Clemastine

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Clemastine: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Primjena kod starijih osoba
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Clemastin

ATX kod: R06AA04

Aktivni sastojak: klemastin (Clemastine)

Proizvođač: JSC Borisov pogon medicinskih proizvoda (Republika Bjelorusija); Balkanpharma-Dupnitza, AD (Bugarska); Varšavski lijekovi Vorsk Polfa S. A. (Varšava Pharmaceutical Work Polfa SA) (Poljska); Balkan Pharmaceuticals (SC Balkan Pharmaceuticals SRL) (Republika Moldavija)

Opis i ažuriranje fotografije: 26.08.2019

Klemastin je lijek naglašenom Antipruritičko i antialergijsku djelovanja, blokator histamina H ₁ receptora.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja lijeka:

Tablete: okrugle, Ø - 7 mm, ravno-cilindrične, od gotovo bijele do bijele, na jednoj se strani nalazi razdjelnica (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 2 blistera; 20 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 3 blistera);
Otopina za injekciju: bistra tekućina od bezbojne do blijedo žute boje karakterističnog mirisa (2 ml u ampulama, u pakiranju od 5 ili 10 ampula, u kartonskoj kutiji 1 pakiranje).

Svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Clemastina.

1 tableta sadrži:

Djelatna tvar: klemastin (u obliku fumarata) - 1 ili 2 mg;
Pomoćne supstance: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, talk, magnezijev stearat.

1 ml otopine sadrži:

Aktivna tvar: klemastin - 1 mg;
Pomoćne supstance: sorbitol, propilen glikol, natrijev citrat, etilni alkohol, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Clemastine je blokator histaminskih H1 receptora i spada u skupinu benzhidril estera. Ima selektivni inhibitorni učinak na histaminske H1 receptore, smanjujući kapilarnu propusnost.

Najizraženiji antialergijski i antipruritični učinak postiže se 5-7 sati nakon primjene klemastina i traje od 10 do 12 sati, a u nekim slučajevima njegovo djelovanje traje i do 24 sata.

Lijek ima sedativni učinak i blago antiholinergičko djelovanje.

Farmakokinetika

Apsorpcija klemastina iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne primjene gotovo je završena. Maksimalna koncentracija (Cmax) u krvnoj plazmi postiže se nakon 2–4 sata.

Tvar se veže na proteine plazme do 95%.

Izlučivanje iz plazme je dvofazno, s poluvijekom (T _1/2) u prvoj fazi - 3,6 ± 0,9 sati, u drugoj - 37 ± 16 sati.

Clemastine se intenzivno metabolizira u jetri. Izlučuje se uglavnom putem bubrega mokraćom u obliku metabolita (45–65%), aktivna tvar prisutna je u nepromijenjenom obliku u tragovima.

Indikacije za uporabu

Tablete

Svrbežne dermatoze;
Svrbež kože;
Kontaktni dermatitis;
Osip;
Akutni i kronični ekcem;
Reakcije povezane s ubodima insekata;
Rinopatija alergijske geneze;
Peludna groznica.

Injekcija

Terapija anafilaktičkog / anafilaktoidnog šoka i angioedema (kao dodatni agens);
Prevencija ili terapija alergijskih / pseudoalergijskih reakcija (uključujući transfuziju krvi, primjenu kontrastnih sredstava, uporabu histamina za dijagnostiku).

Kontraindikacije

Apsolutno:

Bolesti donjih dišnih putova (uključujući bronhijalnu astmu);
Razdoblje laktacije;
Djeca mlađa od 1 godine;
Razdoblje trudnoće (za rješenje);
Primjena istovremeno s inhibitorima monoaminooksidaze (MAO);
Preosjetljivost na komponentama klemastin, kao i za druge blokatore histamina H ₁ receptora.

Otopina za injekciju sadrži sorbitol, stoga je kontraindicirana za liječenje bolesnika s urođenom intolerancijom na fruktozu (malapsorpcija).

Relativno (lijek se uzima s oprezom zbog povećane vjerojatnosti nuspojava):

Glaukom zatvorenog ugla;
Stenozirajući čir na želucu;
Opstruktivne pojave u piloričnom i duodenalnom području;
Hipertrofija prostate, popraćena poremećajima mokrenja;
Opstruktivne pojave na vratu mjehura;
Djeca mlađa od 6 godina (za tablete), do 4 godine (za otopinu);
Razdoblje trudnoće (za tablete).

Clemastine, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete Clemastine uzimaju se oralno.

Preporučeni režim doziranja ovisno o dobi:

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 mg 2 puta dnevno, ujutro i navečer; ako je potrebno, dnevna doza može se povećati na 6 mg;
Djeca u dobi od 6 do 12 godina: 0,5-1 mg 2 puta dnevno.

Otopina za injekciju Clemastine daje se intramuskularno (i / m) i intravenozno (i / v). Kada se daje intravenozno, injekciju treba provoditi polako, više od 2-3 minute.

Preporučene terapijske doze lijeka, uz uvođenje otopine dva puta dnevno, ujutro i navečer:

Odrasli pacijenti (i / m ili i / v): 2 mg svaki;
Djeca (i / m): 12,5 mcg / kg.

Kako bi se spriječile reakcije preosjetljivosti, otopina se intravenozno ubrizgava u jednoj dozi od 2 mg.

Neposredno prije postupka, sadržaj ampule treba razrijediti u omjeru 1 ÷ 5 otopinom 0,9% NaCl ili 5% otopine dekstroze.

Nuspojave

Središnji živčani sustav (CNS): pospanost, osjećaj umora; rijetko - drhtanje, vrtoglavica; u izoliranim slučajevima (uglavnom kod djece) - stimulativni učinak na središnji živčani sustav;
Probavni sustav: dispeptični simptomi, uključujući mučninu, epigastričnu bol, povraćanje, zatvor, suha usta; u izoliranim slučajevima - proljev, anoreksija;
Kardiovaskularni sustav (CVS): rijetko - smanjenje krvnog tlaka (uglavnom u starijih bolesnika), ekstrasistola, lupanje srca;
Mokraćni sustav: rijetko - disurija;
Respiratorni sustav: rijetko - zadebljanje bronhijalnih sekreta s poteškoćama u odvajanju ispljuvka;
Dermatološke reakcije: rijetko - fotosenzibilizacija;
Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija, osip na koži, uz parenteralnu primjenu - otežano disanje, bronhospazam, anafilaktički šok;
Ostalo: rijetko - osjećaj stezanja u prsima.

Predozirati

Posljedica predoziranja antihistaminicima može biti i supresija i stimulacija funkcije središnjeg živčanog sustava, moguće povećanje antikolinergičnog djelovanja.

Simptomi predoziranja Clemastineom kod djece su midrijaza, suha usta, uznemirenost, halucinacije, depresija, nedostatak odgovora učenika na svjetlost, ispiranje lica, vrućica, cijanoza, ataksija (poremećena koordinacija pokreta), atetoza, tremor, hiperrefleksija, toničko-klonički napadaji, depresija srčana aktivnost / disanje (moguće kobno). U odraslih se predoziranje može manifestirati depresijom središnjeg živčanog sustava, pospanošću, kolapsom, konvulzijama, komom.

U slučaju predoziranja oralnim oblicima lijeka, preporuča se izazivanje povraćanja i uzimanje slanih laksativa. Nakon toga (u slučaju parenteralnog predoziranja) provodi se simptomatska i podržavajuća terapija: vrućica u djece zaustavlja se hlađenjem trljanja, hipotenzija - uvođenjem vazokonstriktorskih lijekova, diazepam ili barbiturati kratkotrajnog djelovanja koriste se za ublažavanje napadaja, a po potrebi i fizostigmin i umjetna ventilacija. Aktivnosti se provode pod kontrolom vitalnih funkcija.

posebne upute

Clemastine ne biste trebali koristiti istovremeno s tabletama za spavanje i / ili alkoholom.

Budući da otopina za injekciju Clemastine sadrži etanol, potrebno je isključiti mogućnost njegove intraarterijske primjene.

Da bi se spriječilo izobličenje rezultata testova za skarifikaciju kože (uboda) na alergene, lijek se mora otkazati 72 sata prije testiranja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Lijek utječe na koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija, stoga se tijekom razdoblja terapije ne preporučuje rad sa složenim mehanizmima i upravljanje vozilima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Rješenje: kontraindicirano tijekom trudnoće i dojenja;
Tablete: tijekom trudnoće moguće je imenovanje ako očekivana korist za majku premašuje potencijalni rizik za fetus; tijekom laktacije, lijek je kontraindiciran.

Ako je tijekom dojenja potrebno koristiti Clemastine, dojenje treba prekinuti.

Djetinjstvo

U pedijatrijskoj praksi tablete i otopina Clemastine kontraindicirane su za liječenje djece mlađe od 1 godine.

Tablete se s oprezom propisuju djeci mlađoj od 6 godina, otopina - do 4 godine.

Primjena u starijih osoba

Tijekom liječenja Clemastineom, starije bolesnike potrebno je pažljivo nadzirati, jer imaju povećanu osjetljivost na antihistaminike.

Interakcije s lijekovima

Clemastine, u slučaju istodobne primjene, pojačava učinak na lijekove koji depresiraju središnji živčani sustav (sedativi, hipnotički lijekovi, sredstva za smirenje), kao i na etanol i lijekove koji sadrže etanol.

Analozi

Analogi Clemastina su: Tavegil, Rivtagil, Bravegil, Clemastin-Eskom.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti izvan dohvata djece na temperaturi od 15-25 ° C.

Rok trajanja je 4 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Uvjeti skladištenja: otopina - na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C; tablete - na mjestu zaštićenom od svjetlosti i vlage, na temperaturi od 15 do 25 ° C.

Rok trajanja otopine je 2 godine, tableta 3 ili 4 godine (ovisno o proizvođaču).

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Clemastinu

Clemastine je jedan od prve generacije antihistaminika koji su sedativi i uzrokuju pospanost. O lijeku se često raspravlja na raznim forumima pri odabiru antialergijskih lijekova i uspoređuje se s analogima. Budući da Clemastine, prema pregledima, u nekim slučajevima uzrokuje oštećenje vida, smanjenu sposobnost koncentracije, suhoću oralne sluznice i grla, probleme s mokrenjem, pacijenti preferiraju antihistaminike druge generacije.

Cijena Clemastina u ljekarnama

Zbog nedostatka lijeka u prodaji, cijena Clemastinea nije poznata.

Trošak Tavegila, analoga djelatne tvari (klemastin):

Tablete 1 mg: 10 kom. u paketu - 166 rubalja; 20 kom. u paketu - 226 rubalja;
Otopina za i / v i i / m primjenu, u ampulama od 2 ml (1 mg / ml): 5 kom. u paketu - 258 rubalja.