Ibuprofen Medisorb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ibuprofen Medisorb: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ibuprofen Medisorb

ATX kod: M01AE01

Aktivni sastojak: ibuprofen (Ibuprofen)

Proizvođač: JSC "Medisorb" (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.07.2020

Ibuprofen Medisorb je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji djeluje antipiretički, protuupalno i brzo ciljano analgetski.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku kapsula: veličina br. 1, želatinozno, čvrsto, bijelo tijelo i zeleni poklopac, sadržaj kapsula je bijeli ili bijeli prah sa žutom bojom (7, 10 ili 14 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 5 ili 10 pakiranja, 20, 30, 50 ili 100 kom u polimernim limenkama, u kartonskoj kutiji 1 limenka. Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Ibuprofena Medisorb).

1 kapsula sadrži:

aktivna tvar: ibuprofen - 200 mg;
pomoćne komponente: kroskarmeloza natrij, aerosil (koloidni silicijev dioksid), magnezijev stearat, talk
ljuska kapsule: želatina, žuti željezni oksid, titan dioksid, indigo karmin.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ibuprofen Medisorb je NSAID koji ima analgetsko, antipiretičko i protuupalno djelovanje. Njegov aktivni sastojak je ibuprofen, koji je derivat propionske kiseline. Mehanizam djelovanja lijeka posljedica je sposobnosti ibuprofena da neselektivno blokira COX-1 (ciklooksigenaza-1) i COX-2 (ciklooksigenaza-2), uslijed čega je inhibirana (usporena) sinteza medijatora upale, boli i hipertermične reakcije, prostaglandini.

Uz brzo usmjereno djelovanje protiv boli i antipiretičko djelovanje, NSAIL reverzibilno inhibiraju agregaciju trombocita.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja kapsule unutra, aktivna tvar se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Maksimalna koncentracija (C _max) ibuprofena u krvnoj plazmi postiže se nakon 30–40 minuta. Istodobni unos hrane može povećati vrijeme postizanja C _max. Nakon uzimanja Ibuprofena Medisorba natašte u dozi od 400 mg (2 kapsule), opaža se prisutnost ibuprofena u krvnoj plazmi nakon 10 minuta.

Vezanje na proteine plazme - više od 90% uzete doze.

Polako prodire u zglobnu šupljinu, nalazi se u majčinom mlijeku u vrlo niskim koncentracijama. Zadržavanje ibuprofena u sinovijalnoj tekućini pridonosi stvaranju veće koncentracije u njemu u usporedbi s razinom u plazmi.

Metabolizira se u jetri. Oko 60% farmakološki neaktivnog R-oblika polako se transformira u aktivni S-oblik ibuprofena.

Poluvrijeme (T _1/2) je 120 minuta.

Izlučuje se uglavnom putem bubrega (nepromijenjen - ne više od 1%), a u manjoj mjeri - žučom.

U starijih bolesnika nisu pronađene klinički značajne promjene u farmakokinetičkim parametrima.

Indikacije za uporabu

grozničava stanja s prehladom i gripom;
glavobolja;
zubobolja;
migrena;
algodismenoreja;
bolovi u mišićima i reumatični;
neuralgija, bolovi u leđima.

Kontraindikacije

Apsolutno:

potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, ponavljajuća polipoza nosa i paranazalnih sinusa i netolerancija na NSAIL i / ili acetilsalicilnu kiselinu (uključujući anamnezu);
erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta: čir na želucu i dvanaesniku, ulcerozni kolitis, Crohnova bolest;
aktivna faza ulceroznog krvarenja;
anamneza krvarenja ili perforacije gastrointestinalnih čireva, koja su uzrokovana uporabom NSAID-a, ili više potvrđenih epizoda čirnog krvarenja ili peptične ulkusne bolesti;
aktivna faza bolesti jetre, ozbiljno zatajenje jetre;
ozbiljno zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 30 ml / min;
potvrđena hiperkalemija;
razdoblje nakon presađivanja koronarne arterije;
NYHA srčano zatajenje razreda IV (New York Heart Association);
dekompenzirano zatajenje srca;
cerebrovaskularne i druge vrste krvarenja;
hemoragijska dijateza;
poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hemofiliju, hipokoagulaciju);
III tromjesečje trudnoće;
dob do 12 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

S oprezom, isključivo prema uputama liječnika, kapsule Ibuprofen Medisorb treba uzimati za gastritis, enteritis, kolitis, ulcerozni kolitis, povijest jedne epizode gastrointestinalnog čira ili krvarenja na želucu, s infekcijom Helicobacter pylori, bronhijalnom astmom, alergijskim bolestima (uključujući povijest), sistemski eritematozni lupus, miješana bolest vezivnog tkiva (Sharpov sindrom), vodene kozice, zatajenje bubrega (CC 30-60 ml / min), nefrotski sindrom, dehidracija, zatajenje jetre, ciroza jetre s portalnom hipertenzijom, hiperbilirubinemija, arterijska hipertenzija, periferne bolesti arterije, kongestivno zatajenje srca II - III klase prema NYHA klasifikaciji, koronarna bolest srca, cerebrovaskularne patologije,bolesti krvi nepoznate etiologije (leukopenija, anemija), teške somatske bolesti, dislipidemija ili hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje, česta konzumacija alkohola, u I i II tromjesečju trudnoće, tijekom dojenja, u starijoj dobi.

Posavjetujte se s liječnikom i budite oprezni ako je potrebno kombinirati Ibuprofen Medisorb s drugim NSAIL-ima, antikoagulansima (uključujući varfarin), selektivnim inhibitorima ponovnog uzimanja serotonina (uključujući citalopram, paroksetin, fluoksetin, sertralin) ili antiagregacijskim sredstvima (uključujući acetilsalicilnu kiselinu i druge zatvarače) glukokortikosteroidi (GCS).

Ibuprofen Medisorb, upute za uporabu: način i doziranje

Kapsule Ibuprofen Medisorb uzimaju se oralno, progutaju se cijele i isperu vodom.

Preporučena doza za pacijente starije od 12 godina: 1 kom. (200 mg) 3-4 puta dnevno u redovitim razmacima. Ako je potrebno postići brži klinički učinak za odrasle, pojedinačna doza može se povećati na 2 kom. (400 mg). Maksimalna dnevna doza je: odrasli - 1200 mg, djeca 12-17 godina - 1000 mg.

Ibuprofen Medisorb namijenjen je isključivo najkraćem mogućem tijeku terapije uz najnižu učinkovitu dozu. Ako nakon 2-3 dana uzimanja kapsula ne dođe do poboljšanja stanja ili se simptomi pojačaju, potrebna je konzultacija liječnika.

Nuspojave

Uz kratki unos Ibuprofena Medisorba u dnevnim dozama ne većim od 1200 mg, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

iz krvi i limfnog sustava: vrlo rijetko - anemija (uključujući aplastičnu i hemolitičku anemiju), leukopenija, pancitopenija, trombocitopenija, agranulocitoza. Prvi simptomi hematopoetskih poremećaja uključuju jaku slabost, vrućicu, površinske oralne čireve, upalu grla, simptome slične gripi, modrice i krvarenja nepoznate etiologije, krvarenje iz nosa, potkožna krvarenja;
iz imunološkog sustava: rijetko - kožne reakcije preosjetljivosti (svrbež, purpura, urtikarija, Quinckeov edem, piling i bulozne dermatoze, uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu i Stevens-Johnsonov sindrom), alergijski rinitis, nespecifične alergijske reakcije, eozinofilija, anafilaktičke reakcije vrlo rijetko - edemi lica, jezika i / ili grkljana, ozbiljni Quinckeov edem, arterijska hipotenzija, otežano disanje, anafilaksa ili teški anafilaktički šok;
iz živčanog sustava: rijetko - glavobolja; vrlo rijetko - aseptični meningitis;
na dijelu srca: učestalost nije utvrđena - zatajenje srca, duljom primjenom, povećava se rizik od nastanka infarkta miokarda i drugih trombotičkih komplikacija;
sa strane žila: učestalost nije utvrđena - povećani krvni tlak (BP), periferni edem;
iz respiratornog sustava, prsa i medijastinalnih organa: učestalost nije utvrđena - otežano disanje, bronhospazam, bronhijalna astma;
iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - žgaravica, nadutost i bolovi u trbuhu, mučnina, dispepsija; rijetko - nadimanje, povraćanje, proljev, zatvor; vrlo rijetko - ulcerozni stomatitis, peptični čir, gastritis, perforacija ili gastrointestinalno krvarenje, melena, krvavo povraćanje (uključujući fatalno, češće u starijih bolesnika); učestalost nije utvrđena - pogoršanje kolitisa, Crohnove bolesti;
iz jetre i žučnih puteva: vrlo rijetko - poremećaj funkcije jetre (češće s dugim tijekom terapije), žutica, hepatitis;
iz bubrega i mokraćnog sustava: vrlo rijetko - cistitis, nefritični sindrom, papilarna nekroza, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, kompenzirana i dekompenzirana akutna bubrežna insuficijencija (češće s dugim tijekom terapije), popraćena pojavom edema, povećanjem koncentracije uree u krvnoj plazmi, hematurija i proteinurija;
laboratorijski i instrumentalni parametri: rijetko - povećanje vremena krvarenja, smanjenje razine hemoglobina, hematokrita i / ili glukoze u krvnoj plazmi, povećanje koncentracije kreatinina u plazmi, smanjenje CC, povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza;
opći poremećaji: vrlo rijetko - edemi (uključujući periferni edem).

Predozirati

Simptomi: mogu se pojaviti bolovi u nadželudnoj regiji, mučnina, povraćanje, rjeđe proljev, glavobolja, zujanje u ušima, gastrointestinalno krvarenje. Uz značajnije predoziranje mogu se pojaviti takve manifestacije iz središnjeg živčanog sustava kao što su pospanost, dezorijentacija, uznemirenost, konvulzije, koma. Osim toga, uz ozbiljnu opijenost, respiratorna depresija, smanjenje krvnog tlaka, razvoj zatajenja bubrega, metabolička acidoza, cijanoza, oštećenje jetrenog tkiva, povećanje protrombinskog vremena, kod bolesnika s bronhijalnom astmom - pogoršanje ove bolesti.

U djece se može primijetiti razvoj simptoma predoziranja nakon uzimanja Ibuprofena Medisorba u dozi većoj od 400 mg na 1 kg tjelesne težine djeteta. Treba imati na umu da je učinak simptoma predoziranja u odraslih ovisan o dozi manje izražen.

Liječenje: unutar prvih sat vremena nakon uzimanja potencijalno otrovne pojedinačne doze ibuprofena, trebate isprati želudac i uzeti aktivni ugljen. Ako se apsorpcija ibuprofena već dogodila, tada se alkalno piće i / ili prisilna diureza mogu koristiti za uklanjanje njegovog kiselog derivata kroz bubrege. U budućnosti je prikazano imenovanje simptomatske terapije. U bolničkim uvjetima, dok se stanje u potpunosti ne normalizira, pacijentu je potrebno pružati pažljivo praćenje osnovnih vitalnih znakova, uključujući prohodnost dišnih putova i praćenje elektrokardiograma. Za ublažavanje čestih ili dugotrajnih napadaja indicirana je intravenska primjena lorazepama ili diazepama. U slučaju pogoršanja bronhijalne astme, preporuča se uporaba bronhodilatatora.

U slučaju predoziranja, T _1/2 ibuprofena je 1,5-3 sata.

posebne upute

Ako je potrebno propisati dugi tijek liječenja, potrebno je pažljivo praćenje funkcionalnog stanja bubrega i jetre, slika periferne krvi, a kada se pojave simptomi gastropatije, potrebna je ezofagogastroduodenoskopija, opći krvni test za određivanje razine hemoglobina i testovi okultne krvi u fekalijama.

Treba imati na umu da pri određivanju 17-ketosteroida ibuprofen treba prekinuti 48 sati prije studije.

Ne preporučuje se konzumacija pića koja sadrže etanol tijekom razdoblja liječenja.

Primjena Ibuprofena Medisorba kod zatajenja bubrega, hipertenzije (uključujući anamnezu) i / ili kroničnog zatajenja srca treba provoditi samo prema uputama liječnika. To je zbog činjenice da ibuprofen može negativno utjecati na rad bubrega, pospješiti zadržavanje tekućine u tijelu, povećati krvni tlak i pojavu edema.

Izuzetno oprezno, tek nakon temeljite procjene ravnoteže koristi i rizika nadolazeće terapije, Ibuprofen Medisorb treba propisati za nekontroliranu arterijsku hipertenziju, koronarnu bolest srca, kongestivno zatajenje srca II - III klase prema NYHA klasifikaciji, bolesti perifernih arterija i / ili cerebrovaskularne patologije.

Preporuča se izbjegavati uporabu NSAID-a za liječenje bolesnika s vodenim kozicama. To je povezano s povećanim rizikom od teških komplikacija kože i potkožnog masnog tkiva u obliku zaraznih i upalnih bolesti, uključujući nekrotizirajući fasciitis.

U bolesnika sa sistemskim eritematoznim lupusom i mješovitom bolešću vezivnog tkiva, uzimanje Ibuprofena Medisorb povećava rizik od aseptičnog meningitisa.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Ako tijekom uzimanja ibuprofena pacijent doživi pospanost, letargiju, vrtoglavicu, oštećenje vida, tada mu se tijekom razdoblja liječenja savjetuje izbjegavanje upravljanja vozilima ili složenim mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Ibuprofena Medisorb u trećem tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.

S oprezom, samo u slučajevima kada očekivani terapijski učinak za majku premašuje rizik od negativnih učinaka na fetus, dopušteno je propisivanje kratkotrajnog tijeka terapije u I - II tromjesečju trudnoće. Tijekom razdoblja trudnoće preporučuje se izbjegavanje čak i jedne doze lijeka bez savjetovanja s liječnikom.

Dostupni podaci ukazuju na odsutnost negativnih posljedica na djetetovo zdravlje zbog blagog prodiranja ibuprofena u majčino mlijeko, stoga je dopušten kratkotrajni unos Ibuprofena Medisorb tijekom dojenja. S kliničkim indikacijama koje zahtijevaju dugi tijek liječenja, dojenje treba privremeno prekinuti za vrijeme terapije.

Pri planiranju začeća, treba imati na umu da lijek utječe na ovulaciju, uzrokuje reverzibilno kršenje reproduktivne funkcije kod žena.

Djetinjstvo

Primjena Ibuprofena Medisorb kontraindicirana je za liječenje djece mlađe od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Primjena Ibuprofena Medisorb kontraindicirana je kod ozbiljnog zatajenja bubrega (CC manje od 30 ml / min).

Preporuča se lijek propisati s oprezom kod zatajenja bubrega (CC 30-60 ml / min), nefrotskog sindroma.

Za kršenja funkcije jetre

Primjena Ibuprofena Medisorb kontraindicirana je kod aktivne bolesti jetre, ozbiljnog zatajenja jetre.

Preporuča se lijek propisati s oprezom kod ciroze jetre s portalnom hipertenzijom, zatajenjem jetre, hiperbilirubinemijom.

Primjena u starijih osoba

Ibuprofen Medisorb treba oprezno propisivati starijim bolesnicima.

Interakcije s lijekovima

NSAIL, uključujući selektivne inhibitore COX-2, acetilsalicilnu kiselinu u dnevnoj dozi većoj od 75 mg: kombinacija s tim sredstvima povećava rizik od neželjenih učinaka, pa takve kombinacije treba izbjegavati. U bolesnika koji uzimaju čak i male doze acetilsalicilne kiseline kao antitrombocitnog sredstva, povećava se rizik od razvoja akutne koronarne insuficijencije. Ibuprofen Medisorb smanjuje protuupalna i antitrombocitna svojstva acetilsalicilne kiseline;
diuretici, inhibitori angiotenzinske konvertaze (ACE), antagonisti angiotenzina II: ibuprofen pomaže smanjiti aktivnost lijekova u tim skupinama. Uz to, ACE inhibitori i diuretici povećavaju nefrotoksičnost NSAID-a;
antikoagulansi: moguće je pojačati učinak varfarina, trombolitika i drugih antikoagulacijskih lijekova;
selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina, antiagregacijski agensi, GCS: rizik od gastrointestinalnog krvarenja raste u kombinaciji sa svakim od navedenih sredstava. Uz to, kombinirana terapija kortikosteroidima može uzrokovati gastrointestinalne simptome;
srčani glikozidi: moguće pogoršanje zatajenja srca i smanjenje brzine glomerularne filtracije uz istodobnu terapiju srčanim glikozidima, povećanje njihove koncentracije u krvnoj plazmi;
pripravci litija, metotreksat: povećava se vjerojatnost povećanja razine koncentracije ovih sredstava u krvnoj plazmi;
ciklosporin, takrolimus: kada se uzima zajedno s ibuprofenom, povećava se rizik od nefrotoksičnosti;
mifepriston: ibuprofen pomaže smanjiti terapijski učinak mifepristona, tako da NSAIL-ove možete početi uzimati samo 8-12 dana nakon uzimanja mifepristona;
cefoperazon, cefotetan, cefamandol, plikamicin, valproična kiselina: kombinacija sa svakim od ovih lijekova pridonosi razvoju hipoprotrombinemije;
zidovudin: moguć je porast hematotoksičnosti, u bolesnika s HIV-om (virus humane imunodeficijencije) kombinirana terapija zidovudinom i ibuprofenom povećava rizik od hematoma s hemofilijom i hemarthrosisom;
kinolonski antibiotici: vjerojatnost napadaja značajno se povećava;
lijekovi koji blokiraju tubularno lučenje: pomažu smanjiti brzinu izlučivanja ibuprofena i povećati njegovu koncentraciju u plazmi;
fenitoin, barbiturati, fenilbutazon, rifampicin, triciklični antidepresivi, etanol (induktori mikrosomske oksidacije): treba imati na umu da uzimanje bilo kojeg od ovih lijekova povećava proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita i rizik od ozbiljne opijenosti;
inhibitori mikrosomske oksidacije: pomažu smanjiti rizik od hepatotoksičnog učinka lijeka;
kofein: pomaže pojačati analgetički učinak Ibuprofena Medisorb;
inzulin, oralna hipoglikemijska sredstva, derivati sulfoniluree: ovi lijekovi povećavaju svoju aktivnost;
antacidi, kolestiramin: dolazi do smanjenja apsorpcije ibuprofena.

Analozi

Analozi Ibuprofena Medisorba su Ibuprofen, Ibuprofen Velpharm, Ibuprofen-VERTEX, Ibuprofen Sandoz, Ibuprofen-Akrihin, Advil, Advil Maximum, Baralgin Ultra, Bonifen, Brudol za djecu, Brufen SR, Bumidol, Diblokfil, Diblokfil MIG 400, MIG za djecu, MIG za bebe, kape Nebolin, Next Uno Express, Nurofactor, Nurofast, Nurofen, Nurofen forte, Pedea, Solpaflex, Sedalgin SPRINT, Faspik itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Skladištiti na temperaturi do 25 ° C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Ibuprofenu Medisorbu

Recenzije o Ibuprofenu Medisorbu su kontroverzne. U većine njih pacijenti ukazuju na visoku učinkovitost lijeka u ublažavanju zubobolje i glavobolje, jakih bolova tijekom menstruacije, neuralgije, kao i u liječenju prehlade praćene visokom temperaturom. Uz to, prednosti kapsula uključuju dobru toleranciju i prilično nisku cijenu.

Istodobno, kod nekih pacijenata uzimanje Ibuprofena Medisorb zbog zubobolje i visoke temperature nije opravdalo očekivanja, stoga daju negativnu ocjenu njegovih terapijskih svojstava.