Nitrosorbid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Nitrosorbid: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Farmakokinetika
4. Indikacije za uporabu
5. Kontraindikacije
6. Način primjene i doziranje
7. Nuspojave
8. Predoziranje
9. Posebne upute
10. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
11. Uporaba u djetinjstvu
12. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
13. Za kršenja funkcije jetre
14. Primjena u starijih osoba
15. Interakcije s lijekovima
16. Analozi
17. Uvjeti skladištenja
18. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
19. Recenzije
20. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Nitrosorbide

ATX kod: C01DA08

Aktivni sastojak: izosorbid dinitrat (izosorbid dinitrat)

Proizvođač: Pharmapol-Volga (Rusija); Pharmstandard-Tomskkhimfarm, JSC (Rusija); Uralbiopharm, JSC (Rusija); Ozon, LLC (Rusija); Biosinteza (Rusija); Dalkhimpharm (Rusija); Tatkhimpharmpreparaty, JSC (Rusija); Pharmstandard-UfaVITA (Rusija); Ažuriranje, PFC (Rusija)

Opis i fotografija ažurirani: 27.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 24 rubalja.

Kupiti

Nitrosorbid je antianginalni lijek iz skupine organskih nitrata.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tablete: ravno-cilindrične, bijele (10 kom. U blisterima, u kartonskoj kutiji 1, 2, 3, 4, 5, 6 ili 10 pakiranja; 10, 20, 25, 30, 40, 50 ili 100 kom. u polimernim limenkama ili limenkama od polietilen tereftalata, u kartonskom snopu od 1 limenke; 25 ili 50 kom. u blister pakiranjima, u kartonskom svežnju 1 pakiranje; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu nitrosorbida).

1 tableta sadrži:

Aktivni sastojak: izosorbid dinitrat - 10 mg;
Pomoćne tvari, uključujući laktozu i saharozu.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Aktivni sastojak u sastavu Nitrosorbida - izosorbid dinitrata, periferni je vazodilatator, koji ima pretežan učinak na venske žile.

Lijek potiče stvaranje dušikovog oksida (opuštajući endotelni faktor) u vaskularnom endotelu, što pospješuje aktivaciju unutarstanične gvanilat-ciklaze, uslijed čega se povećava cGMP (posrednik vazodilatacije).

Nitrosorbid smanjuje krajnji dijastolički volumen lijeve klijetke i smanjuje sistoličku napetost njezinih stijenki, smanjujući time pred- i naknadno opterećenje, a time i smanjenje potrebe za kisikom u miokardu. Djeluje koronarno dilatacijski. Smanjuje protok krvi u desni pretkomor i pritisak u plućnoj cirkulaciji. Preraspodjeljuje koronarni protok krvi u područja s smanjenom cirkulacijom. Kod ishemijske bolesti srca i angine pektoris povećava toleranciju na vježbanje. Kada plućni edem doprinosi nazadovanju simptoma.

Izosorbid dinitrat ima rastući učinak na žile mozga i dura mater, što može dovesti do glavobolje.

Na lijek je, kao i na druge nitrate, moguća unakrsna tolerancija. Nakon pauze u prijemu, osjetljivost na Nitrosorbid brzo se obnavlja.

Lijek stupa na snagu 2–5 minuta nakon sublingvalne primjene ili žvakanja tablete, 15–40 minuta nakon oralne primjene. Trajanje djelovanja je 1-2 sata, odnosno 4-6 sati.

Farmakokinetika

Izosorbid dinitrat se visoko apsorbira. Njegova bioraspoloživost je: za sublingvalnu primjenu - 60%, za oralnu primjenu - 22% (ima učinak prvog prolaska kroz jetru).

Nakon oralne primjene, maksimalna koncentracija doseže unutar 1 sata, a veza s proteinima plazme iznosi 30%. Poluvrijeme je 4 sata.

Lijek se metabolizira u jetri, što rezultira stvaranjem dva aktivna metabolita - izosorbid-5-mononitrata (75–85%) i izosorbid-2-mononitrata (15–25%). Poluvrijeme prvog je 5 sati, drugog 2,5 sata.

Lijek se bubrezima gotovo u potpunosti izlučuje u obliku metabolita.

Indikacije za uporabu

Nitrosorbid je indiciran za liječenje koronarne bolesti srca, uključujući:

Prevencija i ublažavanje napada angine;
Kompleksna rehabilitacijska terapija za bolesnike s infarktom miokarda.

Također, lijek se koristi kao dio kombinirane terapije za plućnu hipertenziju i kronično zatajenje srca.

Kontraindikacije

Apsolutno:

Malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze;
Traumatična ozljeda mozga;
Akutni infarkt miokarda s toksičnim plućnim edemom i arterijskom hipotenzijom;
Anemija;
Hemoragijski moždani udar;
Glaukom zatvorenog ugla;
Sistolički krvni tlak manji od 100 ml Hg;
Konstriktivni perikarditis;
Hipertrofična kardiomiopatija;
Tamponada srca;
Kolaps;
Šok;
Poremećaji cerebralne cirkulacije;
Sklonost ortostatskoj hipotenziji;
Laktacija (ili hranjenje treba prekinuti);
Djetinjstvo;
Preosjetljivost na lijek.

Relativno (treba biti oprezan zbog rizika od komplikacija):

Mitralna i / ili aortna stenoza;
Starija dob;
Trudnoća (u ovom slučaju lijek se može propisati samo nakon pažljive procjene očekivanih koristi i mogućih rizika).

Nitrosorbid, upute za uporabu: način i doziranje

Nitrosorbid tablete mogu se uzimati oralno, bukalno (obraz) ili sublingvalno (ispod jezika). U slučaju oralne primjene, tablete treba progutati cijele s dovoljnom količinom vode, za bukalnu i sublingvalnu primjenu, držati u ustima dok se potpuno ne otope.

Liječnik pojedinačno određuje dozu i trajanje liječenja, ovisno o kliničkoj situaciji.

Preporučene doze:

Prevencija angine pektoris, kao i razdoblje oporavka nakon infarkta miokarda: 1 tableta oralno 3-4 puta dnevno 30 minuta prije jela. Ako je potrebno, pojedinačna doza se povećava na 2-3 tablete. Najveća dopuštena dnevna doza je 180 mg izosorbid dinitrata (18 tableta). Ako je redovita primjena Nitrosorbida nepoželjna, propisuje se 1 tableta 30-40 minuta prije nadolazećeg opterećenja;
Kronično zatajenje srca: 1-2 tablete oralno 3-4 puta dnevno;
Plućna hipertenzija: 2 tablete 5-6 puta dnevno prije obroka u redovitim razmacima;
Olakšanje napada angine pektoris: 1 tableta bukalno ili sublingvalno. Da bi se ubrzao početak terapijskog učinka, tabletu se može žvakati i držati u ustima dok se potpuno ne otopi.

Nuspojave

Nitrosorbid se općenito dobro podnosi. U rijetkim slučajevima bilježe se sljedeće nuspojave:

Probavni sustav: suhoća usne sluznice, mučnina, povraćanje, uz bukalnu i sublingvalnu upotrebu - peckanje i trnci jezika;
Alergijske reakcije: osip na koži, košnica, svrbež;
Središnji i periferni živčani sustav: poremećaj režima budnosti spavanja, povećani umor, vrtoglavica, oštećenje vida, cerebralna ishemija, nitratna glavobolja (najizraženija na početku liječenja, nestaje daljnjom primjenom lijeka);
Kardiovaskularni sustav: arterijska hipotenzija (uključujući ortostatsku hipotenziju), ispiranje lica, tahikardija, osjećaj vrućine, paradoksalna nitratna reakcija, koja se očituje porastom napadaja angine, kao i značajnim smanjenjem krvnog tlaka, sve do kolapsa.

Predozirati

Simptomi predoziranja: glavobolja, vrtoglavica, poremećaji vida, nesvjestica, methemoglobinemija (cijanoza, anoksija), proljev, mučnina, povraćanje, znojenje, hiperemija kože, dispneja, hiperpneja, lupanje srca, bradikardija, kraniocerebralna hipertenzija, cerebralna hipertenzija …

Ispiranje želuca preporučuje se kao mjera prve pomoći. Daljnje liječenje je simptomatsko. U slučaju methemoglobinemije, 1% otopina metilen plavog ubrizgava se intravenozno u dozi 1-2 mg / kg. Epinefrin i srodni spojevi su neučinkoviti.

posebne upute

Za vrijeme primjene Nitrosorbida, preporuča se odbijanje vožnje vozila i obavljanje potencijalno opasnih vrsta radova.

U slučaju smanjenja intervala između doza, kao i kod dulje primjene lijeka, posebno u velikim dozama, postoji rizik od razvoja tolerancije na Nitrosorbid.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom liječenja, posebno tijekom razdoblja povećanja doze, potrebno je pažljivo praćenje broja otkucaja srca i krvnog tlaka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Iskustvo s primjenom izosorbid dinitrata tijekom trudnoće i dojenja nije dovoljno, stoga je primjena Nitrosorbida moguća tek nakon temeljite procjene očekivanih koristi i mogućih rizika.

Djetinjstvo

U djece i adolescenata mlađih od 18 godina, Nitrosorbid je kontraindiciran.

S oštećenom funkcijom bubrega

Ako pacijent ima ozbiljno zatajenje bubrega, lijek treba koristiti s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

S ozbiljnim zatajenjem jetre, rizik od razvoja methemoglobinemije je povećan, stoga Nitrosorbid treba koristiti s oprezom.

Primjena u starijih osoba

Stariji pacijenti tijekom razdoblja liječenja trebaju biti pod strogim medicinskim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

Kontraindicirana je istovremena primjena nitrosorbida sa sildenafilom (Viagra) zbog rizika od teške arterijske hipotenzije i infarkta miokarda.

Etanol, periferni vazodilatatori, antihipertenzivi, blokatori kalcijevih kanala, triciklični antidepresivi, neuroleptici, FED inhibitori, beta-blokatori povećavaju hipotenzivni učinak izosorbid dinitrata.

Simpatomimetici smanjuju antianginalni učinak nitrosorbida.

Adsorbenti, premazi i adstringens smanjuju apsorpciju izosorbid dinitrata u gastrointestinalnom traktu.

Nitrosorbid povećava koncentraciju u plazmi i terapijski učinak dihidroergotamina.

Analozi

Analozi Nitrosorbida su: Dikor Long, Izodinit, Izodinitrat, Izoket, Izo-Mik, Nitrosorbid-Rusfar, Kardiket.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, izvan dohvata djece, izvan izravne sunčeve svjetlosti. Pridržavajte se temperaturnog režima od 8-15 ºS.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Nitrosorbidu

Prema recenzijama, Nitrosorbide je, unatoč niskoj cijeni, učinkovit i visokokvalitetan lijek koji se koristi za ishemijsku bolest srca. Od nedostataka ukazuju na vjerojatnost naglog pada tlaka.