Depo-Provera

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Depo-Provera: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakodinamika i farmakokinetika
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Posebne upute
10. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Depo-Provera

ATX kod: G03DA02

Aktivni sastojak: Medroksiprogesteron acetat (Medroxyprogesterone acetate)

Proizvođač: Pfizer (Belgija)

Opis i ažuriranje fotografije: 06.06.2019

Depo-Provera je lijek s antitumorskim, gestagenim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - bijela suspenzija za injekcije (1 ml u bočicama ili štrcaljkama za jednokratnu upotrebu ili 3,3 i 6,7 ml u bočicama, 1 bočica ili štrcaljka u kartonskoj kutiji).

Sastav od 1 ml suspenzije uključuje:

Aktivni sastojak: medroksiprogesteron acetat - 150 mg;
Pomoćne komponente: polisorbat 80, polietilen glikol 3350, natrijev klorid, propilparaben, metilparaben, voda za injekcije.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Medroksiprogesteron acetat (MPA) je derivat progesterona koji nema estrogeno djelovanje i pripada gestagenima (progestinima). Androgena aktivnost spoja je svedena na minimum. MPA u terapijskim dozama smanjuje proizvodnju gonadotropina hipofize, sprečavajući sazrijevanje folikula i uzrokujući anovulatorno stanje u žena reproduktivne dobi. Ovaj učinak dovodi do smanjenja ozbiljnosti vazomotornih simptoma u žena u razdoblju menopauze. MPA također povećava viskoznost cervikalne sluzi koja se nakuplja u cervikalnom kanalu, čineći gotovo nemogućim prodor sperme.

U nekim se slučajevima bilježi anabolički i protuupalni učinak lijeka. U velikim dozama karakterizira glukokortikosteroidna aktivnost.

Nakon intramuskularne injekcije medroksiprogesteronacetata, on se oslobađa prilično sporo, što uzrokuje nisku, ali konstantnu razinu MPA u krvnoj plazmi. Maksimalna koncentracija tvari nakon injekcije postiže se za otprilike 4–20 dana, nakon čega se sadržaj MPA postupno smanjuje i iznosi približno 1 ng / ml tijekom razdoblja od 2-3 mjeseca. Međutim, spoj može biti prisutan u krvnoj plazmi čak 7-9 mjeseci nakon intramuskularne injekcije. Oko 90–95% MPA veže se na proteine u krvnoj plazmi. Volumen raspodjele je 20 ± 3 litre.

Medroksiprogesteron acetat prelazi placentnu i krvno-moždanu barijeru, kao i u majčino mlijeko. Poluvrijeme je u prosjeku 6 tjedana. MPA se metabolizira u jetri i izlučuje se uglavnom žučnim lučenjem kroz crijeva. Otprilike 44% MPA izlučuje se nepromijenjeno kroz bubrege. Poznato je više od 10 metabolita spoja, čije se izlučivanje provodi zajedno s urinom, i to uglavnom u obliku konjugata.

Indikacije za uporabu

Ponavljajući rak dojke u žena u menopauzi (hormonski ovisni oblici);
Metastatski i / ili rekurentni rak bubrega i endometrija.

Kontraindikacije

Trudnoća i razdoblje dojenja (dojenja);
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Upute za uporabu Depo-Provere: način i doziranje

U liječenju raka dojke, lijek se koristi intramuskularno. Početna dnevna doza Depo-Provere je 500 mg, trajanje tečaja je 28 dana. Na kraju tog razdoblja prelaze na upotrebu doza održavanja - 2 puta tjedno, po 500 mg. Terapiju treba nastaviti dok se ne pojave znakovi regresije bolesti.

U liječenju karcinoma bubrega, lijek se daje intramuskularno u početnoj dozi od 400-1000 mg tjedno. Ako se stanje popravi i stabilizira u roku od nekoliko tjedana ili mjeseci, propisana je terapija održavanja od 400 mg mjesečno.

Neposredno prije upotrebe bočicu morate dobro promućkati (injektirani lijek mora imati oblik homogene suspenzije).

Nuspojave

Tijekom terapije moguć je razvoj poremećaja iz nekih tjelesnih sustava:

Reproduktivni sustav: galaktoreja, disfunkcionalno krvarenje iz maternice, amenoreja, mrlje iz genitalnog trakta, osjetljivost dojki, smanjeni libido ili anorgazmija, vaginitis, valunzi, leukoreja, bolovi u donjem dijelu trbuha;
Probavni sustav: mučnina, nelagoda ili bolovi u trbuhu, nadimanje;
Mišićno-koštani sustav: bolovi u zglobovima i leđima, grčevi u telećim mišićima;
Sustav koagulacije krvi: tromboflebitis, tromboembolija;
Središnji živčani sustav: vrtoglavica, nesanica, povećana živčana razdražljivost, pospanost, depresija, umor, glavobolja;
Dermatološke reakcije: akne, osip, pruritus, alopecija i hirzutizam;
Alergijske reakcije: anafilaksija i anafilaktoidne reakcije, urtikarija;
Ostalo: hipertermija, astenija, mjesečevo lice i promjene u tjelesnoj težini.

Predozirati

Ako se prekorači preporučena doza, Depo-Provera može dovesti do povećanog umora, povećanja tjelesne težine (uz malo zadržavanje tekućine), kao i, u pojedinačnim slučajevima, do pojave učinaka karakterističnih za glukokortikoide. Ne postoji specifični protuotrov za takve slučajeve. Potrebno je prestati koristiti lijek.

posebne upute

Prije početka liječenja morate temeljito pregledati pacijenta.

Ako se razviju simptomi trombembolije, potrebno je procijeniti omjer koristi i rizika prije nastavka terapije.

Kada se medroksiprogesteron acetat koristi u visokim dozama u slučajevima razvoja Itsenko-Cushingovog simptomatskog kompleksa (zadržavanje tekućine, mjesečevo lice, smanjena tolerancija glukoze, povišen krvni tlak), potrebno je smanjiti dozu ako je moguće i pažljivo pratiti stanje pacijenta. Također, primjena visokih doza lijeka može dovesti do povećanja tjelesne težine i razvoja zadržavanja tekućine, što rezultira oprezom tijekom terapije pacijenata u čijem stanju ovi poremećaji mogu imati nepovoljan učinak.

Potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika s anamnezom indikacija za liječenje depresivnih stanja, budući da su se neki pacijenti pri primjeni medroksiprogesteronacetata žalili na depresiju, sličnu predmenstrualnoj depresiji.

Pri provođenju histoloških ili citoloških pretraga endometrija ili cerviksa maternice, histologa treba upozoriti na terapiju.

Prema uputama, Depo-Provera treba koristiti s oprezom u postporođajnom razdoblju, što je povezano s povećanim rizikom od produljenog i jakog krvarenja iz maternice.

Smatra se da terapija povećava rizik od osteoporoze.

Primjenu lijeka treba prekinuti u slučaju iznenadnog djelomičnog ili potpunog gubitka vida, kao i u slučaju dvostrukog vida, ispupčenja, napada migrene. Ako se tijekom pregleda otkrije oteklina vidne bradavice ili oštećenje žila tkiva, lijek se ne smije propisivati.

Ako se razvije žutica, lijek treba prekinuti.

Korištenje Depo-Provere može povećati vrijednosti pokazatelja funkcije jetre, promijeniti rezultate ispitivanja protrombina (faktor II) i faktora zgrušavanja krvi VII, VIII, IX, X (naviše), a također utjecati na rezultate sljedećih laboratorijskih testova:

Određivanje razina kortizola, progesterona, estrogena u krvnoj plazmi (prema dolje);
Određivanje razine gonadotropina (prema dolje);
Određivanje razine testosterona u krvnoj plazmi (prema dolje);
Određivanje razine pregnandiola u mokraći (prema dolje);
Provođenje testa opterećenja šećerom (test tolerancije glukoze);
Određivanje razine specifičnog globulina koji veže spolne hormone (prema dolje);
Test na metapiron.

posebne upute

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Učinak medroksiprogesteronacetata na sposobnost upravljanja automobilom i složene mehanizme nije dovoljno proučen, ali treba imati na umu da lijek može uzrokovati vrtoglavicu i druge poremećaje središnjeg živčanog sustava. Iz tog razloga, prilikom izvođenja gore opisanih radnji tijekom liječenja lijekom, preporučuje se oprez.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća je kontraindikacija za primjenu Depo-Provere, jer je pod određenim uvjetima otkrivena povezanost između unosa gestagena u prvom tromjesečju trudnoće i fetalnih anomalija.

Kada se neplanirana trudnoća dogodi u roku od 1-2 mjeseca nakon intramuskularne injekcije MPA, povećava se rizik od pothranjenosti novorođenčadi, što povećava rizik od intrapartalne i neonatalne smrtnosti. Takve su komplikacije rijetke, jer je začeće rijetko kod MPA. Ako trudnoća nastupi neposredno nakon uvođenja MPA, ženu treba upozoriti na moguće rizike za fetus.

MPA prelazi u majčino mlijeko. Nema dokaza da ovo može biti opasno za dojenu bebu, ali ne preporučuje se propisivanje Depo-Provere tijekom prvih 6 tjedana nakon porođaja.

Za kršenja funkcije jetre

Ako se u bolesnika razvije žutica, lijek treba prekinuti.

Interakcije s lijekovima

Nema podataka o interakcijama s drugim lijekovima.

Istodobnom primjenom s aminoglutetimidom moguće je značajno smanjenje bioraspoloživosti medroksiprogesteronacetata.

Analozi

Analog Depo-Provere je Medroxyprogesterone-Lance.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu izvan dohvata djece na temperaturi od 20-25 ° C.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Depo-Proveri

Najčešće se recenzije o Depo-Proveri odnose na to da ga žene koriste kao sredstvo kontracepcije. Mnogi od njih primjećuju da je uzimanje 150 mg lijeka jednom u 3 mjeseca zapravo bilo učinkovito u sprečavanju začeća. Međutim, u mnogim slučajevima primjene lijeka uočavaju se razne nuspojave, na primjer, povećanje tjelesne težine.

Liječnici imaju različita mišljenja u vezi s medroksiprogesteron acetatom. Neki od njih preporučuju upotrebu svim svojim pacijentima, drugi stručnjaci vjeruju da je lijek prikladniji za starije žene. Brojni su pregledi koji ukazuju da uvođenje Depo-Provere može izazvati komplikacije tijekom kasnije trudnoće ili otežati začeće čak i nakon dužeg vremena.

Neki ljudi čak daju i Depo-Proveru mačkama, koristeći ga kao metodu kontracepcije. Međutim, posljedice mogu biti ozbiljne: iskusni uzgajivači tvrde da 90% životinja ostaje sterilno nakon upotrebe droge.