Pulmicort Turbuhaler

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Pulmicort Turbuhaler: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Pulmicort Turbuhaler

ATX kod: R03BA02

Aktivni sastojak: budezonid (budezonid)

Proizvođač: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Švedska)

Opis i fotografija ažurirani: 30.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 328 rubalja.

Kupiti

Dozirani prašak za inhalaciju Pulmicort Turbuhaler

Pulmicort Turbuhaler je inhalacijski glukokortikosteroid (GCS) za lokalnu primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - odmjereni prašak za inhaliranje, koji je okrugle granule od gotovo bijele do bijele, lako se uništava bilo kojim mehaničkim djelovanjem (doziranje 100 μg - 200 doza u višedoznim inhalatorima tipa turbuhalera, koji se sastoji od usnika, uređaja za doziranje, spremnika za sredstvo za sušenje, spremnik za čuvanje praha i poklopca; u kartonskoj kutiji 1 inhalator za više doza; doziranje 200 mcg - 100 i 200 doza u plastičnim turbuhalerima, u kartonskoj kutiji za 1 inhalator za više doza; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Pulmicort Turbuhalera).

Djelatna tvar u 1 dozi praška: budezonid - 100 ili 200 mcg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak Pulmicort Turbuhalera je budezonid, glukokortikosteroid s jakim lokalnim protuupalnim učinkom.

Točan mehanizam djelovanja GCS-a kod bronhijalne astme nije u potpunosti utvrđen. Najvažnija su vjerojatno protuupalno svojstvo, inhibicija oslobađanja upalnih medijatora i imunološki odgovor posredovan citokinima.

Afinitet budezonida za specifične glukokortikoidne receptore 15 puta je veći od afiniteta prednizolona.

Protuupalni učinak Pulmicort Turbuhalera posreduje se smanjenjem stupnja opstrukcije dišnih putova s ranim i kasnim alergijskim odgovorom. Budezonid smanjuje reaktivnost dišnih putova kao odgovor na udisanje metaholina i histamina.

Što prije započne liječenje budezonidom nakon dijagnoze trajne bronhijalne astme, očekuje se veće poboljšanje plućne funkcije.

Pulmicort Turbuhaler ima učinak koji ovisi o dozi na razinu kortizona u plazmi i urinu. U testovima na adrenokortikotropni hormon (testovi ACTH) pokazalo se da kada se koristi u preporučenim dozama, budezonid ima značajno manji učinak na funkciju nadbubrežne žlijezde u usporedbi s prednizonom u dozi od 10 mg.

Budezonid, koji se koristi u dnevnim dozama do 400 mcg u djece starije od 3 godine, nije uzrokovao sistemske učinke. Razvoj biokemijskih znakova sistemskog djelovanja moguć je primjenom lijeka u dnevnim dozama od 400 do 800 mcg, sistemski učinci često se javljaju kada je doza premašena 800 mcg dnevno.

Tijekom promatranja djece i adolescenata koji su dugo primali budezonid (u razdobljima do 11 godina), utvrđeno je da njihov rast doseže očekivane standardne pokazatelje. Međutim, ne može se isključiti vjerojatnost negativnog učinka budezonida, poput ostalih GCS-a, na rast dječjih bolesnika.

Pulmicort Turbuhaler učinkovit je za prevenciju astme izazvane vježbanjem (kada se primjenjuje 1 ili 2 puta dnevno).

Farmakokinetika

Nakon udisanja, budezonid se brzo apsorbira. Otprilike 25–35% doze udisane Turbuhalerom ulazi u pluća. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se unutar 30 minuta. Sustavna bioraspoloživost je približno 38%.

Proteini plazme vežu se 90%. Volumen raspodjele je oko 3 l / kg. Nakon apsorpcije, budezonid se intenzivno (više od 90%) veže u jetri, što rezultira stvaranjem metabolita s niskom glukokortikosteroidnom aktivnošću. Aktivnost glavnih metabolita 16α-hidroksiprednizolona i 6β-hidroksibudezonida manja je od 1% od aktivnosti matične tvari.

Lijek se metabolizira uglavnom uz sudjelovanje enzima CYP3A4.

Metaboliti se izlučuju nepromijenjeni mokraćom ili u konjugiranom obliku. U nepromijenjenom obliku, budezonid se u malim količinama izlučuje mokraćom.

Sistemski klirens budezonida je oko 1,2 l / min. Farmakokinetički parametri proporcionalni su korištenoj dozi.

U djece i bolesnika s funkcionalnim oštećenjem bubrega, farmakokinetika lijeka nije proučavana. Kod bolesti jetre moguće je usporiti izlučivanje budezonida iz tijela.

Indikacije za uporabu

bronhijalna astma (ako je potrebno, terapija održavanja GCS-om);
Kronična opstruktivna plućna bolest.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dob do 6 godina;
preosjetljivost na lijek.

Relativno:

plućna tuberkuloza (i aktivna i neaktivna);
gljivične, bakterijske ili virusne respiratorne infekcije;
razdoblje trudnoće i dojenja.

Pulmicort Turbuhaler, upute za uporabu: način i doziranje

Pulmicort Turbuhaler koristi se inhalacijom. Odgovarajuća doza odabire se pojedinačno.

Na početku inhalacijske terapije kod ozbiljnih pogoršanja bronhijalne astme, kao i u slučaju smanjenja doze ili otkazivanja oralnog GCS-a, preporučuju se sljedeće dnevne doze Pulmicort Turbuhalera:

djeca starija od 6 godina: 100–800 mcg. Prijelaz na jednu dozu treba provesti pod nadzorom pedijatra;

odrasli: 200-800 mcg. Uz ozbiljno pogoršanje bolesti, moguće je povećanje dnevne doze na 1600 mcg.

Ako doza prelazi 400 mcg, može se podijeliti na 2-4 inhalacije.

Pri odabiru optimalne doze održavanja, preporučuje se upotreba minimalne učinkovite doze.

Terapeutski učinak nakon uvođenja jedne doze lijeka razvija se u roku od nekoliko sati. Maksimalni stabilni učinak postiže se nakon 1-2 tjedna terapije. Pulmicort Turbuhaler ima profilaktički učinak protiv bronhijalne astme, ali nema značajan učinak na akutne manifestacije bolesti.

Kada se koriste inhalatori s više doza tipa turbuhalera, dokazana je bolja učinkovitost budezonida u usporedbi s korištenjem slične doze pri korištenju odmjerenog aerosola. Prijelaz pacijenta iz Pulmicorta u aerosolnom obliku u Pulmicort Turbuhaler zahtijeva razmatranje mogućnosti smanjenja doze lijeka. Ako je potrebno pojačati terapijski učinak, umjesto kombiniranja lijeka s oralnim GCS-om, možete povećati dnevnu dozu Pulmicort Turbuhalera, jer je u ovom slučaju rizik od razvoja sistemskih učinaka manji.

Otkazivanje oralnih kortikosteroida moguće je samo kada je pacijent stabilan. Preporuča se koristiti visoku dozu Pulmicort Turbuhalera u odnosu na uobičajenu dozu tijekom 10 dana. Nadalje, doza oralnih kortikosteroida postupno se smanjuje na najnižu moguću. U mnogim se slučajevima mogu potpuno napustiti.

Upute za uporabu Pulmicort Turbuhalera

Turbuhaler je inhalator s više doza koji vam omogućuje doziranje i udisanje lijeka u vrlo malim dozama. Prije uporabe važno je pažljivo pročitati priložene upute za uporabu.

Aktivnim udisanjem prašak se isporučuje izravno u pluća, pa je važno jako i duboko udahnuti kroz usnik. Ni u kojem slučaju ne smijete izdahnuti kroz usnik.

Pravila za upotrebu Turbuhalera:

Odvijte i uklonite poklopac.
Uzmite inhalator okomito s dozatorom prema dolje. Stavite dozu u inhalator okretanjem dozatora u smjeru suprotnom od kazaljke na satu dok se ne zaustavi, a zatim ga vratite u prvobitni položaj dok ne klikne.
Izdahnite (ne kroz usnik).
Lagano stisnite usnik usnikom, zatvorite usne, duboko i snažno udahnite kroz usta (nemojte žvakati usnik). Ako je potrebno više udisaja, treba ponoviti korake 2-4.
Dobro zatvorite inhalator zatvaračem.
Isperite usta temeljito vodom.

Količina udisanog praha je vrlo mala, nakon udisanja njegov se okus ne osjeća uvijek u ustima. Ispravna primjena Turbuhalera (točno prema uputama) jamči udisanje potrebne doze lijeka.

Redovito jednom tjedno čistite vanjsku stranu usnika suhom krpom. Nemojte koristiti vodu ili bilo koju drugu tekućinu.

Kad približno 20 doza ostane u inhalatoru, u prozoru za doze indikatora pojavljuje se crvena oznaka. Kad dođe do dna prozora, inhalator je prazan.

Pri protresanju inhalatora začuje se zvuk - ne proizvodi ga lijek, već sredstvo za sušenje.

Nuspojave

iz respiratornog trakta: često (> 1/100) - nadražaj sluznice ždrijela, kandidoza orofaringeusa, promuklost, kašalj; rijetko (<1/1000) - bronhospazam;
na dijelu kože: rijetko - kožni osip, urtikarija, kontaktni dermatitis, modrice na koži;
od strane psihe i živčanog sustava: rijetko - ekscitabilnost, nervoza, poremećaji u ponašanju, depresija;
ostale reakcije: rijetko - angioedem (Quinckeov angioedem); simptomi karakteristični za sistemsko djelovanje glukokortikoida (uključujući hipofunkciju nadbubrežnih žlijezda).

Predozirati

U slučajevima predoziranja budezonidom, kliničke manifestacije nisu izostale.

Dugotrajnom primjenom Pulmicort Turbuhalera u prekomjernim dozama može se razviti sistemski glukokortikoidni učinak koji se očituje hiperkortizolizmom i suzbijanjem funkcije nadbubrežne žlijezde.

posebne upute

Da biste izbjegli razvoj gljivične infekcije orofarinksa, preporučuje se temeljito ispiranje usta vodom nakon svakog udisanja.

Poseban nadzor potreban je za pacijente koji su prebačeni u Pulmicort Turbuhaler iz sistemskih kortikosteroida, kao i za pacijente s rizikom od oštećenja funkcije hipofize i nadbubrežne žlijezde. U tim je slučajevima potrebno pažljivo smanjiti dozu sistemskog glukokortikoida i kontrolirati hormonalnu funkciju nadbubrežnih žlijezda. Tijekom stresnih situacija (na primjer, s traumom ili operacijom) mogu biti potrebni oralni kortikosteroidi.

U procesu prelaska na Pulmicort Turbuhaler s oralnih kortikosteroida, moguće je da se prethodno primijećeni simptomi, poput bolova u zglobovima i mišićima, nastave. U ovom slučaju, privremeno povećanje doze oralnih kortikosteroida može biti prikladno. U rijetkim slučajevima uočavaju se simptomi koji ukazuju na sistemsku insuficijenciju nadbubrežnih hormona, poput mučnine i povraćanja, glavobolje, osjećaja umora.

Zamjena oralnih kortikosteroida inhalacijskim popraćena je rizikom od slabljenja funkcije hipofize i nadbubrežne žlijezde, stoga je potrebno intenzivno praćenje. Također, pacijenti koji su uzimali visoke doze GCS-a ili udisali preporučene doze, ali dulje vrijeme, trebali bi biti pod posebnom kontrolom. U takvih se bolesnika, pod stresom, mogu razviti znakovi insuficijencije nadbubrežne žlijezde. U stresnim situacijama i tijekom operacije može biti potrebna dodatna terapija sistemskim glukokortikoidima.

Zamjena oralnih kortikosteroida inhalacijskim ponekad je popraćena manifestacijama popratnih alergija, na primjer rinitisa ili ekcema, koje su prethodno zaustavili sustavni agensi.

Pacijente treba upozoriti na potrebu hitne medicinske pomoći ako se učinkovitost terapije smanji. Ne biste trebali samostalno povećavati učestalost uzimanja Pulmicort Turbuhalera, jer to može dovesti do kašnjenja u imenovanju odgovarajućeg liječenja. S naglim pogoršanjem stanja, liječnik bi trebao razmotriti provođenje tečaja s oralnim GCS-om.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pulmicort Turbuhaler nema negativan učinak na kognitivne i psihomotorne sposobnosti osobe.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema rezultatima studija na životinjama, utvrđeno je da GCS može uzrokovati abnormalnosti u razvoju fetusa, međutim, ti se podaci ne mogu uspoređivati s onima kod ljudi koji primaju lijek u preporučenim dozama. U kliničkim studijama primjene budezonida u trudnica nije utvrđen povećani rizik od abnormalnosti fetusa, ali rizik se ne može u potpunosti isključiti. Iz tog razloga, tijekom trudnoće koristi se Pulmicort Turbuhaler, ali u minimalnoj efektivnoj dozi.

Nije poznato prodire li budezonid u majčino mlijeko. Tijekom dojenja, Pulmicort Turbuhaler može se propisati samo nakon ravnoteže koristi i rizika.

Djetinjstvo

Lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 6 godina.

U djece i adolescenata koji dulje vrijeme primaju Pulmicort Turbuhaler, potrebno je redovito pratiti pokazatelje rasta.

S oštećenom funkcijom bubrega

Nema podataka o primjeni Pulmicort Turbuhalera kod zatajenja bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Nema podataka o primjeni lijeka za cirozu jetre. No budući da se budezonid biotransformira u jetri, s teškom cirozom, moguće je produženje trajanja djelovanja Pulmicort Turbuhalera.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu uporabu drugih lijekova namijenjenih liječenju bronhijalne astme, nisu primijećene interakcije lijekova.

Ketokonazol (u dnevnoj dozi od 200 mg) povećava koncentraciju oralnog budezonida: u slučaju zajedničke primjene - 6 puta, ako je interval između doza 12 sati - 3 puta. Nema podataka o istodobnom udisanju budezonida, ali pretpostavlja se vjerojatnost sličnog učinka. S tim u vezi, ne preporučuje se istodobna primjena ketokonazola i Pulmicort Turbuhalera. Ako je kombinirana terapija klinički opravdana, potrebno je povećati vrijeme između lijekova na maksimalno moguće, a također razmotriti smanjenje doze budezonida. Ostali potencijalni inhibitori enzima CYP3A4 (na primjer, itrakonazol) također su u stanju značajno povećati koncentraciju budezonida u plazmi.

Analozi

Analozi Pulmicort Turbuhalera su Alvesco, Beklazon EKO, Beclospir, Pulmicort, Flixotide, Fluticasone i drugi.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturama ispod 30 ° C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Pulmicort Turbuhaleru

Pacijenti ostavljaju pozitivne kritike o Pulmicort Turbuhaleru, napominjući njegovu visoku učinkovitost, brzo djelovanje, dobru toleranciju, jednostavnost upotrebe, kao i prihvatljiv trošak.