Ranitidin-AKOS

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Ranitidin-AKOS: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Interakcije s lijekovima
14. Analozi
15. Uvjeti skladištenja
16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. Recenzije
18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Ranitidine-AKOS

ATX kod: A02BA02

Aktivni sastojak: ranitidin (Ranitidin)

Proizvođač: JSC Sintez (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 05.07.2019

Ranitidin-AKOS - lijek koji smanjuje izlučivanje želučanih žlijezda; blokator histamina H ₂ receptore.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksne, okrugle, žute (10 komada u blister traci, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakiranja i upute za uporabu Ranitidina-AKOS).

1 tableta sadrži:

aktivna tvar: ranitidin (u obliku hidroklorida) - 150 ili 300 mg;
dodatne komponente: laktoza monohidrat (mliječni šećer), kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, povidon niske molekulske mase (medicinski polivinilpirolidon niske molekulske mase 12 600 ± 2700);
filmska ljuska: makrogol-4000 (polietilen glikol 4000), hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), titanov dioksid, tropeolin 0, talk, propilen glikol.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ranitidin je druga generacija histaminskog H ₂ receptora za blokiranje. Mehanizam djelovanja lijeka je povezana s inhibicijom H ₂ -histamine receptorima lokaliziranim na staničnim membranama parijetalnih stanica želučane sluznice. Aktivna supstanca ometa dnevnu i noćnu proizvodnju klorovodične kiseline (HCl), kao i bazalna i stimulirana, smanjuje količinu želučanog soka koji nastaje kao rezultat izloženosti biogenim stimulansima i hormonima (histamin, gastrin, pentagastrin, acetilkolin, kofein), te istezanje želuca s stresom zbog hrane. Pružajući smanjenje volumena HCl u želučanom soku, gotovo da ne suzbija jetrene enzime povezane s citokromom P ₄₅₀, ne utječe na razinu gastrina i proizvodnje sluzi u plazmi i smanjuje aktivnost pepsina.

Djelatna tvar ne mijenja serumsku koncentraciju kalcijevih iona (Ca ²⁺) u krvi, kao ni koncentraciju prolaktina kada se uzima oralno u terapijskim dozama. Nakon intravenske (IV) infuzije ranitidina u dozi od 100 mg ili više, može doći do blagog privremenog povećanja razine prolaktina u serumu. Djelatna tvar ne utječe na lučenje hormona hipofize poput hormona koji stimulira štitnjaču, gonadotropina i somatotropnog hormona. Ne dovodi do promjene koncentracije aldosterona, kortizola, estrogena ili androgena, ne utječe na broj i sastav sperme, pokretljivost sperme i ne pokazuje antiandrogeno djelovanje. Ranitidin-AKOS može oslabiti oslobađanje vazopresina.

Ranitidin pojačava zaštitne mehanizme želučane sluznice, dovodi do zacjeljivanja oštećenja uzrokovanih izlaganjem HCl, uključujući ublažavanje gastrointestinalnih krvarenja i ožiljaka od čira na stresu. Antiulkus osigurava ove učinke povećanjem proizvodnje želučane sluzi i koncentracije sastavnih glikoproteina, aktivirajući proizvodnju bikarbonata želučane sluznice, kao i endogenom sintezom u sluznici prostaglandina (Pg) i povećavajući brzinu regeneracije. Kada se koristi u dozi od 150 mg, blokira izlučivanje želučanog soka 8-12 sati, suzbija mikrosomske enzime (u manjoj mjeri od cimetidina).

Farmakokinetika

Sredstvo se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT), stupanj apsorpcije ne ovisi o unosu hrane. Bioraspoloživost ranitidina je 50%, maksimalna koncentracija je 150 mg i opaža se 2-3 sata nakon primjene. 15% tvari veže se na proteine plazme. Loše prolazi kroz krvno-moždanu barijeru, prelazi placentu i nalazi se u majčinom mlijeku (razina aktivne tvari u majčinom mlijeku u žena tijekom laktacije viša je nego u plazmi). Lijek se djelomično biotransformira u jetri stvaranjem S-oksida ranitidina i desmetilranitidina, pokazuje učinak prvog prolaska kroz jetru. Stupanj eliminacije i njegova brzina u maloj mjeri ovise o stanju jetre. Lijek se u velikim količinama (60–70%) izlučuje putem bubrega (nepromijenjen - 35%) i kroz crijeva.

Poluvrijeme (T _½) ranitidina s klirensom kreatinina (CC) koji odgovara normi je 2,5 sata, s CC 20-30 ml / min - povećava se na 8-9 sati.

Indikacije za uporabu

peptični čir i čir na dvanaesniku, simptomatski i stresni gastrointestinalni čirevi, gastropatija povezana s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID-gastropatija), hipersekrecija želuca, refluksni ezofagitis, erozivni ezofagitis, žgaravica (zbog sindroma hiperhliona), poliendokrina adenomatoza, sistemska mastocitoza (prevencija / liječenje);
dispepsija, praćena bolovima u epigastriju / prsima uzrokovanim jelom ili remećenjem sna, ali koja nije povezana s gore navedenim stanjima (prevencija / liječenje);
krvarenja iz gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta (liječenje), ponovljena želučana krvarenja u postoperativnom razdoblju (prevencija);
aspiracijski pneumonitis, aspiracija želučanog soka tijekom operacija u općoj anesteziji - Mendelssohnov sindrom (prevencija); reumatoidni artritis (kao pomoćna terapija).

Kontraindikacije

Apsolutno:

razdoblje laktacije;
preosjetljivost na bilo koju komponentu proizvoda.

Ranitidin-AKOS tablete treba koristiti s oprezom kod sljedećih bolesti / stanja:

suzbijanje imuniteta;
ciroza jetre s encefalopatijom (u povijesti);
oštećenje bubrega i / ili jetre;
akutna porfirija (uključujući podatke o povijesti bolesti);
dob do 12 godina;
razdoblje trudnoće.

Ranitidin-AKOS, upute za uporabu: način i doziranje

Ranitidin-AKOS tablete uzimaju se oralno.

Preporučeni režim doziranja za odrasle, ovisno o indikaciji:

postoperativni čir, razdoblje pogoršanja čira na želucu i dvanaesniku: 2 puta dnevno, 150 mg ili 1 put noću, 300 mg tijekom 4-8 tjedana; s nedovoljnim učinkom liječenja - prisutnost nezaraslih čira tijekom tog razdoblja, terapija se nastavlja sljedeća 4 tjedna;
prevencija recidiva: noću, 150 mg, za pušače - 300 mg;
NSAID gastropatija: 2 puta dnevno, 150 mg ili 1 put noću, 300 mg 8-12 tjedana, u svrhu prevencije - 2 puta dnevno, 150 mg;
erozivni refluksni ezofagitis: 2 puta dnevno, 150 mg ili 1 put noću, 300 mg tijekom 8 tjedana, ako je potrebno, terapija se nastavlja do 12 tjedana; u bolesnika s refluksnim ezofagitisom II - III težine, dopušteno je povećanje dnevne doze na 600 mg, podijeljeno u 4 doze, tečaj je 12 tjedana; u svrhu dugotrajne preventivne terapije - 2 puta dnevno, 150 mg;
Zollinger-Ellison sindrom: početna doza je 150 mg 3 puta dnevno, ako je potrebno, doza se može povećati;
kronične epizode dispepsije: 2 puta dnevno, 150 mg tijekom 6 tjedana.

Za liječenje djece, Ranitidin-AKOS se propisuje u sljedećim dozama:

peptični čir: 2 puta dnevno, 2-4 mg / kg;
refluksni ezofagitis: 3 puta dnevno, 2–8 mg / kg.

Maksimalna dnevna doza u pedijatrijskih bolesnika ne smije prelaziti 300 mg.

Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom trebaju propisati individualni režim doziranja; s CC ispod 50 ml / min, preporučuje se doza od 150 mg dnevno. Ako istodobno postoje disfunkcije jetre, možda će biti potrebno daljnje smanjenje doze.

Pacijentima na hemodijaliznom liječenju preporučuje se uzimanje sljedeće doze Ranitidine-AKOS odmah nakon završetka hemodijalizne sesije.

Nuspojave

kardiovaskularni sustav: aritmija, sniženi krvni tlak (BP), tahikardija, bradikardija, atrioventrikularni (AV) blok, vaskulitis;
probavni sustav: suha usta, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, žutica; rijetko - akutni pankreatitis, hepatocelularni, mješoviti ili holestatski hepatitis;
živčani sustav: pospanost, vrtoglavica, glavobolja, povećani umor, hipertermija, tjeskoba, nesanica, tjeskoba, emocionalna labilnost, nervoza, depresija; rijetko - zujanje u ušima, razdražljivost, zbunjenost, halucinacije (uglavnom u starijih i ozbiljno bolesnih bolesnika), nehotični pokreti;
hematopoetski organi: trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, pancitopenija, imunohemolitička i aplastična anemija, agranulocitoza;
endokrini sustav: smanjenje potencije i / ili libida, ginekomastija, hiperprolaktinemija, amenoreja;
mišićno-koštani sustav: mijalgija, artralgija;
alergijske reakcije: svrbež, osip na koži, urtikarija, bronhospazam, anafilaktički šok, angioedem, eksfoliativni dermatitis, multiformni eksudativni eritem, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
osjetilni organi: pareza smještaja, zamagljena vizualna percepcija;
drugi: alopecija.

Predozirati

Simptomi predoziranja Ranitidine-AKOS su bradikardija, konvulzije, ventrikularne aritmije. U ovom se stanju preporučuje izazivanje povraćanja i / ili ispiranje želuca, simptomatsko liječenje. U slučaju napadaja, diazepam se daje intravenozno, s bradikardijom, koristi se atropin, a lidokain za ventrikularne aritmije. Učinkovito čišćenje krvi pomoću hemodijalize.

posebne upute

U pozadini dugotrajne primjene Ranitidine-AKOS u oslabljenih bolesnika pod stresnim uvjetima, mogu se razviti bakterijske lezije želuca s daljnjim širenjem infekcije.

Terapija ranitidinom može prikriti simptome uzrokovane karcinomom želuca, stoga je prije početka tečaja potrebno isključiti moguću malignu novotvorinu.

Preporuča se korištenje H ₂ blokatori -histamine receptor 2 sata nakon uzimanja ketokonazol ili itrakonazol, kako bi se izbjeglo značajno smanjenje apsorpcije drugog.

Simptomi ulcerativnih lezija dvanaesnika mogu se zaustaviti u roku od 1-2 tjedna. Liječenje treba nastaviti dok se rendgenskim ili endoskopskim pregledom ne potvrdi ožiljak.

Zbog rizika od sindroma "ricochet", nepoželjno je naglo prestati uzimati lijek.

Kada izvodi test proteina u mokraći, Ranitidin-AKOS može dovesti do lažno pozitivne reakcije.

Ranitidin potiče povećanje razine gama-glutamiltransferaze u serumu (GGT), kreatinina i transaminaza. Lijek suzbija učinak histamina i pentagastrina na kiselinskotvornu funkciju želuca, stoga se ne preporučuje uzimati ga 24 sata prije testa.

Prije provođenja kožnih testova za otkrivanje neposredne alergijske reakcije, treba prekinuti primjenu Ranitidine-AKOS, jer može inhibirati kožnu reakciju na histamin i pružiti lažno pozitivne rezultate.

Učinkovitost inhibicije noćnog stvaranja kiseline u želucu lijekom može se oslabiti pušenjem.

Tijekom razdoblja terapije Ranitidine-AKOS-om preporučuje se napustiti upotrebu pića, hrane i drugih lijekova koji mogu izazvati iritaciju i upalu želučane sluznice.

Ako se tijekom uzimanja Ranitidine-AKOS ne primijeti poboljšanje, trebate se obratiti stručnjaku.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom liječenja lijekom, pacijenti koji upravljaju vozilima i drugim složenim mehanizmima moraju biti oprezni.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Rizik od štetnih učinaka Ranitidine-AKOS na fetus u istraživanju reprodukcije u ispitivanjima na životinjama nije utvrđen. Nisu postojala strogo kontrolirana i adekvatna ispitivanja sigurnosti terapije lijekovima u trudnica. Tijekom trudnoće, lijek treba koristiti s iznimnim oprezom.

Tijekom razdoblja dojenja primjena Ranitidine-AKOS kontraindicirana je jer se izlučuje u majčino mlijeko.

Djetinjstvo

Djeci mlađoj od 12 godina savjetuje se uzimanje Ranitidina-AKOS s iznimnim oprezom.

S oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju zatajenja bubrega, Ranitidin-AKOS se uzima s oprezom.

Pacijentima na hemodijaliznom liječenju preporučuje se uzimanje sljedeće doze Ranitidine-AKOS odmah nakon završetka hemodijalizne sesije.

Za kršenja funkcije jetre

Bolesnike s oštećenjem jetre ili s cirozom u anamnezi s encefalopatijom treba liječiti oprezno.

Interakcije s lijekovima

itrakonazol, ketokonazol: apsorpcija tih sredstava se smanjuje;
prokainamid: povećava mu se koncentracija u plazmi;
metoprolol: površina ispod farmakokinetičke krivulje (AUC) i koncentracija ove tvari u krvi u serumu povećavaju se za 80, odnosno 50%, a _{T½ se} povećava s 4,4 na 6,5 sati;
sukralfat, antacidi: apsorpcija ranitidina usporava (s ovom kombinacijom interval između uzimanja ranitidina i antacida trebao bi biti najmanje 1-2 sata);
fenazon, diazepam, aminofenazon, propranolol, nifedipin, metoprolol, lidokain, varfarin, diazepam, heksobarbital, teofilin, fenitoin, aminofilin, glipizid, metronidazol, buformin, indirektni antikoagulansi, inhibitori kalcifikacija;
lijekovi koji suzbijaju koštanu srž: opasnost od neutropenije je pogoršana.

Analozi

Analozi Ranitidine-AKOS su: Ulran, Atsilok, Gistak, Zantak, Ranitidin-LekT, Ranisan, Ranitidin, Ranitidin-Ferein, Ranitidin Sopharma itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije Ranitidine-AKOS

U većini slučajeva, na medicinskim mjestima, pregledi o Ranitidine-AKOS-u su pozitivni. Pacijenti primjećuju učinkovitost lijeka u početnoj fazi liječenja ulcerativnih defekata u probavnom traktu, NSAID gastropatiju, prevenciju refluksnog ezofagitisa. Lijek omogućuje brzo zaustavljanje bolova u epigastričnoj regiji, ublažavanje napada žgaravice i često se uspješno koristi za sprečavanje pogoršanja peptičnog čira i gastritisa u slučaju pogrešaka u prehrani. Prednost lijeka također se smatra njegovom dostupnošću i niskom cijenom.

Mnogi pacijenti pripisuju veliki broj mogućih neželjenih učinaka nedostacima Ranitidine-AKOS.

Cijena Ranitidine-AKOS u ljekarnama

Cijena Ranitidine-AKOS za pakiranje koje sadrži 20 filmom obloženih tableta može biti: doziranje 150 mg - 15-30 rubalja, doziranje 300 mg - 30-37 rubalja.