Perindopril PLUS Indapamid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Perindopril PLUS Indapamid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Perindopril PLUS Indapamid

ATX kod: C09BA04

Aktivni sastojak: indapamid (Indapamid), perindopril (Perindopril)

Proizvođač: Izvarino Pharma LLC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 08.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 197 rubalja.

Kupiti

Filmirane tablete, Perindopril PLUS Indapamid

Perindopril PLUS Indapamid kombinirani je antihipertenzivni lijek koji uključuje ACE inhibitor (enzim koji konvertira angiotenzin) i diuretik sličan tiazidu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: okrugla bikonveksna, gotovo bijela ili bijela jezgra; boja filmskog omota tableta ovisi o sastavu: doziranje 0,625 mg + 2 mg - od zelene sa sivom bojom do sivo-zelene; doziranje 1,25 mg + 4 mg - od svijetlo žute s ružičastom bojom do duboko žute s ružičastom bojom; doziranje 2,5 mg + 8 mg - bijelo ili gotovo bijelo (10 kom. u blister pakiranjima od PVC folije / lakirane aluminijske folije); u kartonskoj kutiji 1, 3, 6 ili 9 pakiranja i upute za uporabu Perindopril PLUS Indapamid).

1 tableta sadrži:

aktivni sastojci: indapamid + perindopril erbumin - 0,625 mg + 2 mg; 1,25 mg + 4 mg ili 2,5 mg + 8 mg;
pomoćne komponente: preželatinizirani kukuruzni škrob, krospovidon, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid;
filmska ovojnica: tablete u dozi od 0,625 mg + 2 mg - zeleni Opadry II (85F21738), uključujući polivinil alkohol, titanov dioksid, makrogol-3350, kinolin žuta, indigo karmin aluminijski lak, talk; tablete u dozi od 1,25 mg + 4 mg - žuta Opadry II (85F38201), uključujući polivinil alkohol, titanov dioksid, makrogol-3350, željezni oksid crveni, željezni oksid žuti, talk tablete u dozi od 2,5 mg + 8 mg - bijeli Opadry II (85F48105), uključujući polivinil alkohol, makrogol-3350, titanov dioksid, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Perindopril PLUS Indapamid kombinirani je antihipertenzivni lijek koji, zajedno s antihipertenzivnim lijekom, ima diuretičku i vazodilatacijsku učinkovitost. Terapijski učinak lijeka posljedica je sadržaja dvije aktivne komponente: perindoprila - ACE inhibitora i indapamida - tiazidu sličnog diuretika.

Na izraženi antihipertenzivni učinak lijeka koji ovisi o dozi ne utječu čimbenici kao što su položaj tijela ili dob pacijenta, osim toga, terapija nije popraćena refleksnom tahikardijom. Nema utjecaja na metabolizam lipida, uključujući i u bolesnika sa dijabetes melitusom, stoga se tijekom liječenja ne remete pokazatelji ukupnog kolesterola, LDL (lipoproteini male gustoće), VLDL (lipoproteini vrlo male gustoće), HDL (lipoproteini velike gustoće), trigliceridi i ugljikohidrati. Lijek pomaže smanjiti rizik od hipokalemije, što je tipično za monoterapiju diureticima.

Nakon uzimanja pilule, hipotenzivni učinak traje 24 sata.

Stalno snižavanje krvnog tlaka (krvnog tlaka) postiže se nakon 30 dana redovite primjene Perindopril PLUS Indapamida i nije popraćeno porastom broja otkucaja srca (HR). Nakon prekida liječenja nije zabilježen razvoj apstinencijskog sindroma.

Perindopril

Mehanizam djelovanja perindoprila povezan je s uklanjanjem vazokonstriktornog djelovanja angiotenzina II i smanjenjem sekrecije aldosterona, što se događa kao rezultat inhibicije aktivnosti ACE i smanjenja stvaranja angiotenzina II. Perindopril ima izraženo vazodilatacijsko svojstvo, potiče regeneraciju elastičnosti velikih arterija, ne uzrokuje zadržavanje natrija i tekućine, a dugotrajnim liječenjem - refleksnu tahikardiju. Antihipertenzivni učinak perindoprila razvija se u bolesnika s niskom / normalnom aktivnošću renina u krvnoj plazmi, a posreduje se utjecajem perindoprilata, koji je njegov glavni aktivni metabolit. Perindopril osigurava smanjenje predopterećenja srca i ukupnog perifernog vaskularnog otpora (OPSR) u pozadini varikoznih vena uzrokovanih promjenama metabolizma prostaglandina.

Kod zatajenja srca perindopril osigurava smanjenje tlaka punjenja i lijeve i desne klijetke, povećanje srčanog indeksa, minutnog volumena i regionalnog protoka krvi u mišićima.

Primjena perindoprila jednako je učinkovita kod blage, umjerene ili teške hipertenzije.

Kao rezultat pojedinačnog gutanja tvari iznutra, maksimalni hipotenzivni učinak opaža se nakon 4-6 sati i nastavlja trajati 24 sata.

Kombinacija perindoprila s tiazidom sličnim diuretikom uzrokuje aditivni učinak i pojačava hipotenzivni učinak lijeka Perindopril PLUS Indapamid.

Indapamid

Budući da je derivat sulfonamida, diuretik, indapamid djeluje inhibitorno na reapsorpciju natrija u kortikalnom segmentu bubrežnih tubula i povećava izlučivanje natrija i klora kroz bubrege. Uzrokuje porast diureze, dok je stupanj njezinog učinka na povećanje izlučivanja kalija i magnezija beznačajan.

Posljedica sposobnosti selektivnog blokiranja sporih kalcijevih kanala je povećanje elastičnosti arterijskih stijenki i smanjenje sistemskog krvožilnog otpora. Antihipertenzivni učinak indapamida postiže se uzimanjem doza koje nemaju izražen diuretski učinak. Povećanjem doze povećava se i rizik od razvoja neželjenih reakcija indapamida, hipotenzivni učinak se ne povećava.

Farmakokinetika

U usporedbi s odvojenom primjenom perindoprila i indapamida, s kombinacijom tvari u jednom obliku tableta, njihovi se farmakokinetički parametri ne mijenjaju.

Perindopril

Nakon oralne primjene, apsorpcija perindoprila iz gastrointestinalnog trakta (GIT) je brza. Bioraspoloživost je 65–70%. T _Cmax - vrijeme postizanja maksimalne koncentracije tvari u krvnoj plazmi doseže 1 sat. Njegov poluživot (T _1/2) je također 1 sat.

Budući da je perindopril predlijek, do 27% njegove ukupne količine adsorbirane u gastrointestinalnom traktu određuje se u krvi kao aktivni metabolit - perindoprilat, uz koji se stvara još 5 neaktivnih metabolita.

Perindoprilat doseže C _max u krvnoj plazmi 3-4 sata nakon oralne primjene lijeka. Istodobni unos hrane smanjuje bioraspoloživost perindoprila zbog usporavanja njegove biotransformacije u perindoprilat. Stoga se lijek preporučuje uzimati ujutro, prije doručka. Ravnotežna koncentracija (C _ss) perindoprila kada se uzima jedanput na dan postiže se unutar 4 dana.

Postoji linearna ovisnost koncentracije perindoprila u krvnoj plazmi od uzete doze. Prividni volumen raspodjele (V _d) za nevezani perindoprilat iznosi približno 0,2 L / kg. Tvar se veže na proteine krvne plazme na razini od oko 20% (ovisno o koncentraciji), uglavnom s ACE.

Perindoprilat se iz tijela izlučuje uglavnom putem bubrega. Konačni T _1/2 je nekoliko sati, stupanj ravnotežne koncentracije u plazmi u krvi postiže se 4 dana nakon početka terapije.

U starijih bolesnika, kao i u bolesnika s zatajenjem srca i bubrega, izlučivanje perindoprilata je usporeno.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom zahtijevaju prilagodbu doze perindoprila, ovisno o težini zatajenja bubrega, koja se određuje CC (klirens kreatinina). Stopa klirensa dijalize perindoprilata iznosi 70 ml / min.

U bolesnika s cirozom jetre, klirens perindoprila u jetri je prepolovljen. Unatoč tome, količina perindoprilata stvorenog tijekom metabolizma perindoprila ne smanjuje se, stoga takvi bolesnici ne trebaju prilagoditi dozu.

Indapamid

Indapamid se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta brzo i potpuno. Nakon 1 sata nakon uzimanja lijeka unutra, krvna plazma doseže C _max.

Vezanje na proteine plazme - 79%.

T _1/2 varira od 14 do 24 sata, sa prosjekom od 18 sati.

Ponovljena primjena lijeka ne uzrokuje nakupljanje indapamida u tijelu.

Tvar se izlučuje u obliku neaktivnih metabolita, uglavnom putem bubrega - 70%, do 22% izlučuje se crijevima.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, farmakokinetika indapamida se ne mijenja.

Indikacije za uporabu

Primjena Perindopril PLUS Indapamida indicirana je za esencijalnu arterijsku hipertenziju u bolesnika kojima je potrebna kombinirana terapija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

nasljedni / idiopatski angioedem;
bilateralna stenoza bubrežnih arterija, stenoza arterije pojedinog bubrega, ozbiljno zatajenje bubrega s CC manjom od 30 ml / min, uključujući pacijente na hemodijalizi;
istodobna terapija aliskirenom ili sredstvima koja sadrže aliskiren u bolesnika s dijabetesom melitusom i bolesnika s zatajenjem bubrega s CC manjom od 60 ml / min;
ozbiljno zatajenje jetre, uključujući encefalopatiju;
hipo- ili hiperkalemija;
istodobno liječenje pripravcima kalija i litija, diureticima koji štede kalij, lijekovima koji mogu uzrokovati ventrikularnu tahikardiju tipa "pirueta" ili produljenje QT intervala;
neliječeno / kronično zatajenje srca (NYHA klasifikacija - IV funkcionalna klasa) u fazi dekompenzacije;
trudnoća;
razdoblje laktacije;
djeca i adolescenti mlađi od 18 godina;
nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, galaktosemija / sindrom malabsorpcije glukoza-galaktoza (tablete uključuju laktozu);
prisutnost indikacija u povijesti razvoja angioedema (angioedema) zbog unosa ACE inhibitora;
utvrđena preosjetljivost na perindopril i druge ACE inhibitore, na indapamid i druge derivate sulfonamida; individualna netolerancija na druge komponente lijeka.

S oprezom, Perindopril PLUS Indapamid treba propisati za sistemski eritemski lupus, sklerodermiju i druge bolesti vezivnog tkiva sistemske prirode, za pacijente sa smanjenim volumenom cirkulirajuće krvi (uključujući povraćanje, proljev, diuretici, pridržavanje prehrane s ograničenom količinom soli) i cerebrovaskularne bolesti, inhibicija hematopoeze koštane srži, renovaskularna hipertenzija, labilnost krvnog tlaka (BP), bolest koronarnih arterija (ishemijska bolest srca), hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, stenoza aortnog / mitralnog zaliska, hiperurikemija (posebno u bolesnika s gihtom i uratnom nefrolitijazom bubrega), u starijoj dobi, pacijenti rase Negroid, s Quinckeovim edemom u anamnezi, koji nije posljedica uzimanja ACE inhibitora.

Potrebno je s oprezom primjenjivati Perindopril PLUS Indapamid tijekom uzimanja imunosupresiva, prije postupka LDL afereze koji se provodi s dekstran sulfatom, kao i tijekom hemodijalize uporabom membrana od poliakrilonitrila visokog protoka i tijekom terapije desenzibilizacijom alergenima (uključujući otrov insekata).

Perindopril PLUS Indapamid, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Perindopril PLUS Indapamid se uzima oralno s dovoljnom količinom tekućine, 1 puta dnevno, po mogućnosti ujutro, prije doručka.

Preporučena doza (u omjeru indapamid + perindopril): početna doza - 1 tableta 0,625 mg + 2 mg. Ako se nakon 30 dana terapije ne primijeti odgovarajuća kontrola krvnog tlaka, doza se povećava, počevši od uzimanja 1,25 mg + 4 mg tableta, 1 kom. 1 dnevno.

S umjerenim kršenjem funkcije jetre i zatajenjem bubrega s CC od 60 ml / min i više, prilagodba doze se ne provodi. U bolesnika s CC 30–60 ml / min, doza perindoprila i indapamida odabire se tijekom preliminarne monoterapije sa svakim od lijekova. Maksimalna dnevna doza Perindopril PLUS Indapamida za ovu kategoriju bolesnika ne smije prelaziti 0,625 mg + 2 mg.

Propisivanje lijeka bolesnicima u starijoj dobi zahtijeva procjenu bubrežne funkcije i razinu kalija u pacijentovoj krvnoj plazmi. Početna doza Perindopril PLUS Indapamida za starije bolesnike je 0,625 mg + 2 mg.

U slučaju sumnje ili dijagnoze stenoze bubrežne arterije, lijek je potrebno početi primjenjivati u bolnici pod kontrolom bubrežne funkcije i sadržaja kalija u plazmi s dozom od 0,625 mg + 2 mg. S razvojem akutnog zatajenja bubrega, uzimanje Perindopril PLUS Indapamida otkazuje se sve dok se bubrežna funkcija u potpunosti ne obnovi.

Kod kroničnog zatajenja srca (NYHA klasifikacija - III funkcionalna klasa), liječenje lijekom mora započeti pod liječničkim nadzorom.

Nuspojave

sa strane srca i krvnih žila: rijetko - izrazito smanjenje krvnog tlaka (uključujući ortostatsku hipotenziju), lupanje srca; vrlo rijetko - srčane aritmije (uključujući fibrilaciju atrija, bradikardiju, ventrikularnu tahikardiju), anginu pektoris, infarkt miokarda (uključujući zbog značajnog smanjenja krvnog tlaka u rizičnih bolesnika); učestalost nije utvrđena - povećanje QT intervala, aritmije tipa "pirueta" (uključujući one sa smrtnim ishodom);
na dijelu hematopoetskog sustava: rijetko - hiponatremija, eozinofilija; vrlo rijetko - leukopenija ili neutropenija, trombocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, aplastična anemija; u bolesnika nakon transplantacije bubrega ili na hemodijalizi - može se razviti anemija;
od strane slušnog analizatora: često - zujanje u ušima;
iz vidnog sustava: često - oštećenje vida;
iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: često - vrtoglavica, glavobolja, parestezija, vrtoglavica; rijetko - labilnost raspoloženja, poremećaj spavanja; vrlo rijetko - zbunjenost svijesti; učestalost nije utvrđena - sinkopa;
na dijelu probavnog sustava: često - kršenje okusa, suhoća sluznice usta, mučnina, gubitak apetita, bolovi u trbuhu, povraćanje, epigastrična bol, zatvor / proljev, dispepsija; vrlo rijetko - angioedem crijeva, pankreatitis, holestatska žutica; učestalost nije utvrđena - povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hepatitis, s zatajenjem jetre - jetrena encefalopatija;
iz dišnog sustava: često - otežano disanje, suhi kašalj (nestaje nakon povlačenja lijeka); rijetko - bronhospazam; vrlo rijetko - rinitis, eozinofilna upala pluća;
dermatološke reakcije: često - svrbež kože, osip, makulopapulozni osip; rijetko - urtikarija, angioedem (uključujući lice, usne, sluznicu jezika, glasnice i / ili grkljan, ekstremiteti), hemoragični vaskulitis, sa predispozicijom za bronho-opstruktivne i alergijske reakcije - reakcije preosjetljivosti, u akutnom obliku sistemskog lupus eritematozusa, mogu; vrlo rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, reakcije fotosenzibilnosti, toksična epidermalna nekroliza;
iz mokraćnog sustava: rijetko - zatajenje bubrega; vrlo rijetko - akutno zatajenje bubrega;
iz reproduktivnih organa: rijetko - erektilna disfunkcija;
od strane mišićno-koštanog sustava: često - grčevi mišića;
laboratorijski podaci: rijetko - hiperkalcemija; učestalost nije utvrđena - hipokalemija, hiponatremija, hipovolemija, povećana glukoza u krvi, mokraćna kiselina, hiperkalemija, blagi porast koncentracije kreatinina u krvnoj plazmi i mokraći (češće kod stenoze bubrežne arterije, zatajenja bubrega);
ostale reakcije: često - astenija; rijetko - pojačano znojenje; rijetko - sindrom poremećenog lučenja antidiuretskog hormona.

Predozirati

Simptomi predoziranja perindoprilom PLUS Indapamidom su mučnina, povraćanje, izrazito snižavanje krvnog tlaka, vrtoglavica, pospanost, zbunjenost, grčevi u mišićima, smanjeni volumen cirkulirajuće krvi (BCC), oligurija, anurija. Moguće je smanjenje sadržaja natrija i kalija u krvnoj plazmi.

U svrhu liječenja ovog stanja preporučuje se trenutno ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena; uz značajno smanjenje krvnog tlaka, pacijent mora biti prebačen u ležeći položaj i podići noge. Da bi se povećao BCC, indicirana je intravenska primjena 0,9% otopine natrijevog klorida. U bolničkom okruženju poduzimaju se mjere za uspostavljanje ravnoteže vode i elektrolita.

Uz pomoć dijalize, perindoprilat se može ukloniti iz tijela.

posebne upute

Kada se tijekom terapije Perindoprilom PLUS Indapamidom pojave simptomi akutnog zatajenja bubrega, lijek se prekida. Prilikom nastavka kombinirane terapije, perindopril i indapamid trebaju se koristiti kao monoterapija ili se trebaju koristiti male doze lijeka. Specijalisti moraju pratiti liječenje ove kategorije bolesnika redovitim praćenjem sadržaja kalija i koncentracije kreatinina u krvnom serumu (2 tjedna nakon početka terapije, zatim svakih 8 tjedana).

Rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega povećan je u bolesnika s temeljnim oštećenjem bubrega ili teškim kroničnim zatajenjem srca.

Vjerojatnost naglog smanjenja krvnog tlaka povećava se s hiponatremijom, stoga se preporučuje da se nakon duljeg proljeva ili jakog povraćanja uzme u obzir moguća dehidracija tijela i smanjenje sadržaja elektrolita u krvnoj plazmi. S izraženim smanjenjem krvnog tlaka indicirana je intravenska primjena 0,9% otopine natrijevog klorida.

U bolesnika s prolaznom arterijskom hipotenzijom, nakon obnavljanja krvnog tlaka i BCC-a, terapija niskim dozama Perindoprila PLUS Indapamida može se nastaviti ili se perindopril i indapamid mogu uzimati kao zasebni lijekovi.

Primjena kombiniranog antihipertenzivnog lijeka provodi se pod redovitim praćenjem sadržaja kalija u krvnoj plazmi, posebno kod dijabetesa melitusa ili zatajenja bubrega.

Kada planirate veliku kiruršku intervenciju, važno je upozoriti anesteziologa na uporabu Perindopril PLUS Indapamida. Kada se koriste lijekovi s hipotenzivnim učinkom kao opća anestezija, preporuča se prestati uzimati lijek 24 sata prije početka opće anestezije. U hitnim slučajevima korištenja općih anestetika, arterijska hipotenzija koja je rezultat blokiranja stvaranja angiotenzina II perindoprilom tijekom kompenzacijskog oslobađanja renina korigira se povećanjem BCC.

Potreban je oprez u bolesnika s bolestima vezivnog tkiva koji su na istodobnoj imunosupresivnoj terapiji alopurinolom ili prokainamidom, posebno s oštećenom funkcijom bubrega. Pacijente treba informirati o mogućem razvoju teške infekcije, potrebi za povremenim nadzorom broja leukocita u krvi i hitnoj medicinskoj pomoći ako temperatura poraste ili se pojavi upala grla.

Kad se pojave simptomi angioedema na licu i / ili usnama, primjena Perindopril PLUS Indapamida odmah se zaustavlja i pažljivo se prati stanje pacijenta dok znakovi edema u potpunosti ne nestanu. Angioedem jezika ili grkljana može začepiti dišne putove i biti fatalan. Stoga je za ublažavanje simptoma angioedema potrebno odmah subkutano ubrizgati epinefrin (adrenalin) i osigurati prohodnost dišnih putova.

U bolesnika rase Negroid, antihipertenzivni učinak perindoprila je manje izražen, oni imaju povećani rizik od razvoja angioedema.

U rijetkim slučajevima moguć je razvoj angioedema u crijevima. Stoga se, kad se pacijent žali na bolove u trbuhu (uključujući u kombinaciji s mučninom i povraćanjem) u bolesnika koji uzimaju ACE inhibitore, uzima u obzir moguća prisutnost angioedema u crijevima i, ako je potrebno, koriste se odgovarajuće metode istraživanja.

Preporučuje se prestati uzimati Perindopril PLUS Indapamid najkasnije 24 sata prije početka postupka desenzibilizacije otrova himenoptera.

Da bi se spriječio razvoj anafilaktoidnih reakcija opasnih po život, prije svakog postupka LDL afereze pomoću membrana visokog protoka, lijek se prekida, a tijekom hemodijalize se ne koriste membrane velikog protoka poput AN69.

Treba imati na umu da primjena ACE inhibitora uzrokuje blokadu renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS), što može uzrokovati naglo smanjenje krvnog tlaka i / ili porast kreatinina u serumu, što ukazuje na razvoj akutnog zatajenja bubrega. Najčešće se to događa nakon uzimanja prve doze Perindopril PLUS Indapamida ili tijekom prva 2 tjedna terapije.

Sa značajnim povećanjem aktivnosti jetrenih transaminaza ili pojavom žutice, tablete se zaustavljaju.

Hiperkalemija može uzrokovati ozbiljne, ponekad smrtonosne smetnje srčanog ritma. Čimbenici rizika za razvoj hiperkalemije u pozadini primjene ACE inhibitora uključuju starost, prisutnost zatajenja bubrega, dijabetes melitus, neka popratna stanja u bolesnika (uključujući akutno zatajenje srca u fazi dekompenzacije, smanjeni BCC, metaboličku acidozu), unos diuretika koji štede kalij, pripravke kalija, heparin i drugi lijekovi koji povećavaju razinu kalija u krvnoj plazmi.

Tijekom razdoblja liječenja, pacijenti moraju izbjegavati izravno izlaganje sunčevoj svjetlosti ili umjetnim ultraljubičastim zrakama na izloženoj koži. Ako se razvije reakcija fotosenzibilnosti, uzimanje Perindopril PLUS Indapamida prekida se na neko vrijeme ili se prekida.

Prije propisivanja lijeka, posebno za starije pacijente, provodi se studija za određivanje sadržaja natrija u krvnoj plazmi. S obzirom na činjenicu da hiponatremija može dovesti do ozbiljnih komplikacija, liječenje treba biti popraćeno redovitim nadzorom elektrolita u plazmi.

Hipokalemija kod pothranjenih bolesnika, starijih bolesnika, s cirozom jetre, perifernim edemom, ascitesom, kroničnim zatajenjem srca ili ishemijskom bolešću srca povećava toksični učinak srčanih glikozida, doprinosi razvoju teških srčanih aritmija, uključujući ventrikularne aritmije tipa "pirueta". Stoga tijekom prvog tjedna terapije lijekovima određuju razinu kalija u krvnoj plazmi, a zatim redovito prate njegovu koncentraciju u plazmi.

Uz povećani sadržaj mokraćne kiseline u krvnoj plazmi, uzimanje kombiniranog antihipertenzivnog lijeka može povećati učestalost pogoršanja tijeka gihta.

Na početku primjene lijeka u bolesnika s hipovolemijom uslijed smanjenja BCC-a ili hiponatremije uzrokovane uzimanjem diuretika, moguće je smanjenje brzine glomerularne filtracije, popraćeno porastom razine kreatinina i uree u krvnoj plazmi.

Tijekom doping kontrole moguća je lažno pozitivna reakcija zbog prisutnosti indapamida u lijeku.

Tijekom planiranja ispitivanja funkcije paratireoidnih žlijezda, lijek se prekida prije početka postupka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja primjene Perindopril PLUS Indapamida, mora se biti oprezan pri upravljanju vozilima i složenim mehanizmima, zbog rizika od razvoja takvih neželjenih pojava poput vrtoglavice, nesvjestice.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Perindopril PLUS Indapamida tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Prestanite uzimati lijek i prijeđite na drugu antihipertenzivnu terapiju prilikom planiranja trudnoće ili u slučaju začeća tijekom terapije.

Utvrđeno je da se s produljenom izloženošću ACE inhibitorima na fetusu u II i III tromjesečju trudnoće mogu javiti poremećaji u njegovom razvoju kao što su smanjena bubrežna funkcija, oligohidramnios i usporavanje okoštavanja kostiju lubanje. Uz to, u novorođenčadi, intrauterine komplikacije mogu se očitovati kao zatajenje bubrega, arterijska hipotenzija i hiperkalemija.

Dugotrajna primjena tiazidnih diuretika u trećem tromjesečju trudnoće u majke dovodi do hipovolemije, a kod fetusa uzrokuje ishemiju posteljice i zastoj u razvoju kao rezultat smanjenja uteroplacentarnog krvotoka. U rijetkim slučajevima, malo prije porođaja, novorođenčad može razviti hipoglikemiju i trombocitopeniju.

Uzimajući u obzir postojeće rizike, ako je majka primila lijek u II ili III tromjesečju trudnoće, preporučuje se ultrazvukom procijeniti stanje kostiju lubanje i funkciju fetalnih bubrega. Stanje novorođenčeta pažljivo se prati zbog pojave arterijske hipotenzije.

Indapamid se izlučuje u majčino mlijeko, stoga, ako je tijekom dojenja potrebno koristiti Perindopril PLUS Indapamid, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Perindopril PLUS Indapamid je kontraindiciran u bolesnika mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka u pedijatriji.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Perindopril PLUS Indapamida kontraindicirana je kod ozbiljnog zatajenja bubrega (CC manje od 30 ml / min), uključujući bolesnike na hemodijalizi, s obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega.

U slučaju zatajenja bubrega s CC od 60 ml / min i više, prilagodba doze nije potrebna. S CC od 30-60 ml / min, doza Perindoprila PLUS Indapamida određuje se pojedinačno tijekom preliminarne monoterapije perindoprilom i indapamidom.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena Perindopril PLUS Indapamida kontraindicirana je kod teškog zatajenja jetre, uključujući popraćenu jetrenom encefalopatijom.

U umjerenoj disfunkciji jetre prilagodba doze nije potrebna.

Primjena u starijih osoba

Potrebno je biti oprezan pri propisivanju Perindopril PLUS Indapamida starijim bolesnicima.

Interakcije s lijekovima

Ako je potrebno uzimati i druge lijekove istodobno s lijekom, liječnik koji zakaže uzima sastanak uzimajući u obzir njihovu interakciju s perindoprilom i indapamidom.

Kombinacije koje se ne preporučuju za upotrebu:

Perindopril PLUS Indapamid s litijevim pripravcima: treba izbjegavati istodobnu terapiju litijevim pripravcima, što je povezano s velikim rizikom od reverzibilnog povećanja koncentracije litija u krvnom serumu i njegovog toksičnog učinka. Ako je potrebno provesti zajedničku terapiju, liječenje prati pažljivo praćenje koncentracije litija u krvnoj plazmi;
perindopril s diureticima koji štede kalij (amilorid, eplerenon, spironolakton, triamteren), pripravci kalija, nadomjesci soli koji sadrže kalij: tijekom uzimanja ovih lijekova moguće je povećanje razine koncentracije kalija u krvnom serumu, sve do smrti. Uz potvrđenu hipokalemiju, kombinirano liječenje diureticima koji štede kalij, pripravcima kalija ili nadomjescima soli koji sadrže kalij s ACE inhibitorom trebalo bi biti popraćeno redovitim praćenjem razine kalija u plazmi i parametara elektrokardiograma (EKG). Estramustin: kada se uzima u kombinaciji s perindoprilom, rizik od razvoja angioedema značajno se povećava;
indapamid sa sultopridom: zbog vjerojatnog razvoja hipokalemije postoji rizik od ventrikularne aritmije, uglavnom tipa "pirueta".

Kombinacije s perindoprilom i indapamidom, koje zahtijevaju posebnu njegu i povećanu pažnju:

baklofen: zbog pojačavanja antihipertenzivnog učinka ovom kombinacijom, budite oprezni, kontrolirajte krvni tlak i bubrežnu funkciju radi pravovremene prilagodbe doze;
hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu (derivati sulfoniluree), inzulin: u bolesnika sa dijabetes melitusom moguće je povećanje tolerancije na glukozu, što dovodi do povećanja učinka hipoglikemijskih sredstava i može biti potrebno smanjenje doza hipoglikemijskih sredstava za oralnu primjenu i inzulin;
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), uključujući neselektivne NSAIL, selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, acetilsalicilnu kiselinu u visokim protuupalnim dozama: istodobna terapija uzrokuje smanjenje antihipertenzivnog učinka lijeka, povećanje rizika od funkcionalnog oštećenja bubrega (uključujući razvoj akutnog bubrežnog zatajenja) u bolesnika s akutnim zatajenjem bubrega) bubrežna funkcija - povećanje razine kalija u serumu. Stoga se preporučuje biti oprezan, posebno kada se koristi ova kombinacija u starijih bolesnika. Potrebno je nadoknaditi volumen cirkulirajuće krvi (BCC) i kontrolirati bubrežnu funkciju.

Kombinacije s indapamidom, koje zahtijevaju posebnu njegu i povećanu pažnju:

antiaritmički lijekovi klase IA - kinidin, disopiramid; antiaritmični lijekovi klase III - sotalol, hidrokinidin, dofetilid, ibutilid, amiodaron, bretilij-tozilat; antipsihotici - pimozid, levomepromazin, tioridazin, klorpromazin, cijamazin, trifluoperazin; benzamidi - amisulprid, tiaprid, sulpirid, sultoprid; derivati butirofenona - haloperidol, droperidol; drugi lijekovi - eritromicin (intravenski), bepridil, cisaprid, halofantrin, difemanil metil sulfat, mizolastin, moksifloksacin, vinkamin (intravenski), pentamidin, sparfloksacin, metadon, terfenadin, astemizol: izazivaju razvoj njihove kombinacije ventrikularnih, ventrikularnih, ventrikularnih, ventrikularnih rizik od hipokalemije, stoga liječenje mora biti praćeno praćenjem razine kalija u krvi;
amfotericin B (c), gluko- i mineralokortikoidi za sustavnu uporabu, tetrakozaktid, laksativi koji potiču gastrointestinalnu pokretljivost: ove tvari / lijekovi pomažu u smanjenju sadržaja kalija, uzrokujući povećani rizik od hipokalemije;
srčani glikozidi: pogoršanje hipokalemije tijekom uzimanja indapamida može povećati toksični učinak srčanih glikozida, stoga se njihova doza mora prilagoditi u skladu s parametrima kalija u krvnoj plazmi i EKG-u;
kontrastni mediji koji sadrže jod: velike doze kontrastnih medija koji sadrže jod mogu povećati rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega, stoga BCC mora biti nadoknađen prije njihove uporabe;
metformin: potiče razvoj zatajenja bubrega, laktacidoze; ako koncentracija kreatinina u serumu kod muškaraca prelazi 15 mg / l, a kod žena 12 mg / l, metformin se ne smije koristiti u kombinaciji s indapamidom;
suplementi kalcija: uzimanje dodataka kalcijuma povećava rizik od razvoja hiperkalcemije;
triciklični (imipramino-slični) antidepresivi, antipsihotici (antipsihotici): uzimanje ovih lijekova uzrokuje aditivni učinak, povećava se antihipertenzivni učinak, rizik od ortostatske hipotenzije značajno raste;
tetrakozaktid, glukokortikosteroidi (GCS): kombinirana terapija uzrokuje zadržavanje tekućine i smanjenje antihipertenzivnog učinka;
ciklosporin: uzimanje ciklosporina povećava vjerojatnost razvoja hiperkreatininemije;
antihipertenzivni lijekovi: uzimanje drugih antihipertenzivnih lijekova može pojačati antihipertenzivni učinak lijeka.

Kombinacije s perindoprilom koje zahtijevaju posebnu njegu i povećanu pažnju:

antagonisti angiotenzinskih receptora (ARA) II: uzimanje blokatora AT1 receptora u bolesnika sa zatajenjem srca, aterosklerotičnom bolešću ili dijabetesom melitusom s oštećenjem ciljnih organa uzrokuje dvostruku blokadu RAAS, što često dovodi do razvoja arterijske hipotenzije, hiperkalemije, pogoršanja bubrežne funkcije (uključujući akutnu zatajenje bubrega), može uzrokovati nesvjesticu; s dvostrukom blokadom (na primjer, kombinacija ACE inhibitora s ARAII), provodi se pomno praćenje bubrežne funkcije, krvnog tlaka i sadržaja kalija; kombinirana terapija treba biti ograničena na pojedinačne slučajeve;
simpatomimetika: moguće je povećati hipotenzivni učinak lijeka u kombinaciji s perindoprilom;
alopurinol, citostatici, prokainamid, imunosupresivi, sistemski kortikosteroidi: ovi lijekovi mogu povećati rizik od razvoja leukopenije;
diuretici: visoke doze diuretika uzrokuju smanjenje BCC, što može dovesti do hipovolemije; dodatni unos perindoprila pridonosi izraženom smanjenju krvnog tlaka;
zlatni pripravci: intravenozna primjena natrijevog aurotiomalata može izazvati nitratne reakcije poput ispiranja kože lica, mučnine / povraćanja, izrazitog pada krvnog tlaka;
kalij štedljivi diuretici, gliptini (sitagliptin, vildagliptin, linagliptin, saksagliptin): ta sredstva inhibiraju aktivnost dipeptidil peptidaze IV, uzrokujući povećani rizik od angioedema;
anestetici koji uzrokuju hipotenziju: u slučaju potrebe za opsežnom kirurškom intervencijom ili općom anestezijom, ACE inhibitori, uključujući perindopril, s kompenzacijskim oslobađanjem renina, mogu blokirati stvaranje angiotenzina II.

Analozi

Analozi Perindopril PLUS Indapamida su Indapamid / Perindopril-Teva, Perindopril-Indapamid Richter, Co-Parnavel, Co-Perineva, Co-prenessa, Noliprel, Noliprel A forte, Perindapam, Perindid itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Perindoprilu PLUS Indapamidu

Mnogi pacijenti u pregledima lijeka Perindopril PLUS Indapamide ukazuju na učinkovitost lijeka, dobru toleranciju i dugoročni antihipertenzivni učinak. No, uz to postoje i odgovori u kojima pacijenti izvješćuju o nedostatku dovoljnog kliničkog učinka ili kratkotrajnog učinka lijeka.

Cijena Perindoprila PLUS Indapamida u ljekarnama

Cijena Perindopril PLUS Indapamida za pakiranje koje sadrži 30 tableta u dozi od 2,5 mg + 8 mg može se kretati od 456 rubalja, u dozi od 1,25 mg + 4 mg - od 339 rubalja, u dozi od 0,625 mg + 2 mg - od 178 rubalja.