Tebikur

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Tebikur: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Tebicur

ATX kod: D01BA02; D01AE15

Aktivni sastojak: terbinafine (Terbinafine)

Producent: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turska)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.01.2020

Cijene u ljekarnama: od 174 rubalja.

Kupiti

Tebikur je protugljivično sredstvo za sustavnu i vanjsku primjenu širokog spektra djelovanja.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja Tebikura:

tablete 250 mg: bijele, okrugle, sa skosom, s jedne strane postoji rizik (u blisterima od folije od polivinilklorida / polietilena / poliviniliden klorida i aluminijske folije, 14 kom., u kartonskoj kutiji jedan ili dva blistera zajedno s uputama za uporabu lijeka);
krema za vanjsku upotrebu 1%: bijela, jednolike konzistencije, ima blagi karakterističan miris (u aluminijskim tubama od 15 g, u kartonskoj kutiji jedna tubica i upute za uporabu Tebikura).

Sastav 1 tablete:

aktivni sastojak: terbinafin - 250 mg (u obliku terbinafin hidroklorida - 281,25 mg);
dodatne tvari: MCC (mikrokristalna celuloza) PH 101 i PH 102, hipromeloza-15cP, koloidni silicijev dioksid, natrijeva karmeloza, magnezijev stearat.

Sastav 1 g vrhnja:

aktivni sastojak: terbinafin (u obliku terbinafin hidroklorida) - 10 mg;
dodatne tvari: cetil palmitat, sorbitan stearat, stearinski alkohol, benzil alkohol, cetil alkohol, izopropil miristat, natrijev hidroksid, polisorbat 60, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Terbinafine je član alilamin grupe sa širokim spektrom antifungalnog djelovanja. Kada se koristi u niskim koncentracijama, djeluje fungicidno na gljivice kvasca, uglavnom Candida albicans, gljivice plijesni (na primjer, Scopulariopsis brevicaulis), dermatofite (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabis cannaceton tons, tonus Trichophyton cannabiston tons neke dimorfne gljive. Na gljivice roda Candida i njegove micelijske oblike, terbinafin djeluje fungicidno ili fungistatično (ovisno o vrsti gljive).

Mehanizam djelovanja terbinafina leži u uništavanju u ranoj fazi biosinteze ergosterola, koji je glavna komponenta stanične membrane gljive, suzbijanjem aktivnosti enzima skvalen epoksidaze. Nedostatak ergosterola koji nastaje tijekom ovog procesa potiče unutarstanično nakupljanje skvalena, što zauzvrat dovodi do smrti stanice gljivica.

Oralna primjena Tebikura nije učinkovita u liječenju raznobojnih lišajeva uzrokovanih Malassezia furfur, Pityrosporum ovale.

Učinak terbinafina na sustav citokroma P ₄₅₀ kod ljudi nije zabilježen, stoga ne utječe na metabolizam hormona i drugih lijekova.

Farmakokinetika

Farmakokinetičke značajke oralnog terbinafina:

apsorpcija: dobro apsorbirana, u količini polovice doze uzete ~ 48 minuta nakon unosa; nakon 4.6 sati, potpuno apsorbirana tvar raspoređuje se u tijelu. Jedna doza od 250 mg dovodi do postizanja maksimalne koncentracije lijeka u krvnoj plazmi (C _max) nakon 1-2 sata, dok je C _max 0,97 μg / ml. Bioraspoloživost je 80%. Unos hrane nema utjecaja na ovaj pokazatelj;
raspodjela: brzo se širi u tkivima, prodire u pločicu nokta i dermalni sloj kože. Prisutan je u lučenju lojnih žlijezda, akumulira se u visokoj koncentraciji u koži i potkožnom tkivu, folikulama dlake i kosi. Veza terbinafina s proteinima je 99%. Poluživot (T _1/2) je 16-18 sati, T _1/2 završne faze je 200-400 sati;
metabolizam: biotransformacija tvari provodi se u jetri, dobiveni metaboliti nemaju farmakološko djelovanje;
izlučivanje: ~ 80% uzete doze izlučuje se urinom u obliku metabolita, ostatak (~ 20%) - izmetom. Terbinafin se ne nakuplja u tijelu. Izlučuje se u majčino mlijeko. Stopa izlučivanja tvari smanjuje se ako pacijenti imaju bubrežnu i / ili jetrnu insuficijenciju.

Kada se terbinafin koristi izvana, sistemska izloženost je minimalna, jer manje od 5% doze ulazi u sistemsku cirkulaciju.

Indikacije za uporabu

Tebikur tablete propisane su za liječenje sljedećih gljivičnih bolesti:

ozbiljna, raširena dermatomikoza glatke kože trupa i ekstremiteta, u kojoj je potrebna sistemska terapija;
kandidijaza sluznice i kože;
onikomikoza;
mikoze kože i noktiju uzrokovane Trichophyton (na primjer, T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
mikoze vlasišta: mikrosporija, trihofitoza.

Krema za vanjsku upotrebu Tebikur koristi se za lokalnu terapiju kožnih mikoza:

Pityriasis versicolor ili versicolor versicolor, uzrokovan Pityrosporum orbiculare (drugi naziv za Malassezia furfur);
pelenski osip i druge kvasne infekcije na koži, koje uglavnom uzrokuju pripadnici roda Candida (na primjer, Candida albicans);
gljivične infekcije kože, uključujući mikoze stopala (gljiva stopala), atletsko stopalo (Tinea cruris), gljivične infekcije glatke kože tijela (Tinea corporis) uzrokovane dermatofitima poput Trichophyton (npr. T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum, T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum i Microsporum canis, - liječenje i prevencija.

Kontraindikacije

Apsolutno:

CRF (kronično zatajenje bubrega) s klirensom kreatinina (CC) manjim od 50 ml / min (za tablete);
kronična ili aktivna bolest jetre (za tablete);
djeca mlađa od 3 godine (i tjelesna težina do 20 kg) - za tablete; do 12 godina (za kremu);
trudnoća (za tablete);
razdoblje dojenja;
preosjetljivost na aktivne ili pomoćne komponente lijeka.

Relativni (Tebikur treba koristiti s oprezom):

oštećenje bubrega i / ili jetre;
tumori;
vaskularna patologija udova;
ugnjetavanje hematopoeze koštane srži;
metaboličke bolesti;
alkoholizam;
trudnoća (za kremu).

Tebikur, upute za uporabu: način i doziranje

Tablete

Tebikur tablete primjenjuju se oralno.

Režim doziranja i trajanje terapije određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta, ovisno o lokalizaciji procesa i težini bolesti.

Odraslim pacijentima obično se prepisuje 1 tableta (250 mg) jednom dnevno.

Trajanje terapije gljivičnim infekcijama kože, ovisno o mjestu infekcije:

interdigitalni, plantarni ili čarapa: 2–6 tjedana;
mikoze nogu, mikoze uzrokovane Candidom: 2–4 tjedna;
mikoze trupa: 4 tjedna;
mikoze glave uzrokovane Microsporum canis: više od 4 tjedna.

Trajanje terapije onihomikoze je od 6 do 12 tjedana. U mladih bolesnika, kao i kod lezija noktiju na prstima ruku i nogu (osim velikog palca), trajanje terapije može biti manje od 12 tjedana. U prisutnosti infekcije palca, obično je dovoljan tromjesečni kurs terapije lijekovima. Ponekad, u slučaju spore stope rasta noktiju, liječenje može biti duže (do 6 mjeseci ili više).

Za djecu se doza Tebikura postavlja ovisno o tjelesnoj težini (učestalost primjene - jednom dnevno):

20-40 kg: imenovati polovicu dnevne doze odraslih (125 mg ili ½ tablete);
> 40 kg: Doza za odrasle (250 mg ili 1 tableta).

Trajanje terapije u djece s mikozama vlasišta je oko 4 tjedna, s infekcijom Microsporum canis - može biti i duže.

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom (CC <50 ml / min) trebaju prepoloviti dnevnu dozu Tebikura (125 mg ili ½ tablete).

Starije osobe ne trebaju prilagoditi dozu.

Krema za vanjsku upotrebu 1%

Tebikur krema namijenjena je samo vanjskoj uporabi kod odraslih i djece starije od 12 godina.

Lijek se nanosi 1-2 puta dnevno tankim slojem na prethodno očišćenu i osušenu zahvaćenu kožu i susjedna područja te nježno trlja. Ako je infekcija popraćena pelenskim osipom (u interdigitalnim prostorima, u preponama, između stražnjice, ispod mliječnih žlijezda), koža na mjestu nanošenja kreme može se prekriti čistom gazom, osobito noću.

Prosječno trajanje terapije i učestalost primjene Tebikura, ovisno o mjestu zaraze:

Pityriasis versicolor ili versicolor versicolor: 2 tjedna, 1-2 puta dnevno;
kandidijaza kože: 1-2 tjedna, 1-2 puta dnevno;
dermatomikoza stopala, nogu i trupa: 1 tjedan, jednom dnevno.

U prvim danima liječenja, u pravilu, dolazi do smanjenja ozbiljnosti kliničkih manifestacija bolesti. Važno je dovršiti cijeli tijek terapije u skladu s preporukama za uporabu, jer se u protivnom, zbog preranog prekida liječenja ili njegove nepravilnosti, povećava rizik od ponovne infekcije.

Ako u 1-2 tjedna terapije nema znakova poboljšanja, potrebno je potvrditi dijagnozu.

Nuspojave

Moguće neželjene reakcije sustava i organa prilikom uzimanja Tebikur tableta:

probavni sustav: bolovi u trbuhu, mučnina, proljev, dispepsija, osjećaj sitosti u želucu, gubitak apetita; rijetko - kršenje okusa, u nekim slučajevima do potpunog gubitka osjetljivosti okusa (oporavlja se nakon nekoliko tjedana nakon završetka terapije); vrlo rijetko (ne više od 0,01–0,1%) - hepatobilijarni poremećaji (povećana aktivnost jetrenih transaminaza, holestatska žutica, zatajenje jetre);
hematopoetski sustav: vrlo rijetko - trombocitopenija / agranulocitoza, limfopenija, neutropenija;
mišićno-koštani sustav: mijalgija, artralgija;
alergijske reakcije: osip / urtikarija; vrlo rijetko - Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), Stevens-Johnsonov sindrom (maligni eksudativni eritem), pogoršanje Liebman-Sachsove bolesti (SLE, ili sistemski eritemski lupus), anafilaktoidne reakcije.

Kada se krema primjenjuje izvana, mogu se pojaviti alergijske reakcije, na mjestima primjene (rijetko) - crvenilo, peckanje i svrbež.

Predozirati

U slučaju predoziranja tabletama Tebikur mogu se javiti bolovi u donjem dijelu trbuha, u nadželučanom području, glavobolja, vrtoglavica, mučnina, povraćanje i često mokrenje.

Slučajevi predoziranja s vanjskom primjenom lijeka nisu registrirani. Ako se krema slučajno uzme oralno, mogu se razviti isti simptomi kao kod predoziranja tabletama.

Ako sumnjate na opijenost terbinafinom, želudac se opere, propisuje se aktivni ugljen i po potrebi provodi simptomatska terapija.

posebne upute

Neredovitom primjenom terbinafina ili ranim prekidom liječenja nije isključen rizik od relapsa bolesti.

Popratne bolesti mogu biti čimbenik koji dovodi do produženja trajanja terapije. Kod onihomikoze stanje noktiju može utjecati na trajanje liječenja. Ako se znakovi poboljšanja ne primijete u roku od 2 tjedna od primjene Tebikura, treba ponovno utvrditi uzročnika bolesti i njegovu osjetljivost na terbinafin.

U liječenju onikomikoze, sistemska primjena je poželjna samo s ukupnim oštećenjem većine noktiju, prisutnošću izražene subungualne hiperkeratoze i nedostatkom učinka prethodne lokalne terapije.

Klinički odgovor na liječenje onihomikoze u pravilu je primjetan samo nekoliko mjeseci nakon mikološkog izlječenja potvrđenog laboratorijskim pretragama i završetka tijeka terapije. Ovo je razdoblje posljedica brzine ponovnog rasta zdravog nokta. Nije potrebno uklanjati ploče nokta u liječenju onikomikoze ruku tijekom 3 tjedna, onikomikoze stopala - 6 tjedana.

U bolesnika koji primaju terapiju zbog bolesti jetre moguće je smanjenje klirensa terbinafina.

Tijekom liječenja treba pratiti pokazatelje aktivnosti jetrenih transaminaza u krvnom serumu. Rijetki su slučajevi kolestaze i hepatitisa nakon 3 mjeseca korištenja Tebikura. Ako postoje znakovi poremećaja funkcije jetre poput gubitka apetita, trajne mučnine, bolova u trbuhu, slabosti, žutice, obezbojene stolice ili tamne mokraće, lijek treba odmah zaustaviti.

U izuzetno rijetkim slučajevima terbinafin je prouzročio pogoršanje psorijaze, pa bi bolesnici s ovom dijagnozom trebali koristiti Tebikur s iznimnim oprezom.

Terapija terbinafinom uključuje opće higijenske postupke kako bi se spriječila ponovna infekcija cipelama ili odjećom. Tijekom liječenja (nakon 2 tjedna) i na kraju upotrebe proizvoda, preporuča se provesti antifungalni tretman čarapa, čarapa i cipela.

Kada koristite Tebikur kremu, važno je da ne dopušta da uđe u oči, jer to može izazvati iritaciju. Ako se to dogodi, morate odmah isprati oči tekućom vodom, a ako se pojave trajne iritacije, potražite savjet stručnjaka.

Pojava alergijskih reakcija osnova je za otkazivanje lijeka Tebikur.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Terbinafin nema utjecaja na sposobnost osobe da upravlja automobilom ili drugim vrstama prijevoza, kao ni na rad sa složenim mehanizmima i uključivanje u druge aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tebikur tablete kontraindicirane su za žene tijekom trudnoće i dojenja (budući da nema dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka u ovoj skupini bolesnika).

Tebikur krema za uporabu tijekom dojenja je kontraindicirana (ili treba riješiti pitanje prebacivanja djeteta na umjetno hranjenje).

Kremu je moguće koristiti tijekom trudnoće, pod uvjetom da potencijalna korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.

Djetinjstvo

Tebikur tablete kontraindicirane su kod djece mlađe od 3 godine i s tjelesnom težinom manjom od 20 kg.

Pripravak u obliku kreme za vanjsku upotrebu dopušteno je koristiti u liječenju pedijatrijskih bolesnika starijih od 12 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Prisutnost dijagnoze kroničnog zatajenja bubrega kontraindikacija je za uzimanje Tebikur tableta.

S CC manjom od 50 ml / min, dnevna doza je ½ tableta (125 mg).

Pacijente s zatajenjem bubrega Tebikur treba koristiti s oprezom.

Za kršenja funkcije jetre

U prisutnosti aktivnog ili kroničnog oblika bolesti jetre, uzimanje Tebikur tableta je kontraindicirano.

Pacijenti s oštećenjem jetre i oni koji pate od alkoholizma lijek trebaju koristiti s oprezom.

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika nema potrebe za prilagodbom doze lijeka.

Interakcije s lijekovima

Pri uzimanju Tebikur tableta zajedno s drugim tvarima / pripravcima moguće su sljedeće interakcije:

cimetidin i drugi inhibitori izoenzima citokroma P ₄₅₀: usporavaju metabolizam i izlučivanje terbinafina iz tijela;
rifampicin i drugi induktori izoenzima citokroma P ₄₅₀: ubrzavaju izlučivanje terbinafina iz tijela;
kofein: terbinafin produljuje T _1/2 kofeina za 31% i smanjuje njegov klirens za 21%;
etanol i drugi lijekovi koji imaju hepatotoksični učinak: kada se uzimaju zajedno s terbinafinom, povećava se rizik od razvoja oštećenja jetre lijekovima;
oralni kontraceptivi: uporaba terbinafina tijekom uzimanja oralnih kontraceptiva može dovesti do menstrualnih nepravilnosti;
fluvoksamin, desipramin, drugi SSRI (selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina) i triciklični antidepresivi; propafenon, flekainid i drugi antiaritmici; haloperidol, klorpromazin i drugi antipsihotični lijekovi; propranolol, metoprolol i drugi beta-blokatori; selegilin (MAO-B inhibitor): terbinafin ometa metabolizam tih lijekova;
digoksin, fenazon, varfarin: terbinafin nema utjecaja na klirens navedenih tvari.

Nema podataka o interakciji lijeka Tebikur kreme kada se primjenjuje izvana u pozadini terapije drugim lijekovima.

Analozi

Tebikurovi analozi su Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Terbized-Agio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, Terbinafin-MERBINAFIN-TerbinaFine, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na suhom mjestu, dalje od sunčeve svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju, zabranjeno je koristiti lijek.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Tebikuru

Pacijenti i stručnjaci ostavljaju malo, ali uglavnom pozitivnih recenzija o Tebikuru. Prema njihovom mišljenju, lijek je izvrsno protugljivično sredstvo u obliku tableta i u obliku kreme za vanjsku upotrebu. Zasebno se napominju njegova dostupnost u ljekarnama i proračunski troškovi. Da biste postigli brži rezultat, savjetuje se poštivanje režima doziranja navedenog u uputama.

Nedostatak oblika tablete Tebikur, korisnici smatraju prisutnošću nuspojava iz probavnog trakta. Ima pritužbi na malu količinu kreme u tubici. S obzirom na to da se krema dugo apsorbira, preporučuje se nanošenje noću.