Alendronat
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Analozi
- 9. Uvjeti skladištenja
- 10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Cijene u mrežnim ljekarnama:
od 283 rub.
Kupiti
Alendronat je biofosfonat, nehormonski inhibitor osteoklastične resorpcije kostiju, potiče osteogenezu, suzbija osteoklaste, povećava mineralnu gustoću kostiju i potiče stvaranje koštanog tkiva s normalnom histološkom strukturom.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja - tablete: okrugle, ravno-cilindrične, 10 mg - s kosićem, 70 mg - s razdjelnicom i skosom, gotovo bijele ili bijele, s blagim mramorima (10 mg - 10 kom. U blister traci, u kartonskoj kutiji ili 3 pakiranja; 70 mg - 4 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 3 pakiranja; 10 kom. u blisteru, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje).
1 tableta alendronata sadrži:
- Aktivni sastojak: natrijev alendronat (u smislu alendronske kiseline) - 10 mg ili 70 mg;
- Pomoćne komponente: laktoza monohidrat, krumpirov škrob, koloidni silicijev dioksid, kalcijev stearat, povidon (polivinilpirolidon male molekulske mase).
Indikacije za uporabu
- Pagetova bolest;
- Osteoporoza u žena u postmenopauzi (za prevenciju prijeloma kostiju, uključujući kralježnicu i proksimalno bedro);
- Osteoporoza kod muškaraca.
Kontraindikacije
- Patologija jednjaka, odgađajući procese njegovog pražnjenja (uključujući ahalaziju, strikture);
- Hipokalcemija;
- Nemogućnost uspravnog sjedenja ili stajanja 30 minuta ili više;
- Netolerancija na laktozu, sindrom malabsorpcije glukoze i galaktoze, nedostatak laktaze;
- Kronično zatajenje bubrega, s klirensom kreatinina (CC) manjim od 35 ml / min;
- Razdoblje trudnoće i dojenja;
- Djeca i adolescenti do 18 godina;
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
Lijek se preporučuje oprezno propisivati pacijentima tijekom pogoršanja bolesti gastrointestinalnog trakta (GIT): gastritis, disfagija, duodenitis, ezofagitis, čir na želucu i dvanaesniku; s teškim patologijama gastrointestinalnog trakta, kao što su gastrointestinalno krvarenje, peptični čir, kirurški zahvati na gornjem dijelu gastrointestinalnog trakta (osim piloroplastike), prebačeni u prethodnih 12 mjeseci s predispozicijom za hipokalcemiju (malapsorpcija kalcija, hipotireoza); s onkološkim bolestima, nedostatkom vitamina D i drugim poremećajima metabolizma minerala; uz istodobnu upotrebu kortikosteroida i drugih lijekova, kemoterapije i / ili terapije zračenjem; s lošom oralnom higijenom (uključujući zubne bolesti, parodontitis), koagulopatijom, anemijom, popratnim zaraznim i drugim patologijama.
Način primjene i doziranje
Tablete se uzimaju oralno, gutajući cijele, po mogućnosti 2 sata prije, ali kasnije od 0,5 sata prije prvog unosa vode, hrane ili drugih lijekova. Pijte samo s običnom vodom, jer će čaj, mineralna voda, sok od naranče ili kava smanjiti apsorpciju.
Korištenje Alendronata treba biti popraćeno unosom vitamina D i kalcija u dozi koja udovoljava dnevnim potrebama.
Nije utvrđeno optimalno trajanje terapije bisfosfonatima. Redovito je određuje liječnik, posebno u bolesnika nakon pet ili više godina primjene.
Preporučena doza:
- Postmenopauzalna osteoporoza u žena i osteoporoza u muškaraca: 70 mg jednom tjedno ili 10 mg jednom dnevno;
- Pagetova bolest: 40 mg jednom dnevno, kurs terapije tijekom šest mjeseci.
Za starije bolesnike, bolesnike s funkcionalnim oštećenjem jetre i / ili blagim do umjerenim zatajenjem bubrega (CC 35-60 ml / min), prilagodba doze nije potrebna.
U slučaju da propusti sljedeću dozu lijeka određenog dana (kada se uzima jednom tjedno), tabletu treba popiti ujutro sljedećeg dana, pod uvjetom da neće uzimati dvije tablete istovremeno. Zatim nastavite s prijavom prema ustaljenoj shemi.
Nuspojave
Općenito, primjena Alendronata dobro se podnosi, ozbiljnost nuspojava obično je blaga i ne zahtijeva prekid lijeka.
Neželjeni učinci lijeka s učestalošću razvoja u više od 1% bolesnika utvrđenih tijekom kliničkih ispitivanja:
- Probavni sustav: mučnina, bolovi u trbuhu, zatvor, proljev, kiselo podrigivanje, dispepsija, disfagija, čir na jednjaku, gastritis, nadimanje, čir na želucu, melena;
- Živčani sustav: glavobolja;
- Mišićno-koštani sustav: bolovi u kostima, grčevi u mišićima, mijalgija, bolovi u zglobovima.
Nuspojave zabilježene u širokoj kliničkoj praksi:
- Živčani sustav: vrtoglavica, poremećen okus, sistemska vrtoglavica;
- Probavni sustav: mučnina, povraćanje, erozija ili čir na jednjaku, perforacija, gastritis, melena, striktura jednjaka, orofaringealni čir, ezofagitis; rijetko - peptični čir na želucu i dvanaesniku (veza s lijekom nije potvrđena), osteonekroza čeljusti (lokalna), češće povezana s prethodnom lokalnom infekcijom (uključujući osteomijelitis) i / ili vađenje zuba;
- Metabolizam: hipokalcemija; rijetko - periferni edem;
- Mišićno-koštani sustav: mijalgija, bolovi u zglobovima i / ili kostima; rijetko - teški oblici oticanja zglobova, prijelomi kuka;
- Alergijske reakcije: urtikarija, rijetko - angioedem;
- Organi osjeta: rijetko - skleritis, uveitis, episkleritis;
- Dermatološke reakcije: pruritus, osip, alopecija, fotosenzibilnost; rijetko - eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom i druge ozbiljne kožne reakcije;
- Ostali: astenija, malaksalost, mialgija; rijetko - vrućica (prolazne su, pojavljuju se na početku terapije).
posebne upute
Pri propisivanju Alendronata, liječnik bi trebao detaljno obavijestiti pacijenta o pravilima uzimanja tableta i posljedicama nepoštivanja preporuka.
Da bi se smanjio nadražujući učinak na jednjak, tabletu je potrebno popiti odmah nakon jutarnjeg buđenja, oprati punom čašom vode i ne uzimati vodoravni položaj 0,5 sata nakon uzimanja (rizik od razvoja ezofagitisa)
Pacijent treba obratiti posebnu pozornost na znakove neželjenih reakcija iz jednjaka. Ako osjetite žgaravicu, bol u prsima, disfagiju ili bol prilikom gutanja, prestanite uzimati lijek i obratite se liječniku.
Zbog pozitivnog učinka lijeka na mineralnu gustoću kostiju, mogu se primijetiti lagana asimptomatska smanjenja koncentracije kalcija i fosfata u serumu. To je od posebne važnosti za pacijente na terapiji glukokortikosteroidima, jer apsorpcija kalcija u njih može biti smanjena.
Čimbenici rizika za razvoj osteonekroze čeljusti uključuju: istodobnu terapiju (kemoterapija, terapija zračenjem, kortikosteroidni lijekovi), dijagnosticirani rak, bolesti desni, anemija, infekcije, koagulopatija.
Kirurške zubne manipulacije mogu pojačati manifestacije osteonekroze čeljusti.
Odluka o prikladnosti primjene lijeka mora se donijeti nakon procjene omjera očekivane koristi od terapije i mogućeg rizika za svakog pacijenta pojedinačno.
Utjecaj alendronske kiseline na sposobnost pacijenta za upravljanje vozilima i mehanizmima nije utvrđen.
Interakcije s lijekovima
Kada se istodobno koristi s lijekovima za oralnu primjenu, uključujući antacide i lijekove koji sadrže kalcij, apsorpcija alendronske kiseline može se smanjiti, pa ove kombinacije ne smiju biti dopuštene. Ako je potrebna istodobna terapija, razmak između uzimanja Alendronata i drugih lijekova trebao bi biti 0,5 ili više sati.
Nuspojave alendronske kiseline na gastrointestinalni trakt mogu se pojačati njezinom kombinacijom s acetilsalicilnom kiselinom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Kombinirana terapija s pripravcima estrogena (poštujući interval između doza) ne uzrokuje promjenu njihova djelovanja i razvoj nuspojava.
Peroralnom primjenom prednizolona ne utječe na bioraspoloživost alendronske kiseline.
Analozi
Analozi Alendronata su: Alendon, Alendros, Lindron, Lindromax, Osterepar, Rekostin, Tevanat, Fosalen, Fosamax, Forosa.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 2 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Alendronat: cijene u internetskim ljekarnama
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
Alendronat tablete od 70 mg 4 kom. 283 r Kupiti |
Alendronat tablete od 70 mg 4 kom. 300 RUB Kupiti |
Alendronat tablete od 70 mg 4 kom. 309 RUB Kupiti |
Alendronat 70mg tablete 4 kom. 318 RUB Kupiti |
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!