Espa-Bastin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Espa-Bastin: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Espa-Bastin

ATX kod: R06AX22

Aktivni sastojak: ebastin (Ebastine)

Proizvođač: Advance Pharma, GmbH (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 18.04.2020

Cijene u ljekarnama: od 90 rubalja.

Kupiti

Espa-Bastin je antialergijski lijek, blokator H ₁ -histamine receptora.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: okrugle, bijele ili gotovo bijele, ravno-cilindrične (za doziranje od 10 mg) ili blago bikonveksne (za doziranje od 20 mg), s rizikom na jednoj strani (10 tableta u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister i upute za uporabu Espa-Bastina).

Sastav 1 tablete:

aktivni sastojak: ebastin - 10/20 mg;
dodatni sastojci: MCC (mikrokristalna celuloza) - 85/171 mg; koloidni bezvodni silicijev dioksid - 1/2 mg; natrijev karboksimetil škrob (tip A) - 3/6 mg; magnezijev stearat - 0,5 / 1 mg;
filmska ovojnica: Opadray Y-1-7000 bijela (hipromeloza-5cP - 4,69 / 9,38 mg; makrogol 400 - 0,47 / 0,94 mg; titan-dioksid - 2,34 / 4,68 mg).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ebastin pripada dugotrajnim blokatorima H ₁ -histaminskih receptora.

Antihistaminski učinak Espa-Bastina očituje se 60 minuta nakon jedne oralne primjene i opaža se dva dana. S dugotrajnu terapiju, visokoj razini perifernih blokadu H ₁ - histamin receptora ostataka, koji nije u pratnji razvoju tahifilakse. Nakon tečaja koji je trajao 5 dana, antihistaminsko djelovanje traje tri dana zbog djelovanja aktivnog metabolita ebastina. Ne postoje izraženi antikolinergični i sedativni učinci lijeka, ne prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Uzimanje ebastina u dozi od 100 mg [5 puta veća od preporučene dnevne doze (20 mg)] ne utječe na QT interval na EKG-u (elektrokardiogram).

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, ebastin se brzo apsorbira i gotovo u potpunosti metabolizira u jetri. Tijekom metabolizma nastaje karebastin, metabolit s farmakološkim djelovanjem. Nakon uzimanja 20 mg lijeka jednom, maksimalna koncentracija karbastina u krvnoj plazmi iznosi 157 ng / ml i postiže se nakon 60–180 minuta.

Dnevni unos lijeka u dozama od 10-40 mg omogućuje postizanje ravnotežne koncentracije (Css) za 3-5 dana. Css je 130-160 ng / ml i ne ovisi o primijenjenoj dozi. Veza s proteinima krvne plazme ebastina i njegovim aktivnim metabolitom (karabastin) prelazi 95%.

Poluvrijeme karabastina varira unutar 15-19 sati, 66% lijeka izlučuje se kroz bubrege u obliku konjugata.

Unos hrane ne utječe na kliničke učinke lijeka.

U starijih bolesnika nisu primijećene značajne promjene u farmakokinetičkim parametrima Espa-Bastina.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, poluvijek se povećava na 23–26 sati, a u slučaju oštećenja funkcije jetre - do 27 sati, dok koncentracija lijeka ne prelazi terapijske vrijednosti.

Indikacije za uporabu

Espa-Bastin se propisuje za alergijski rinitis različite etiologije (sezonski i / ili tijekom cijele godine), kao i urtikariju različite etiologije, uključujući kroničnu idiopatsku.

Kontraindikacije

Apsolutno:

teška disfunkcija jetre (razred C na Child-Pugh ljestvici);
dob do 12 godina;
trudnoća;
dojenje;
preosjetljivost na aktivne ili pomoćne komponente lijeka.

Relativni (uzimanje Espa-Bastina mora se voditi s oprezom):

blago do umjereno oštećenje jetre (razredi A i B na Child-Pugh ljestvici);
zatajenje bubrega;
produljenje QT intervala na EKG-u;
kombinirana primjena s eritromicinom, itrakonazolom ili ketokonazolom (zbog mogućeg povećanja rizika od produljenja QT intervala na EKG-u).

Espa-Bastin, upute za uporabu: način i doziranje

Espa-Bastin tablete uzimaju se oralno, bez obzira na obrok.

Odrasli i djeca starija od 12 godina na početku terapije uzimaju 10 mg ebastina 1 put dnevno (preporučuje se upotreba tableta Espa-Bastin u dozi od 10 mg).

U nedostatku dovoljnog učinka, doza se mora udvostručiti, odnosno uzimati lijek 20 mg jednom dnevno (preporuča se uporaba tableta Espa-Bastin u dozi od 20 mg).

Tijek liječenja određuje se nestankom simptoma bolesti.

Preporuke za uporabu u posebnim kategorijama bolesnika:

oštećena bubrežna funkcija: prilagodba doze nije potrebna;
poremećaj funkcije jetre: ozbiljna (klasa C prema Child-Pugh klasifikaciji) - dnevna doza ne smije prelaziti 10 mg, pa se stoga preporučuje uporaba tableta Espa-Bastin u dozi od 10 mg; blaga do umjerena (Child-Pugh klase A i B) - prilagodba doze nije potrebna;
napredna dob: prilagodba doze nije potrebna.

Nuspojave

Klasifikacija nuspojava vrši se u skladu s učestalošću njihovog razvoja: vrlo često - više od 1/10; često - od 1/100 do 1/10; rijetko - od 1/1000 do 1/100; rijetko - od 1/10 000 do 1/1000; izuzetno rijetko - manje od 1/10 000; s nepoznatom učestalošću - ne postoji mogućnost utvrđivanja učestalosti nuspojava na temelju dostupnih podataka.

Moguća kršenja sustava i organa prilikom uzimanja antihistaminika Espa-Bastin:

središnji živčani sustav (CNS): često - glavobolja, pospanost; izuzetno rijetko - disestezija, parestezija, vrtoglavica, nervoza, nesanica;
kardiovaskularni sustav: izuzetno rijetko - palpitacija, tahikardija;
probavni sustav: često - suhoća usne sluznice; rijetko - dispepsija, bolovi u trbuhu, mučnina; izuzetno rijetko - povraćanje;
jetra i žučni trakt: izuzetno rijetko - promjene laboratorijskih parametara (povećana aktivnost gama-glutamiltransferaze, jetrenih transaminaza, bilirubina, alkalne fosfataze), kolestaza, hepatitis;
koža i potkožno tkivo: izuzetno rijetko - dermatitis, osip, urtikarija;
imunološki sustav: s nepoznatom učestalošću - reakcije preosjetljivosti (na primjer, angioedem, anafilaksija);
reproduktivni sustav: izuzetno rijetko - menstrualni poremećaji.

Predozirati

Uzimanje doze ebastina u količini od 100 mg dnevno ne uzrokuje klinički značajne simptome predoziranja.

Ako se sumnja na predoziranje ebastinom, propisana je ispiranje želuca, u budućnosti - simptomatska terapija. Tijekom liječenja potrebno je kontrolirati vitalne funkcije tijela, uključujući provođenje EKG nadzora. Ne postoji specifični protuotrov.

posebne upute

Uzimanje ebastina može utjecati na rezultate kožnih testova na alergiju. Da bi se izbjeglo izobličenje podataka, takva ispitivanja treba provoditi najranije 5-7 dana nakon otkazivanja Espa-Bastina.

Pacijenti s hipokalemijom, produljenjem QT intervala na EKG-u, a također uzimajući azolne antimikotike i antibiotike makrolidne skupine istovremeno s ebastinom, trebaju biti oprezni tijekom razdoblja terapije lijekovima.

Osim toga, oprez kod uzimanja Espa-Bastina treba biti nazočan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Espa-Bastin, uzet u preporučenim terapijskim dozama, nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja složenim mehanizmima.

U slučaju pojave nepoželjnih pojava iz središnjeg živčanog sustava, na primjer, pospanosti, mora se pripaziti prilikom bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija i povećanu koncentraciju pažnje (vožnja, rad operatora, dispečera itd.).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnicama nije propisan lijek, jer nisu provedene studije o sigurnoj primjeni Espa-Bastina u bolesnika ove kategorije.

Razdoblje dojenja apsolutna je kontraindikacija za uzimanje Espa-Bastina.

Djetinjstvo

U pedijatriji se antialergijsko sredstvo ne propisuje bolesnicima mlađim od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom trebaju biti oprezni kad uzimaju Espa-Bastin tablete.

Za kršenja funkcije jetre

Pacijenti s abnormalnim radom jetre trebaju se pridržavati sljedećih preporuka:

za ozbiljne poremećaje funkcije jetre (razred C na Child-Pugh ljestvici); uporaba se ne preporučuje; ako je bolesnicima ove kategorije potrebno uzimati Espa-Bastin, ne smije se prekoračiti dnevna doza od 10 mg;
s oštećenom funkcijom jetre blagog i umjerenog stupnja (razredi A i B na Child-Pugh ljestvici): uporaba zahtijeva oprez.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doze Espa-Bastina.

Interakcije s lijekovima

eritromicin, itrakonazol, ketokonazol: istodobna primjena se ne preporučuje zbog mogućeg povećanja rizika od produljenja QT intervala;
rifampicin: kada se uzima zajedno s rifampicinom, koncentracija ebastina u krvnoj plazmi se smanjuje, što ima depresivan učinak na antihistaminski učinak ebastina;
teofilin, neizravni antikoagulanti, cimetidin, diazepam, etanol i lijekovi koji sadrže etanol: nije pronađena klinički značajna interakcija;
drugi antihistaminici: njihov učinak može biti pojačan.

Analozi

Analozi Espa-Bastina su Alerza, Acristil, Allerway, Beksist-sanovel, Desloratadin, Diazolin, Zodak, Kestin, Claritin, Levocetirizin, Ebastin itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece. Temperatura na mjestu skladištenja ne smije prelaziti 25 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Zabranjeno je koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Espa Bastin

Pacijenti na Internetu ostavljaju pozitivne kritike o Espa-Bastinu. Uzimanje lijeka omogućuje vam brzo zaustavljanje simptoma alergije, dok postignuti učinak traje dugo.

Jedino neslaganje među korisnicima je cijena Espa-Bastina. Neki ga smatraju jeftinim, jer spada u kategoriju uvezenih lijekova, dok drugi misle da je cijena lijeka previsoka. Osim toga, korisnici se žale na nedostupnost antihistaminika u ljekarnama.

Cijena Espa-Bastina u ljekarnama

U ljekarničkim lancima cijena Espa-Bastina, filmom obloženih tableta, po pakiranju od 10 kom. je: doziranje od 10 mg - 186-297 rubalja; doziranje 20 mg - 257–389 rubalja.