Ednit - Upute Za Uporabu Tableta, Analozi, Cijena, Recenzije

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ednith

Ednit: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ednyt

ATX kod: C09AA02

Aktivni sastojak: enalapril (Enalapril)

Proizvođač: Gedeon Richter (Mađarska)

Opis i fotografija ažurirani: 30.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 53 rubalja.

Kupiti

Ednit je oralni antihipertenzivni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: bijele, okrugle, ravno-cilindrične, ukošene; s jedne strane rizika, s druge strane nalazi se oznaka za doziranje od 2,5 mg - "ED 2,5"; za dozu od 5 mg - "ED 5"; za dozu od 10 mg - "ED 10"; za doziranje od 20 mg - "ED 20" (u blisterima od 10 kom., u kartonskoj kutiji 2 blistera i upute za uporabu Ednita).

Sastav 1 tablete:

• djelatna tvar: enalapril maleat - 2,5; 5, 10 ili 20 mg;
• pomoćni sastojci: mikrokristalna celuloza, talk, natrijev hidroksid, magnezijev stearat, krospovidon, povidon K30, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ednitin aktivni sastojak, enalapril maleat, inhibitor je enzima koji pretvara angiotenzin (ACE) s antihipertenzivnom učinkovitošću. Mehanizam njegovog djelovanja je posljedica sposobnosti smanjenja stvaranja angiotenzina II iz angiotenzina I, uslijed čega se oslobađanje aldosterona smanjuje. Istodobno, dolazi do smanjenja sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka (BP) i ukupnog perifernog krvožilnog otpora (OPSS), smanjenja post- i predopterećenja miokarda.

Ednit smanjuje razgradnju bradikinina. Arterije se šire više od vena, što nije popraćeno refleksnim povećanjem brzine otkucaja srca (HR).

Hipotenzivni učinak enalaprila izraženiji je u bolesnika s visokom aktivnošću renina u plazmi nego u bolesnika s normalnom ili smanjenom aktivnošću.

Enalapril povećava bubrežni i koronarni protok krvi. Cerebralna cirkulacija s smanjenjem krvnog tlaka unutar terapijskih granica ne mijenja se (protok krvi u žilama mozga održava se na dovoljnoj razini).

U slučaju duljeg liječenja, Ednit pomaže smanjiti hipertrofiju miokarda lijeve klijetke, kao i miocita stijenki otpornih arterija, smanjuje brzinu razvoja dilatacije lijeve klijetke i sprečava daljnji napredak zatajenja srca.

Lijek poboljšava protok krvi u ishemičnom miokardu smanjenjem agregacije trombocita. S kroničnim zatajenjem srca, životni vijek pacijenata se povećava. Nakon pretrpljenog infarkta miokarda (u nedostatku kliničkih manifestacija zatajenja srca), napredovanje disfunkcije lijeve klijetke usporava.

Enalapril ima neki diuretski učinak. Smanjenje intraglomerularne hipertenzije, inhibira napredak glomeruloskleroze, smanjuje rizik od nastanka i razvoja kroničnog zatajenja bubrega.

Nakon oralne primjene, hipotenzivni učinak razvija se nakon 1 sata, doseže maksimum nakon 4-6 sati i traje do 24 sata. U nekim je slučajevima potrebno nekoliko tjedana da se postigne optimalno smanjenje krvnog tlaka. U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca uočava se vidljivi klinički učinak s produljenom terapijom - od 6 mjeseci.

Farmakokinetika

Apsorbira se približno 60% oralne doze lijeka. Hrana ne utječe na apsorpciju enalaprila.

Na proteine plazme veže se do 50%.

Enalapril je predlijek: hidrolizom se brzo metabolizira u jetri, što rezultira stvaranjem enalaprilata, aktivnog metabolita koji je jači ACE inhibitor od samog enalaprila.

Bioraspoloživost lijeka je 40%.

Maksimalna koncentracija enalaprila u plazmi opaža se nakon 1 sata, enalaprilat - nakon 3-4 sata.

Enalaprilat lako prodire kroz histohematogene barijere, osim u krvno-mozak. U maloj količini prolazi kroz placentnu barijeru, a izlučuje se i tijekom laktacije s majčinim mlijekom. Poluvrijeme enalaprilata je približno 11 sati.

Lijek se izlučuje: bubrezima - 60% (enalapril - 20%, enalaprilat - 40%); kroz crijeva - 33% (enalapril - 6%, enalaprilat - 27%).

Lijek se izlučuje iz tijela tijekom hemodijalize (brzina 62 ml / min) i peritonealne dijalize.

Indikacije za uporabu

• arterijska hipertenzija;
• kronično zatajenje srca (kao dio složenog liječenja);
• asimptomatska disfunkcija lijeve klijetke - kako bi se spriječio razvoj kroničnog zatajenja srca.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
• porfirija;
• trudnoća;
• dojenje;
• djeca i adolescenti do 18 godina;
• angioedem (nasljedni ili idiopatski);
• povijest angioneurotskog edema, koji se razvio primjenom ACE inhibitora;
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (tablete Ednit treba koristiti s oprezom):

• sistemske bolesti vezivnog tkiva;
• cerebrovaskularne bolesti;
• ugnjetavanje funkcije hematopoeze koštane srži;
• idiopatska hipertrofična subaortna stenoza;
• dijabetes;
• aortna / mitralna stenoza s hemodinamskim oštećenjem;
• srčana ishemija;
• hiperkalemija;
• zatajenje bubrega s proteinurijom većom od 1 g / dan;
• stanje nakon transplantacije bubrega;
• bilateralna stenoza bubrežnih arterija ili stenoza arterije osamljenog bubrega;
• primarni hiperaldosteronizam;
• zatajenje jetre;
• stanja s istodobnim smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (proljev, povraćanje, pridržavanje dijete s ograničenom količinom soli, uzimanje diuretika, hemodijaliza);
• istodobna primjena saluretika ili imunosupresiva;
• starija od 65 godina.

Ednit, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Ednit treba uzimati oralno, progutati cijele i oprati s puno tekućine. Vrijeme obroka nije važno.

Nakon uzimanja prve doze, pacijent bi trebao biti pod liječničkim nadzorom najmanje 3 sata, dok se krvni tlak ne stabilizira.

U slučaju arterijske hipertenzije, Ednit se propisuje kao monopreparat u početnoj dozi od 5 mg jednom dnevno. Nakon 1-2 tjedna, ako nema kliničkog učinka, dnevna doza se povećava na 10 mg. Ako u ovom slučaju smanjenje krvnog tlaka nije dovoljno, moguće je dodatno povećati dozu lijeka, do maksimalno dopuštenih 40 mg u 1-2 doze, pod uvjetom da se liječenje dobro podnosi. Nakon 2-3 tjedna započinje terapija održavanjem u dnevnoj dozi od 10-40 mg (u 1-2 doze), ovisno o stupnju arterijske hipertenzije.

Za pacijente s arterijskom hipertenzijom koji primaju diuretike, diuretik treba prekinuti 2-3 dana prije nego što se Ednit propiše. Ako to nije moguće, liječenje enalaprilom treba započeti dnevnom dozom od 2,5 mg. Uz istodobnu hiponatremiju (koncentracija natrijevih iona u krvnom serumu manja je od 130 mmol / l) ili povećanu koncentraciju kreatinina u krvnom serumu (više od 0,14 mmol / l), početna doza Ednita je 2,5 mg jednom dnevno.

Za bolesnike s renovaskularnom hipertenzijom, Ednit se propisuje u dnevnoj dozi od 2,5-5 mg. Ako je potrebno, postupno se povećava, ali ne više od 20 mg dnevno.

Liječenje kroničnog zatajenja srca započinje s dozom od 2,5 mg jednom dnevno. Zatim se svaka 3-4 dana, ovisno o kliničkom odgovoru na lijek, doza povećava za 2,5-5 mg. Najveća dopuštena dnevna doza je 40 mg u 1-2 doze. Pacijenata s niskim sistolički krvni tlak (<110 mm Hg. V.) Ednit primjenjuje u početni dnevnom doziranju od 1,25 mg (¹ / ₂tablete u dozi od 2,5 mg). Optimalna terapijska doza odabire se u roku od 2-4 tjedna (ako je potrebno, termini se mogu smanjiti). Doza održavanja može biti od 5 do 20 mg u 1-2 podijeljene doze. Početna se doza od 1,25 mg na dan također preporučuje starijim pacijentima, jer zbog smanjenja brzine eliminacije enalaprila imaju izraženiji antihipertenzivni učinak i produljuju trajanje djelovanja Ednita.

U prevenciji kroničnog zatajenja srca u bolesnika s asimptomatskom disfunkcijom lijeve klijetke Ednit se propisuje u dnevnoj dozi od 5 mg - 2,5 mg 2 puta dnevno. Doza održavanja odabire se pojedinačno, ovisno o toleranciji, a može doseći 20 mg u 2 podijeljene doze.

Za bolesnike s istodobnim zatajenjem bubrega, dnevna doza Ednita prilagođava se ovisno o klirensu kreatinina (CC):

• CC 30–80 ml / min - od 5 do 10 mg;
• CC 10-30 ml / min - od 2,5 do 5 mg;
• CC manje od 10 ml / min - od 1,25 do 2,5 mg samo u danima dijalize.

Trajanje tijeka terapije ovisi o kliničkoj učinkovitosti.

U slučaju prekomjernog smanjenja krvnog tlaka, doza Ednita postupno se smanjuje.

Ednit se može koristiti kao glavni terapijski lijek ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima.

Nuspojave

• iz imunološkog sustava: kožni osip, angioedem na usnama, edem lica, jezika, glotisa, grkljana i / ili ekstremiteta; izuzetno rijetko - urtikarija, pruritus, fotosenzibilnost, artralgija, vaskulitis, artritis, miozitis, serositis, pemfigus, eksfoliativni dermatitis, crijevni angioedem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem;
• od strane kardiovaskularnog sustava: prekomjerni pad krvnog tlaka, ortostatski kolaps; rijetko - angina pektoris, bol u prsima, moždani udar / infarkt miokarda (obično zbog izraženog smanjenja krvnog tlaka); izuzetno rijetko - palpitacije, trombembolija grana plućne arterije, aritmije (atrijalna fibrilacija, atrijalna brada ili tahikardija), Raynaudov sindrom;
• sa strane metabolizma: hiperbilirubinemija, povećana urea u krvi, hiperkreatininemija; u bolesnika s dijabetesom melitusom koji primaju inzulin ili oralna hipoglikemijska sredstva - hipoglikemija;
• od osjetila: oštećenje vida i sluha, zujanje u ušima, neravnoteža;
• iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: anksioznost, slabost, glavobolja, vrtoglavica, pospanost, nesanica, umor, zbunjenost; vrlo rijetko kad se Ednit uzima u velikim dozama - nervoza, parestezija, depresija;
• iz mokraćnog sustava: oštećena bubrežna funkcija; rijetko - proteinurija;
• iz dišnog sustava: faringitis, rinoreja, promuklost, upaljeno grlo, neproduktivni suhi kašalj, otežano disanje, bronhospazam, intersticijski pneumonitis, plućni infiltrati;
• iz probavnog sustava: suha usta, bolovi u trbuhu, proljev ili zatvor, mučnina, povraćanje, dispeptični poremećaji, anoreksija, začepljenje crijeva, poremećena funkcija jetre i izlučivanje žuči, pankreatitis, žutica, hepatitis (hepatocelularni ili holestatski); izuzetno rijetko - glositis, stomatitis, povećana aktivnost jetrenih enzima;
• od strane ravnoteže vode i elektrolita: hiponatremija, hiperkalemija; ponekad - trombocitopenija, eozinofilija, neutropenija, agranulocitoza (u bolesnika s autoimunim bolestima), povećana brzina sedimentacije eritrocita (ESR), smanjeni hemoglobin i hematokrit;
• drugi: valunzi, alopecija, smanjen libido, impotencija.

Predozirati

U slučaju predoziranja, krvni tlak se smanjuje, sve do razvoja trombemboličkih komplikacija, akutne cerebrovaskularne nesreće, napadaja, kolapsa, infarkta miokarda - ovisno o uzetoj dozi Ednita. Stupor je moguć.

Pacijenta treba postaviti u vodoravni položaj s niskim uzglavljem. Uz umjereno predoziranje provodi se ispiranje želuca, a unutra se propisuje fiziološka otopina. U slučaju ozbiljne opijenosti poduzimaju se mjere za stabiliziranje krvnog tlaka, uključujući intravensku primjenu natrijevog klorida 0,9% i nadomjeske plazme, ako je potrebno, angiotenzin II. Za uklanjanje enalaprila iz tijela koristi se hemodijaliza (u prosjeku je brzina izlučivanja 62 ml / min).

posebne upute

Tijekom terapije i nakon primjene Ednita, potrebno je pratiti sljedeće pokazatelje: krvni tlak, koncentraciju proteina u mokraći, krvnu sliku (sadržaj ureje, kalija, kreatinina i hemoglobina, aktivnost jetrenih enzima).

Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za primjenu Ednita nakon stabilizacije krvnog tlaka. U slučaju opetovanog izraženog smanjenja krvnog tlaka, potrebno je smanjiti dozu lijeka ili ga otkazati.

Pacijenti s anamnezom razvoja angioedema imaju povećani rizik od njegove pojave tijekom terapije ACE inhibitorima.

Vjerojatnost razvoja anafilaktičke reakcije povećava se upotrebom dijaliznih membrana s velikim protokom.

U dane bez dijalize doza se prilagođava ovisno o krvnom tlaku.

Ednit treba prekinuti prije ispitivanja funkcije paratireoidnih žlijezda.

Potrebno je upozoriti liječnika / kirurga / anesteziologa na uzimanje ACE inhibitora u slučaju planirane kirurške intervencije, uključujući stomatološku.

Intenzivno praćenje potrebno je za bolesnike s cerebrovaskularnim bolestima, ishemijskom bolešću srca i teškim zatajenjem srca, jer je u tim slučajevima naglo smanjenje krvnog tlaka prekomjerno razvoj moždanog udara, infarkta miokarda ili oštećene funkcije bubrega.

Tijekom razdoblja terapije ne biste trebali uzimati alkoholna pića. Važno je biti oprezan u vrućem vremenu i vježbati zbog rizika od dehidracije i pretjeranog pada krvnog tlaka zbog smanjenog volumena krvi.

Oštrim povlačenjem Ednita, sindrom povlačenja (nagli porast krvnog tlaka) se ne javlja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

U slučaju razvoja negativnih nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, pacijenti bi se trebali suzdržati od obavljanja potencijalno opasnih vrsta posla koji zahtijevaju brzu reakciju i povećanu pažnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ednit je zabranjen tijekom trudnoće. U novorođenčadi koja je izložena intrauterinoj izloženosti ACE inhibitorima mogu se razviti hiperkalemija, oligurija i neurološki poremećaji zbog smanjenja cerebralnog i bubrežnog krvotoka uz smanjenje krvnog tlaka.

Aktivni metabolit enalaprila prelazi u majčino mlijeko. Ako je tijekom laktacije potrebno liječenje, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

Zbog nedostatka podataka o sigurnosti primjene enalaprila u djetinjstvu i adolescenciji, Ednit je kontraindiciran u bolesnika mlađih od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Ednit treba koristiti s oprezom kod zatajenja bubrega (proteinurija veća od 1 g / dan), obostrane stenoze bubrežne arterije ili stenoze usamljene bubrežne arterije, stanja nakon transplantacije bubrega. Potrebno je smanjenje doze lijeka ili povećanje intervala između doza.

Za kršenja funkcije jetre

U slučaju zatajenja jetre, Ednit se koristi izuzetno oprezno.

Primjena u starijih osoba

Pridržavajući se mjera opreza, Ednit se propisuje pacijentima starijim od 65 godina.

Interakcije s lijekovima

• nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2): moguće je smanjiti hipotenzivni učinak. S funkcionalnim poremećajima bubrega, postoji rizik od daljnjeg pogoršanja funkcije organa (promjene su reverzibilne);
• teofilin: njegov se učinak smanjuje;
• metildopa, hidralazin, prazosin, beta-blokatori, spori blokatori kalcijevih kanala, diuretici, nitrati: pojačan je antihipertenzivni učinak enalaprila;
• lijekovi koji inhibiraju funkciju koštane srži: povećava se rizik od razvoja neutropenije i / ili agranulocitoze, uključujući i smrt;
• alopurinol, imunosupresivi, citostatici: povećava se hematotoksičnost;
• kaliju štedljivi diuretici (triamteren, spironolakton, amilorid): može se razviti hiperkalemija;
• litijeve soli: izlučivanje litija usporava (potrebno je kontrolirati njegovu koncentraciju u plazmi);
• zlatni pripravci (intravenski oblici): rijetki su slučajevi razvoja simptomatskog kompleksa, uključujući crvenilo lica, arterijsku hipotenziju, mučninu i povraćanje;
• oralna hipoglikemijska sredstva i inzulin: hipoglikemijski učinak može se povećati, sve do razvoja hipoglikemije, posebno u prvih nekoliko tjedana kombinirane terapije, kao i kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (potreban je pažljiv nadzor razine glukoze u krvi).

Analozi

Analozi Ednita su Akcupro, Amprilan, Arentopres, Vasolong, Hypernik, Diroton, Dilaprel, Dapril, Irumed, Capoten, Captopril, Lizacard, Lisinopril, Parnavel, Perineva, Pyramil, Ramepress, Ramiprilce, Renitek, Eritapril, Enapharm itd.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ednithu

Recenzije o Edniteu su malobrojne, ali uglavnom pozitivne: lijek je učinkovit za arterijsku hipertenziju, jeftin je, dobro se podnosi čak i nakon mnogih godina primjene.

Cijena Ednita u ljekarnama

Približne cijene za Ednit po pakiranju od 20 tableta:

• doziranje 2,5 mg - 36 rubalja;
• doziranje od 5 mg - 42-59 rubalja;
• doziranje od 10 mg - 57-78 rubalja;
• doziranje 20 mg - 90–124 rubalja.

Ednit: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Ednit 5 mg tablete 20 kom. 53 RUB Kupiti

Ednit 10 mg tablete 20 kom. 73 rub. Kupiti

Ednit 20 mg tablete 20 kom. 109 RUB Kupiti

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!