Creon 10000 - Upute Za Uporabu Kapsula, Cijena, Recenzije, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Kreon 10000

Creon 10000: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Kreon 10000

ATX kod: A09AA02

Aktivni sastojak: pankreatin (pankreatin)

Proizvođač: Solvay Pharmaceuticals, Njemačka

Opis i ažuriranje fotografije: 22.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 245 rubalja.

Kupiti

Creon 10000 je probavni enzimski agens.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Creon 10000 - enterične kapsule: veličina br. 2, želatinozna, čvrsta, sa smeđim neprozirnim poklopcem i bezbojnim prozirnim tijelom; sadržaj - svijetlosmeđe minimikrosfere (20, 50 i 100 kom. u polietilenskim bocama s poklopcem na vijak i kontrolom prvog otvaranja, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Aktivna tvar lijeka: pankreatin, u 1 kapsuli - 150 mg, što odgovara sadržaju:

lipaza - 10.000 mjernih jedinica Europske farmakopeje (UNIT Eur. F.);
amilaze - 8000 JEDINICA Eur. F.;
proteaza - 600 jedinica Eur. F.

Dodatne komponente (njihov sadržaj u 1 kapsuli):

pomoćne tvari: hipromeloza ftalat (56,34 mg), makrogol 4000 (37,5 mg), trietil citrat (3,13 mg), dimetikon 1000 (1,35 mg), cetil alkohol (1,18 mg);
sastav ljuske kapsule: želatina (60,44 mg), natrijev lauril sulfat (0,12 mg), titan-dioksid (E 171) (0,07 mg), kao i željezne boje žuti oksid (E 172) (0,05 mg), željezni oksid crveni (E 172) (0,23 mg) i željezni oksid crni (E 172) (0,09 mg).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Pankreatin je enzimska supstanca koja poboljšava probavu hrane, što značajno smanjuje simptome nedostatka enzima gušterače, kao što su nadimanje, bolovi u trbuhu, promjene u konzistenciji i učestalosti stolice. Enzimi gušterače olakšavaju probavu masti, ugljikohidrata i proteina tako da se u potpunosti apsorbiraju u tankom crijevu.

Sastav Creon 10000 sadrži svinjski pankreatin u obliku minimalnih mikrosfera, obloženih enteričnom (tj. Otpornom na kiseline) ljuskom, u želatinskim kapsulama. Ulazeći u želudac, kapsule se brzo otapaju, oslobađajući stotine minimalnih sfera. Ovaj oblik doziranja posebno je dizajniran tako da se minimikrosfere istodobno temeljito pomiješaju sa crijevnim sadržajem i transportiraju hranom iz želuca u crijeva, tj. Tako da se enzimi bolje raspoređuju nakon oslobađanja.

Čim minimikrosfere dođu do tankog crijeva, kapsularna membrana se brzo uništava (pri pH većem od 5,5), oslobađaju se enzimi s proteolitičkim, lipolitičkim i amilolitičkim djelovanjem, uslijed čega se proteini, masti i ugljikohidrati razgrađuju. Tvari dobivene kao rezultat cijepanja apsorbiraju se izravno ili se podvrgavaju daljnjoj probavi crijevnim enzimima.

Farmakokinetika

Tijekom istraživanja na životinjama utvrđeno je da ne dolazi do apsorpcije nerazgrađenih enzima, stoga klasična farmakokinetička ispitivanja nisu provedena.

Da bi postigli svoje učinke, pripravci koji sadrže enzime gušterače ne trebaju apsorpciju. Naprotiv, njihova terapijska aktivnost u potpunosti se ostvaruje u lumenu gastrointestinalnog trakta.

Što se tiče kemijske strukture, enzimi su proteini, pa se pri prolasku kroz gastrointestinalni trakt cijepaju sve dok se ne apsorbiraju u obliku aminokiselina i peptida.

Indikacije za uporabu

Creon 10000 koristi se za nadomjesnu terapiju enzimske (egzokrine) insuficijencije gušterače uslijed smanjenja njegove enzimske aktivnosti uslijed oštećenja proizvodnje, regulacije lučenja i isporuke enzima gušterače ili zbog njihovog povećanog uništavanja u lumenu crijeva uzrokovanog raznim bolestima gastrointestinalnog trakta (GIT) …

Najčešće se Creon 10000 propisuje u sljedećim slučajevima:

stanja nakon napada akutnog pankreatitisa;
kronični pankreatitis;
cistična fibroza;
Schwachman-Diamond sindrom;
djelomična resekcija želuca (na primjer, Billroth II);
začepljenje kanala gušterače ili zajedničkog žučnog kanala (na primjer, zbog neoplazme);
rak gušterače;
stanja nakon operacije na gušterači;
stanja nakon ekstirpacije (želudac) želuca;
priprema za ultrazvučni ili rendgenski pregled trbušnih organa.

Pacijentima s normalnom funkcijom gastrointestinalnog trakta lijek se preporučuje u slučaju pogrešaka u prehrani, oslabljene funkcije žvakanja, sjedilačkog načina života ili prisilne produljene imobilizacije.

Kontraindikacije

Primjena Creon 10000 kontraindicirana je u slučaju preosjetljivosti na njegove komponente.

Ne biste trebali uzimati lijek za akutni napad pankreatitisa.

Upute za uporabu Creon 10000: način i doziranje

Kapsule se uzimaju oralno uz obroke ili neposredno nakon svakog obroka, uključujući lagane zalogaje. Moraju se progutati cijele i oprati s puno tekućine. Pacijentima s poteškoćama u gutanju i djeci kapsule se mogu pažljivo otvoriti, a minimalne mikrosfere sadržane u njima mogu se dodati mekanoj hrani koja ne zahtijeva žvakanje i kiselog okusa ili uzimati s tekućinom kiselog okusa. Hrana koja se može miješati uključuje: umak od jabuka, jogurt, voćne sokove (jabuka, ananas i naranča) s pH <5,5. Takve smjese ne mogu se čuvati, pa ih treba upotrijebiti odmah nakon pripreme. Ne miješajte sadržaj kapsula s vrućom hranom.

Doza Creon 10.000 (u smislu lipaze) odabire se pojedinačno, uzimajući u obzir vrstu poremećaja, težinu bolesti, sastav prehrane i tjelesnu težinu pacijenta.

Za cističnu fibrozu, na početku liječenja, odraslima i djeci od 4 godine propisuju se 500 U / kg, djeci mlađoj od 4 godine - 1000 U / kg uz svaki obrok. Ovisno o težini simptoma bolesti, rezultatima kontrole steatoreje i individualnoj osjetljivosti, doza se može prilagoditi. Za većinu pacijenata dnevna doza ne prelazi 10 000 U / kg tjelesne težine ili 4 000 U / g konzumirane masti.

U drugim uvjetima popraćenim enzimskom insuficijencijom gušterače, doza se određuje ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta, uključujući stupanj insuficijencije probave i sadržaj masti u prehrani. Uz glavni obrok obično je potrebna doza od 25 000–80 000 U lipaze, uz grickalice - ½ terapijske doze.

Za djecu se Creon 10,000 koristi samo prema uputama liječnika.

Nuspojave

iz probavnog sustava *: vrlo često (≥ 1/10) - bolovi u trbuhu; često (≥ 1/100 do <1/10) - nadutost, zatvor ili proljev, mučnina, povraćanje; učestalost nepoznata - strikture slijepog crijeva, debelog crijeva i ileuma (fibrozna kolonopatija);
na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko (od ≥ 1/1000 do <1/100) - osip; učestalost nepoznata - urtikarija, svrbež;
iz imunološkog sustava **: nepoznata učestalost - reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije);
s dijela metabolizma: s produljenom primjenom lijeka u visokim dozama - hiperurikozurija, u pretjerano visokim dozama - porast razine mokraćne kiseline u krvnoj plazmi;
ostalo: kod djece, kada se lijek koristi u velikim dozama - perianalna iritacija.

* Poremećaji iz gastrointestinalnog trakta povezani su uglavnom s osnovnom bolešću. Incidencija proljeva i bolova u trbuhu slična je ili niža nego kod placeba. Fibrozirajuća kolonopatija opažena je u bolesnika s cističnom fibrozom liječenih visokim dozama pankreatina.

** Alergijske reakcije češće su se javljale s kože, ali su primijećene i druge manifestacije alergije.

Predozirati

Predoziranje pankreatina može se očitovati kao hiperurikozurija i hiperurikemija. U tom se slučaju lijek otkazuje i provodi simptomatska terapija.

posebne upute

Kao rezultat žvakanja i drobljenja minimalnih mikrosfera ili njihova miješanja s hranom / pićima s pH većim od 5,5, njihova zaštitna enterička prevlaka može biti uništena i, kao posljedica toga, rano oslobađanje enzima u usnoj šupljini, iritacija sluznice i smanjenje učinkovitosti pankreatina. Stoga, kada koristite minimikrosfere bez čahure kapsule, potrebno je osigurati da se sve progutaju i da ništa ne ostane u ustima.

Tijekom liječenja važno je osigurati dovoljan unos tekućine u svako doba, posebno ako se poveća gubitak tekućine. Zatvor se može pojaviti ili pogoršati zbog neadekvatnog unosa tekućine.

Creon 10000 se ne preporučuje uzimati u akutnoj fazi kroničnog pankreatitisa.

Pacijenti s cističnom fibrozom koji primaju velike doze pankreatina imaju rizik od razvoja fibrozirajuće kolonopatije. Stoga bi doza trebala biti primjerena količini enzima potrebnih za apsorpciju masti, uzimajući u obzir količinu i kvalitetu hrane u prehrani, i, ako je moguće, ne bi trebala prelaziti 10 000 U / kg dnevno (u smislu lipaze). Ako se pojave neobični simptomi ili promjene u trbušnoj šupljini, indiciran je liječnički pregled, posebno u bolesnika koji uzimaju Creon 10000 u dnevnim dozama većim od 10000 U / kg.

Poremećaji probavnog sustava mogu se pojaviti u bolesnika s individualnom preosjetljivošću na pankreatin, bolesnika s mekonijskim ileusom i anamnezom resekcije crijeva.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema uputama, Creon 10000 nema značajan negativan učinak na sposobnost rada sa složenim mehanizmima, vožnje automobila i obavljanja poslova koji zahtijevaju pažnju i brzinu reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

U ispitivanjima na životinjama nisu utvrđeni toksični učinci na reproduktivnu funkciju i razvoj fetusa, međutim, nema kliničkih podataka o liječenju trudnica lijekovima koji sadrže svinjske enzime gušterače, stoga im se lijek propisuje s oprezom ako očekivane koristi premašuju potencijalne rizike.

Uzimajući u obzir rezultate studija na životinjama, u kojima nije utvrđen negativan učinak enzima gušterače, također se ne očekuju štetni učinci Creon 1000 na dojenče kroz majčino mlijeko. S tim u vezi, lijek se može uzimati tijekom laktacije.

I trudnicama i dojiljama savjetuje se uzimanje lijeka u umjerenim dozama, dovoljnim za održavanje odgovarajućeg nutritivnog statusa.

Djetinjstvo

Primjena Creona 10000 u dječjoj dobi moguća je prema preporučenom režimu doziranja.

U djece se rizik od zatvora povećava s visokom aktivnošću lipaze sadržane u pankreatinu, pa dozu treba postupno povećavati.

Interakcije s lijekovima

Nisu provedene studije o interakciji pankreatina.

Pankreatin može smanjiti apsorpciju istodobno korištenih pripravaka željeza. Teoretski može smanjiti kliničku učinkovitost akarboze.

Antacidi koji sadrže magnezijev hidroksid i / ili kalcijev karbonat mogu smanjiti učinkovitost pankreatina.

Analozi

Analogi Creon 10000 su: Gastenorm forte, Gastenorm forte 10000, Creon 25000, Creon 40.000, Creon Micro, Mezim 20000, Mezim forte, Mezim forte 10000, Micrasim, Pangrol 25000, PanziKam, Panzim forte, Pancreasim, Pancreatin, Pancreatin forte, LekT, Penzital, Enzistal-P, Hermital.

Uvjeti skladištenja

Čuvati u dobro zatvorenoj boci, izvan dohvata djece s temperaturom do 25 ° C.

Rok trajanja - 2 godine, nakon prvog otvaranja bočice - 3 mjeseca.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije o Kreonu 10000

Mnogi liječnici prepisuju Creon 10000 za liječenje enzimske insuficijencije gušterače u djece, jer tvrde da samo simptomatsko liječenje (upotreba masti i antihistaminika) nije dovoljno. Prema rezultatima skatologije, nakon polaganja tečaja značajno se smanjuje količina neprobavljene hrane, poboljšava se kvaliteta stolice, a izvana koža postaje primjetno čišća.

Recenzije Creona 10,000 od pacijenata u većini su slučajeva pozitivne: primjećuju značajno poboljšanje stanja nakon nekoliko dana liječenja, pišu da su probava i stolica normalizirani, bolovi, nelagoda u gastrointestinalnom traktu i sa strane, mučnina nakon jela, uključujući broj kod djece. Neki ga koriste i sami, a drugima savjetuju da ovaj lijek koriste kao prvu pomoć u prehrambenim pogreškama, posebno tijekom putovanja - kada mijenjaju kuhinju i vremenske zone.

Unatoč činjenici da postoji mnogo analoga ovog lijeka, uključujući red veličine jeftiniji, mnogi ne preporučuju samostalnu zamjenu Creon 10000, jer smatraju da su analozi nedovoljno kvalitetni i učinkoviti.

Vrijedno je spomenuti da postoje negativne kritike o Creon 10,000 od pacijenata kod kojih je uzrokovao nuspojave (češće - bolove u trbuhu i mučninu).