Telmista - Upute Za Uporabu, Cijena, Recenzije, Analozi, Tablete Od 40 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Telmista

Telmista: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Primjena u starijih osoba
14. 14. Interakcije s lijekovima
15. 15. Analozi
16. 16. Uvjeti skladištenja
17. 17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. 18. Recenzije
19. 19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Telmista

ATX kod: C09CA07

Aktivni sastojak: Telmisartan (Telmisartan)

Proizvođač: JSC "Krka" (Slovenija)

Opis i ažuriranje fotografije: 25.10.2018

Cijene u ljekarnama: od 200 rubalja.

Kupiti

Telmista je antihipertenzivni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja Telmista - tablete: gotovo bijele ili bijele; u dozi od 20 mg - okrugli, 40 mg - bikonveksni, ovalni, 80 mg - bikonveksni, u obliku kapsule (u blisteru od kombiniranog materijala 7 kom., u kartonskoj kutiji 2, 4, 8, 12 ili 14 blistera; u blisteru 10 kom., u kartonskoj kutiji 3, 6 ili 9 blistera).

Sastav jedne tablete:

• djelatna tvar: telmisartan - 20, 40 ili 80 mg;
• pomoćne tvari: natrijev hidroksid, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, meglumin, povidon K30, sorbitol (E420).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Telmisartan, aktivna tvar Telmista ima antihipertenzivne svojstva, kao antagonist receptora angiotenzina II (AT ₁ receptora za blokiranje). Izmještanjem angiotenzina II iz vezanja na receptor, on nema agonistički učinak na taj receptor. Telmisartan selektivno i za dugo vremena mogu samo vezati za angiotenzin II podtip NA ₁ receptore. Nema afinitet za druge receptore za angiotenzin, čiji funkcionalni značaj i rezultat prekomjernog (zbog upotrebe telmisartana) utjecaja angiotenzina II na njih nisu proučavani.

Telmisartan smanjuje sadržaj aldosterona u krvnoj plazmi, ne utječe na koncentraciju renina i ne blokira ionske kanale. Djelatna tvar ne suzbija ACE (enzim koji pretvara angiotenzin), koji također uništava bradikinin, stoga ne postoje nuspojave uzrokovane bradikininom.

Telmisartan, uzet u dozi od 80 mg, potpuno blokira hipertenzivni učinak angiotenzina II. Nakon prvog uzimanja lijeka u roku od 3 sata, bilježi se nastup hipotenzivnog učinka, učinak traje jedan dan i ostaje značajan do dva dana. Stabilan hipotenzivni učinak obično se razvija unutar 4-8 tjedana od početka liječenja redovitim davanjem telmisartana.

S arterijskom hipertenzijom, lijek pomaže u smanjenju sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka (BP). Telmisartan nema utjecaja na brzinu otkucaja srca (otkucaja srca).

U bolesnika s oštrim otkazivanjem telmisartana, krvni tlak postupno se vraća na svoju izvornu vrijednost, nema sindroma povlačenja.

Farmakokinetika

• apsorpcija: kada se uzima oralno, brzo se apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Bioraspoloživost je 50%. Kada se uzima istovremeno s hranom, smanjenje AUC (područje ispod farmakokinetičke krivulje) kreće se od 6% do 19% u dozi od 40, odnosno 160 mg. 3 sata nakon uzimanja telmisartana, njegova koncentracija u krvnoj plazmi se smanjuje (ne ovisi o vremenu obroka). AUC i maksimalna koncentracija tvari u krvnoj plazmi (C _max) u žena su približno 2, odnosno 3 puta veća nego u muškaraca. Nije bilo značajnog utjecaja na učinkovitost;
• raspodjela i metabolizam: 99,5% tvari veže se na proteine plazme (uglavnom alfa-1 glikoprotein i albumin). Prividni volumen raspodjele u ravnotežnoj koncentraciji iznosi u prosjeku 500 litara. Metabolizam nastaje konjugacijom s glukuronskom kiselinom da bi se stvorili farmakološki neaktivni metaboliti;
• Izlučivanje: T _1/2 (poluvrijeme) - više od 20 sati. Tvar se uglavnom nepromijenjena izlučuje kroz crijeva, s urinom - manje od 2%. Ukupni klirens iz plazme prilično je visok u usporedbi s protokom krvi u jetri (približno 1500 ml / min) i iznosi oko 900 ml / min.

Glavni farmakokinetički parametri telmisartana kada se koristi u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina tijekom 4 tjedna u dozi od 1 ili 2 mg / kg općenito su usporedivi s onima u odraslih bolesnika i potvrđuju nelinearnost farmakokinetike djelatne tvari, posebno s obzirom na C _maks.

Indikacije za uporabu

• arterijska hipertenzija;
• visok rizik od kardiovaskularnih bolesti u bolesnika starijih od 55 godina - za smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i smrtnosti.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• teški oblici disfunkcije jetre (prema Child-Pugh klasifikaciji - klasa C);
• začepljenje bilijarnog trakta;
• kombinirana primjena s aliskirenom u bolesnika s teškim ili umjerenim zatajenjem bubrega (brzina glomerularne filtracije manja od 60 ml / min / 1,73 m ²) ili s dijabetesom melitusom;
• nedostatak laktaze / sukraze / izomaltaze, intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze;
• razdoblje trudnoće i dojenja;
• dob do 18 godina;
• individualna preosjetljivost na telmisartan ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka.

Relativno (bolesti / stanja u kojima upotreba Telmiste zahtijeva oprez):

• oštećena funkcija bubrega i / ili jetre;
• bilateralna stenoza bubrežnih arterija ili stenoza arterije osamljenog bubrega;
• stanja nakon transplantacije bubrega (zbog nedostatka iskustva u primjeni);
• hiperkalemija;
• hiponatremija;
• kronično zatajenje srca;
• sužavanje mitralnog i / ili aortnog zaliska;
• GOKMP (hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija);
• smanjenje BCC (volumen cirkulirajuće krvi) zbog prethodnog liječenja diureticima, ograničenog unosa kuhinjske soli, povraćanja ili proljeva;
• primarni hiperaldosteronizam (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđeni).

Upute za uporabu Telmiste: način i doziranje

Tablete Telmista uzimaju se oralno, bez obzira na vrijeme obroka.

U slučaju arterijske hipertenzije, preporuča se započeti s uzimanjem 20 ili 40 mg lijeka jednom dnevno. U nekih je bolesnika moguće postići hipotenzivni učinak u dozi od 20 mg / dan. U slučaju nedovoljnog terapijskog učinka, možete povećati dozu na maksimalnu dnevnu dozu od 80 mg. Pri povećanju doze treba imati na umu da se maksimalni hipotenzivni učinak Telmiste obično postiže nakon 4-8 tjedana od početka terapije.

Da bi se smanjio kardiovaskularni morbiditet i smrtnost, preporučuje se uzimanje 80 mg lijeka jednom dnevno.

U početnoj fazi liječenja mogu biti potrebne dodatne metode normalizacije krvnog tlaka.

Nije potrebno prilagoditi režim doziranja za pacijente s bubrežnom insuficijencijom, uključujući one na hemodijalizi.

U slučaju poremećaja jetre blage ili umjerene težine (prema Child - Pugh klasifikaciji - klase A i B), maksimalna dnevna doza Telmiste je 40 mg.

U starijih bolesnika, farmakokinetika telmisartana se ne mijenja, pa za njih nije potrebno prilagođavati dozu lijeka.

Nuspojave

Kada se koristi Telmista, moguće su sljedeće nuspojave sustava i organa:

• srce: tahikardija, bradikardija;
• žile: ortostatska hipotenzija, značajno smanjenje krvnog tlaka;
• probavni sustav: proljev, bolovi u trbuhu, dispepsija, nelagoda u želucu, nadimanje, povraćanje, disgeuzija (izopačenje okusa), suhoća usne sluznice, poremećaj funkcije jetre / bolest jetre;
• krv i limfni sustav: trombocitopenija, eozinofilija, anemija, sepsa (uključujući fatalnu sepsu);
• živčani sustav: nesanica, anksioznost, depresija, vrtoglavica, nesvjestica;
• imunološki sustav: preosjetljivost (urtikarija, eritem, angioedem), anafilaktičke reakcije, pruritus, ekcem, osip na koži (uključujući ljekovite), hiperhidroza, angioedem (čak i fatalan), toksični kožni osip;
• organ vida: smetnje vida;
• dišni sustav, prsa i organi medijastinuma: kašalj, otežano disanje, infekcije gornjih dišnih putova, intersticijske bolesti pluća (uzročna povezanost s primjenom telmisartana nije utvrđena);
• mišićno-koštanog i vezivnog tkiva: bolovi u leđima, artralgija, grčevi u mišićima (grčevi telećih mišića), mijalgija, bolovi u nogama, tetive (simptomi slični upali i degeneraciji tetivnog tkiva);
• bubrezi i mokraćni sustav: oštećena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega), infekcije mokraćnog sustava (uključujući cistitis);
• tijelo u cjelini: opća slabost, sindrom sličan gripi, bol u prsima;
• instrumentalne i laboratorijske studije: porast sadržaja mokraćne kiseline, kreatinina u krvnoj plazmi, smanjenje razine hemoglobina, povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, CPK (kreatin-fosfokinaza) u krvnoj plazmi, hipoglikemija (u bolesnika s dijabetes melitusom), hiperkalemija.

Odnos između stupnja očitovanja nuspojava s dobi, spolom ili rasom pacijenata nije utvrđen.

Predozirati

U slučaju predoziranja Telmiste mogu se pojaviti sljedeći simptomi: tahikardija, bradikardija, značajno smanjenje krvnog tlaka.

Liječenje se preporučuje simptomatsko. Hemodijaliza nije učinkovita za uklanjanje telmisartana.

posebne upute

Istodobna primjena Telmiste i ACE inhibitora ili izravnog inhibitora renina, aliskirena, zbog dvostrukog učinka na RAAS (renin-angiotenzin-aldosteronski sustav) narušava rad bubrega (uključujući može dovesti do akutnog zatajenja bubrega), a također povećava rizik od arterijske hipotenzije i hiperkalemije … Ako je takva zajednička terapija prijeko potrebna, treba je provoditi pod strogim medicinskim nadzorom, kao i redovito kontrolirati rad bubrega, krvni tlak i razinu elektrolita u krvnoj plazmi.

U bolesnika s dijabetičnom nefropatijom ne preporučuje se istodobna primjena telmisartana i ACE inhibitora.

U slučajevima kada vaskularni tonus i bubrežna funkcija pretežno ovise o aktivnosti RAAS-a (na primjer, u bolesnika s bubrežnom bolešću, uključujući obostranu stenozu bubrežne arterije ili stenozu jedne bubrežne arterije ili s kroničnim zatajenjem srca), uporaba lijekova koji utječu na RAAS može dovesti do razvoja hiperazotemija, akutna arterijska hipotenzija, oligurija i akutno zatajenje bubrega (u rijetkim slučajevima).

Kada se koristi zajedno s Telmista diureticima koji štede kalij, nadomjescima soli koji sadrže kalij, dodacima i drugim lijekovima koji povećavaju koncentraciju kalija u krvnoj plazmi (na primjer, heparin), potrebno je kontrolirati razinu kalija u krvi.

Budući da se telmisartan izlučuje uglavnom žučom, s opstruktivnim bolestima žučnih putova ili oštećenom funkcijom jetre, moguće je smanjenje klirensa lijeka.

Uz dijabetes melitus i dodatni kardiovaskularni rizik, na primjer, bolest koronarnih arterija (bolest koronarnih arterija), upotreba Telmiste može uzrokovati kobni infarkt miokarda i iznenadnu kardiovaskularnu smrt. U bolesnika s dijabetesom melitusom IHD se možda neće dijagnosticirati, jer se njegovi simptomi u ovom slučaju ne pojavljuju uvijek. Stoga je prije početka terapije lijekovima potrebno provesti odgovarajuće dijagnostičke preglede, uključujući test vježbanja.

U bolesnika s dijabetesom melitusom koji se liječe inzulinom ili oralnim hipoglikemijskim lijekovima, hipoglikemija se može razviti tijekom terapije Telmistom. Takvi bolesnici trebaju kontrolirati koncentraciju glukoze u krvi, budući da se, ovisno o ovom pokazatelju, mora prilagoditi doza inzulina ili hipoglikemijskih lijekova.

U primarnom hiperaldosteronizmu, primjena antihipertenzivnih lijekova - RAAS inhibitora - obično nije učinkovita. Takvim se pacijentima ne preporučuje uzimanje Telmiste.

Primjena lijeka moguća je u kombinaciji s tiazidnim diureticima, jer takva kombinacija osigurava dodatno smanjenje krvnog tlaka.

Studije su pokazale da je Telmista manje učinkovit u bolesnika rase Negroid. Disfunkcije jetre s telmisartanom primijećene su u većini slučajeva u Japanu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Kada vozite vozila i obavljate sve vrste aktivnosti koje zahtijevaju brzu mentalnu, motoričku reakciju i povećanu pažnju, potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost pospanosti i vrtoglavice tijekom liječenja lijekovima i biti oprezan.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Telmista je kontraindicirana tijekom trudnoće. Ako se dijagnosticira trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Ako je potrebno, trebaju se propisati druge klase antihipertenzivnih lijekova koji su odobreni za uporabu tijekom trudnoće. Alternativna terapija također se preporučuje ženama koje planiraju trudnoću.

U pretkliničkim ispitivanjima lijeka nisu otkriveni teratogeni učinci. No utvrđeno je da primjena antagonista receptora za angiotenzin II u drugom i trećem tromjesečju trudnoće uzrokuje fetotoksičnost (oligohidramnios, smanjena bubrežna funkcija, usporavanje okoštavanja kostiju fetalne lubanje) i toksičnost novorođenčadi (arterijska hipotenzija, zatajenje bubrega, hiperkalemija).

Novorođenčad čije su majke uzimale Telmistu tijekom trudnoće zahtijeva medicinski nadzor zbog mogućeg razvoja arterijske hipotenzije.

Budući da nema podataka o prodiranju telmisartana u majčino mlijeko, lijek je kontraindiciran za uzimanje tijekom dojenja.

Djetinjstvo

Sigurnost i djelotvornost telmisartana u pedijatriji nije utvrđena, stoga je zabranjeno propisivanje Telmista tableta od 40 mg, 80 mg i 20 mg djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, uporaba lijeka zahtijeva oprez.

U ozbiljnom ili umjerenom zatajenju bubrega (brzina glomerularne filtracije manja od 60 ml / min / 1,73 m ²), zajedničko imenovanje Telmiste i aliskirena je kontraindicirano.

Za kršenja funkcije jetre

Ne preporučuje se uzimanje lijeka u bolesnika s teško oštećenom funkcijom jetre (prema Child-Pugh klasifikaciji - klasa C).

U slučaju blage do umjerene insuficijencije jetre (prema Child - Pugh klasifikaciji - klase A i B), uporaba Telmiste zahtijeva oprez. Maksimalna dnevna doza lijeka u ovom slučaju ne smije prelaziti 40 mg.

Primjena u starijih osoba

Nema potrebe za prilagodbom doze Telmiste za starije pacijente.

Interakcije s lijekovima

Korištenje telmisartana istovremeno s određenim lijekovima može dovesti do razvoja sljedećih učinaka:

• antihipertenzivni lijekovi: pojačani antihipertenzivni učinak;
• varfarin, digoksin, ibuprofen, glibenklamid, hidroklorotiazid, paracetamol, amlodipin i simvastatin: nije primijećena klinički značajna interakcija. U nekim je slučajevima moguće povećati sadržaj digoksina u krvnoj plazmi u prosjeku za 20%. Kada se koristi zajedno s digoksinom, preporučuje se povremeno nadzirati njegovu koncentraciju u plazmi;
• diuretici koji štede kalij (na primjer, spironolakton, amilorid, triamteren, eplerenon), nadomjesci koji sadrže kalij, ACE inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, NSAID (nesteroidni protuupalni lijekovi), uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze ili inhibitore taksiksigenaze takoksigenaze i trimetoprim: povećani rizik od hiperkalemije (zbog sinergijskog učinka);
• ramipril: 2,5 puta povećanje C _max i AUC _0-24 ramiprila i ramiprilata;
• litijevi pripravci: reverzibilno povećanje koncentracije litija u krvnoj plazmi (zabilježeno je u rijetkim slučajevima) s popratnim toksičnim učinkom. Preporuča se povremeno provjeravati razinu litija u plazmi;
• NSAR (uključujući acetilsalicilnu kiselinu, neselektivne NSAR i inhibitore ciklooksigenaze-2): smanjenje hipotenzivnog učinka telmisartana, povećani rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega s dehidracijom. Na početku kombinirane terapije s telmisartanom i nesteroidnim protuupalnim lijekovima potrebno je nadoknaditi BCC i provjeriti bubrežnu funkciju;
• amifostin, baklofen: pojačavanje hipotenzivnog djelovanja telmisartana;
• barbiturati, alkohol, antidepresivi i opojne droge: pogoršanje ortostatske hipotenzije.

Analozi

Analogi Telmiste su: Mikardis, Teseo, Telmisartan-Richter, Telmisartan-SZ, Telpres, Telsartan i drugi.

Uvjeti skladištenja

Skladištiti na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Telmisti

U nekoliko recenzija Telmista korisnici napominju da lijek dobro obavlja svoj glavni zadatak - prilično učinkovito snižava krvni tlak. Ali događaju se neželjene nuspojave na rad bubrega i jetre.

Cijena Telmiste u ljekarnama

Prosječna cijena Telmiste (za pakiranje od 28 tableta) je približno: u dozi od 40 mg - 340 rubalja, u dozi od 80 mg - 460 rubalja.

Telmista: cijene u internetskim ljekarnama

Naziv lijeka Cijena Ljekarna

Telmista N 12,5 mg + 40 mg tablete 28 kom. 200 RUB Kupiti

Telmista 40mg tablete 28 kom. 282 r Kupiti

Telmista 40 mg filmom obložene tablete 28 kom. 282 r Kupiti

Telmista N 12,5 mg + 80 mg tablete 28 kom. 300 RUB Kupiti

Telmista N tablete 12,5mg + 40mg 28 kom. 338 r Kupiti

Telmista 80 mg filmom obložene tablete 28 kom. 375 RUB Kupiti

Telmista 80mg tablete 28 kom. 393 r Kupiti

Telmista 40 mg filmom obložene tablete 84 kom. 550 RUB Kupiti

Telmista 40mg tablete 84 kom. 599 RUB Kupiti

Telmista N 12,5 mg + 40 mg tablete 84 kom. 628 RUB Kupiti

Telmista 80 mg filmom obložene tablete 84 kom. 745 RUB Kupiti

Telmista 80mg tablete 84 kom. 787 r Kupiti

Telmista N 12,5 mg + 80 mg tablete 84 kom. 910 RUB Kupiti

Pogledajte sve ponude iz ljekarni

Maria Kulkes Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Prvo moskovsko državno medicinsko sveučilište pod nazivom I. M. Sechenov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!