Dermovate

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Dermovate: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Dermovate

ATX kod: D07AB01

Aktivni sastojak: klobetasol (klobetasol)

Proizvođač: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska)

Opis i ažuriranje fotografije: 14.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 465 rubalja.

Kupiti

Dermovate je vanjski pripravak s protuupalnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Dermovate je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

Mast za vanjsku upotrebu 0,05%: gotovo bijela ili bijela, prozirna, mekana (25 g u aluminijskim cijevima, 1 tuba u kartonskoj kutiji);
Krema za vanjsku upotrebu 0,05%: gotovo bijela ili bijela, prozirna, mekana (25 g u aluminijskim cijevima, 1 tuba u kartonskoj kutiji).

Sastav od 100 g masti uključuje:

Aktivni sastojak: klobetazol propionat - 0,05 g;
Pomoćne komponente: sorbitan sesquioleate - 0,5 g; propilen glikol - 5 g; bijeli mekani parafin - do 100 g.

Sastav od 100 g kreme uključuje:

Aktivni sastojak: klobetazol propionat - 0,05 g;
Pomoćne komponente: limunska kiselina monohidrat - 0,05 g; gliceril monostearat - 11 g; zamjena za pčelinji vosak 6621 - 1,25 g; cetostearil alkohol - 8,4 g; propilen glikol gliceril oleat (arlazel 165) - 1,5 g; propilen glikol - 47,5 g; klorokrezol - 0,075 g; natrijev citrat - 0,05 g; pročišćena voda - do 100 g.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Clobetasol je lokalni glukokortikosteroid. Sprječava marginalno nakupljanje neutrofila, ima lokalni protuupalni, antieksudativni, antipruritični i antialergijski učinak, smanjuje proizvodnju limfokina i izlučivanje upalne etiologije, smanjuje intenzitet procesa granulacije i infiltracije te suzbija migraciju makrofaga.

Farmakokinetika

Clobetasol se može sistemski apsorbirati s površine netaknute zdrave kože. Stupanj njegove perkutane apsorpcije ovisi o brojnim čimbenicima, koji uključuju integritet epidermalne barijere i osnovu lijeka. Upala, začepljenje i / ili drugi patološki procesi na dijelu kože mogu također povećati perkutanu apsorpciju.

Prosječna maksimalna koncentracija aktivne komponente Dermovata određuje se 13 sati nakon prvog nanošenja na kožu i 8 sati nakon ponovljenog nanošenja 30 g klobetazola u obliku 0,05% masti na zdravu kožu. Njegova vrijednost je 0,63 ng / ml. 10 sati nakon primjene druge doze u količini od 30 g kreme Dermovate, maksimalna koncentracija klobetasola nešto je veća od koncentracije masti. U bolesnika s ekcemom i psorijazom, čija je koža jednom nanesena 25 g 0,05% Dermovate masti, 3 sata nakon primjene, maksimalna koncentracija je 2,3 ng / ml, odnosno 4,6 ng / ml.

Farmakodinamičke krajnje točke treba koristiti za procjenu sistemske izloženosti klobetazolu, jer je razina cirkulacije ove tvari u krvi znatno ispod granice otkrivanja.

Nakon apsorpcije kroz kožu, klobetasol, namijenjen vanjskoj primjeni, metabolizira se na isti način kao i većina glukokortikosteroida za sustavnu primjenu. Metabolički procesi provode se uglavnom u jetri.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Dermovate je propisan za odrasle, uključujući starije pacijente, i djecu od 1 godine starosti za ublažavanje simptoma svrbeža i upale kod dermatoza osjetljivih na terapiju glukokortikosteroidima. Indikacije za uporabu lijeka su:

Diskoidni eritematozni lupus;
Psorijaza (osim uobičajene psorijaze u plaku)
Lichen planus;
Dermatoze koje pokazuju otpornost na terapiju s manje aktivnim vanjskim glukokortikosteroidima;
Razni oblici ekcema.

Dermovate mast pomaže zadržati vlagu u koži, stoga se preporučuje uporaba kod lezija kože koje prate suhoća, zadebljanje i hiperkeratoza.

Kontraindikacije

Rasprostranjena psorijaza plaka;
Rosacea od akni (rosacea);
Bakterijske, gljivične i virusne bolesti kože (uključujući tuberkulozu kože, herpes simplex, vodene kozice, aktinomikozu);
Rak kože;
Perianalni i genitalni svrbež;
Akne;
Hydeov nodularni pruritus;
Svrbež u odsutnosti upale;
Perioralni dermatitis;
Dob do 1 godine;
Razdoblje dojenja (dojenja);
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Za trudnice Dermovate treba koristiti s oprezom.

Upute za uporabu Dermovatea: način i doziranje

Dermovate se koristi izvana.

Lijek u obliku masti ili kreme treba nanositi u tankom sloju 1-2 puta dnevno u količini dovoljnoj da pokrije cijelo zahvaćeno područje i lagano utrljavati. Dermovate se koristi dok se ne pojavi terapijski učinak (ako je potrebno, do 4 tjedna). Ako je potrebna dulja terapija, preporuča se postupno smanjivanje učestalosti primjene ili prelazak na uporabu manje aktivnog lijeka. Prije nanošenja omekšivača, nakon svake primjene lijeka, ostavite dovoljno vremena za učinak Dermovata. U liječenju pogoršanja kožnih bolesti mogu se provoditi ponovljeni tečajevi liječenja.

U posebno otpornim slučajevima, posebno kod hiperkeratoze, učinak Dermovata može se pojačati primjenom okluzivnog zavoja noću na područje primjene lijeka, što obično daje pozitivan učinak, koji se može dalje održavati bez upotrebe ove metode.

Ako se stanje ne poboljša ili pogorša u roku od 2-4 tjedna, treba pregledati dijagnozu i terapiju.

Maksimalna doza je 50 g tjedno.

U liječenju atopijskog dermatitisa (ekcema) neposredno nakon postizanja kontrole bolesti, primjenu Dermovata treba postupno povući, a liječenje omekšivačem može se nastaviti u obliku suportivne terapije. Naglo povlačenje lijeka može dovesti do recidiva prethodno postojeće dermatoze.

Kod različitih oblika ekcema, bolesnici s čestim recidivima bolesti u akutnom tijeku bolesti Dermovate se koristi kontinuirano. Nakon postizanja učinka možete razmotriti mogućnost njegove isprekidane uporabe (bez okluzivnog zavoja, jednom dnevno, dva puta tjedno). Ova uporaba lijeka učinkovita je u smanjenju učestalosti recidiva.

Primjenu dermovata treba nastaviti na svim prethodno zahvaćenim površinama kože ili na poznatim područjima potencijalnog pogoršanja. Ovaj režim treba kombinirati s svakodnevnom rutinskom uporabom emolijenata.

Potrebno je redovito provoditi procjene stanja, kao i procjenjivati koristi i rizike nastavka terapije.

U djece je vjerojatnije da će razviti sistemske i lokalne nuspojave nego u odraslih. S tim u vezi, obično im se propisuju kraći tečajevi liječenja pomoću manje aktivnih sredstava. Kada se Dermovate primjenjuje kod djece, mora se voditi računa da se osigura terapeutski učinak uz minimalnu količinu korištenog lijeka.

U starijih bolesnika Dermovate treba koristiti najkraće moguće razdoblje i u minimalnoj količini dovoljnoj za postizanje željenog kliničkog učinka.

Sustavnom apsorpcijom Dermovata (s produljenom uporabom na velikim površinama kože), njegovo izlučivanje i metabolizam mogu se usporiti, što dovodi do povećanog rizika od sistemske toksičnosti. U tim se slučajevima lijek treba koristiti u najkraćem mogućem razdoblju i u minimalnoj količini, ali dovoljnoj za postizanje željenog kliničkog učinka.

Nuspojave

Tijekom terapije moguć je razvoj poremećaja nekih tjelesnih sustava koji se očituju u obliku sljedećih nuspojava:

Endokrini sustav: vrlo rijetko - suzbijanje hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežnog sustava, znakovi kušingoida (središnja pretilost, mjesečevo lice), usporavanje rasta i / ili odgođeno debljanje kod djece, glaukom, osteoporoza, glukozurija i / ili hiperglikemija, hipertenzija, katarakta, pretilost ili debljanje, alopecija, smanjena razina endogenog kortizola, lomljiva kosa;
Imunološki sustav: vrlo rijetko - preosjetljivost;
Koža i potkožno tkivo: često - bol ili osjećaj pečenja, svrbež; rijetko - strije, lokalna atrofija kože, telangiektazije; vrlo rijetko - stanjivanje, naboranje kože, urtikarija, pogoršanje simptoma bolesti, suha koža, hipertrihoza, promjene u pigmentaciji, pustulozna psorijaza, alergijski kontaktni dermatitis, osip, eritem (mnoge od opisanih manifestacija kože sekundarne su u odnosu na sistemske i / ili lokalne učinke suzbijanja hipotalamusa -hipofizno-nadbubrežni sustav);
Parazitske i zarazne bolesti: vrlo rijetko - infekcije uzrokovane oportunističkim organizmima;
Opći poremećaji: vrlo rijetko - bolnost i / ili iritacija na mjestu primjene.

Kada se Dermovate nanosi na velike površine tijekom dužeg vremenskog razdoblja (na primjer, više od 14 dana), pacijenti mogu razviti takve sistemske nuspojave kao što su: simptomi hiperkortizolizma, gastritis, povišeni očni tlak, ulceracija sluznice gastrointestinalnog trakta.

Predozirati

Kada se primjenjuje lokalno, Dermovate se može apsorbirati u količinama dovoljnim da izazove razvoj sistemskih učinaka. Pojava simptoma akutnog predoziranja nije vjerojatna. Međutim, s pogrešnim režimom liječenja lijekovima ili u slučaju kroničnog predoziranja, ponekad se uočavaju simptomi hiperkortizolizma.

U slučaju neželjenih događaja praćenih predoziranjem, preporučuje se postupno otkazivanje Dermovata smanjenjem učestalosti primjene ili zamjenom glukokortikosteroida s nižom farmakološkom aktivnošću. Potrebno je pažljivo praćenje liječnika zbog rizika od razvoja nadbubrežne insuficijencije. U budućnosti se liječenje provodi uzimajući u obzir kliničku situaciju ili u skladu s uputama centara za kontrolu otrova, ako postoje.

posebne upute

Dermovat treba koristiti s oprezom u bolesnika s lokalnom preosjetljivošću na glukokortikosteroide ili bilo koju pomoćnu tvar lijeka u anamnezi.

Lokalne reakcije preosjetljivosti često nalikuju simptomima tekuće bolesti. U nekih je bolesnika zbog povećane sistemske apsorpcije vanjskih glukokortikosteroida moguće razviti reverzibilnu supresiju hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežnog sustava i hiperkortizolizam (Cushingov sindrom), što može dovesti do insuficijencije glukokortikosteroida. Ako se dogodi bilo koje od opisanih kršenja, Dermovate treba otkazati, postupno smanjujući učestalost njegove primjene, ili ga zamijeniti manje aktivnim glukokortikosteroidom. Nagli prekid terapije može dovesti do razvoja glukokortikosteroidne insuficijencije.

Porast sistemskih učinaka primjećuje se u prisutnosti sljedećih čimbenika rizika:

Nanošenje na područja s tankom kožom (npr. Lice);
Trajanje upotrebe droga;
Oblik doziranja i aktivnost glukokortikosteroida za vanjsku upotrebu;
Nanošenje dermovata na velika područja kože;
Povećana hidratacija rožnog sloja;
Primjena lijeka na zatvorena područja kože (ispod okluzivnih obloga (kod beba pelene i pelene mogu djelovati kao okluzivni oblog) ili u intertriginozne zone);
Primjena Dermovatea na oštećenu kožu ili u prisutnosti drugih stanja koja mogu biti popraćena kršenjem integriteta kožne barijere.

U dojenčadi i starije djece može postojati veći postotak apsorpcije glukokortikosteroida za vanjsku uporabu nego u odraslih, pa je stoga u ove kategorije bolesnika rizik od razvoja sistemskih nuspojava veći.

Potrebno je dugo vremena izbjegavati imenovanje vanjskih glukokortikosteroida kod djece, posebno kada se liječi mala djeca, jer to može dovesti do inhibicije funkcije nadbubrežne žlijezde. Tijekom terapije trebali biste se podvrgavati liječničkom nadzoru najmanje jednom tjedno. Kao rezultat dulje primjene Dermovata na licu češće nego na drugim dijelovima tijela, mogu se javiti atrofične promjene na koži, što se mora uzeti u obzir kod liječenja diskoidnog eritemskog lupusa, jakog ekcema i psorijaze s lokalizacijom na licu.

Liječenje psorijaze može biti povezano s rezistencijom na lijekove, ponavljanjem simptoma bolesti, razvojem generalizirane pustularne psorijaze i sustavnim ili lokalnim nuspojavama zbog oštećene funkcije kožne barijere. Pri liječenju bolesti posebno je važno pažljivo promatranje bolesnika.

U slučajevima sekundarne infekcije potrebno je provesti odgovarajuće antibakterijsko liječenje. Za bilo kakve znakove razvoja generalizacije infekcije treba prekinuti vanjsku primjenu Dermovata i provesti odgovarajuću terapiju antibakterijskim lijekovima.

Prije nanošenja novog okluzivnog zavoja kožu treba temeljito očistiti, jer vlažni, topli uvjeti koje stvara promiču bakterijsku infekciju.

Terapija dermatitisa oko kroničnih čireva na nogama može biti povezana s povećanim rizikom od lokalnih infekcija i povećanom učestalošću lokalnih reakcija preosjetljivosti.

Primjena Dermovata na kožu lica nepoželjna je, jer je ovo područje osjetljivije na razvoj atrofičnih promjena. Ako je potrebno nanijeti lijek na kožu lica, njegova uporaba treba biti ograničena na nekoliko dana. Prilikom nanošenja lijeka na kapke, pripazite da ne uđe u oči (zbog rizika od glaukoma ili katarakte).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Nije bilo studija koje bi ispitivale učinke klobetazola na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa složenim strojevima. S obzirom na profil nuspojava Dermovata namijenjenog vanjskoj primjeni, ne treba očekivati negativan učinak lijeka na radnike koji obavljaju ove aktivnosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Praktično nema podataka o primjeni Dermovata u trudnica. Pretklinička ispitivanja pokazala su da liječenje klobetazolom može negativno utjecati na razvoj fetusa. Točan značaj ovih podataka za uporabu lijeka u ljudi nije temeljito proučen.

Dermovate se preporučuje tijekom trudnoće samo ako su potencijalne dobrobiti terapije za majku veće od vjerojatnih rizika za fetus. Ako je tijek liječenja lijekovima od vitalne važnosti, koristite minimalnu količinu kreme tijekom minimalno prihvatljivog razdoblja.

Tijekom dojenja primjena Dermovata kontraindicirana je.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s bubrežnom disfunkcijom, u slučaju sistemske apsorpcije klobetazola (kada se dugo primjenjuje na velike površine kože), njegov se metabolizam i izlučivanje mogu usporiti, što dovodi do visokog rizika od sistemske toksičnosti. Stoga se kod takvih bolesnika Dermovate koristi u minimalnim dozama, što kraćim kursom, međutim posebna se pažnja posvećuje postizanju željenog kliničkog učinka.

Za kršenja funkcije jetre

U bolesnika s disfunkcijama jetre, u slučaju sistemske apsorpcije djelatne tvari Dermovate (kada se nanosi na velika područja kože dulje vrijeme), njegov metabolizam i brzina izlučivanja donekle se usporavaju, što može značajno povećati rizik od razvoja sistemske toksičnosti. Stoga se u bolesnika ove kategorije lijek koristi u malim količinama tijekom ograničenog vremenskog razdoblja, pri čemu se posebna pažnja posvećuje postizanju potrebnog kliničkog učinka.

Interakcije s lijekovima

Istodobna primjena Dermovata s lijekovima koji mogu inhibirati izoenzim CYP3A4 (na primjer s itrakonazolom i ritonavirom) inhibira metabolizam glukokortikosteroida, što dovodi do povećanja njegove sistemske izloženosti. Stupanj kliničke važnosti ove interakcije ovisi o načinu primjene i dozi Dermovata, kao i o aktivnosti inhibitora izoenzima CYP3A4.

Analozi

Analozi Dermovatea su: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triacort, Ftorocort.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturama do 30 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Dermoviteu

Prema recenzijama, Dermovate u obliku masti, koja je propisana za razne bolesti kože, uključujući psorijazu, pokazuje visoku učinkovitost, olakšava tijek bolesti i omogućava gotovo potpuno uklanjanje vanjskih manifestacija. Mnogi pacijenti također dobro reagiraju na kremu.

Postoje izvješća da tijekom relapsa ekcema i psorijaze Dermovate, koji je prethodno dobro pomagao kod ovih bolesti, više puta nije pokazivao isti snažni terapeutski učinak.

Također, čestim nanošenjem masti ili kreme na kožu, posebno u velikim količinama, može se razviti otpor tijela na klobetazol. Stoga se lijek smije koristiti samo prema indikacijama i u minimalno učinkovitim količinama, posebno u dječjoj praksi.