Trazograf

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Trazograf: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Trazograf

ATX kod: V08AA01

Aktivni sastojak: natrijev amidotrizoat (Natrij amidotrizoat)

Proizvođač: Unique Pharmaceutical Laboratories (Indija)

Opis i fotografija ažurirani: 30.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 549 rubalja.

Kupiti

Trazograf je ionski radioaktivni dijagnostički alat za intravaskularnu i intrakavitarnu primjenu.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku otopine za injekciju: prozirna, pomalo viskozna tekućina, od svijetlo žute do bezbojne; 76% otopina - na sobnoj temperaturi ili ispod nje može kristalizirati (u kartonskoj kutiji 1 kartonsko pakiranje bez kartona ili 1 termalna posuda koja sadrži 5 ampula od tamnog stakla po 20 ml, zajedno s ampulskim nožem i uputama za uporabu Trazografa).

Sastav 1 ml 60% otopine:

aktivna tvar: meglumin diatrizoat - 600 mg (sadržaj joda - 282 mg);
pomoćne komponente: natrij dihidrogen fosfat dihidrat, natrij kalcij edetat, voda za injekcije.

Sastav 1 ml 76% otopine:

aktivne tvari: meglumin diatrizoat - 660 mg (sadržaj joda - 370 mg); natrijev diatrizoat - 100 mg;
pomoćne komponente: natrijev hidroksid, natrijev natrij edetat, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Trazograf je ionsko trijodinirano radioprozirno kontrastno sredstvo. Povećava kontrast slike. Učinak je povezan s apsorpcijom X-zraka, koju osigurava stabilno vezani jod uključen u pripravak.

Farmakokinetika

Trazograf se ne podvrgava metabolizmu, ne nakuplja se u jetri. Eliminira glomerularnom filtracijom u kemijski nepromijenjenom obliku.

Intravaskularnim putem primjene lijek se brzo distribuira u međustaničnom prostoru; veza s proteinima plazme - ne više od 10% doze. Ne prodire kroz netaknutu krvno-moždanu barijeru.

Intravenskim mlaznim ubrizgavanjem 1 ml / kg Trazografa postižu se unutar 5 minuta visoke koncentracije lijeka u krvi u plazmi, što odgovara 2000-3000 mg joda / l. T _1/2 (poluvrijeme) kreće se od 1 do 2 sata.

Indikacije za uporabu

Trazograf 60% koristi se za sljedeće metode istraživanja rentgenskog kontrasta:

izlučujuća i infuzijska urografija;
angiokardiografija;
retrogradna pijelografija;
cistografija;
periferna arteriografija;
flebografija;
selektivna angiografija.

Radiopake metode istraživanja za koje se preporučuje upotreba Trazografa 76%:

splenoportografija;
izlučujuća i infuzijska urografija;
aortografija;
koronarna angiografija;
selektivna angiografija;
angiokardiografija.

U djece se sredstvo koristi za provođenje izlučne urografije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno oštećenje bubrega / jetre;
teška arterijska hipertenzija;
teška hipertireoza;
oštećenje miokarda;
zatajenje cirkulacije u kombinaciji sa simptomima dekompenzacije;
plućni emfizem i aktivna plućna tuberkuloza;
epilepsija;
stanje kolapsa i šoka;
provođenje mijelografije, cisternografije i ventrikulografije (zbog vjerojatnosti razvoja neurotoksičnih reakcija);
individualna netolerancija na komponente lijeka i proizvode koji sadrže jod.

Relativno (lijek je propisan pod liječničkim nadzorom):

oštećena funkcija bubrega / jetre;
kardiovaskularna insuficijencija;
izražena ateroskleroza žila mozga;
dekompenzirani dijabetes melitus;
hipertireoza;
nodularna gušavost;
plazmocitom;
trudnoća i dojenje.

Trazograf, upute za uporabu: način i doziranje

Priprema pacijenta za radiopropusnu studiju

Trazograf se mora davati natašte, bez ograničenja unosa vode. Ako postoje kršenja metabolizma vodenih elektrolita, moraju se ukloniti prije postupka. To je od posebne važnosti za pacijente s dekompenziranim dijabetesom melitusom, generaliziranim mijelomom, poliurijom, gihtom ili oligurijom. Stariji pacijenti i mala djeca ne bi trebali ograničavati unos tekućine prije uporabe hipertoničnih kontrastnih sredstava za X-zrake.

Da bi se poboljšala dijagnostika tijekom angiografije žila trbušne šupljine i urografije, preporučuje se temeljito čišćenje crijeva. S tim u vezi, dva dana prije studije, pacijenti bi trebali izbjegavati jesti hranu koja uzrokuje nadimanje (to se uglavnom odnosi na mahunarke, salate, voće, bilo kakvo sirovo povrće, crni i svježi kruh).

Hranu morate uzimati posljednji put najkasnije 18 sati prije početka pregleda. Smatra se uputnim uzeti laksativ prethodne noći. Duge pauze u unosu hrane, kao i uporaba laksativa, kontraindicirane su kod dojenčadi i male djece.

Kako bi se izbjegao rizik od razvoja hipertenzivne krize, u pozadini feokromocitoma, preporuča se provesti prethodnu pripremu uz uporabu blokatora α-adrenergičnih receptora.

Pacijentima koji se boje postupka pokazuje se uporaba lijekova sa sedativnim učinkom.

Opća pravila za provođenje rentgenskih kontrastnih studija

Set otopine trazografa u štrcaljki treba provesti neposredno prije početka pregleda.

Ne možete koristiti tvar koja ostaje nakon studije. Prilikom izvođenja angiografije potrebno je često ispirati korištene katetere fiziološkom otopinom, što će smanjiti mogući rizik od tromboembolije. Trazograf je lakše umetnuti i bolje se podnosi kada se koristi otopina zagrijana na tjelesnu temperaturu (zagrijana neposredno prije postupka). Ako se koristi termostat, potrebno je samo broj ampula koje namjeravate koristiti zagrijati na T 37 ° C.

Zbog rizika od ozbiljnih alergijskih reakcija, ne preporučuje se preliminarno ispitivanje individualne osjetljivosti upotrebom niskih doza Trazografa.

Ako je moguće, intravaskularna primjena tvari bolja je kada je pacijent u ležećem položaju. Nakon injekcije potrebno je pažljivo praćenje stanja pacijenta tijekom najmanje 30 minuta, jer se u tom razdoblju bilježi razvoj većine komplikacija. Ako je potrebno upotrijebiti nekoliko visokih pojedinačnih doza, tada bi interval između uvođenja Trazografa trebao biti 10-15 minuta (to omogućuje kompenzaciju za povećanu osmolarnost seruma zbog priljeva intersticijske tekućine). U slučajevima pojedinačne injekcije više od 300 ml Trazografa, indicirana je intravenska infuzija otopina elektrolita.

Rentgenska kontrastna studija mokraćnog sustava i bubrega

Trazograf se koristi za izlučujuću urografiju, cistografiju i retrogradnu pijelografiju intrakavitarno (u bubrežnoj zdjelici, mokraćnom mjehuru) ili intravenozno.

Izlučujuća urografija:

odrasli: radioaktivno kontrastno sredstvo ubrizgava se intravenozno brzinom od 0,3 ml / s. 60% otopina, 20-50 ml ili 76% otopina, 20 ml. Bolje je bolesnicima s povećanom tjelesnom težinom koristiti Trazograph 76%;
djeca: za ispitivanje su potrebne relativno visoke doze lijeka, što je povezano s fiziološki smanjenom koncentracijskom sposobnošću još uvijek nezrelog bubrega; za istraživanje, Trazograph 76% koristi se u sljedećim dozama: do 1 godine - 6 ml; 1-2 godine - 8 ml; 2-6 godina - 10 ml; 6-12 godina - 12-14 ml; 12-15 godina - 16 ml.

Infuzijska urografija: Trazograf za odrasle ubrizgava se intravenozno brzinom od 20-30 kapi / min. Za ispitivanje se koristi smjesa od 80 ml trazografa (60% ili 76%) i 80 ml 5% otopine dekstroze.

Retrogradna pijelografija: pri provođenju intrakavitarne primjene, preporučljivo je razrijediti Trazograph s 5% otopinom dekstroze ili izotoničnom otopinom natrijevog klorida da se dobije 30% otopina. Dobivenu otopinu treba ubrizgati retrogradno u urinarni trakt kroz kateter pod laganim pritiskom, dok se provodi vizualna kontrola rendgenskih zraka (ne smiju se dopustiti bolovi u lumbalnoj regiji). Uobičajena doza je 3–8 ml 30% otopine. U bolesnika s ektazijom šupljina sustava, doza se može povećati na 20 ml ili više (određuje se stupnjem širenja bubrežnih šupljina).

Cistografija: 30% -tna otopina u dozi od 100-200 ml ubrizgava se u mokraćni mjehur putem epicistostome ili retrogradno (volumen treba biti nešto manji od kapaciteta mjehura), dok se provodi vizualna kontrola rendgenskim snimkom.

Rentgensko kontrastno ispitivanje krvnih žila

U svrhu provođenja takvih studija kao što su angiokardiografija, aortografija, arteriografija, selektivna angiografija, splenoportografija, flebografija, intravaskularni put se koristi za uvođenje Trazografa.

Preporučeni režim doziranja:

aortografija: Trazograf 76% u dozi od 30-60 ml ubrizgava se u aortu brzinom od 25-35 ml / sek;
angiokardiografija: Trazograf 76% u dozi od 60 ml ubrizgava se brzinom od 10-30 ml / sek;
periferna arteriografija: Trazograf 60% ubrizgava se intraarterijski brzinom od 8–12 ml / sek; doza za injekciju u donji ekstremitet - 20–40 ml, u gornji ekstremitet - 10–20 ml;
selektivna angiografija: Trazograf 60 ili 76% ubrizgava se brzinom od 3–12 ml / s u dozi koja odgovara volumenu ispitivanog sloja posude;
flebografija: Trazograf 60% daje se intravenozno brzinom od 3-5 ml / sek; doza za injekciju u donji ekstremitet - 20–40 ml, u gornji ekstremitet - 10–20 ml;
splenoportografija: Trazograf se 76% ubrizgava u slezinu brzinom od 8 ml / s u dozi od 30-50 ml.

Nuspojave

Nuspojave povezane s intravaskularnom primjenom Trazografa obično su prolazne prirode, klasificiraju se kao blage ili umjerene, iako postoje podaci o razvoju teških, po život opasnih reakcija, uključujući one koje dovode do smrti.

Najčešće su intravaskularnom primjenom Trazografa primijećeni sljedeći poremećaji: povraćanje, mučnina, osjećaj vrućine, crvenilo kože. Polaganim uvođenjem tvari ili uvođenjem kratkih pauza (svakih 3-5 minuta) možete postići smanjenje osjećaja vrućine i mučnine.

Ostali mogući poremećaji: vrtoglavica, zimica, znojenje, vrućica, otežano disanje, lakrimacija, kihanje, glavobolja, bljedilo kože, slabost, povraćanje i gušenje, smanjeni / povišeni krvni tlak, podrhtavanje mišića, svrbež, urtikarija, konvulzije, edem.

Moguće je da ove nuspojave mogu biti vjesnik razvoja anafilaktičkog šoka. Ako se dogodi, primjena Trazografa se odmah prekida, ako je potrebno, propisuje se odgovarajuća intravenska terapija. Razvoj anafilaktoidnih i alergijskih reakcija ne ovisi o dozi i načinu primjene otopine. U bolesnika s predispozicijom na alergije, hiperergijske reakcije su češće.

Kada se koristi Trazograf, mogu se javiti poremećaji cirkulacije koji se izražavaju kao širenje perifernih žila i posljedično smanjenje krvnog tlaka, refleksna tahikardija, otežano disanje, cijanoza, uznemirenost, zbunjenost, sve do gubitka svijesti. Te su nuspojave ozbiljne i zahtijevaju hitnu pomoć.

Potrebno je uzeti u obzir vjerojatnost razvoja ovih komplikacija, jer pružanje hitne pomoći, odgovarajući lijekovi, aparat za umjetno disanje i endotrahealna cijev trebaju biti spremni. U izoliranim slučajevima, uglavnom u bolesnika s bolestima mozga ili epilepsijom, mogu se pojaviti neurološke komplikacije, uključujući pospanost, dezorijentaciju, oštećenje vida, privremenu parezu, komu i epileptičke napadaje.

U nekim slučajevima, u pozadini primjene Trazografa, mogu se razviti tromboza, flebitis, a reverzibilno zatajenje bubrega rijetko se javlja.

Predozirati

U slučaju predoziranja ili u bolesnika sa značajno smanjenom bubrežnom funkcijom, Trazograf se može ukloniti iz tijela izvantjelesnom dijalizom.

posebne upute

Tijekom skladištenja Trazografa, kristali mogu ispasti. U tim se slučajevima ampula s otopinom mora zagrijavati, povremeno protresući, u vodenoj kupelji (s temperaturom od oko 60 ° C). U tom slučaju, kristali bi se trebali otopiti i ne stvarati se ponovno kad se pripravak ohladi na 33–37 ° C. Ako se ponovno formiraju nakon hlađenja na zadanu temperaturu, Trazograf se ne može koristiti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti prilikom vožnje motornih vozila trebaju uzeti u obzir vjerojatnost usporavanja reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trazograf tijekom trudnoće / dojenja propisuje se nakon procjene omjera očekivane koristi i moguće štete.

Trudnicama je zabranjeno izvođenje histerosalpingografije.

Izlučivanje Trazografa u majčino mlijeko je nisko, na temelju iskustva može se pretpostaviti da je rizik od štete po bebu zanemariv.

S oštećenom funkcijom bubrega

ozbiljno zatajenje bubrega: primjena Trazografa je kontraindicirana;
oštećena bubrežna funkcija: lijek treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

ozbiljno oštećenje jetre: primjena Trazografa je kontraindicirana;
oštećena funkcija jetre: lijek treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

Treba imati na umu da Trazograf smanjuje sposobnost tkiva štitnjače da akumuliraju radioizotopske tvari tijekom dijagnostičkih studija tijekom razdoblja od 14 dana.

U pozadini dijabetičke nefropatije i u bolesnika koji se podvrgavaju bigvanidnoj terapiji, uvođenjem Trazografa može se razviti laktacidoza. Kako bi se spriječila ova komplikacija, preporuča se prestati s primjenom bigvanida 48 sati prije postupka. Da biste nastavili s terapijom, morate biti sigurni da nema oštećenja bubrežne funkcije.

U bolesnika koji uzimaju β-blokatore, reakcije preosjetljivosti mogu biti izraženije.

U bolesnika koji uzimaju interleukin češći su razvoj odgođenih reakcija (uključujući vrućicu, svrbež, osip, bolove u zglobovima) i pojavu simptoma sličnih gripi.

Analozi

Analozi Trazografa su Urografin, Triombrast, Novatrizoat itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od sekundarnih X-zraka i svjetlosti, na temperaturama do 30 ° C. Otopinu nemojte zamrzavati. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Trazografu

Budući da se lijek koristi samo u dijagnostičke svrhe, malo je recenzija o Trazografu. Primijećeno je da sredstvo brzo postiže traženi učinak i da se dobro podnosi.