Reduksin
Reduksin: upute za uporabu i pregledi
- 1. Oblik i sastav izdanja
- 2. Farmakološka svojstva
- 3. Indikacije za uporabu
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način primjene i doziranje
- 6. Nuspojave
- 7. Predoziranje
- 8. Posebne upute
- 9. Interakcije s lijekovima
- 10. Analozi
- 11. Uvjeti skladištenja
- 12. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
- 13. Recenzije
- 14. Cijena u ljekarnama
Latinski naziv: Reduxin
ATX kod: A08A
Aktivni sastojak: sibutramin + mikrokristalna celuloza (sibutramin + mikrokristalna celuloza)
Proizvođač: OOO Ozone (Rusija), Moskovska endokrina tvornica (Rusija)
Opis i ažuriranje fotografije: 14.08.2019
Cijene u ljekarnama: od 1108 rubalja.
Kupiti
Reduxin je lijek središnjeg djelovanja za liječenje pretilosti.
Oblik i sastav izdanja
Oblik doziranja reduksina - kapsule: veličina br. 2, plava ili plava; sadržaj - bijeli ili bijelo-žućkasti prah (10 kom. u blisterima, 3 ili 6 pakiranja u kartonskoj kutiji).
Aktivni sastojci i njihov sadržaj:
- Plave kapsule: sibutramin hidroklorid monohidrat - 10 mg, mikrokristalna celuloza - 158,5 mg;
- Plave kapsule: sibutramin hidroklorid monohidrat - 15 mg, mikrokristalna celuloza - 153,5 mg.
Pomoćna komponenta: kalcijev stearat.
Sastav ljuske kapsule: želatina, titan dioksid, patentirana plava boja, azorubin boja (kapsule od 10 mg).
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Sibutramin pripada predlijekovima, njegovo djelovanje je posljedica metabolita (primarni i sekundarni amini). Potonji su inhibitori ponovnog unosa monoamina (dopamin, noradrenalin i serotonin). Povećanje razine neurotransmitera u sinapsama potiče povećanje aktivnosti središnjih adrenergičnih i 5HT-serotoninskih receptora, što osigurava povećanje osjećaja sitosti i smanjenje potrebe za hranom, kao i intenziviranje toplinske proizvodnje.
Sibutramin neizravno aktivira beta3-adrenergičke receptore djelujući na smeđe masno tkivo. Smanjenje tjelesne težine prati porast koncentracije lipoproteina velike gustoće u krvnoj plazmi i smanjenje sadržaja mokraćne kiseline, triglicerida, lipoproteina male gustoće i ukupnog kolesterola. Sibutramin i njegovi metaboliti ne utječu na oslobađanje monoamina i ne pripadaju inhibitorima monoaminooksidaze, a karakterizira ih i nizak afinitet za veliki broj receptora neurotransmitera, uključujući glutamat (NMDA), serotonin (5-HT 2C, 5-HT 1, 5-H 1B, 5HT 1A), benzodiazepin, adrenergični (alfa 1, alfa 2, beta 1, beta2, beta 3), histamin (H 1), dopamin (D 1, D 2) i muskarinski receptori.
Mikrokristalna celuloza je enterosorbent, ima sorpcijska svojstva i ima neselektivni učinak detoksikacije. Veže i uklanja iz tijela razne mikroorganizme, otpadne tvari, ksenobiotike, alergene, toksine endogenog i egzogenog podrijetla, kao i višak određenih metabolita i metaboličkih proizvoda koji izazivaju razvoj endogene toksikoze.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, Reduxin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta za najmanje 77%. Sibutramin je karakteriziran učinkom "primarnog prolaska" kroz jetru, gdje sudjeluje u procesima biotransformacije uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4. U tom slučaju nastaju dva aktivna metabolita: monodesmetilsibutramin (M1) i didesmetilsibutramin (M2). Nakon pojedinačne doze od 15 mg, maksimalna razina M1 u krvnoj plazmi je 4 ng / ml (raspon vrijednosti 3,2-4,8 ng / ml), a M2 6,4 ng / ml (raspon vrijednosti 5,6-7, 2 ng / ml). Maksimalna koncentracija sibutramina u plazmi postiže se nakon 1,2 sata, a njegovi metaboliti M1 i M2 - nakon 3-4 sata.
Kada se Reduxin uzima zajedno s hranom, maksimalna koncentracija metabolita smanjuje se za 30%, a vrijeme da se dosegne povećava se za 3 sata, a površina ispod krivulje koncentracije i vremena se ne mijenja. Aktivne komponente lijeka brzo se raspoređuju po tkivima. Sibutramin se na proteine plazme veže za 97%, a njegovi metaboliti M1 i M2 za 94%. Ravnotežna koncentracija metabolita s farmakološkim djelovanjem postiže se unutar 4 dana nakon početka liječenja i otprilike je 2 puta veća od koncentracije u krvnoj plazmi nakon jedne doze terapijske doze. Poluvrijeme sibutramina je 1,1 sat, metabolita M1 - 14 sati, metabolita M2 - 16 sati Aktivni metaboliti sudjeluju u procesima hidroksilacije i konjugacije, tvoreći neaktivne metabolite, koji se uglavnom izlučuju mokraćom.
Ograničeni rezultati istraživanja u ovom trenutku ne potvrđuju postojanje klinički značajnih razlika u farmakokinetici lijeka u muškaraca i žena.
Farmakokinetika u zdravih starijih osoba (prosječna dob 70 godina) identična je onoj u mladih dobrovoljaca.
Zatajenje bubrega ne utječe na AUC aktivnih metabolita M1 i M2, s izuzetkom M2 metabolita u bolesnika s završnom fazom bubrežne insuficijencije na dijalizi.
U bolesnika s umjerenom insuficijencijom jetre, nakon jedne doze Reduxina, AUC aktivnih metabolita M1 i M2 za 24% je veći nego u zdravih dobrovoljaca.
Indikacije za uporabu
Prema uputama, Reduxin je lijek koji se koristi za smanjenje tjelesne težine:
- Alimentarna pretilost u bolesnika s indeksom tjelesne mase (BMI) od 30 kg / m 2;
- Alimentarna pretilost u bolesnika s BMI od 27 kg / m 2 u prisutnosti drugih čimbenika rizika zbog prekomjerne tjelesne težine (dijabetes melitus koji nije ovisan o inzulinu (tip 2) ili dislipoproteinemija).
Kontraindikacije
- Ozbiljni poremećaji prehrane (bulimia nervosa i anorexia nervosa);
- Pretilost organskog podrijetla (na primjer, zbog hipotireoze);
- Generalizirani tikovi (Gilles de la Touretteov sindrom);
- Mentalna bolest;
- Tirotoksikoza;
- Feokromocitom;
- Utvrđena ovisnost o alkoholu, drogama ili drogama;
- Benigna hiperplazija prostate;
- Glaukom zatvorenog ugla;
- Teška disfunkcija jetre / bubrega;
- Nekontrolirana arterijska hipertenzija (krvni tlak iznad 145/90 mm Hg);
- Aritmije, tahikardija, okluzivne bolesti perifernih arterija, urođene srčane greške, dekompenzirano kronično zatajenje srca, ishemijska bolest srca, cerebrovaskularne bolesti (prolazna cerebrovaskularna nesreća, moždani udar);
- Razdoblje trudnoće i dojenja;
- Dob mlađi od 18 i više od 65 godina;
- Istodobna uporaba drugih sredstava za centralno djelovanje za mršavljenje;
- Kombinirana uporaba s lijekovima koji sadrže triptofan, a koriste se kod poremećaja spavanja;
- Istodobna primjena inhibitora monoaminooksidaze (na primjer, efedrin, fenfluramin, etilamfetamin, deksfenfluramin ili fentermin) i unutar 2 tjedna nakon njihovog povlačenja;
- Istodobna primjena drugih lijekova koji djeluju na središnji živčani sustav (na primjer, antipsihotici ili antidepresivi);
- Preosjetljivost na komponente Reduksina.
Pažljivo:
- Arterijska hipertenzija (kontrolirana i u anamnezi);
- Povijest aritmija;
- Kronično zatajenje cirkulacije;
- Neurološki poremećaji, uključujući napadaje i mentalnu retardaciju (uključujući povijest bolesti);
- Povijest motoričkih i verbalnih tikova;
- Bolesti koronarnih arterija (uključujući povijest);
- Blage do umjerene disfunkcije bubrega i / ili jetre;
- Kolelitijaza.
Upute za uporabu Reduksina: način i doziranje
Reduxin treba uzimati oralno jednom dnevno, ujutro, gutajući kapsule cijele i pijući ih s dovoljnom količinom tekućine, natašte ili za vrijeme obroka.
Preporučena početna doza je 10 mg. Ako unutar 4 tjedna nije moguće postići smanjenje tjelesne težine za najmanje 5%, dnevna doza se povećava na 15 mg.
Ukupno trajanje liječenja ne smije biti dulje od 2 godine (zbog nedostatka podataka o sigurnosti i učinkovitosti dulje uporabe sibutramina).
Ako unutar 3 mjeseca ne dođe do smanjenja tjelesne težine za najmanje 5% prvotne težine, Reduxin se otkazuje. Ne biste trebali nastaviti liječenje ako daljnjom primjenom lijeka pacijent opet dobije na težini 3 kg ili više.
Nuspojave
- Sa strane središnjeg i perifernog živčanog sustava: često (> 10%) - nesanica, suha usta; ponekad (1-10%) - glavobolja, tjeskoba, vrtoglavica, parestezija, promjene okusa; rijetko (<1%) - bolovi u leđima, konvulzije, razdražljivost, emocionalna labilnost, anksioznost, depresija, nervoza, pospanost; jedan pacijent sa shizoafektivnim poremećajem, koji je vjerojatno već postojao prije uzimanja Reduxina, razvio je akutnu psihozu nakon liječenja;
- Iz probavnog sustava: često - zatvor, gubitak apetita; ponekad - pogoršanje hemoroida, mučnina; rijetko - paradoksalno povećanje apetita, bolovi u trbuhu, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima;
- Sa strane kardiovaskularnog sustava: ponekad - tahikardija, vazodilatacija, lupanje srca, umjeren porast krvnog tlaka (BP) u mirovanju za 1-3 mm Hg, umjeren porast brzine otkucaja srca za 3-7 otkucaja u minuti; rijetko - izraženiji porast krvnog tlaka i otkucaja srca (otkucaja srca);
- Dermatološke reakcije: ponekad znojenje; rijetko - svrbež kože, purpura Shenlein-Henoch (krvarenje u koži);
- Na dijelu tijela u cjelini: rijetko - dismenoreja, trombocitopenija, žeđ, sindrom sličan gripi, rinitis, krvarenje, edem, akutni intersticijski nefritis.
U rijetkim slučajevima, nakon ukidanja Reduxina, pojavljuju se povećani apetit i glavobolja.
Nuspojave se obično javljaju u prva 4 tjedna liječenja i reverzibilne su i umjerene, s vremenom se ozbiljnost i učestalost smanjuju.
Predozirati
Trenutno postoje izuzetno ograničene informacije u vezi s predoziranjem sibutraminom. Najčešće se očituje sljedećim neželjenim simptomima: vrtoglavica, glavobolja, povišeni krvni tlak, tahikardija. Ako sumnjate na predoziranje, odmah se obratite svom liječniku.
Ne provodi se posebno liječenje predoziranja Reduxinom i ne postoji specifični antidot. Preporučuje se pribjegavanje općim mjerama, koje uključuju praćenje kardiovaskularnog sustava, osiguravanje slobodnog disanja i, ako je potrebno, imenovanje podržavajuće simptomatske terapije. Pravovremeni unos aktivnog ugljena, kao i ispiranje želuca, mogu smanjiti unos sibutramina u tijelo. Pacijenti s povišenim krvnim tlakom i tahikardijom smiju propisivati beta-blokatore. Učinkovitost hemodijalize ili prisilne diureze nije dokazana.
posebne upute
Reduksin se propisuje samo u slučajevima kada su se sve metode liječenja kilograma bez lijekova pokazale neučinkovitima, tj. u roku od 3 mjeseca, tjelesna težina se smanjila za manje od 5 kg.
Liječenje treba nadzirati liječnik s praktičnim iskustvom u liječenju pretilosti. Prijem Reduksina treba kombinirati s dijetalnom hranom i vježbanjem. Važna komponenta uspješne terapije je stvaranje preduvjeta za trajnu promjenu pacijentovog načina života i prehrambenih navika, što je izuzetno neophodno za održavanje postignutog rezultata, uključujući i nakon završetka liječenja lijekovima. Pacijenti bi trebali shvatiti da će nepoštivanje ovih zahtjeva neizbježno dovesti do ponovljenog povećanja tjelesne težine i potrebe za savjetovanjem s liječnikom.
Žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti pouzdane kontraceptive tijekom liječenja.
Pacijenti skloni zatvoru prvih dana liječenja trebaju kontrolirati funkciju evakuacije crijeva. U slučaju zatvora, Reduxin se otkazuje i propisuju se laksativi.
Tijekom liječenja potrebno je povremeno mjeriti krvni tlak i otkucaje srca: prva 2 mjeseca - svaka 2 tjedna, zatim - jednom mjesečno. Pažljiviji i češći nadzor potreban je u bolesnika s arterijskom hipertenzijom (krvni tlak iznad 145/90 mm Hg u prisutnosti antihipertenzivne terapije). Pacijentima čiji je krvni tlak pri ponovljenim mjerenjima dva puta premašio pokazatelj 145/90 mm Hg, liječenje Reduxinom se obustavlja.
Veza između primjene Reduksina i razvoja primarne plućne hipertenzije nije pouzdano utvrđena, međutim, zbog dobro poznatog rizika od lijekova iz ove skupine, redovitim liječničkim pregledima, posebnu pozornost treba obratiti na prisutnost simptoma poput oteklina u nogama, bolova u prsima, respiratornog zatajenja (progresivna dispneja).
Reduksin može utjecati na sposobnost koncentracije i brzinu reakcija; to bi trebali uzeti u obzir vozači vozila i pacijenti zaposleni u potencijalno opasnim industrijama.
Istodobnom primjenom etanola nije primijećen porast njegovog negativnog učinka. Međutim, uporaba alkohola apsolutno se ne kombinira s prehrambenim mjerama preporučenim tijekom razdoblja liječenja Reduxinom.
Interakcije s lijekovima
Posebnu pažnju treba posvetiti istovremenim davanjem lijekova koji mogu povećati QT intervala, kao što su određeni antiaritmički lijekovi (amiodaron, flekainid, kinidin, propafenon, meksiletin, sotalol), blokatori histamina H 1 receptora (terfenadin, astemizol) i stimulansa gastrointestinalnog motiliteta (triciklični antidepresivi, pimozid, cisaprid, sertindol). Uz to, potreban je oprez kod bolesnika koji uzimaju Reduxin dok imaju stanja koja su čimbenici rizika za povećanje QT intervala (na primjer, hipomagneziemija ili hipokalemija).
Između uzimanja reduksina i inhibitora monoaminooksidaze trebao bi postojati najmanje 2 tjedna.
Inhibitori mikrosomske oksidacije, uključujući inhibitore izoenzima 3A4 citokroma P 450 (uključujući ciklosporin, eritromicin, ketokonazol) povećavaju koncentraciju metabolita sibutramina u krvnoj plazmi, povećavaju broj otkucaja srca i klinički beznačajno povećavaju QT interval.
Makrolidni antibiotici, fenobarbital, fenitoin, rifampicin, deksametazon i karbamazepin mogu ubrzati metabolizam sibutramina.
Istodobna primjena nekoliko lijekova koji povećavaju razinu serotonina u krvi može dovesti do ozbiljnih posljedica takvih interakcija lijekova.
Rijetki su slučajevi razvoja serotoninskog sindroma kombiniranom primjenom sibutramina s antitusivnim lijekovima (na primjer, dekstrometorfanom), snažnim analgeticima (petidin, pentazocin, fentanil), selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (antidepresivi), nekim lijekovima za liječenje migrene
Sibutramin nema učinak na oralne kontraceptive.
Analozi
Analozi Reduksina su: Lindaxa, Meridia, Reduxin Met, Slimia, Gold Line.
Uvjeti skladištenja
Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C na suhom mjestu izvan dohvata djece.
Rok trajanja je 3 godine.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Recenzije o Reduksinu
Prema recenzijama, Reduxin 15 mg učinkovit je kada se koristi za mršavljenje u kombinaciji s aktivnim načinom života. Ponekad pacijenti koji pišu na tematskim forumima čak ostavljaju kritike s fotografijama koje dokazuju djelotvornost lijeka. Često postoje pozitivna mišljenja o Reduksinu u dozi od 10 mg. Oni koji su smršavili na lijeku izvještavaju da im se apetit značajno smanjio. To je u konačnici dovelo do smanjenja tjelesne težine.
Neke žene izvještavaju da su u prvim tjednima nakon početka liječenja patile od pojačane žeđi. Neki od njih kombinirali su Reduxin s uzimanjem drugih lijekova za mršavljenje, dok ističu da bi to trebalo činiti samo pod nadzorom liječnika. Postoji nekoliko pregleda liječnika o nuspojavama, gdje se spominje da su takvi učinci blagi i brzo nestaju. U tom slučaju, lijek se mora uzimati strogo prema uputama i ne smije prelaziti preporučene doze. Ponekad čak i dnevna doza od 20 mg može uzrokovati povišenje krvnog tlaka. Liječnici također ne preporučuju pijenje alkohola tijekom terapije.
U nekim se recenzijama spominje program Elene Malysheve, u okviru kojeg je organizirana grupa "Mršavi s reduksinom". Voditeljica tvrdi da su se njezini sudionici riješili dodatnih 15-20 kg, a mnogi su pozitivno govorili o drogi.
Cijena reduksina u ljekarnama
Cijena Reduxina u dozi od 10 mg je oko 811 rubalja (za 10 kapsula), 1645-2185 rubalja (za 30 kapsula), 2787-3172 rubalja (za 60 kapsula) ili 3950-4297 rubalja (za 90 kapsula). Reduxin 15 mg možete kupiti za 2500-3075 rubalja (za 30 kapsula), 4377-4940 rubalja (za 60 kapsula) ili 5611-6690 rubalja (za 90 kapsula).
Reduksin: cijene u internetskim ljekarnama
Naziv lijeka Cijena Ljekarna |
Reduksin Light kapsule 625 mg 30 kom. 1108 RUB Kupiti |
Reduksin 10 mg + 158,5 mg tvrde želatinske kapsule 30 kom. 1366 RUB Kupiti |
Reduksin Light kapsule 625 mg 90 kom. 1539 RUB Kupiti |
Reduksin ojačana lagana kapsula formula 650 mg 30 kom. 1724 RUB Kupiti |
Reduxin forte 850 mg + 10 mg filmom obložene tablete 30 kom. 1779 RUB Kupiti |
Reduksin kapsule 10mg 30 kom. 1808 RUB Kupiti |
Reduxin Met stol. 850 mg + kapsule (10 mg + 158,5) mg tableta i kapsula od 90 kom. 1988 RUB Kupiti |
Recenzije Reduxin Met 1988 RUB Kupiti |
Reduksin 15 mg tvrde želatinske kapsule 30 kom. 2089 RUB Kupiti |
Reduksin forte tablete p.o.p 850mg + 10mg 30kom 2160 RUB Kupiti |
Reduksin 10 mg tvrde želatinske kapsule 60 kom. 2304 RUB Kupiti |
Reduxin Met stol. 850 mg + kapsule. (15 mg + 153,5) mg tableta i kapsula od 90 kom. 2464 RUB Kupiti |
Recenzije Reduxin Met 2464 RUB Kupiti |
Kapsule reduksin 15mg 30 kom. 2526 RUB Kupiti |
Reduxin forte 850 mg + 15 mg filmom obložene tablete 30 kom. 2617 RUB Kupiti |
Reduksin 10 mg + 158,5 mg tvrde želatinske kapsule 90 kom. 2782 RUB Kupiti |
Reduksin ojačana lagana kapsula formula 650 mg 60 kom. 2811 RUB Kupiti |
Reduksin kapsule 10mg 60 kom. 2844 RUB Kupiti |
Reduksin MET kapsule 10mg + 158,5mg br. 30 tableta 850mg 60 kom. 3148 RUB Kupiti |
Reduksin forte tablete p.o.p 850mg + 15mg 30kom 3515 RUB Kupiti |
Reduksin 15 mg tvrde želatinske kapsule 60 kom. 4004 RUB Kupiti |
Reduksin kapsule 10mg 90 kom. 4128 RUB Kupiti |
Kapsule reduksin 15mg 60 kom. 4452 RUB Kupiti |
Reduksin MET kapsule 15mg + 153,5mg br. 30 tableta 850mg 60 kom. 4798 RUB Kupiti |
Reduksin 15 mg + 153,5 mg tvrde želatinske kapsule 90 kom. 4966 RUB Kupiti |
Kapsule reduksin 15mg 90 kom. 5575 RUB Kupiti |
Pogledajte sve ponude iz ljekarni |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru
Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!