Poliorix - Upute Za Uporabu Cjepiva, Pregledi, Cijena, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Polyorix

Polyorix: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Upute za uporabu a: krasta i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Poliorix

ATX kod: J07BF03

Aktivni sastojak: inaktivirani poliovirus tipa 1, 2 i 3 (poliovirus)

Proizvođač: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgija)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.10.2018

Otopina za intramuskularnu primjenu Poliorix

Poliorix - cjepivo za prevenciju poliomijelitisa; inaktivirani trovalentni virus poliomijelitisa.

Oblik i sastav izdanja

Poliorix se proizvodi u obliku otopine za intramuskularnu (i / m) primjenu: bezbojna prozirna tekućina bez vidljivih stranih uključaka (1 doza / 0,5 ml u staklenoj bočici, u kartonskoj kutiji 1, 10 ili 100 bočica; 2 doze / 1 ml ili 10 doze / 5 ml u staklenoj bočici, u kartonskoj kutiji 1, 10, 50 ili 100 bočica).

Sastav 1 doze / 0,5 ml otopine:

aktivne tvari: inaktivirani poliovirus tip 1 (D-antigen) u jedinicama enzimski povezanog imunosorbenta (ELISA) - 40 jedinica, inaktivirani poliovirus tip 2 (D-antigen) - 8 jedinica, inaktivirani poliovirus tip 3 (D-antigen c) - 32 jedinice;
dodatne komponente: formaldehid, 2-fenoksietanol, polisorbat 80, medij 199 (M199) *, voda za injekcije.

* Sastav medija 199 (M199) uključuje: natrijev klorid, kalijev dihidrogen fosfat, natrijev hidrogen fosfat, željezni nitrat nonahidrat, magnezijev sulfat heptahidrat, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, natrijev bikarbonat, L-asparaginska kiselina, L-alanin, L-cistein hidroklorid, L-arginin hidroklorid, L-glutaminska kiselina, L-histidin hidroklorid monohidrat, glicin, L-cistin, L-glutamin, L-hidroksiprolin, L-lizin hidroklorid, L-izoleucin, L-metionin, L-leucin, L- fenilalanin, L-treonin, L-tirozin, L-prolin, L-triptofan, L-serin, L-valin, alfa-tokoferol, kalcijev pantotenat, askorbinska kiselina, biotin, kalciferol, menadion, kolin klorid, nikotinska kiselina, inozitol, nikotinamid, folna kiselina, para-aminobenzojeva kiselina, piridoksin hidroklorid, tiamin hidroklorid, piridoksal hidroklorid, riboflavin, adenozin fosfat, retinol acetat,adenozin natrijev trifosfat, deoksiriboza, adenin, kolesterol, hipoksantin, glukoza, riboza, glutation, natrijev acetat, gvanin hidroklorid, uracil, timin, ksantin, polisorbat 80.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Cjepivo Poliorix sadrži inaktivirane pročišćene viruse poliomijelitisa tipa 1, 2 i 3, uzgajane na Vero stanicama i inaktivirane formaldehidom. Cjepivo udovoljava svim zahtjevima Svjetske zdravstvene organizacije za proizvodnju medicinskih imunobioloških pripravaka.

Neutralizirajuća antitijela na sva tri serotipa poliovirusa nakon druge doze cjepiva kao dio primarnog tijeka cijepljenja otkrivena su kod 97-100% cijepljenih, a nakon treće doze - kod svih cijepljenih bolesnika.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Poliorix se preporučuje za imunizaciju kako bi se spriječio poliomijelitis.

Kontraindikacije

reakcije preosjetljivosti na prethodnu primjenu inaktiviranih cjepiva protiv dječje paralize;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Polyorixa.

Uvođenje lijeka treba odgoditi u prisutnosti febrilnog stanja, uključujući zbog pogoršanja kroničnih bolesti.

Upute za uporabu Poliorixa: način i doziranje

Cjepivo Poliorix ubrizgava se duboko u / m, za djecu mlađu od 1 godine - u gornju vanjsku površinu srednjeg dijela bedara, za stariju djecu - u deltoidni mišić.

Dopušteno je koristiti samo pripravke koji vizualno odgovaraju gornjem opisu. Otopine mutne, obojene i / ili sadrže vidljive inkluzije moraju se zbrinuti.

Kada se koristi lijek iz bočice s više doza, svaku dozu treba uzeti sterilnom štrcaljkom sa sterilnom iglom, koju zatim treba ubrizgati s cjepivom. Zabranjeno je držati iglu u zatvaraču boce za uzimanje naknadnih doza otopine.

Cjepivo koje se nalazi u otvorenoj bočici s više doza može se koristiti tijekom dana ako se poštuju gornja antiseptička pravila i čuva pod odgovarajućim uvjetima (2-8 ° C). Otvorene bočice s cjepivom moraju se uništiti na kraju radnog dana u skladu s utvrđenim pravilima.

Polyorix se daje u jednoj dozi od 0,5 ml. Za prevenciju poliomijelitisa preporučuje se sljedeći tečaj cijepljenja, odobren od strane Nacionalnog kalendara preventivnih cijepljenja Ruske Federacije: 3–4,5–6 mjeseci.

Prvo i drugo cijepljenje provode se inaktiviranim cjepivom, treće cijepljenje, kao i revakcinacija sa 18, 20 mjeseci i sa 14 godina - živim cjepivom za prevenciju poliomijelitisa. Živo cjepivo protiv dječje paralize daje se u skladu s uputama za njegovu uporabu.

Treće cijepljenje (u dobi od 6 mjeseci) i daljnja revakcinacija za djecu s HIV infekcijom, rođenu od majki s HIV infekcijom ili u dječjim domovima, zahtijevaju inaktivirano cjepivo za sprečavanje poliomijelitisa.

Nuspojave

Zbog istodobne primjene Poliorixa s drugim cjepivima, nije moguće utvrditi točnu uzročno-posljedičnu vezu između pojave štetnih događaja i primjene cjepiva.

Tijekom kliničkih ispitivanja 1105 djece primilo je 2323 doze lijeka. Većina utvrđenih nuspojava lijeka bila je kratkotrajna i blaga.

Prema podacima iz kliničkih studija zabilježeni su sljedeći poremećaji:

metabolizam i prehrana: vrlo često - gubitak apetita;
gastrointestinalni trakt: često - povraćanje, proljev;
živčani sustav: vrlo često - razdražljivost, pospanost, patološki plač, tjeskoba;
lokalne i opće reakcije: vrlo često - vrućica, na mjestu injekcije - oteklina, bol i crvenilo.

Tijekom promatranja imunološkog sustava nakon registracije, primijećene su alergijske reakcije, uključujući anafilaktoidne i anafilaktičke.

Predozirati

Slučajevi predoziranja nisu zabilježeni.

posebne upute

Tijekom primjene Poliorixa, kao i ostalih cjepiva za injekcije, potrebno je osigurati mogućnost pružanja medicinske skrbi u slučaju anafilaktičke reakcije, kao i praćenje bolesnika tijekom 20 minuta nakon primjene lijeka.

Nakon, a ponekad i prije cijepljenja, može doći do psihološke reakcije na injekciju u obliku nesvjestice ili ozbiljne slabosti. Prije uvođenja Polyorixa, trebali biste biti sigurni da pacijent neće biti ozlijeđen u slučaju nesvjestice.

Prije imenovanja cjepiva, liječnik treba ispitati i proučiti povijest djeteta, posebno obraćajući pažnju na prethodna cijepljenja i povezani razvoj nuspojava.

U prisutnosti lezija, zaraznih i neinfektivnih u akutnom obliku, kao i pogoršanja kroničnih bolesti, preporučuje se rutinsko cijepljenje 2–4 tjedna nakon oporavka ili tijekom rekonvalescencije / remisije.

U slučaju blagih oblika akutnih respiratornih virusnih infekcija, akutnih crijevnih bolesti i drugih manjih manifestacija bolesti, cijepljenje se propisuje odmah nakon što se temperatura normalizira.

U bolesnika s imunološkim poremećajima uzrokovanim tijekom imunosupresivne terapije, HIV infekcijom ili genetskim nedostatkom, uvođenjem Polyorixa moguć je smanjeni imunološki odgovor.

Polyorix može sadržavati tragove polimiksina i neomicina koji se koriste tijekom proizvodnje, a zatim gotovo u potpunosti uklanjaju. Kao rezultat toga, ako postoji povijest preosjetljivosti na ta antibakterijska sredstva, lijek se mora koristiti s oprezom.

Cjepivo također treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s poremećajima zgrušavanja krvi ili trombocitopenijom, jer intramuskularno ubrizgavanje otopine kod njih može izazvati krvarenje.

Pri provođenju tečaja primarnog cijepljenja nedonoščadi (trudnoća kraća od 28 tjedana), posebno u djece s sindromom respiratornog distresa, u roku od 48–72 sata nakon primjene lijeka, potrebno je uzeti u obzir potencijalni rizik od razvoja apneje i nadzirati respiratornu funkciju. U takvim je slučajevima poželjno cijepiti u bolničkim uvjetima.

Prerano rođena dojenčad treba cijepiti kad se postigne stabilizacija, uz odgovarajuće debljanje.

Ni pod kojim uvjetima Polyorix se ne smije primjenjivati intravenozno.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema adekvatnih podataka o učinku Polyorixa tijekom trudnoće i dojenja na majku i fetus / dijete.

Djetinjstvo

Lijek se koristi za prevenciju poliomijelitisa u djece u dobi od 3 mjeseca.

Interakcije s lijekovima

Polyorix se može koristiti u kombinaciji s drugim cjepivima (osim cjepiva protiv tuberkuloze BCG i BCG-M), koji se koriste u okviru Nacionalnog kalendara preventivnih cijepljenja Ruske Federacije, pod uvjetom da im se ubrizgavaju različite šprice u različite dijelove tijela.

Analozi

Analozi Poliorixa su: Imovax Polio, oralno cjepivo protiv poliomijelitisa 1, 2 i 3 vrste; Dječja paraliza BiVak, POLIMILEKS.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na 2–8 ° C, bez smrzavanja.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Poliorixu

Recenzije o Poliorixu su različite. Prema mnogim roditeljima, uvođenje inaktiviranog cjepiva sigurnije je od uporabe živog, jer isključuje razvoj poliomijelitisa povezanog s cjepivom. U mnogim se slučajevima lijek dobro podnosi bez nuspojava.

Ponekad je naznačeno da se tjeskoba, razdražljivost ili lagana vrućica javljaju nekoliko dana nakon cijepljenja. Postoje i takve recenzije o Poliorixu, u kojima se bilježi pojava boli i oteklina na mjestu uboda nakon njegovog uvođenja (posebno nakon drugog i trećeg cijepljenja), izražena manifestacija osipa, proljeva i visoke temperature, koja može trajati 3-5 dana. U nekim se slučajevima razvoj pojedinačnih nuspojava opaža tek osmi dan nakon cijepljenja.

Gotovo svi roditelji preporučuju davanje djetetu antihistaminika tri dana prije i nakon primjene lijeka.