Ekurochol - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Kapsule

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ekurohol

Ekurohol: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ekurokhol

ATX kod: A05AA02

Aktivni sastojak: ursodeoksiholna kiselina (ursodeoksiholna kiselina)

Proizvođač: LLC "Ozon" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019

Cijene u ljekarnama: od 585 rubalja.

Kupiti

Ekurochol je hepatoprotektivno sredstvo.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - kapsule: tvrda želatinozna, veličina br. 0, s neprozirnim bijelim tijelom i neprozirnim svijetlosivim poklopcem; sadržaj - mješavina granula i praha gotovo bijele ili bijele boje, koja se može sabiti u grudice, lako se uništavaju pritiskom (u pakiranjima s blister trakama od 5, 6 i 10 kom., u PET limenkama s prvom kontrolom otvaranja ili sustavom push-turn 10, 20, 30, 40, 50 i 100 kom., U kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 5 ili 10 kontura pakiranja ili 1 limenka i upute za uporabu Ekurohola; kartonske kutije mogu se popuniti u 2 ili 3 komada u skupnom kartonskom pakiranju za potrošačku ambalažu).

Sastav 1 kapsule:

aktivna tvar: ursodeoksiholna kiselina (UDCA) - 250 mg;
pomoćne komponente: magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, kukuruzni škrob;
ljuska kapsule: tijelo - želatina i titan dioksid; kapa - želatina, titan-dioksid i željezo-crni oksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ekurochol je hepatoprotektivni lijek s koleretičkim učinkom.

Djelatna tvar - UDCA - smanjuje sintezu kolesterola u jetri, smanjuje apsorpciju kolesterola u crijevima i njegovu koncentraciju u žuči. Zbog smanjenog zasićenja žuči kolesterolom, mobilizira se iz žučnih kamenaca. Lijek potiče stvaranje i izlučivanje žuči, smanjuje njezinu litogenost i povećava sadržaj žučnih kiselina u njoj. Pojačava aktivnost lipaze, uzrokuje povećanje sekrecije gušterače i želuca. Kada se uzima oralno, potiče djelomično ili potpuno otapanje kamenaca s kolesterolom.

Ekurochol proizvodi hipoglikemijske i imunomodulatorne učinke. Blagotvorno djeluje na imunološke reakcije u jetri, uslijed čega se smanjuje broj eozinofila i ekspresija nekih antigena na membrani hepatocita, bilježi se utjecaj na broj T-limfocita i stvaranje interleukina-2.

Farmakokinetika

UDCA se brzo apsorbira nakon oralne primjene: zbog aktivnog transporta - u distalnom dijelu ileuma, zbog pasivne difuzije - u jejunumu i u proksimalnom dijelu ileuma. Stopa apsorpcije je približno 60–80%.

Nakon apsorpcije, žučna kiselina gotovo je u potpunosti konjugirana u jetri s glicinom i taurinom, a izlučuje se žučom. Do 60% se metabolizira tijekom prvog prolaska kroz jetru.

U jetri se mogu nakupiti različite količine UDCA, ovisno o dnevnoj dozi lijeka, vrsti postojeće bolesti ili stanju jetre. Istodobno se bilježi relativno smanjenje količine drugih lipofilnijih žučnih kiselina.

UDCA se djelomično uništava djelovanjem crijevnih bakterija stvaranjem litoholne i 7-keto-litoholne kiseline. Litoholna kiselina je hepatotoksična i dokazano je da oštećuje parenhim jetre kod nekih vrsta u istraživanjima na životinjama. U ljudi se ova kiselina apsorbira u malim količinama, a zatim sulfira u jetri, zbog čega se detoksificira prije izlučivanja u žuč i izlučivanja u feces.

Poluvrijeme (T _½) UDCA može se kretati od 3,5 do 5,8 dana.

Indikacije za uporabu

refluksni ezofagitis;
bilijarni refluksni gastritis;
toksično (uključujući ljekovito) oštećenje jetre;
diskinezija žuči;
bezalkoholni steatohepatitis;
mali i srednji kolesterolski kamen u bolesnika s funkcionalnim žučnim mjehurom (za njihovo otapanje);
prevencija recidiva stvaranja kamenaca nakon holecistektomije;
cistična fibroza jetre;
akutni hepatitis;
kronični hepatitis različitog podrijetla;
primarna bilijarna ciroza u odsutnosti znakova dekompenzacije (simptomatska terapija);
primarni sklerozirajući holangitis;
alkoholna bolest jetre.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljna disfunkcija jetre, bubrega ili gušterače;
ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
česte žučne kolike;
potpuna opstrukcija bilijarnog trakta;
nefunkcionirajući žučni mjehur;
žučno-crijevno-želučana fistula;
Crohnova bolest;
akutne upalne bolesti crijeva, žučnog mjehura ili žučnih kanala;
Rendgenski pozitivni kamenci u žuči (bogati kalcijem)
djeca mlađa od 3 godine (za ovaj oblik doziranja);
razdoblje laktacije;
preosjetljivost na komponente kapsula Ekurochol.

Lijek se ne preporučuje propisivati pacijentima s težinom manjom od 34 kg (poželjno je koristiti ursodeoksiholnu kiselinu kod takvih bolesnika u obliku suspenzije).

Ecurochol treba s oprezom primjenjivati kod djece od 3 godine starosti, kao i kod trudnica.

Ekurochol, upute za uporabu: način i doziranje

Ekurochol je indiciran za oralnu primjenu. Kapsule treba progutati cijele s malo vode.

Da bi se otopio kamenac u kolesterolu u žuči kod odraslih, lijek se propisuje u dnevnoj dozi od 10 mg / kg, što, ovisno o tjelesnoj težini, odgovara:

do 60 kg - 2 kapsule;
61–80 kg - 3 kapsule;
81-100 kg - 4 kapsule;
> 100 kg - 5 kapsula.

Kapsule Ekurochol morate uzeti prije spavanja. Trajanje liječenja je od 6 do 12 mjeseci. Kako bi se spriječila ponavljajuća kolelitijaza, preporučuje se nastavak uzimanja lijeka nekoliko mjeseci nakon otapanja kamenja.

Za simptomatsko liječenje primarne bilijarne ciroze, ovisno o tjelesnoj težini, preporučuje se sljedeći režim doziranja:

47–62 kg - 1 kapsula ujutro, popodne i navečer (dnevna doza - 3 kom.);
63–78 kg - 1 kapsula ujutro i popodne, 2 kapsule navečer (dnevna doza - 4 kom.);
79–93 kg - 1 kapsula ujutro, 2 kapsule popodne i navečer (dnevna doza - 5 kom.);
94-109 kg - 2 kapsule ujutro, popodne i navečer (dnevna doza - 6 kom.);
> 109 kg - 2 kapsule ujutro i popodne, 3 kapsule navečer (dnevna doza - 7 kom.).

Nakon poboljšanja jetrenih parametara, dnevnu dozu lijeka možete uzimati odjednom - navečer. Trajanje liječenja je neograničeno. Rijetko se na početku terapije mogu pogoršati klinički simptomi, na primjer, svrbež može postati češći. Takvi bi bolesnici trebali nastaviti liječenje Ekurocholom, 1 kapsulom dnevno, i postupno povećavati dozu (1 kapsula tjedno) do optimalne vrijednosti koja odgovara težini.

Preporučeni režim doziranja Ekurochola za odrasle pacijente za druge indikacije:

bilijarni refluksni gastritis: 1 kapsula prije spavanja tijekom 10 dana do 6 mjeseci, ako je potrebno, liječenje se može nastaviti do 2 godine;
cistična fibroza: u dnevnoj dozi do 20-30 mg / kg, trajanje terapije je do 6-24 mjeseca ili više;
primarni sklerozirajući holangitis: u dnevnoj dozi do 12-15 mg / kg (u nekim slučajevima - do 20 mg / kg) tijekom 6 do 24 mjeseca, pa čak i nekoliko godina;
diskinezija bilijarnog trakta: prosječna dnevna doza je 10 mg / kg u 2 podijeljene doze tijekom 2-8 tjedana;
bezalkoholni steatohepatitis, kronični hepatitis različitog porijekla, alkoholna bolest jetre: 12-15 mg / kg u 2-3 doze, trajanje terapije - 6-12 mjeseci ili više.

Liječnik pojedinačno određuje dozu Ekurochola za djecu od 3 godine, uobičajena dnevna doza je 20 mg / kg.

Nuspojave

gastrointestinalni trakt: često (≥ 1/100 do <1/10) - stolica ili proljev; vrlo rijetko (<1/10 000) u liječenju primarne bilijarne ciroze - akutna bol u gornjem desnom dijelu trbuha;
jetra: vrlo rijetko u liječenju uznapredovalih stadija primarne bilijarne ciroze - dekompenzacija ciroze jetre (nestaje nakon ukidanja Ekurochola);
bilijarni trakt: vrlo rijetko - kalcifikacija žučnih kamenaca;
koža i potkožno tkivo: vrlo rijetko - urtikarija.

Predozirati

Predoziranje Ekurocholom obično se očituje proljevom. Liječenje je simptomatsko.

posebne upute

Liječenje lijekom mora biti popraćeno liječničkim nadzorom.

Tijekom terapije potrebno je pratiti funkcionalne parametre jetre (alkalna fosfataza, transaminaze i gama-glutamil transpeptidaza u krvnom serumu): tijekom prva 3 mjeseca - svaka 4 tjedna, zatim - jednom u 3 mjeseca. Praćenje ovih parametara omogućuje rano otkrivanje disfunkcije jetre. To se također odnosi na bolesnike s kasnim stadijima primarne bilijarne ciroze, oni su poznavali slučajeve dekompenzacije ciroze (nakon prestanka uzimanja Ekurochola moguć je djelomični obrnuti razvoj manifestacija dekompenzacije). Kod primarne bilijarne ciroze, ovi testovi pomoći će u određivanju pacijentovog odgovora na liječenje.

U slučaju razvoja proljeva tijekom terapije, dozu Ekurochola treba smanjiti, a uz trajni proljev lijek treba otkazati.

Da bi se procijenio napredak u primjeni lijeka za otapanje kamenja u kolesterolu i pravodobno utvrdili znakovi kalcifikacije kamenaca, ovisno o njihovoj veličini, treba vizualizirati žučni mjehur (oralna kolecistografija) i zatamniti u ležećem položaju i stojeći (ultrazvuk) nakon 6– 10 mjeseci nakon što počnete uzimati Ekurochol. Lijek treba prekinuti ako se žučni mjehur ne može vizualizirati, ako se otkrije slaba kontraktilnost žučnog mjehura ili kalcifikacija kamenaca, a također i u slučaju čestih napada kolika.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nisu zabilježeni slučajevi negativnog utjecaja Ekurochola na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, Ekurochol se koristi u slučajevima kada očekivane koristi premašuju moguće rizike.

Nije utvrđeno prolazi li ursodeoksiholna kiselina u majčino mlijeko. Ženama se savjetuje da prekinu dojenje ako je potrebno liječenje tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Ursodeoksiholna kiselina nema dobnih ograničenja za upotrebu, međutim, Ecurochol se ne preporučuje djeci mlađoj od 3 godine zbog čvrstog oblika doziranja. U djece od 3 godine lijek se preporučuje koristiti s oprezom zbog mogućih poteškoća u gutanju kapsula.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju ozbiljnog oštećenja bubrega, Ekurochol je kontraindiciran.

Za kršenja funkcije jetre

S izraženim kršenjima funkcije jetre, Ekurochol je kontraindiciran.

Interakcije s lijekovima

Kombiniranom primjenom neomicina, progestina, estrogena, hipolipidemijskih sredstava (posebno klofibrata) povećava se zasićenje žuči kolesterolom, što je opterećeno smanjenjem učinkovitosti Ekurochola u otapanju kamenaca u kolesterolu.

Antacidi koji sadrže aluminijev hidroksid ili smektit (aluminijev oksid), kolestiramin i kolestipol ograničavaju apsorpciju ursodeoksiholne kiseline u crijevima, smanjujući time njezinu apsorpciju i smanjujući učinkovitost Ekurochola. Ako je potrebna kombinirana upotreba bilo kojeg od ovih sredstava, treba ih uzimati najmanje 2 sata prije primjene Ekurochola.

U nekim slučajevima Ecurochol je u stanju smanjiti apsorpciju ciprofloksacina.

Ursodeoksiholna kiselina može pojačati apsorpciju ciklosporina iz crijeva, stoga, uz njihovu istovremenu upotrebu, treba nadzirati koncentraciju potonjeg u krvi i po potrebi prilagoditi dozu.

Analozi

Analozi Ekurochola su: Antraliv, Biciklol, Heparetta, Hepafor, Hepatosan, Heptor, Glutargin, Greenterol, Carsil, Liventsiale, Livedeksa, NeoGep, Samelix, Ursodez, Urdoksa, Ursofalk, Holudexan, Esssenschlivieksan.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ekuroholu

Većina recenzija o Ecuroholu je pozitivna: lijek otapa kamenje kolesterola, uklanja simptome hepatobilijarnih poremećaja i ublažava upalne procese u jetri i žučnoj kesi. Međutim, postoje i negativna izvješća u kojima pacijenti pišu o nedostatku terapijskog djelovanja. Žalbe na nuspojave su rijetke.