Asakol
Upute za korištenje:
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Indikacije za uporabu
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način primjene i doziranje
- 5. Nuspojave
- 6. Posebne upute
- 7. Interakcije s lijekovima
- 8. Uvjeti skladištenja
Asakol je protuupalno crijevno sredstvo antimikrobnog djelovanja.
Oblik i sastav izdanja
Oblici doziranja:
- enterički obložene tablete (10 kom. u blister traci: 400 mg - u kartonskoj kutiji 10 pakiranja, 800 mg - u kartonskoj kutiji 1 ili 5 pakiranja);
- rektalne čepiće: br. 20 (10 kom. u blisteru, 2 blistera u kartonskoj kutiji);
- rektalna suspenzija (100 ml ili 50 ml u plastičnim bočicama, 7 bočica u kartonskoj kutiji).
1 tableta sadrži:
- djelatna tvar: mesalazin (5-ASA) - 0,4 g ili 0,8 g;
- pomoćne komponente: natrijev škrobni glikonat, laktoza monohidrat, povidon, talk, magnezijev stearat;
- Sastav ljuske: metakrilna kiselina, metakrilatni kopolimer, dibutil ftalat, makrogol 6000, boja željeza oksid žuta i crvena, talk.
1 čepić sadrži:
- aktivna tvar: mesalazin - 0,5 g;
- pomoćne tvari: čvrsta masnoća.
U 100 ml suspenzije sadržaj aktivne tvari mesalazina je 4 g.
Indikacije za uporabu
Primjena Asakola indicirana je za liječenje upalnih bolesti crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis) i prevenciju njihovog ponovnog pojave.
Kontraindikacije
- teški oblici oštećene funkcije bubrega i / ili jetre;
- dob do 2 godine;
- peptični čir na želucu i dvanaesniku;
- hemoragijska dijateza;
- posljednja 4 tjedna trudnoće;
- dojenje;
- individualna netolerancija na komponente lijeka.
S oprezom, Asakol treba propisivati kod zatajenja jetre i / ili bubrega, nedostatka glukoze-6-fosfat dehidrogenaze, u prvom tromjesečju trudnoće.
Supozitoriji se ne smiju propisivati bolesnicima s potvrđenom preosjetljivošću na salicilate.
Kontraindicirana je primjena suspenzije u bolesnika s preosjetljivošću na metilparaben, propilparaben.
Način primjene i doziranje
Oblik doziranja i režim doziranja propisuje liječnik, uzimajući u obzir lokalizaciju i duljinu zahvaćenog crijeva.
Za liječenje uobičajenih oblika bolesti koriste se tablete, za distalne dijelove (proktosigmoiditis, proktitis) - rektalni oblici lijeka.
Enterički obložene tablete
Tablete se uzimaju oralno, nakon jela, gutajući cijele i pijući puno tekućine.
Preporučena doza za odrasle:
- akutni oblik bolesti: 0,4-0,8 g 3 puta dnevno, za liječenje teških bolesti, dnevna doza se može povećati na 3-4 g, trajanje liječenja je 8-12 tjedana;
- prevencija recidiva: ulcerozni kolitis - 0,4–0,5 g 3 puta dnevno, Crohnova bolest - 1 g 4 puta dnevno.
Za djecu stariju od 2 godine dnevna doza određuje se po stopi od 0,02-0,03 g na 1 kg djetetove težine i podijeli u nekoliko doza, tijek liječenja je dug - do nekoliko godina.
Rektalne čepiće
Čepići se koriste rektalno, nakon preliminarnog čišćenja crijeva.
Preporučeni režim doziranja za odrasle:
- monoterapija: 0,5 g 3 puta dnevno;
- kombinirana terapija: teški oblici totalnog ulceroznog kolitisa (oštećenje rektuma ili rektosigmoidnog dijela) ili spor odgovor na liječenje tabletama - 0,5 g svakog jutra i večeri uz upotrebu tableta.
U fazi remisije, doziranje se određuje pojedinačno, ovisno o težini bolesti.
Trajanje terapije je do 1 godine.
Stariji bolesnici bez oštećenja bubrežne funkcije ne zahtijevaju prilagodbu doziranja.
Iskustvo s primjenom čepića u pedijatrijskoj praksi je ograničeno.
Preporučena doza za djecu:
- razdoblje pogoršanja: brzinom od 0,04-0,06 g na 1 kg tjelesne težine dnevno;
- suportivna terapija: 0,02–0,03 g na 1 kg tjelesne težine dnevno.
Rektalna suspenzija
Suspenzija je namijenjena rektalnoj primjeni u obliku ljekovitih mikroklistera noću. Lijek se koristi nakon prethodnog čišćenja crijeva.
Odraslima se propisuje 60 g suspenzije 1 put dnevno.
Nuspojave
Enterički obložene tablete
- probavni sustav: žgaravica, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev, smanjen apetit, povećana aktivnost jetrenih enzima, pankreatitis, hepatitis;
- kardiovaskularni sustav: otežano disanje, povećanje ili smanjenje krvnog tlaka (BP), tahikardija, lupanje srca, bol u prsima;
- živčani sustav: zujanje u ušima, glavobolja, vrtoglavica, depresija, polineuropatija, tremor;
- mokraćni sustav: hematurija, oligurija, proteinurija, anurija, nefrotski sindrom, kristalurija;
- alergijske reakcije: bronhospazam, pruritus, osip, dermatoza;
- hematopoetski organi: leukopenija, anemija (hemolitička, aplastična, megaloblastična), agranulocitoza, hipoprotrombinemija, trombocitopenija;
- drugi: slabost, fotosenzibilnost, zaušnjaci, lupus-sindrom, alopecija, oligospermija, smanjena proizvodnja suzne tekućine.
Rektalne čepiće, rektalna suspenzija
- kardiovaskularni sustav: rijetko - perikarditis, miokarditis;
- krvni sustav i limfni sustav: vrlo rijetko - leukopenija, aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, neutropenija, trombocitopenija;
- živčani sustav: rijetko - vrtoglavica, glavobolja; vrlo rijetko - periferna neuropatija;
- imunološki sustav: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti (alergijski osip, ljekovita groznica, pankolitis, eritematozni lupus);
- gastrointestinalni trakt: rijetko - nadimanje, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, proljev; vrlo rijetko - akutni pankreatitis;
- hepatobilijarni sustav: vrlo rijetko - hepatitis, povećani parametri kolestaze i razine transaminaza, holestatski hepatitis;
- dišni sustav, prsa i organi medijastinuma: vrlo rijetko - bronhospazam, otežano disanje, kašalj, alveolitis, plućna infiltracija, plućna eozinofilija, pneumonitis, druge reakcije fibrozne i alergijske geneze iz pluća;
- dermatološke reakcije: vrlo rijetko - alopecija;
- reproduktivni sustav i mliječna žlijezda: vrlo rijetko - prolazna oligospermija;
- mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo: vrlo rijetko - artralgija, mijalgija;
- mokraćni sustav: vrlo rijetko - oštećena bubrežna funkcija (uključujući akutni ili kronični intersticijski nefritis, zatajenje bubrega);
- sistemski poremećaji: rijetko - nedostatak terapijskog učinka.
posebne upute
Imenovanje Asakola trebalo bi se temeljiti na rezultatima krvnih pretraga, radu bubrega i jetre pacijenta. Dugotrajna primjena lijeka omogućuje redovite opće pretrage krvi i urina, hematološke studije, praćenje rada bubrega i jetre. Ako se pojave znakovi funkcionalnog poremećaja bubrega ili jetre, trebali biste odmah prestati koristiti lijek i obratiti se liječniku.
Ako se pojave simptomi sindroma akutne netolerancije (akutna bol u trbuhu, osip, vrućica, trbušna kolika, jaka glavobolja), terapiju treba otkazati.
Ako se znakovi krvne diskrazije pojave u pozadini upotrebe čepića (u obliku modrica, krvarenja nepoznatog porijekla, purpure, grlobolje, anemije, trajne vrućice), potrebna je trenutna prekid primjene lijeka.
S oprezom, Asakol treba propisivati bolesnicima s miokarditisom ili perikarditisom alergijske geneze u anamnezi.
Kad se uzimaju tablete, mokraća i suze (uključujući meke kontaktne leće) mogu postati žuto-narančaste.
S astmom i drugim plućnim patologijama, pacijenti trebaju pomni medicinski nadzor.
Ako slučajno preskočite sljedeću dozu lijeka, propuštenu dozu morate uzeti odmah, čim se sjetite, ili istovremeno sa sljedećom dozom. Ako propustite nekoliko doza, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.
Budući da upotreba Asakola može uzrokovati vrtoglavicu, mora se biti oprezan prilikom upravljanja vozilima i mehanizmima.
Interakcije s lijekovima
Uz istodobnu uporabu Asakola:
- derivati sulfoniluree - pojačavaju hipoglikemijski učinak;
- glukokortikosteroidi - povećavaju nuspojave koje uzrokuju poremećaj sluznice gastrointestinalnog trakta;
- antikoagulansi - pojačavaju njihov učinak;
- cijanokobalamin - usporava njegovu apsorpciju;
- metotreksat - povećava toksičnost;
- sulfonamidi, spironolakton, rifampicin, furosemid - slabe njihov terapeutski učinak;
- blokatori tubularne sekrecije (urikozurni lijekovi) - povećavaju njihovu učinkovitost.
Uvjeti skladištenja
Čuvati izvan dohvata djece.
Čuvati na temperaturi do 25 ° C, čepiće - na tamnom mjestu.
Ne zamrzavajte čepiće i suspenzije.
Rok trajanja je 3 godine.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!
