Relanium

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Upute za korištenje:

1. Oblik i sastav izdanja
2. Indikacije za uporabu
3. Kontraindikacije
4. Način primjene i doziranje
5. Nuspojave
6. Posebne upute
7. Interakcije s lijekovima
8. Analozi
9. Uvjeti skladištenja
10. Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu Relaniuma

Relanium je sredstvo za smirenje (anksiolitik).

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu: žuto-zelena ili bezbojna, prozirna (2 ml u ampulama, 5 ampula u plastičnom držaču, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 10 držača).

Aktivni sastojak: diazepam - 5 mg u 1 ml.

Dodatne komponente: benzil alkohol, ledenjačka octena kiselina, etanol 96%, octena kiselina 10% (do pH 6,3-6,4), natrijev benzoat, propilen glikol, voda za injekcije.

Indikacije za uporabu

Liječenje neuroza sličnih i neurotičnih poremećaja, popraćeno manifestacijama tjeskobe;
Terapija stanja popraćenih povećanjem tonusa mišića (uključujući akutne poremećaje cerebralne cirkulacije i tetanusa);
Olakšanje konvulzivnih stanja i epileptičnih napadaja različite etiologije;
Olakšanje psihomotorne uznemirenosti povezano s tjeskobom;
Ublažavanje simptoma ustezanja i delirija kod alkoholizma;
Kompleksno liječenje arterijske hipertenzije, praćeno povećanom ekscitabilnošću i anksioznošću, kao i vaskularni grčevi, hipertenzivna kriza, menstrualni i klimakterijski poremećaji.

Također se Relanium koristi za ataralgesiju i premedikaciju u opstetričkoj i kirurškoj praksi tijekom dijagnostičkih postupaka (u kombinaciji s analgeticima i drugim neurotropnim sredstvima).

Kontraindikacije

Apsolutno:

Sindrom apneje u spavanju;
Glaukom zatvorenog ugla;
Teška miastenija gravis;
Šok;
Koma;
Akutno zatajenje dišnog sustava;
Teška kronična opstruktivna plućna bolest;
Stanje alkoholne opijenosti;
Povijest ovisnosti o alkoholu ili drogama (s izuzetkom alkoholnog delirija i simptoma odvikavanja);
Razdoblje trudnoće (posebno I i III tromjesečje) i dojenja;
Dječja dob do uključivo 30 dana;
Akutna opijenost lijekovima koji djeluju depresivno na središnji živčani sustav (psihotropni, hipnotički i opojni lijekovi);
Preosjetljivost na komponente lijeka ili druge benzodiazepine.

Relativno:

Apsance (petit mal);
Lennox-Gastautov sindrom;
Povijest epilepsije i epileptičkih napadaja;
Zatajenje jetre i / ili bubrega;
Spinalna i cerebralna ataksija;
Hiperkineza;
Organske bolesti mozga;
Depresija;
Sklonost zlouporabi psihotropnih droga;
Hipoproteinemija;
Starije dobi.

Način primjene i doziranje

Relanium se daje intravenozno (i / v) ili intramuskularno (i / m).

Preporučene doze:

Ublažavanje psihomotorne agitacije povezane s tjeskobom: intravenozno 5-10 mg jednom, ako je potrebno, nakon 3-4 sata, lijek se ponovno daje u istoj dozi;
Status epilepticus: intravenozno ili intramuskularno 10-20 mg jednom, ako je potrebno, primjena se ponavlja u sličnoj dozi nakon 3-4 sata;
Tetanus: intravenozno polako ili intramuskularno u dozi od 10 mg, zatim intravenozno kapanje brzinom od 5-15 mg / h po 100 mg u 500 ml 0,9% otopine natrijevog klorida ili 5% otopine glukoze;
Uklanjanje grča skeletnih mišića: i / m 10 mg 1-2 sata prije operacije;
U akušerstvu: i / m 10-20 mg s otvaranjem vrata maternice za 2-3 prsta.

Novorođenčadi starijim od 30 dana, Relanium se ubrizgava polako intravenozno u količini od 0,1-0,3 mg / kg do maksimalne doze od 5 mg. Ako je potrebno, lijek se ponovno primjenjuje nakon 2-4 sata.

Za djecu od 5 godina lijek se primjenjuje polako intravenozno, 1 mg svakih 2-5 minuta, do maksimalne doze od 10 mg. Ako je potrebno, nakon 2-4 sata daje se ponovno.

Nuspojave

Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež;
Sa strane središnjeg i perifernog živčanog sustava: na početku liječenja (posebno u starijih osoba) - povećani umor, vrtoglavica, poremećena koncentracija, pospanost, ataksija, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, otupljivanje emocija, dezorijentacija, anterogradna amnezija; rijetko - katalepsija, tremor, zbunjenost, depresija, distonične ekstrapiramidne reakcije (nekontrolirani pokreti), hiporefleksija, mišićna slabost, euforija, dizartrija, astenija, glavobolja; u nekim slučajevima - paradoksalne reakcije (poremećaji spavanja, psihomotorna agitacija, grč mišića, tjeskoba, strah, zbunjenost, izljevi agresije, halucinacije, suicidalne tendencije);
Iz probavnog sustava: hipersalivacija ili suha usta, disfunkcija jetre, štucanje, mučnina, povraćanje, zatvor, gastralgija, žgaravica, smanjen apetit, žutica, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze;
Iz hematopoetskog sustava: agranulocitoza (jak umor ili slabost, grlobolja, hipertermija, zimica), neutropenija, leukopenija, anemija, trombocitopenija;
Iz reproduktivnog sustava: dismenoreja, povećani ili smanjeni libido;
Dio dišnog sustava: ako se lijek daje prebrzo, respiratorna depresija;
Iz mokraćnog sustava: oštećena bubrežna funkcija, inkontinencija ili retencija mokraće;
Sa strane kardiovaskularnog sustava: tahikardija, arterijska hipotenzija;
Lokalne reakcije: flebitis ili venska tromboza (bol, oteklina, crvenilo) na mjestu injekcije;
Ostalo: ovisnost o drogama, ovisnost; rijetko - gubitak kilograma, bulimija, diplopija, depresija respiratornog centra.

Uz oštro smanjenje doze ili prekid uzimanja, može se razviti apstinencijski sindrom koji se očituje sljedećim simptomima: povećano znojenje, tremor, depersonalizacija, psihomotorna agitacija, glavobolja, povećana razdražljivost, grč glatkih mišića unutarnjih organa i koštanih mišića, disforija, mučnina, povraćanje, strah, depresija, poremećaji spavanja, anksioznost, poremećaji percepcije, uklj. hiperakuzija, fotofobija, parestezija, halucinacije, konvulzije, tahikardija; rijetko - psihotični poremećaji.

Kada se koriste u opstetriciji novorođenčadi, moguća je dispneja, hipotermija, hipotenzija mišića, smanjenje krvnog tlaka i slab čin sisanja.

posebne upute

Relanij treba koristiti s iznimnim oprezom u bolesnika s teškom depresijom, jer oni mogu koristiti lijek za provođenje samoubilačkih namjera.

Intravensku otopinu treba ubrizgati u veliku venu, polako, ne brže od 5 mg (1 ml) u minuti. Ne preporučuje se kontinuirana intravenska infuzija jer moguće je stvaranje taloga u otopini i adsorpcija lijeka materijalima iz polivinilklorida infuzijskih cijevi i balona.

Na početku primjene Relaniuma i njegovim naglim povlačenjem u bolesnika s epileptičnim napadajima ili epilepsijom u anamnezi, moguće je ubrzati razvoj napadaja ili epileptičnog statusa.

Relanium se ne smije koristiti dulje vrijeme bez posebne potrebe.

Ne možete naglo prekinuti liječenje, jer povećava se rizik od razvoja apstinencijskog sindroma.

Pacijenti s bubrežnom i jetrenom insuficijencijom i s dugotrajnim liječenjem trebaju pratiti aktivnost jetrenih enzima i sliku periferne krvi.

Rizik od razvoja ovisnosti o drogama povećava se imenovanjem lijeka u visokim dozama, kao i dugotrajnim liječenjem osoba koje su prethodno zlostavljale droge ili alkohol.

Liječenje treba prekinuti ako se pojave neobične reakcije poput plitkog sna, poteškoća sa uspavanjem, straha, psihomotorne uznemirenosti, halucinacija, povećane agresije, anksioznosti, pojačanih grčeva u mišićima i suicidalnih misli.

Zbog rizika od razvoja gangrene, Relanium se ne smije davati intraarterijski.

Tijekom terapije zabranjeno je konzumiranje alkoholnih pića, trebali biste se suzdržati od vožnje i obavljanja potencijalno opasnih vrsta posla koji zahtijevaju veliku brzinu reakcija i povećanu pažnju.

Djeca, posebno mala djeca, vrlo su osjetljiva na depresivni učinak benzodiazepina na središnji živčani sustav.

Ne preporučuje se propisivanje lijekova koji sadrže benzil alkohol novorođenčadi, jer se može razviti toksični sindrom koji se očituje arterijskom hipotenzijom, zatajenjem bubrega, metaboličkom acidozom, otežanim disanjem, depresijom središnjeg živčanog sustava (CNS) i, možda, intrakranijalnim krvarenjem i epileptičkim napadajima.

Interakcije s lijekovima

Inhibitori monoaminooksidaze, korazol, strihnin: antagonizam se očituje u odnosu na učinke diazepama;
Sedativi i hipnotički lijekovi, opioidni analgetici, derivati benzodiazepina, drugi lijekovi za smirenje, relaksanti mišića, antipsihotici, antidepresivi, opći anestetici, etanol: depresivni učinak na središnji živčani sustav naglo je pojačan;
Disulfiram, fluoksetin, eritromicin, cimetidin, oralni kontraceptivi i lijekovi koji sadrže estrogen koji kompetitivno inhibiraju metabolizam jetre (oksidacijski procesi), metoprolol, ketokonazol, izoniazid: metabolizam diazepama usporava i povećava se njegova koncentracija u krvnoj plazmi;
Valproična kiselina, propranolol: povećava koncentraciju diazepama u krvnoj plazmi;
Rifampicin: potiče metabolizam diazepama, uslijed čega se njegova koncentracija u krvnoj plazmi smanjuje;
Antihipertenzivni lijekovi: moguće je povećati hipotenzivni učinak;
Opioidni analgetici: pojačava se depresivni učinak diazepama na središnji živčani sustav;
Induktori mikrosomalnih enzima jetre: djelotvornost relanija smanjuje se;
Klozapin: moguća povećana respiratorna depresija;
Omeprazol: vrijeme eliminacije diazepama se produljuje;
Levodopa: učinkovitost joj se smanjuje;
Zidovudin: povećava se njegova toksičnost;
Psihostimulansi, respiratorni analeptici: aktivnost Relanija se smanjuje;
Teofilin (u malim dozama): smanjuje sedativni učinak diazepama;
Srčani glikozidi: mogući su porast njihove koncentracije u krvnom serumu i razvoj intoksikacije digitalisom.