Zokor - Upute Za Uporabu Tableta, Indikacije, Doze, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Zokor

Zokor: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološko djelovanje
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Interakcije s lijekovima
10. 10. Analozi
11. 11. Uvjeti skladištenja
12. 12. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
13. 13. Recenzije
14. 14. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Zocor

ATX kod: C10AA01

Aktivni sastojak: Simvastatin (Simvastatin)

Proizvođač: Merck Sharp & Dohme BV (Nizozemska)

Opis i ažuriranje fotografije: 06.06.2019

Cijene u ljekarnama: od 159 rubalja.

Kupiti

Zokor je lijek za snižavanje lipida.

Oblik i sastav izdanja

Proizvedeno u obliku obloženih tableta: ovalne, glatke s jedne strane, s druge strane - gravura "MSD 735" (svijetloružičaste tablete) ili gravura "MSD 740" (žućkasto smeđe tablete) (14 kom. U blistera, 1 ili 2 blistera u kartonskoj kutiji).

Djelatna tvar je simvastatin:

• 1 svijetlo ružičasta tableta - 10 mg;
• 1 žućkasto smeđa tableta - 20 mg

Pomoćne supstance: askorbinska kiselina, butilhidroksianisol, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, preželatinizirani škrob, limunska kiselina, magnezijev stearat.

Sastav ljuske: hidroksipropilceluloza, talk, metilhidroksipropilceluloza, titan-dioksid, boje željezni oksid žuta i željezni oksid crvena.

farmakološki učinak

Prema uputama, Zokor karakterizira izražen učinak snižavanja lipida. Tablete sadrže aktivni sastojak simvastatin, koji se hidrolizom pretvara u aktivne spojeve. Njegov metabolit inhibira enzim HMG-CoA reduktaze, koji je uključen u biosintezu kolesterola u početnoj fazi.

Kao rezultat, upotreba lijeka pomaže smanjiti ukupnu koncentraciju kolesterola u tijelu, kao i razinu kolesterola vezanu lipoproteinima male i vrlo male gustoće. Koncentracija kolesterola u plazmi triglicerida također se smanjuje.

Istodobno, prilikom uzimanja Zokor-a, značajno se povećava sadržaj kolesterola vezan lipoproteinima velike gustoće. Lijek se koristi za razne vrste hiperlipidemije, uključujući neporodne, obiteljske, heterozigotne. Također se propisuje za mješovite tipove hiperlipidemije u slučajevima kada prehrana ne uspije normalizirati koncentraciju lipida u plazmi.

Razina lipida u plazmi smanjuje se 14 dana nakon početka terapije. Njihov broj doseže minimum nakon 4-6 tjedana liječenja. Daljnjom primjenom lijeka ovaj rezultat ostaje.

Nakon završetka terapije, vrijednosti ukupnog kolesterola u plazmi postupno se vraćaju na početne vrijednosti, koje su utvrđene prije početka lijeka.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Maksimalna koncentracija metabolita simvastatina u krvi bilježi se 1,3–2,4 sata nakon uzimanja jedne doze Zokor-a. Otprilike 85% aktivne tvari sadržane u tabletama apsorbira se u tijelu kada se uzima oralno.

Tijekom liječenja lijekom zabilježena je viša razina simvastatina u jetri u usporedbi s drugim tkivima. Kao rezultat učinka "prvog prolaska" tvari kroz jetru, ona se metabolizira, nakon čega se sam lijek i njegovi metaboliti žučom izlučuju iz tijela.

Uzimanje Zokor-a ne ovisi o unosu hrane, što ne utječe na farmakokinetiku lijeka. Dugotrajna terapija ne dovodi do nakupljanja simvastatina u tjelesnim tkivima.

Indikacije za uporabu

Zokor se propisuje bolesnicima s bolestima koronarnih arterija (CHD) ili predispozicijom za ovu bolest, kao i pacijentima s visokim rizikom od CHD (uključujući hiperlipidemiju), na primjer, bolesnicima s dijabetesom melitusom, bolesnicima s perifernim vaskularnim bolestima, moždanim udarom ili drugim cerebrovaskularnim bolestima u anamnezi. Svrha lijeka:

• Smanjenje rizika od smrtnosti zbog koronarne bolesti srca;
• Smanjivanje rizika od razvoja ozbiljnih koronarnih ili vaskularnih komplikacija kao što su moždani udar, nefatalni infarkt miokarda, koronarna smrt;
• Smanjenje rizika od hospitalizacije zbog napada angine;
• Smanjivanje vjerojatnosti kirurškog zahvata zbog potrebe za obnavljanjem perifernog krvotoka ili drugih vrsta nekoronarne revaskularizacije.

Također, navedenim kategorijama bolesnika lijek se prepisuje u slučaju potrebe za operacijom revaskularizacije.

Uz to, Zokor je propisan za hiperkolesterolemiju - kao dodatak prehrani u slučajevima kada prehrambena prehrana i druge nelijekovite metode liječenja nisu dovoljne. Svrha lijeka:

• Liječenje hiperlipidemije tipa IV prema Fredricksonovoj klasifikaciji (hipertrigliceridemija);
• Terapija primarne hiperlipidemije tipa III u skladu s Fredricksonovom klasifikacijom (disbetalipoproteinemija);
• Smanjenje povišene razine ukupnog kolesterola, kolesterola lipoproteina male gustoće (LDL), apolipoproteina B i triglicerida;
• Povećani kolesterol visoke gustoće lipoproteina (HDL) u bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući hiperlipidemiju tipa IIa prema Fredricksonovoj klasifikaciji (heterozigotna obiteljska hiperkolesterolemija) ili hiperlipidemiju tipa IIb prema Fredricksonovoj klasifikaciji (mješovita hiperkolesterolemija);
• Smanjenje omjera ukupne razine kolesterola u odnosu na HDL kolesterol, kao i LDL kolesterola i HDL kolesterola;
• Smanjenje povišene razine ukupnog kolesterola, LDL kolesterola i apolipoproteina B u bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom (uz prehranu i druge tretmane).

U bolesnika s dijabetesom melitusom, Zokor smanjuje rizik od razvoja perifernih komplikacija vaskularnog podrijetla (uključujući vjerojatnost trofičnih čireva, revaskularizaciju i amputaciju donjih ekstremiteta).

U bolesnika s koronarnom bolešću srca, praćenim povećanim sadržajem kolesterola, lijek smanjuje rizik od razvoja koronarne ateroskleroze, uklj. pojava komplikacija i novih ozljeda.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• Trajno povećanje razine jetrenih transaminaza u krvnoj plazmi nejasne etiologije;
• Aktivna bolest jetre;
• Trudnoća i razdoblje njezinog planiranja;
• Dojenje;
• Pojedinačna preosjetljivost na komponente lijeka.

Zbog nedovoljnih podataka o sigurnosti primjene simvastatina u pedijatriji, ne preporučuje se propisivanje lijeka djeci.

Relativno:

• Povijest rabdomiolize;
• Dijabetes;
• Stalno povećanje razine serumskih transaminaza (ako je gornja norma prekoračena 3 puta, lijek se otkazuje);
• Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / minutu);
• Zloupotreba alkohola.

Upute za uporabu Zokor: način i doziranje

Prije primjene Zokor-a, pacijentu se propisuje standardna dijeta s hipokolesterolom, koja se mora poštivati tijekom cijelog liječenja.

Dnevnu dozu lijeka (od 5 do 80 mg) treba uzimati u 1 dozi navečer.

Tijekom razdoblja titracije, dozu treba povećavati najmanje u intervalima od 4 tjedna. Najveća dopuštena dnevna doza je 80 mg.

Preporučene doze:

• Pacijenti s bolešću koronarnih arterija ili visokim rizikom od njenog razvoja: 40 mg 1 puta dnevno. Terapija lijekovima započinje istodobno s dijetom i terapijom vježbanjem;
• Pacijenti s hiperkolesterolemijom (nisu uključeni u rizične skupine za koronarnu bolest srca): početna doza je 20 mg dnevno. U nekim slučajevima (ako je potrebno smanjenje razine LDL-a za više od 45%), može se propisati početna doza od 40 mg. S blagim do umjerenim oblikom hiperkolesterolemije, terapija se može započeti dnevnom dozom od 10 mg, ako je potrebno, postupno se povećava;
• Pacijenti s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom: 40 mg jednom dnevno ili 80 mg u 3 podijeljene doze - 20 mg ujutro i popodne i 40 mg navečer. U ovom slučaju, Zokor se može propisati kao mono lijek ili kao dodatak drugoj metodi terapije koja snižava razinu kolesterola (na primjer, LDL plazmafereza).

Zokor se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji sa sekvestrantima žučne kiseline. U ovom je slučaju potrebna korekcija doze, ovisno o istodobno korištenim lijekovima:

• Danazol, ciklosporin, gemfibrozil, drugi fibrati (s izuzetkom fenofibrata), niacin u dozama za snižavanje lipida (> 1000 mg / dan): dnevna doza Zokor-a je 10 mg;
• Verapamil, amiodaron: dnevna doza ne smije prelaziti 20 mg.

Pacijenti s umjerenim oštećenjem bubrega ne trebaju prilagoditi dozu. Pacijentima s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina manji od 30 ml / minuti) ne preporučuje se prekoračenje dnevne doze od 10 mg. Ako je takva potreba opravdana, liječenje treba provoditi pod posebno pažljivim medicinskim nadzorom.

Nuspojave

• Probavni sustav: dispepsija (proljev, mučnina i povraćanje); rijetko - pankreatitis, žutica, hepatitis;
• Središnji živčani sustav: vrtoglavica, periferna neuropatija;
• Mišićno-koštani sustav: mijalgija; rijetko - rabdomioliza;
• Alergijske i imunopatološke reakcije: sindrom sličan lupusu, angioedem, polimijalgija reumatika, povećana ESR, eozinofilija, artritis, trombocitopenija, artralgija, vaskulitis, urtikarija, hiperemija kože, fotosenzibilizacija, otežano disanje, vrućica, opća malaksalost;
• Dermatološke reakcije: osip na koži, svrbež, dermatomiozitis, alopecija;
• Ostalo: grčevi u mišićima, parestezije, opća malaksalost, anemija;
• Laboratorijski pokazatelji: povećane razine transaminaza, alkalne fosfataze i gama-glutamil transpeptidaze, kreatin fosfokinaze.

Predozirati

U slučaju predoziranja, tradicionalne metode lijekova koriste se za prevladavanje posljedica opijenosti tijela.

posebne upute

Kao i svi inhibitori HMG-CoA reduktaze, Zokor može uzrokovati miopatiju, koja se očituje simptomima poput bolova u mišićima, bolnosti ili općenito slabosti, popraćena porastom kreatin-fosfokinaze (više od 10 puta iznad gornje granice normale). Miopatija se može manifestirati u obliku rabdomiolize, koja je ponekad popraćena akutnim sekundarnim zatajenjem bubrega uslijed mioglobinurije, a u nekim je slučajevima i fatalna. Rizik od razvoja miopatije povećava se s porastom koncentracije u krvnoj plazmi tvari koje imaju inhibicijski učinak na HMG-CoA reduktazu.

Neki lijekovi koji se koriste istodobno sa Zokor-om (posebno u visokim dozama) povećavaju rizik od miopatije / rabdomiolize.

Sve pacijente kojima je propisan simvastatin treba upozoriti na potrebu hitne medicinske pomoći u slučaju slabosti mišića, bolnosti mišića ili bilo kakve neobjašnjive boli. Na početku liječenja i pri svakom povećanju doze preporučuje se utvrđivanje koncentracije kreatinin fosfokinaze.

U slučajevima kada je potrebna planirana kirurška intervencija, Zokor treba otkazati nekoliko dana prije operacije i suzdržati se od uzimanja u postoperativnom razdoblju.

Prije početka terapije i u budućnosti, u skladu s kliničkim parametrima pacijenta, preporučuje se praćenje rada jetre. Dodatna ispitivanja funkcije jetre treba provesti u bolesnika koji planiraju povećati dozu simvastatina na 80 mg / dan, zatim 3 mjeseca nakon početka primjene visoke doze lijeka, a zatim otprilike jednom u 6 mjeseci tijekom prve godine liječenja. Posebnu pozornost treba obratiti na pacijente kojima je dijagnosticirana povišena razina serumskih transaminaza. Ovu kategoriju bolesnika treba preispitati u bliskoj budućnosti, a zatim redovito provoditi dok se razina serumskih transaminaza ne normalizira. Ako se razina povisi, posebno u slučaju stalnog porasta 3 puta iznad gornje granice norme, Zokor treba otkazati.

Interakcije s lijekovima

Sljedeći lijekovi, uzimani istodobno sa simvastatinom (posebno u velikim dozama), povećavaju rizik od miopatije / rabdomiolize:

• Moćni inhibitori CYP3A4: klaritromicin, eritromicin, telitromicin, ketokonazol, nefazodon, itrakonazol, inhibitori proteaze virusa humane imunodeficijencije;
• Ostala sredstva za snižavanje lipida koja nisu snažni inhibitori CYP3A4, ali mogu uzrokovati razvoj miopatije: gemfibrozil i drugi fibrati (s izuzetkom fenofibrata), niacin (nikotinska kiselina) u dozama za smanjenje lipida (> 1 g / dan);
• Ciklosporin, Danazol;
• Amiodaron, verapamil;
• Diltiazem.

Simvastatin, koji se koristi u dnevnoj dozi od 20-40 mg, pojačava djelovanje kumarinskih antikoagulansa i povećava rizik od krvarenja: protrombinsko vrijeme (Međunarodni normalizirani omjer) povećava se s početne razine od 1,7 na 1,8 u zdravih dobrovoljaca, a u bolesnika s hiperkolesterolemijom - s 2, 6 do 3,4. Da bi se isključile značajne promjene ovog pokazatelja, u bolesnika koji primaju kumarinske antikoagulanse, protrombinsko vrijeme treba odrediti prije početka primjene lijeka Zokor i povremeno tijekom početnog razdoblja liječenja. Nakon što se pokazatelj INR stabilizira, njegovo daljnje određivanje treba provoditi u intervalima preporučenim za praćenje bolesnika koji su podvrgnuti antikoagulantnoj terapiji.

Sok od grejpa sadrži barem jednu komponentu koja inhibira CYP3A4 i može povećati razinu lijekova u plazmi koje metabolizira ovaj enzim. Konzumacija 1 čaše soka (250 ml) dnevno nema klinički značaj. Međutim, s konzumacijom velike količine soka (više od 1 litre dnevno) tijekom razdoblja terapije simvastatinom, razina aktivnosti inhibitora HMG-CoA reduktaze u plazmi značajno se povećava. Iz tog razloga, tijekom liječenja ne treba konzumirati velike količine soka od grejpa.

Analozi

Zokori analogi su: Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Avestatin, Simvakard, Simlo, Aterostat, Levomir, Vabadin, Simgal, Zovatin, Simvor.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturama do 30 ºC, izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Zokoru

Brojne su recenzije Zokore koje potvrđuju učinkovitost lijeka. Njegov aktivni sastojak zapravo pomaže značajno smanjiti razinu kolesterola. Međutim, kako bi se dobili očekivani rezultat, preporučuje se lijek strogo koristiti tijekom razdoblja koje je odredio ljekar koji dolazi. Pacijenti također bilježe pozitivne rezultate kada se simvastatin koristi u profilaktičke svrhe.

Zokor cijena u ljekarnama

Cijena Zokor 20 mg (za pakiranje od 28 tableta) iznosi u prosjeku 720-800 rubalja. Lijek možete kupiti u dozi od 10 mg u ljekarnama za oko 440–500 rubalja (28 kom u pakiranju).

Zokor: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Zokor 10 mg filmom obložene tablete 28 kom. 159 r Kupiti

Zokor 20 mg filmom obložene tablete 28 kom. 307 r Kupiti

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!