuju svoje skuplje kolege. U nekim je slučajevima terapeutski učinak nedovoljan. Nuspojave su rijetke, a vrtoglavica i pospanost su najčešće.