Ekurohol
Ekurohol: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
- 10. Uporaba u djetinjstvu
- 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
- 12. Za kršenja funkcije jetre
- 13. Interakcije s lijekovima
- 14. Analozi
- 15. Uvjeti skladištenja
- 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 17. Recenzije
- 18. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Ekurokhol
ATX kod: A05AA02
Aktivni sastojak: ursodeoksiholna kiselina (ursodeoksiholna kiselina)
Proizvođač: LLC "Ozon" (Rusija)
Opis i ažuriranje fotografije: 10.07.2019
Cijene u ljekarnama: od 585 rubalja.
Kupiti
Ekurochol je hepatoprotektivno sredstvo.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja - kapsule: tvrda želatinozna, veličina br. 0, s neprozirnim bijelim tijelom i neprozirnim svijetlosivim poklopcem; sadržaj - mješavina granula i praha gotovo bijele ili bijele boje, koja se može sabiti u grudice, lako se uništavaju pritiskom (u pakiranjima s blister trakama od 5, 6 i 10 kom., u PET limenkama s prvom kontrolom otvaranja ili sustavom push-turn 10, 20, 30, 40, 50 i 100 kom., U kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 5 ili 10 kontura pakiranja ili 1 limenka i upute za uporabu Ekurohola; kartonske kutije mogu se popuniti u 2 ili 3 komada u skupnom kartonskom pakiranju za potrošačku ambalažu).
Sastav 1 kapsule:
- aktivna tvar: ursodeoksiholna kiselina (UDCA) - 250 mg;
- pomoćne komponente: magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, kukuruzni škrob;
- ljuska kapsule: tijelo - želatina i titan dioksid; kapa - želatina, titan-dioksid i željezo-crni oksid.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Ekurochol je hepatoprotektivni lijek s koleretičkim učinkom.
Djelatna tvar - UDCA - smanjuje sintezu kolesterola u jetri, smanjuje apsorpciju kolesterola u crijevima i njegovu koncentraciju u žuči. Zbog smanjenog zasićenja žuči kolesterolom, mobilizira se iz žučnih kamenaca. Lijek potiče stvaranje i izlučivanje žuči, smanjuje njezinu litogenost i povećava sadržaj žučnih kiselina u njoj. Pojačava aktivnost lipaze, uzrokuje povećanje sekrecije gušterače i želuca. Kada se uzima oralno, potiče djelomično ili potpuno otapanje kamenaca s kolesterolom.
Ekurochol proizvodi hipoglikemijske i imunomodulatorne učinke. Blagotvorno djeluje na imunološke reakcije u jetri, uslijed čega se smanjuje broj eozinofila i ekspresija nekih antigena na membrani hepatocita, bilježi se utjecaj na broj T-limfocita i stvaranje interleukina-2.
Farmakokinetika
UDCA se brzo apsorbira nakon oralne primjene: zbog aktivnog transporta - u distalnom dijelu ileuma, zbog pasivne difuzije - u jejunumu i u proksimalnom dijelu ileuma. Stopa apsorpcije je približno 60-80%.
Nakon apsorpcije, žučna kiselina gotovo je u potpunosti konjugirana u jetri s glicinom i taurinom, a izlučuje se žučom. Do 60% se metabolizira tijekom prvog prolaska kroz jetru.
U jetri se mogu nakupiti različite količine UDCA, ovisno o dnevnoj dozi lijeka, vrsti postojeće bolesti ili stanju jetre. Istodobno se bilježi relativno smanjenje količine drugih lipofilnijih žučnih kiselina.
UDCA se djelomično uništava djelovanjem crijevnih bakterija stvaranjem litoholne i 7-keto-litoholne kiseline. Litoholna kiselina je hepatotoksična i dokazano je da oštećuje parenhim jetre kod nekih vrsta u istraživanjima na životinjama. U ljudi se ova kiselina apsorbira u malim količinama, a zatim sulfira u jetri, zbog čega se detoksificira prije izlučivanja u žuč i izlučivanja u feces.
Poluvrijeme (T ½) UDCA može se kretati od 3,5 do 5,8 dana.
Indikacije za uporabu
- refluksni ezofagitis;
- bilijarni refluksni gastritis;
- toksično (uključujući ljekovito) oštećenje jetre;
- diskinezija žuči;
- bezalkoholni steatohepatitis;
- mali i srednji kolesterolski kamen u bolesnika s funkcionalnim žučnim mjehurom (za njihovo otapanje);
- prevencija recidiva stvaranja kamenaca nakon holecistektomije;
- cistična fibroza jetre;
- akutni hepatitis;
- kronični hepatitis različitog podrijetla;
- primarna bilijarna ciroza u odsutnosti znakova dekompenzacije (simptomatska terapija);
- primarni sklerozirajući holangitis;
- alkoholna bolest jetre.
Kontraindikacije
Apsolutno:
- ozbiljna disfunkcija jetre, bubrega ili gušterače;
- ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
- česte žučne kolike;
- potpuna opstrukcija bilijarnog trakta;
- nefunkcionirajući žučni mjehur;
- žučno-crijevno-želučana fistula;
- Crohnova bolest;
- akutne upalne bolesti crijeva, žučnog mjehura ili žučnih kanala;
- Rendgenski pozitivni kamenci u žuči (bogati kalcijem)
- djeca mlađa od 3 godine (za ovaj oblik doziranja);
- razdoblje laktacije;
- preosjetljivost na komponente kapsula Ekurochol.
Lijek se ne preporučuje propisivati pacijentima s težinom manjom od 34 kg (poželjno je koristiti ursodeoksiholnu kiselinu kod takvih bolesnika u obliku suspenzije).
Ecurochol treba s oprezom primjenjivati kod djece od 3 godine starosti, kao i kod trudnica.
Ekurochol, upute za uporabu: način i doziranje
Ekurochol je indiciran za oralnu primjenu. Kapsule treba progutati cijele s malo vode.
Da bi se otopio kamenac u kolesterolu u žuči kod odraslih, lijek se propisuje u dnevnoj dozi od 10 mg / kg, što, ovisno o tjelesnoj težini, odgovara:
- do 60 kg - 2 kapsule;
- 61-80 kg - 3 kapsule;
- 81-100 kg - 4 kapsule;
- > 100 kg - 5 kapsula.
Kapsule Ekurochol morate uzeti prije spavanja. Trajanje liječenja je od 6 do 12 mjeseci. Kako bi se spriječila ponavljajuća kolelitijaza, preporučuje se nastavak uzimanja lijeka nekoliko mjeseci nakon otapanja kamenja.
Za simptomatsko liječenje primarne bilijarne ciroze, ovisno o tjelesnoj težini, preporučuje se sljedeći režim doziranja:
- 47-62 kg - 1 kapsula ujutro, popodne i navečer (dnevna doza - 3 kom.);
- 63-78 kg - 1 kapsula ujutro i popodne, 2 kapsule navečer (dnevna doza - 4 kom.);
- 79-93 kg - 1 kapsula ujutro, 2 kapsule popodne i navečer (dnevna doza - 5 kom.);
- 94-109 kg - 2 kapsule ujutro, popodne i navečer (dnevna doza - 6 kom.);
- > 109 kg - 2 kapsule ujutro i popodne, 3 kapsule navečer (dnevna doza - 7 kom.).
Nakon poboljšanja jetrenih parametara, dnevnu dozu lijeka možete uzimati odjednom - navečer. Trajanje liječenja je neograničeno. Rijetko se na početku terapije mogu pogoršati klinički simptomi, na primjer, svrbež može postati češći. Takvi bi bolesnici trebali nastaviti liječenje Ekurocholom, 1 kapsulom dnevno, i postupno povećavati dozu (1 kapsula tjedno) do optimalne vrijednosti koja odgovara težini.
Preporučeni režim doziranja Ekurochola za odrasle pacijente za druge indikacije:
- bilijarni refluksni gastritis: 1 kapsula prije spavanja tijekom 10 dana do 6 mjeseci, ako je potrebno, liječenje se može nastaviti do 2 godine;
- cistična fibroza: u dnevnoj dozi do 20-30 mg / kg, trajanje terapije je do 6-24 mjeseca ili više;
- primarni sklerozirajući holangitis: u dnevnoj dozi do 12-15 mg / kg (u nekim slučajevima - do 20 mg / kg) tijekom 6 do 24 mjeseca, pa čak i nekoliko godina;
- diskinezija bilijarnog trakta: prosječna dnevna doza je 10 mg / kg u 2 podijeljene doze tijekom 2-8 tjedana;
- bezalkoholni steatohepatitis, kronični hepatitis različitog porijekla, alkoholna bolest jetre: 12-15 mg / kg u 2-3 doze, trajanje terapije - 6-12 mjeseci ili više.
Liječnik pojedinačno određuje dozu Ekurochola za djecu od 3 godine, uobičajena dnevna doza je 20 mg / kg.
Nuspojave
- gastrointestinalni trakt: često (≥ 1/100 do <1/10) - stolica ili proljev; vrlo rijetko (<1/10 000) u liječenju primarne bilijarne ciroze - akutna bol u gornjem desnom dijelu trbuha;
- jetra: vrlo rijetko u liječenju uznapredovalih stadija primarne bilijarne ciroze - dekompenzacija ciroze jetre (nestaje nakon ukidanja Ekurochola);
- bilijarni trakt: vrlo rijetko - kalcifikacija žučnih kamenaca;
- koža i potkožno tkivo: vrlo rijetko - urtikarija.
Predozirati
Predoziranje Ekurocholom obično se očituje proljevom. Liječenje je simptomatsko.
posebne upute
Liječenje lijekom mora biti popraćeno liječničkim nadzorom.
Tijekom terapije potrebno je pratiti funkcionalne parametre jetre (alkalna fosfataza, transaminaze i gama-glutamil transpeptidaza u krvnom serumu): tijekom prva 3 mjeseca - svaka 4 tjedna, zatim - jednom u 3 mjeseca. Praćenje ovih parametara omogućuje rano otkrivanje disfunkcije jetre. To se također odnosi na bolesnike s kasnim stadijima primarne bilijarne ciroze, oni su poznavali slučajeve dekompenzacije ciroze (nakon prestanka uzimanja Ekurochola moguć je djelomični obrnuti razvoj manifestacija dekompenzacije). Kod primarne bilijarne ciroze, ovi testovi pomoći će u određivanju pacijentovog odgovora na liječenje.
U slučaju razvoja proljeva tijekom terapije, dozu Ekurochola treba smanjiti, a uz trajni proljev lijek treba otkazati.
Da bi se procijenio napredak u primjeni lijeka za otapanje kamenja u kolesterolu i pravodobno utvrdili znakovi kalcifikacije kamenaca, ovisno o njihovoj veličini, treba vizualizirati žučni mjehur (oralna kolecistografija) i zatamniti u ležećem položaju i stojeći (ultrazvuk) nakon 6- 10 mjeseci nakon što počnete uzimati Ekurochol. Lijek treba prekinuti ako se žučni mjehur ne može vizualizirati, ako se otkrije slaba kontraktilnost žučnog mjehura ili kalcifikacija kamenaca, a također i u slučaju čestih napada kolika.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama
Nisu zabilježeni slučajevi negativnog utjecaja Ekurochola na brzinu reakcija i sposobnost koncentracije.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Tijekom trudnoće, Ekurochol se koristi u slučajevima kada očekivane koristi premašuju moguće rizike.
Nije utvrđeno prolazi li ursodeoksiholna kiselina u majčino mlijeko. Ženama se savjetuje da prekinu dojenje ako je potrebno liječenje tijekom dojenja.
Djetinjstvo
Ursodeoksiholna kiselina nema dobnih ograničenja za upotrebu, međutim, Ecurochol se ne preporučuje djeci mlađoj od 3 godine zbog čvrstog oblika doziranja. U djece od 3 godine lijek se preporučuje koristiti s oprezom zbog mogućih poteškoća u gutanju kapsula.
S oštećenom funkcijom bubrega
U slučaju ozbiljnog oštećenja bubrega, Ekurochol je kontraindiciran.
Za kršenja funkcije jetre
S izraženim kršenjima funkcije jetre, Ekurochol je kontraindiciran.
Interakcije s lijekovima
Kombiniranom primjenom neomicina, progestina, estrogena, hipolipidemijskih sredstava (posebno klofibrata) povećava se zasićenje žuči kolesterolom, što je opterećeno smanjenjem učinkovitosti Ekurochola u otapanju kamenaca u kolesterolu.
Antacidi koji sadrže aluminijev hidroksid ili smektit (aluminijev oksid), kolestiramin i kolestipol ograničavaju apsorpciju ursodeoksiholne kiseline u crijevima, smanjujući time njezinu apsorpciju i smanjujući učinkovitost Ekurochola. Ako je potrebna kombinirana upotreba bilo kojeg od ovih sredstava, treba ih uzimati najmanje 2 sata prije primjene Ekurochola.
U nekim slučajevima Ecurochol je u stanju smanjiti apsorpciju ciprofloksacina.
Ursodeoksiholna kiselina može pojačati apsorpciju ciklosporina iz crijeva, stoga, uz njihovu istovremenu upotrebu, treba nadzirati koncentraciju potonjeg u krvi i po potrebi prilagoditi dozu.
Analozi
Analozi Ekurochola su: Antraliv, Biciklol, Heparetta, Hepafor, Hepatosan, Heptor, Glutargin, Greenterol, Carsil, Liventsiale, Livedeksa, NeoGep, Samelix, Ursodez, Urdoksa, Ursofalk, Holudexan, Esssenschlivieksan.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Ekuroholu
Većina recenzija o Ecuroholu je pozitivna: lijek otapa kamenje kolesterola, uklanja simptome hepatobilijarnih poremećaja i ublažava upalne procese u jetri i žučnoj kesi. Međutim, postoje i negativna izvješća u kojima pacijenti pišu o nedostatku terapijskog djelovanja. Žalbe na nuspojave su rijetke.
Cijena Ecurohola u ljekarnama
Ovisno o regiji prodaje i lancu ljekarni, cijena Ekurohola za pakiranje od 100 kapsula može biti otprilike 1.078-1202 rubalja.
Ekurohol: cijene u internetskim ljekarnama
|
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
|
Ekurochol 250 mg kapsule 50 kom. 585 RUB Kupiti |
|
Ekurochol kapsule 250mg 50 kom. 600 RUB Kupiti |
|
Ekurochol 250 mg kapsule 100 kom. 1010 RUB Kupiti |
|
Ekurochol kapsule 250mg 100 kom. 1146 RUB Kupiti |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
