PK-Merz - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Tablete, Analozi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

PC-Merz

PK-Merz: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: PK-Merz

ATX kod: N04BB01

Aktivni sastojak: amantadin (amantadin)

Proizvođač: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 233 rubalja.

Kupiti

PK-Merz je antiparkinsonijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Oblici doziranja PK-Merz:

filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, narančaste, s urezom na jednoj strani (10 tableta u blisteru, 3 blistera u kartonskoj kutiji);
otopina za infuziju: bistra, bezbojna tekućina (500 ml u boci, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 bočice).

Sastav 1 film tablete:

aktivna tvar: amantadin sulfat - 100 mg;
pomoćne komponente: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, krumpirov škrob, želatina, povidon, kroskarmeloza natrij, talk, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
filmska ovojnica: talk, kopolimer butil metakrilat, titan dioksid, magnezijev stearat, žuta boja za zalazak sunca.

Sastav 500 ml otopine (1 bočica):

aktivna tvar: amantadin sulfat - 200 mg;
pomoćne komponente: natrijev klorid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Amantadin potiče oslobađanje dopamina iz neuronskih zaliha, a također povećava osjetljivost dopaminergičkih receptora na njega. Zbog toga se, čak i uz smanjenje stvaranja dopamina, stvaraju uvjeti za normalizaciju neurofizioloških procesa u bazalnim ganglijima. Uz to, amantadin djeluje inhibitorno na stvaranje impulsa u motornim neuronima središnjeg živčanog sustava (CNS). U terapijskim koncentracijama usporava proizvodnju acetilkolina, pružajući antikolinergički učinak.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, maksimalna koncentracija tvari u plazmi postiže se nakon 2-8 sati, infuzijom od 200 mg - nakon 3 sata. Stabilna koncentracija u plazmi pri uzimanju lijeka u dozi od 200 mg dnevno javlja se 4-7 dana. Poluvrijeme je 10-30 sati. Komunikacija s proteinima plazme - 67%. Amantadin prelazi krvno-moždanu barijeru. Izlučuje se uglavnom bubrezima nepromijenjeno (90% pojedinačne doze), a u malim količinama - crijevima. Dijaliza je neučinkovita.

Indikacije za uporabu

Filmirane tablete

Parkinsonova bolest i parkinsonizam različite etiologije;
bol i rezidualni simptomi nakon stereotaksične kirurgije.

Otopina za infuziju

teški i po život opasni slučajevi parkinsonizma (akinetičke krize);
privremeni prekid oralne terapije;
gubitak svijesti kod traumatične ozljede mozga (TBI);
usporavanje oporavka od anestezije;
neuralgija sa šindrom.

Kontraindikacije

Apsolutno:

ozbiljno kongestivno zatajenje srca (klasa IV na ljestvici New York Heart Association);
kardiomiopatija;
miokarditis;
atrioventrikularni blok II i III stupanj;
bradikardija (brzina otkucaja srca ˂ 55 otkucaja / min);
produljenje QT intervala više od 420 ms;
ventrikularna aritmija (uključujući treperenje komora);
niska razina kalija i magnezija u krvi;
zajednička primjena s lijekovima koji produžuju QT interval;
glaukom;
adenom prostate;
psihomotorna agitacija;
psihoza (uključujući povijest);
epilepsija;
tireotoksikoza;
nedostatak laktaze, nasljedni nedostatak galaktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze, fenilketonurija, nedostatak saharoze-izomaltaze, nasljedni nedostatak fruktoze;
bolesti jetre (kronične i akutne);
ozbiljno zatajenje bubrega (klirens kreatinina ˂ 10 ml / min);
trudnoća i dojenje;
dob do 18 godina;
povećana osjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativne kontraindikacije:

hiperplazija prostate;
glaukom uskog kuta;
zatajenje bubrega;
uznemirenost;
delirijum;
depresija središnjeg živčanog sustava;
egzogena psihoza (uključujući povijest);
prijem kao dio kombinirane terapije s memantinom, triamterenom / hidroklorotiazidom.

Upute za uporabu PC-Merza: način i doziranje

Filmirane tablete

PC-Merz se uzima nakon jela, po mogućnosti ujutro. Prva tri dana uzimajte 1 tabletu dnevno, zatim 2 tablete dnevno. U budućnosti se, ako je potrebno, doza može povećati za 1 tabletu tjedno. U kombiniranoj terapiji, doza se propisuje pojedinačno. Maksimalna doza je 600 mg dnevno.

Posljednju tabletu PC-Merz preporučuje se uzeti popodne, najkasnije do 16:00.

Otopina za infuziju

PK-Merz daje se intravenozno 1-2 puta dnevno (ako je potrebno, 3 puta dnevno), 500 ml. Trajanje infuzije je 3 sata. Prosječno trajanje liječenja ovim oblikom lijeka je 1 tjedan, tada se preporučuje prelazak na PK-Merz tablete.

Nuspojave

živčani sustav, osjetilni organi i psiha: često (više od 1/100, ali manje od 1/10) - motorička i mentalna uznemirenost, vrtoglavica, poremećaj spavanja, paranoična egzogena psihoza, popraćena vizualnim halucinacijama (u starijih bolesnika s predispozicijom), smanjena težina vizija; vrlo rijetko (manje od 1/10 000, uključujući pojedinačna izvješća) - epileptični napadaji (obično nakon uzimanja doze koja prelazi preporučenu dozu), privremeni gubitak vida, periferna neuropatija, mioklonus;
kardiovaskularni sustav: često - sindrom mramorirane kože u kombinaciji s edemom potkoljenice i gležnja; vrlo rijetko - zatajenje srca (razvoj ili pogoršanje), aritmija, tahikardija, ventrikularna fibrilacija, produljenje QT intervala, ortostatska hipotenzija;
gastrointestinalni trakt: često - mučnina, suha usta, gubitak apetita, dispepsija;
drugo: često - zadržavanje mokraće s adenomom prostate; vrlo rijetko - alergijske kožne reakcije, dermatoza, fotosenzibilnost, leukopenija, trombocitopenija, poliurija, nokturija, edem rožnice oka (koji nestaje kad se lijek prekine).

Predozirati

Simptomi predoziranja PK-Merz: hiperekscitabilnost, mučnina, povraćanje, ataksija, smanjena oštrina vida, letargija, dizartrija, depresija, epileptični napadaji, aritmija.

Preporuke za liječenje: ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena, simptomatska terapija (sedativi, antikonvulzivi, antiaritmički lijekovi).

posebne upute

Pacijente s bolestima kardiovaskularnog sustava tijekom razdoblja terapije PK-Merz treba pažljivo pratiti.

Kako bi se izbjeglo pogoršanje simptoma, ne preporučuje se nagli prestanak uzimanja lijeka.

Tijekom liječenja trebali biste se suzdržati od pijenja alkohola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja uzimanja PK-Merza mora se voditi računa o vožnji vozila i drugim složenim mehanizmima koji zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, PK-Merz je kontraindiciran u trudnoći.

Ako je potrebno, treba prekinuti primjenu tijekom dojenja, dojenja.

Djetinjstvo

PK-Merz je kontraindiciran za uporabu u pedijatriji.

S oštećenom funkcijom bubrega

Preporučena doza PK-Merza u slučaju oštećenja bubrežne funkcije [stopa glomerularne filtracije (GFR) / doza / interval doziranja]:

80-60 ml u minuti / 100 mg / 12 sati;
60-50 ml u minuti / 100 i 200 mg naizmjenično / svaki drugi dan;
50-30 ml u minuti / 100 mg / dan;
30–20 ml u minuti / 200 mg / 2 puta tjedno;
20-10 ml u minuti / 100 mg / 3 puta tjedno;
˂ 10 ml u minuti / 100 i 200 mg / tjedno i svaki drugi tjedan.

Za kršenja funkcije jetre

PK-Merz je kontraindiciran kod poremećaja funkcije jetre.

Primjena u starijih osoba

Stariji bolesnici s uznemirenošću, konfuzijom, preddelirijem i delirijem zahtijevaju niže doze lijeka.

Interakcije s lijekovima

Kontraindicirano je uzimanje PK-Merza u kombinaciji s amantadinom i lijekovima koji produljuju QT interval (na primjer, kinidin, dizopiramid, prokainamid, amiodaron, tioridazin, amitriptilin, astemizol, eritromicin, klaritromicin, sparfloksacin i halofantazol, drugi).

Moguće interakcije:

diuretici koji sadrže triamteren i hidroklorotiazid: rizik od povećane koncentracije amantadina u plazmi;
antiparkinsonski lijekovi (levodopa, bromokriptin, memantin, triheksifenidil): zbog rizika od psihotičnih reakcija može biti potrebno smanjenje doze jednog ili oba lijeka;
memantin, simpatomimetici, antikolinergici, psihostimulansi i drugi lijekovi koji stimuliraju središnji živčani sustav, etanol: rizik od povećanih neželjenih učinaka.

Analozi

Analozi PK-Merza su Midantan, Neomidantan.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu, dalje od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok upotrebe je 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o PC-Merzu

Recenzije PC-Merza uglavnom su pozitivne. Pacijenti primjećuju njegovu jednostavnost upotrebe, brzo djelovanje i relativnu sigurnost. Među kontra, u pravilu, govore o nuspojavama lijeka.