Enkorat Chrono - Upute Za Uporabu, Cijena, Tablete 500 Mg, 300 Mg, 200 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Encorat Chrono

Enkorat chrono: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Upute za uporabu: način i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Encorate chrono

ATX kod: N03AG01

Aktivni sastojak: valproična kiselina (valproična kiselina)

Proizvođač: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indija)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 166 rubalja.

Kupiti

Filmsko obložene tablete s produljenim oslobađanjem, Enkorat chrono

Enkorat Chrono je lijek s antiepileptičkim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Enkorat chrono su tablete s produljenim oslobađanjem (kontrolirano oslobađanje), filmom obložene: narančasta, bikonveksna; 200 i 300 mg - okrugle, 500 mg - u obliku kapsule (u kartonskoj kutiji 3 ili 5 traka po 10 tableta).

Aktivni sastojci u 1 tableti:

natrijev valproat - 133,5 mg, 200 mg ili 333 mg;
valprojska kiselina - 58 mg, 87 mg ili 145 mg (ekvivalentno natrijevom valproatu - 66,5 mg, 100 mg ili 167 mg).

Pomoćne komponente (200/300/500 mg):

jezgra: sušeni škrob - 13 / 21,25 / 45,25 mg; pročišćeni talk - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; koloidni silicijev dioksid - 20/30/45 mg; hipromeloza-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; hipromeloza-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; magnezijev stearat - 5,438 / 7,95 / 13,13 mg;
ljuska: makrogol-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; titan dioksid - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; kopolimer metil metakrilata, butil metakrilata i dimetilaminoetil metakrilata (Eudragit E-100) - 2,35 / 3 / 4,7 mg; boja zalazak sunca zalazak sunca žuta - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Encorate Chrono je antiepileptik sa sedativnim i središnjim relaksantnim djelovanjem mišića. Ima antiaritmičko djelovanje.

Natrijev valproat povećava sadržaj GABA (gama-amino-maslačne kiseline) u središnjem živčanom sustavu. Zbog toga se povećava sadržaj GABA u postsinaptičkim neuronima. Uz to, natrijev valproat utječe na transport kalijevih iona kroz neuronske membrane. To dovodi do smanjenja ekscitabilnosti i grčevite spremnosti područja mozga.

Kao rezultat primjene Enkorat Chrono, poboljšava se raspoloženje i mentalno stanje pacijenata.

Farmakokinetika

Valprojsku kiselinu u obliku tableta s produljenim oslobađanjem karakterizira odsutnost latencije apsorpcije, spora apsorpcija, identična bioraspoloživost, niža (za 25%), ali relativno stabilnija koncentracija u plazmi.

Stopa apsorpcije hrane lagano se smanjuje; bioraspoloživost je približno 100%. Nakon oralne primjene Encorat chrono, maksimalne koncentracije u plazmi postižu se unutar 2-8 sati, a ravnotežna koncentracija u plazmi - nakon 2-4 dana terapije (ovisno o intervalima između pojedinih doza).

Odnos valproične kiseline s proteinima krvne plazme pri koncentraciji u plazmi do 50 mg / l kreće se u rasponu od 90 do 95%, pri koncentraciji od 50-100 mg / l taj se pokazatelj smanjuje na 80-85%. S uremijom, cirozom jetre i hipoproteinemijom također se smanjuje vezanje na proteine plazme. Terapeutska učinkovitost Encorat Chrono očituje se kada je koncentracija valproične kiseline u krvnoj plazmi u rasponu od 40-100 mg / l. Istodobno, terapijski i farmakološki učinci ne ovise uvijek o koncentraciji tvari u plazmi. Volumen raspodjele je 0,2 l / kg.

Bubrezi se izlučuju valproičnom kiselinom (1–3%) i njenim metabolitima (u obliku produkata oksidacije, konjugata, uključujući ketometabolite); mala količina izlučuje se izmetom i izdahnutim zrakom. Nije primijećen presistemski metabolizam. Prodire kroz placentnu i krvno-moždanu barijeru. Izlučuje se u majčino mlijeko (u majčinom mlijeku koncentracija je od 1 do 10% koncentracije majke u plazmi).

Poluvrijeme je 8-22 sata. U kombinaciji s drugim lijekovima, ova brojka može biti 6-8 sati, što je povezano s indukcijom metaboličkih enzima (s oštećenom funkcijom jetre, u starijih bolesnika i djece mlađe od 18 mjeseci, može se značajno povećati).

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Enkorat Chrono se propisuje kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim AED-ima (antiepileptičkim lijekovima) u sljedećim slučajevima:

parcijalna epilepsija (parcijalni napadaji sa / bez sekundarne generalizacije);
generalizirana epilepsija, posebno kod sljedećih vrsta napadaja - tonično-klonički, klonički, mioklonski, tonički, atonični, odsutnosti;
specifični sindromi (Vesta, Lennox - Gastaut);
dječji tikovi, febrilne konvulzije (djeca);
manično-depresivna psihoza s bipolarnim tijekom, koja ne reagira na liječenje Li ⁺ ili drugim lijekovima (odrasli);
promjene ponašanja i karaktera povezane s epilepsijom (odrasli).

Kontraindikacije

Apsolutno:

zatajenje jetre;
porfirija;
hemoragijska dijateza;
ozbiljna disfunkcija gušterače;
akutni i kronični hepatitis;
metabolički poremećaji ciklusa uree, uključujući opterećenu obiteljsku anamnezu;
teška trombocitopenija;
kombinirana terapija kantarionom, meflokinom, lamotriginom;
razdoblje dojenja;
tjelesna težina manja od 20 kg;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativni (Enkorat Chrono se propisuje pod liječničkim nadzorom):

opterećena povijest bolesti gušterače i jetre;
hipoproteinemija;
ugnjetavanje hematopoeze koštane srži, uključujući leukopeniju, trombocitopeniju, anemiju;
zatajenje bubrega;
organske bolesti mozga;
kongenitalne fermentopatije;
mentalna zaostalost kod djece;
dob do 3 godine;
trudnoća.

Upute za uporabu Enkorat Chrono: način i doziranje

Encorat Chrono namijenjen je oralnoj primjeni. Tablete treba progutati cijele s malo vode.

Dnevna doza se može uzimati u 1 ili 2 doze, po mogućnosti s obrocima.

Shema primjene određuje se pojedinačno, ovisi o dobi i težini pacijenta, kao i o individualnoj osjetljivosti na djelovanje lijeka.

Preporučeni režim doziranja Enkorata chrono tijekom monoterapije:

odrasli: početna dnevna doza - 600 mg. Zatim se svaka tri dana doza povećava za 200 mg dok se ne postigne optimalni učinak. Maksimalna preporučena doza je 1000-2000 mg;
djeca koja teže više od 20 kg: početna doza - 400 mg. Zatim se doza postupno povećava dok se ne postigne optimalni učinak, obično 20–30 mg / kg.

Ako je postignut željeni terapeutski učinak tijekom terapije Encoratom, moguće je prijeći na Encorat chrono u odgovarajućoj dnevnoj dozi.

Nuspojave

probavni sustav: proljev, zatvor, hepatitis, mučnina, gastralgija, povraćanje, povećan / smanjen apetit, pankreatitis, do ozbiljnih lezija sa smrtnim ishodom (javlja se u prvih 6 mjeseci terapije, češće u 2-12 tjedana);
živčani sustav: glavobolja, enureza, dizartrija, ataksija, pospanost, vrtoglavica, encefalopatija, omamljenost, drhtavica, promjene u ponašanju, mentalnom stanju ili raspoloženju (u obliku osjećaja umora, depresije, halucinacija, hiperaktivnosti, agresivnosti, psihoze, neobičnog uzbuđenja, razdražljivosti ili motorički nemir), koma, oslabljena svijest;
endokrini sustav: galaktoreja, sekundarna amenoreja, dismenoreja, povećanje dojki;
hematopoetski organi i sustav hemostaze: inhibicija hematopoeze koštane srži (leukopenija, anemija), trombocitopenija, smanjenje sadržaja fibrinogena i agregacije trombocita (dovodi do pojave hipokoagulacije, popraćene petehijalnim krvarenjima, produženjem vremena krvarenja, hematomima, modricama, modricama, modricama).
metabolizam: povećanje / smanjenje tjelesne težine;
osjetilni organi: nistagmus, diplopija, bljeskanje pred očima muha;
laboratorijski parametri: hiperbilirubinemija, hiperamonemija, hiperkreatininemija, hiperglikemija, lagano povećanje aktivnosti hepatičkih transaminaza ovisno o dozi, laktat dehidrogenaza;
alergijske reakcije: fotosenzibilnost, angioedem, urtikarija, kožni osip, maligni eksudativni eritem;
drugi: alopecija, periferni edem.

Predozirati

Rijetko je zabilježeno predoziranje lijekom Enkorata Chrono.

Glavni simptomi: koma, povraćanje, mučnina, vrtoglavica, respiratorna depresija, proljev, mioza, hiporefleksija.

Terapija: ispiranje želuca (najkasnije 10-12 sati), prisilna diureza, unos aktivnog ugljena. U slučajevima potrebe, indicirano je stacionarno liječenje hemodializom, simptomatsko liječenje.

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije poželjno je kontrolirati aktivnost jetrenih transaminaza, koncentraciju bilirubina, sliku periferne krvi, krvne pločice, stanje sustava koagulacije krvi, aktivnost amilaze (svaka 3 mjeseca, posebno u kombinaciji s drugim AED-ima).

Za pacijente koji primaju druge AED, prelazak na Encorat Chrono treba provoditi postupno, dosežući klinički učinkovitu dozu za 2 tjedna. Na kraju tog razdoblja moguće je postupno ukidanje ostalih AED-a. U bolesnika koji nisu primili liječenje drugim AED-ima, klinički učinkovitu dozu treba postići nakon 7 dana.

Pri provođenju kombinirane antikonvulzivne terapije, kao i kod djece, povećan je rizik od nuspojava iz jetre.

Ne možete uzimati alkohol tijekom razdoblja terapije.

Prije kirurške intervencije potreban je opći test krvi (uključujući broj trombocita), određivanje parametara koagulograma, vrijeme krvarenja.

Ako se tijekom terapije pojave simptomi akutnog trbuha, preporučuje se utvrditi koncentraciju amilaze u krvi kako bi se isključio akutni pankreatitis prije početka operacije.

Tijekom razdoblja terapije za dijabetes melitus, potrebno je uzeti u obzir moguće izobličenje rezultata testova urina, pokazatelje funkcije štitnjače.

U slučajevima razvoja bilo kakvih akutnih ozbiljnih nuspojava, potrebno je procijeniti izvedivost daljnjeg uzimanja Encorat Chrona.

Kako bi se smanjila vjerojatnost razvoja dispeptičnih poremećaja, mogu se dodatno propisati antispazmodični lijekovi i lijekovi koji obuhvaćaju ovojnicu.

Oštrim prestankom uzimanja valproične kiseline moguć je porast epileptičnih napadaja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Treba biti oprezan tijekom vožnje Encorata Chrono.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

razdoblje laktacije: terapija je kontraindicirana;
trudnoća: Encorat Chrono se može propisati pod liječničkim nadzorom nakon procjene ravnoteže koristi i rizika.

Tijekom trudnoće, generalizirani tonično-klonički epileptični napadi, epileptični status s razvojem hipoksije može biti čimbenik rizika za smrt majke i fetusa.

Pri planiranju trudnoće potrebno je preispitati indikacije za antiepileptičko liječenje.

Tijekom trudnoće, antiepileptički tretman valproatom, ako je učinkovit, ne smije se prekidati. U takvim se slučajevima preporučuje monoterapija; minimalnu djelotvornu dnevnu dozu Encorat Chrono treba uzimati u nekoliko doza.

Da bi se rizik od oštećenja neuralne cijevi sveo na najmanju moguću mjeru, uz antiepileptičku terapiju mogu se propisati dodaci folne kiseline.

Djetinjstvo

tjelesna težina manja od 20 kg: terapija je kontraindicirana;
dob do 3 godine: Enkorat Chrono treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

S oštećenom funkcijom bubrega

Kod zatajenja bubrega terapiju treba provoditi oprezno.

Za kršenja funkcije jetre

zatajenje jetre: terapija je kontraindicirana;
opterećena povijest bolesti jetre: Encorat Chrono treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije:

drugi AED (lamotrigin, fenitoin), antidepresivi, antipsihotični lijekovi (antipsihotici), anksiolitici, barbiturati, inhibitori monoaminooksidaze, timoleptici, etanol: njihovi učinci su pojačani, uključujući nuspojave;
klonazepam: ozbiljnost odsutnosti povećava se u izoliranim slučajevima;
barbiturati, primidon: povećava im se koncentracija u plazmi;
lamotrigin: njegov je poluživot povećan;
zidovudin: njegov se klirens značajno smanjuje, dok vrijeme poluvijeka ostaje nepromijenjeno;
inhibitori monoaminooksidaze, triciklični antidepresivi, antipsihotici i drugi lijekovi koji snižavaju prag napadajske aktivnosti: smanjuje se učinkovitost Encorat chrona;
salicilati: pojačani su učinci valproične kiseline;
antitrombocitna sredstva (acetilsalicilna kiselina), neizravni antikoagulanti: njihovi su učinci pojačani;
fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, meflokin: sadržaj serumske valproične kiseline u krvi se smanjuje (povezano s ubrzanjem metabolizma);
felbamat: povećava se koncentracija valproične kiseline u plazmi (potrebna je prilagodba doze Chrono Encorata);
etanol i lijekovi koji deprimiraju središnji živčani sustav (inhibitori monoaminooksidaze, triciklični antidepresivi i antipsihotični lijekovi): povećava se depresija središnjeg živčanog sustava;
etanol i drugi hepatotoksični lijekovi: povećava se vjerojatnost oštećenja jetre;
mijelotoksični lijekovi: povećava se rizik od inhibicije hematopoeze koštane srži;
etosuksimid: njegova koncentracija može se povećati ili smanjiti;
meropenem: koncentracija valproične kiseline u plazmi se smanjuje, što može dovesti do smanjenja antikonvulzivnog učinka;
topiramat: povećava se vjerojatnost encefalopatije i hiperamonemije.

Analozi

Analozi Encorat chrono su: Valproična kiselina, Depakine, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage na temperaturama do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Enkorat Chronu

Prema pregledima, Enkorat Chrono je učinkovit lijek koji se koristi uglavnom u liječenju epileptičnih napadaja. U nekim se slučajevima primjećuje da se bolje podnosi od ostalih AED-a. Ostali bolesnici ukazuju da su nuspojave izražene, a terapijski učinak nedovoljan ili odsutan.