Flixotide

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Flixotide: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Flixotide

ATX kod: R03BA05

Aktivni sastojak: flutikazon (flutikazon)

Proizvođač: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska), Glaxo Wellcome (Španjolska)

Opis i fotografija ažurirani: 27.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 627 rubalja.

Kupiti

Dozirani aerosol za inhaliranje Flixotide

Flixotide je glukokortikosteroid (GCS) za lokalnu uporabu s antialergijskim i protuupalnim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - aerosol za inhaliranje s odmjerenom dozom: gotovo bijela ili bijela suspenzija u metalnom inhalatoru s uređajem za doziranje i konkavnom bazom opremljenom raspršivačem (60 ili 120 doza u aluminijskom inhalatoru, 1 inhalator u kartonskoj kutiji i upute za uporabu Flixotide-a).

1 doza suspenzije sadrži:

djelatna tvar: flutikazon propionat (mikroniziran) - 0,05 mg, 0,125 mg ili 0,25 mg;
pomoćna komponenta: 1,1,1,2-tetrafluoretan.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Flutikazon propionat pripada skupini topikalnih glukokortikosteroida. Ima izražen antialergijski i protuupalni učinak kada se primjenjuje inhalacijom u preporučenim dozama.

Zahvaljujući primjeni Flixotide-a dolazi do smanjenja težine simptoma i smanjenja učestalosti pogoršanja bolesti koje prate opstrukcija dišnih putova - kronični bronhitis, bronhijalna astma, emfizem.

Tvar inhibira proliferaciju mastocita, limfocita, eozinofila, neutrofila, makrofaga, smanjuje proizvodnju i oslobađanje medijatora upale i drugih biološki aktivnih tvari, uključujući histamin, prostaglandine, leukotriene, citokine.

Učinkovitost inhalacijskog flutikazonpropionata potvrđena je u liječenju kronične opstruktivne plućne bolesti (u kombinaciji s bronhodilatatorima dugog djelovanja). Utječe na plućnu funkciju, smanjujući na taj način težinu simptoma bolesti, učestalost i težinu pogoršanja, smanjujući potrebu za propisivanjem dodatnih tečajeva tabletiranih glukokortikosteroida i poboljšavajući kvalitetu života pacijenata u usporedbi s placebom.

Učinak na sustav hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda kada se koristi u terapijskim dozama je beznačajan, taj se učinak ne smatra klinički značajnim.

Nakon udisanja tvari, terapeutski se učinak razvija unutar 24 sata, maksimum doseže za 1-2 tjedna ili više, a nakon povlačenja Flixotidea traje nekoliko dana.

Farmakokinetika

U zdravih dobrovoljaca, apsolutna bioraspoloživost flutikazonpropionata kada se koristi kao aerosol za inhaliranje odmjerene doze iznosi oko 10,9%. Sustavna izloženost kroničnoj opstruktivnoj plućnoj bolesti ili bronhijalnoj astmi manja je nego u zdravih dobrovoljaca.

Sustavna apsorpcija javlja se uglavnom u plućima, s početnom brzom apsorpcijom koja se postupno usporava. Dio primijenjene doze može se progutati, ali zbog slabe topljivosti tvari u vodi i intenzivnog metabolizma tijekom prvog prolaska kroz jetru, njezin sistemski učinak je minimalan (kada se unese, bioraspoloživost flutikazon propionata je i do 1%). Postoji izravna veza između veličine inhalirane doze i sistemskog učinka tvari.

Flutikazon propionat ima umjereno visoko vezanje na proteine plazme (91%).

U ravnotežnom je stanju V _d (volumen raspodjele) velik - oko 300 litara.

Tvar se vrlo brzo izlučuje iz sistemske cirkulacije, uglavnom zahvaljujući metabolizmu pod utjecajem izoenzima CYP3A4 sustava citokroma P450 u neaktivni metabolit karboksilne kiseline. Budući da postoji mogućnost povećanja sistemske izloženosti flutikazon propionatu, potreban je oprez u kombinaciji s poznatim inhibitorom CYP3A4.

Farmakokinetički parametri flutikazon propionata karakteriziraju visoki klirens u plazmi. Poluvrijeme je približno 8 sati. Bubrežni klirens je manji od 0,2%. Izlučuje se urinom u obliku metabolita do 5% doze.

Indikacije za uporabu

bronhijalna astma (uključujući teške oblike bolesti) - kao osnovna protuupalna terapija u bolesnika starijih od godinu dana;
kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) u odraslih - kao dio kombinirane terapije bronhodilatatorima dugog djelovanja (uključujući beta-agoniste dugog djelovanja).

Kontraindikacije

status asthmaticus (kao lijek prve linije);
akutni bronhospazam;
dob do 1 godine;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Flixotide treba s oprezom propisivati bolesnicima s plućnom tuberkulozom, cirozom jetre, sistemskim infekcijama gljivične, bakterijske, parazitske ili virusne etiologije, glaukomom, hipotireozom, osteoporozom, tijekom trudnoće i dojenja.

Flixotide, upute za uporabu: način i doziranje

Aerosol Flixotide koristi se oralnim udisanjem.

Terapijski učinak pruža se redovitim uzimanjem lijeka.

Ako je teško uzeti odmjereni aerosol, preporučuje se upotreba odstojnika.

U slučaju oštećenja funkcije bubrega ili jetre, kao i kod starijih bolesnika, prilagodba doze Flixotide nije potrebna.

U liječenju bronhijalne astme terapijski učinak javlja se 4–7 dana nakon početka udisanja. Poboljšanje stanja može se dogoditi u roku od jednog dana kod pacijenata koji prvi puta koriste inhalacijski GCS.

Ako se razdoblje djelovanja Flixotide smanji ili pacijent osjeti smanjenje njegovog učinka, potrebno je obratiti se liječniku.

Inhalacija se provodi 2 puta dnevno, početna doza Flixotide-a za sve dobne kategorije ovisi o težini bolesti. Uzimajući u obzir individualni odgovor na terapiju, početna doza se prilagođava povećanjem ili smanjenjem na najmanju učinkovitu dozu za kontrolu bolesti.

Preporučena pojedinačna doza Flixotide-a u liječenju bronhijalne astme:

bolesnici stariji od 16 godina: početna doza za blagu ozbiljnost - 0,1–0,25 mg, umjerena težina - 0,25–0,5 mg, teška - 0,5–1 mg;
djeca u dobi od 4 godine i više: 0,05-0,2 mg; upotrijebite inhalator koji sadrži 0,05 mg flutikazon propionata u jednoj dozi. Obično se kontrola astme postiže u dozi od 0,05-0,1 mg;
djeca u dobi od 1-4 godine: po 0,1 mg; lijek se uzima kroz odstojnik s maskom za lice (na primjer, odstojnik "Babyhaler"). Aerosol je najučinkovitiji u liječenju bronhijalne astme s produljenim i čestim napadima.

Liječenje bronhijalne astme trebalo bi biti popraćeno redovitim liječničkim pregledom.

Primjena Flixotide-a u liječenju kronične opstruktivne plućne bolesti indicirana je samo uz istodobnu terapiju bronhodilatatorima dugog djelovanja. Preporučena doza za odrasle u liječenju KOPB je 0,5 mg 2 puta dnevno. Treba koristiti inhalator koji sadrži 0,25 mg aktivnog sastojka u jednoj dozi.

Optimalni učinak postiže se nakon svakodnevnog unosa Flixotidea tijekom 3–6 mjeseci. Ako nema kliničkog poboljšanja, potrebno je više istraživanja.

Nuspojave

parazitske i zarazne bolesti: vrlo često - kandidozni stomatitis (kandidijaza usta i ždrijela); često - upala pluća (u pozadini KOPB);
iz dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: često - promuklost; vrlo rijetko - paradoksalni bronhospazam;
iz imunološkog sustava: rijetko - preosjetljivost kožne reakcije; vrlo rijetko - angioedem (češće oticanje orofarinksa i lica), anafilaktičke reakcije, respiratorni poremećaji (bronhospazam i / ili otežano disanje);
od strane endokrinog sustava (uključujući sistemske učinke): vrlo rijetko - kušingoidni simptomi, Cushingov sindrom, zastoj u rastu, inhibicija funkcije kore nadbubrežne žlijezde, glaukom, katarakta, smanjena mineralizacija kostiju;
od strane psihe: vrlo rijetko - poremećaji spavanja, anksioznost, poremećaji u ponašanju, hiperaktivnost, razdražljivost (češće kod djece);
dermatološke reakcije: često - modrice;
od strane prehrane i metabolizma: vrlo rijetko - hiperglikemija.

Predozirati

Glavni simptomi (u slučaju akutnog predoziranja): privremeno suzbijanje funkcije hipotalamo-hipofizno-nadbubrežnog sustava, što obično ne zahtijeva upotrebu hitnih mjera, budući da se funkcija kore nadbubrežne žlijezde obnavlja u roku od nekoliko dana.

U slučaju dulje primjene prekoračenja preporučenih doza Flixotidea, može doći do značajnog suzbijanja funkcije kore nadbubrežne žlijezde. Postoje vrlo rijetka izvješća o akutnoj nadbubrežnoj krizi kod djece koja su mjesecima ili godinama primala 1000 mcg flutikazon propionata dnevno. Takvi su bolesnici imali hipoglikemiju, konvulzije i depresiju svijesti. Pojava akutne nadbubrežne krize moguća je u pozadini sljedećih stanja: operacija, infekcije, teška trauma, naglo smanjenje doze flutikazon propionata.

Terapija: praćenje stanja bolesnika koji primaju visoke doze i postupno smanjivanje doze flutikazon propionata.

posebne upute

Ako za kontrolu simptoma bronhijalne astme postoji potreba za češćim uzimanjem kratkotrajnog inhalacijskog beta ₂ -agonista, to ukazuje na smanjenje učinka Flixotidea i potrebu revizije plana terapije za pacijenta.

Iznenadnim i progresivnim pogoršanjem kontrole tijekom bronhijalne astme povećava se potencijalna prijetnja životu pacijenta, stoga dozu GCS-a treba odmah povećati. U ovom slučaju, pacijenti s rizikom moraju svakodnevno vršiti mjerenja vršnog protoka.

Ne preporučuje se naglo povlačenje Flixotidea.

Posebna se pažnja posvećuje liječenju bolesnika s plućnom tuberkulozom i u aktivnom i u neaktivnom obliku.

Liječnik mora osigurati da pacijent može pravilno koristiti inhalator (potrebno je promatrati sinkronizaciju pritiskanja ventila i inhalacije, što će osigurati optimalnu isporuku aktivne tvari u pluća).

Iako je vjerojatnost razvoja sistemskih učinaka s produljenom primjenom kortikosteroida udisanjem znatno niža nego kad se uzima oralno, ipak, nakon postizanja terapijskog učinka, doza inhalacijskih kortikosteroida mora se smanjiti na minimalnu učinkovitu dozu koja vam omogućuje kontrolu tijeka bolesti.

Pri liječenju djece potrebno je redovito praćenje dinamike njihovog rasta, posebno u kontekstu dugotrajne primjene Flixotidea.

Postoji rizik od razvoja insuficijencije nadbubrežne žlijezde, posebno kod duljeg uzimanja visokih doza GCS-a. To treba uzeti u obzir prilikom izvođenja kirurških operacija i u drugim hitnim situacijama. Ovisno o kliničkoj situaciji, potrebno je odlučiti o dodatnom imenovanju GCS-a.

Da biste smanjili rizik od promuklosti ili kandidijaze usta i grla, isperite usta i grlo vodom nakon svakog udisanja. Za liječenje kandidnog stomatitisa može se koristiti istodobna terapija lokalnim antifungalnim lijekovima.

Uz pogoršanje popratnih alergijskih patologija koje su prethodno potiskivane sustavnim lijekovima, preporučuje se propisivanje simptomatske terapije antihistaminicima i / ili lokalnim lijekovima, uključujući GCS.

Za ublažavanje paradoksalnog bronhospazma s oštrim pogoršanjem otežanog disanja nakon udisanja, pacijent treba odmah upotrijebiti inhalacijski bronhodilatator brzog i kratkog djelovanja. Primjenu Flixotidea treba prekinuti i treba se obratiti liječniku.

Kada se inhalacijski uložak ohladi, učinak aerosola se smanjuje.

Pacijenti sa dijabetesom melitusom trebaju uzeti u obzir moguće povećanje razine glukoze u krvi tijekom razdoblja primjene Flixotidea.

Pacijenti s KOPB-om imaju povećani rizik od upale pluća, stoga treba biti posebno oprezan i pažljivo pratiti njihovo stanje, s obzirom na sličnost kliničkih znakova pogoršanja osnovne bolesti i upale pluća.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Utjecaj Flixotidea na sposobnost pacijenta za upravljanje vozilima i mehanizmima je malo vjerojatan.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Aerosol Flixotide nije propisan tijekom trudnoće / dojenja.

Podaci o primjeni lijeka u trudnica i dojilja su ograničeni. Primjena flutikazonpropionata u tim razdobljima dopuštena je samo u slučajevima kada je potencijalna korist veća od mogućeg rizika za fetus.

Djetinjstvo

Flixotide se ne propisuje bolesnicima mlađim od 1 godine.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom ritonavira, koji je visoko aktivni inhibitor citokroma P ₄₅₀ 3A4, moguće je značajno povećanje koncentracije flutikazon propionata u krvnoj plazmi i smanjenje koncentracije kortizola u serumu. Stoga se ova kombinacija mora koristiti ako očekivana korist od terapije za pacijenta značajno premašuje potencijalni rizik od razvoja sistemskih nuspojava GCS-a.

Uz to, potrebno je oprezno propisivati Flixotide u kombinaciji s tako snažnim inhibitorima citokroma P ₄₅₀ 3A4 kao što je ketokonazol.

Analozi

Analozi fliksotida su: Nazarel, Fliksonase, Flutikazon propionat, Sinoflurin, Kutiveit.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na mjestu zaštićenom od izravne sunčeve svjetlosti na temperaturama do 30 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Flixotideu

Većina recenzija o Flixotideu ukazuje na njegovu visoku učinkovitost. Lijek se smatra osnovnim za bronhijalnu astmu, ima dobru toleranciju. Naznačite da nepoštivanje režima doziranja može razviti nuspojave. Trošak se procjenjuje kao visok.