Preductal OD 80 - Upute Za Uporabu, Cijena, Pregledi, Analozi Kapsule

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Predviđeni OD

Preductal OD: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Preductal OD

ATX kod: C01EB15

Aktivni sastojak: trimetazidin (trimetazidin)

Proizvođač: Pharmstandard-Leksredstva (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 27.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 713 rubalja.

Kupiti

Kapsule s produljenim oslobađanjem Preductal OD

Preductal OD je antianginalni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku kapsula s produljenim oslobađanjem: veličina br. 2, tvrda želatinozna, s bijelim tijelom i narančasto-crvenom kapom, broj "80" i logotip tvrtke otisnuti su na bijeloj kapici; sadržaj kapsula su bijele ili gotovo bijele kuglaste granule (u blisterima: 9 kom., u kartonskoj kutiji 3 blistera; 10 kom., u kartonskoj kutiji 3 ili 6 blistera; svako pakiranje sadrži i upute za uporabu Preductal OD 80 mg).

1 kapsula sadrži:

aktivna tvar: trimetazidin dihidroklorid - 80 mg (u obliku filmom obloženih granula);
pomoćne komponente: kuglice šećera od 710-850 mikrona (saharoza, kukuruzni škrob, proizvodi hidrolize škroba, boje), hipromeloza;
sastav ljuske filma peleta: etil celuloza, tributil acetil citrat, talk;
sastav za uklanjanje prašine iz granula: talk, magnezijev stearat;
sastav tijela kapsule: titan dioksid (E171), želatina;
sastav kapsula kapsula: želatina, titan dioksid (E171), željezni oksid crveni (E172);
sastav tinte: šelak, simetikon, propilen glikol, titan dioksid, amonijev hidroksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Preductal OD je antianginalni lijek koji membranskim ionskim kanalima osigurava održavanje normalnog funkcioniranja, transmembranski transport natrijevih i kalijevih iona i održavanje stanične homeostaze. Mehanizam djelovanja lijeka je posljedica sposobnosti trimetazidina da održava energetski metabolizam stanica u stanju hipoksije i tako sprječava smanjenje unutarćelijske koncentracije adenozin trifosfata (ATP).

Farmakološka svojstva Preductala OD temelje se na prebacivanju energetskog metabolizma s oksidacije masnih kiselina na oksidaciju glukoze. Selektivna inhibicija trimetazidinom enzima 3-ketoacil-CoA tiolaze (3-CAT) dugolančanog izoforma mitohondrijske masne kiseline uzrokuje inhibiciju oksidacije masnih kiselina. To pojačava oksidaciju glukoze i ubrzava glikolizu oksidacijom glukoze, što određuje zaštitu miokarda od ishemije.

Trimetazidin ima sljedeća farmakodinamička svojstva:

održavanje energetskog metabolizma srca i neurosenzornih tkiva tijekom ishemije;
smanjenje ozbiljnosti unutarstanične acidoze i promjena protoka transmembranskih iona karakterističnih za ishemiju;
snižavanje razine migracije i infiltracije polinuklearnih neutrofila u reperfuziranim i ishemičnim srčanim tkivima;
smanjenje veličine oštećenja miokarda;
nedostatak izravnog utjecaja na hemodinamske parametre.

U bolesnika s anginom pektoris, nakon 15 dana terapije trimetazidinom, koronarna rezerva se povećava, što dovodi do usporavanja pojave ishemije uzrokovane vježbanjem. Bez značajnih promjena u otkucajima srca (otkucaja srca), lijek ograničava oscilacije krvnog tlaka (BP) uzrokovane vježbanjem. Znatno se smanjuje učestalost napada angine i potreba za uzimanjem kratkotrajnog nitroglicerina. Kontraktilna funkcija lijeve klijetke poboljšava se u bolesnika s ishemijskom disfunkcijom.

Tijekom kliničkih ispitivanja utvrđeno je da se u nedostatku dovoljnog učinka drugih antianginalnih lijekova u liječenju stabilne angine pektoris, upotreba trimetazidina za monoterapiju ili kao dio kombinirane terapije pokazala učinkovitom i sigurnom.

U kombinaciji s metoprololom, došlo je do statistički značajnog poboljšanja rezultata stres testova i kliničkih simptoma. Primjena s atenololom povećava vrijeme za razvoj ishemijske depresije ST segmenta za 1 mm.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene kapsula, trimetazidin ima linearni farmakokinetički profil, maksimalna koncentracija (C _max) u plazmi doseže približno 14 sati. Istovremeni unos hrane ne utječe na bioraspoloživost trimetazidina u dozi od 80 mg. Stanje ravnoteže postiže se nakon 3 dana terapije.

Trimetazidin se dobro raspoređuje u tkivima, njegov _Vd (volumen raspodjele) je 4,8 l / kg.

Vezanje na proteine plazme prilično je nisko, približno 16% uzete doze.

T _1/2 (poluvrijeme) u mladih bolesnika je oko 7 sati, u dobi starijoj od 65 godina - oko 12 sati.

Lijek se izlučuje uglavnom putem bubrega, uglavnom nepromijenjen.

Bubrežni klirens trimetazidina u korelaciji je s klirensom kreatinina (CC) i smanjuje se s dobi pacijenta.

S umjerenim stupnjem zatajenja bubrega (CC 30-60 ml / min), izloženost trimetazidinu povećava se 2,4 puta, s ozbiljnim stupnjem (CC manje od 30 ml / min) - u prosjeku 4 puta.

Zbog starosnog smanjenja bubrežne funkcije u starijih bolesnika (nakon 75 godina) moguće je povećanje izloženosti trimetazidinu. U posebnoj studiji provedenoj na bolesnicima ove dobne kategorije, prilikom uzimanja tableta u dozi od 35 mg 2 puta dnevno, utvrđeno je da je kod teškog zatajenja bubrega (CC manje od 30 ml / min) izloženost djelatne tvari u krvnoj plazmi u prosjeku 2 veća nego u bolesnika s CC više od 60 ml / min. Nema podataka o ostalim značajkama primjene Preductal OD-a u starosti.

Sigurnost i djelotvornost trimetazidina u bolesnika mlađih od 18 godina nisu utvrđeni.

Indikacije za uporabu

Primjena Preductala OD indicirana je za dugotrajnu terapiju ishemijske bolesti srca (IHD) kako bi se spriječili napadi stabilne angine pektoris (kao monoterapija ili kao dio kombiniranog liječenja).

Kontraindikacije

Parkinsonovi simptomi, uključujući drhtanje, sindrom nemirnih nogu i druge poremećaje kretanja;
Parkinsonova bolest;
ozbiljno zatajenje bubrega s CC manjom od 30 ml / min;
netolerancija na fruktozu i / ili saharozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak saharaze i izomaltaze;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Treba biti oprezan pri propisivanju Preductal OD-a bolesnicima s teškim oštećenjem jetre (10-15 bodova na Child-Pugh-ovoj ljestvici), umjerenim oštećenjem bubrega (CC 30-60 ml / min), starijim od 75 godina.

Budući da ne postoje podaci o sigurnosti primjene Preductal OD-a tijekom trudnoće i tijekom dojenja, ne preporučuje se imenovanje lijeka u tim razdobljima ženskog života.

Preductal OD, upute za uporabu: način i doziranje

Preductal OD kapsule uzimaju se oralno, progutaju i isperu vodom, ujutro tijekom doručka.

Preporučena doza: 1 kom. 1 dnevno. Liječnik pojedinačno određuje trajanje tijeka liječenja. Procjena učinkovitosti terapije može se provesti tek nakon 90 dana redovite primjene lijeka. U nedostatku očekivanog terapijskog rezultata, primjenu Preductal OD-a treba prekinuti.

S umjerenim stupnjem zatajenja bubrega (CC 30-60 ml / min) i u bolesnika starijih od 75 godina, dnevna doza trimetazidina ne smije prelaziti 35 mg.

Nuspojave

od strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - izrazito smanjenje krvnog tlaka, lupanje srca, tahikardija, ektrasistola, ortostatska hipotenzija (uključujući popraćenu općom slabošću, gubitkom ravnoteže ili vrtoglavicom, češće uz istodobnu uporabu antihipertenzivnih lijekova), navala krvi na kožu lica;
iz središnjeg živčanog sustava: često - glavobolja, vrtoglavica; učestalost nije utvrđena - nesanica, pospanost, simptomi parkinsonizma (uključujući tremor, akineziju, povećani tonus), reverzibilni poremećaji pokreta (uključujući nesigurnost hoda, sindrom "nemirnih nogu");
od strane limfnog sustava i hematopoetskog sustava: učestalost nije utvrđena - agranulocitoza, trombocitopenična purpura, trombocitopenija;
iz probavnog sustava: često - dispepsija, bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev; učestalost nije utvrđena - zatvor, hepatitis;
dermatološke reakcije: često - svrbež kože, osip, urtikarija; učestalost nije utvrđena - Quinckeov edem, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza;
opći poremećaji: često - astenija.

Predozirati

Simptomi predoziranja nisu utvrđeni.

Kada uzimate povećanu dozu Preductal OD oralno, odmah se trebate obratiti liječniku za simptomatsku terapiju.

posebne upute

Preductal OD se ne smije koristiti za ublažavanje napada angine. Lijek nije namijenjen početnom tijeku liječenja nestabilne angine pektoris i liječenju infarkta miokarda u fazi prije hospitalizacije ili tijekom prvih dana hospitalizacije.

S razvojem napada angine pektoris, terapiju (postupak liječenja ili revaskularizacije) treba pregledati i prilagoditi.

Zbog moguće pojave ili pogoršanja simptoma parkinsonizma, potrebno je provoditi redovito i odgovarajuće praćenje bolesnika, posebno u starijoj dobi. U slučaju sumnje potreban je pregled neurologa.

Pojava poremećaja kretanja tijekom terapije (tremor, povišeni tonus, akinezija, sindrom "nemirnih" nogu, "nesigurnost" hoda) osnova je za ukidanje Preductal OD-a. Parkinsonovi simptomi obično su prolazni i obično nestaju u roku od četiri mjeseca nakon prestanka terapije. Ako ustraju dulje, poželjno je posjetiti neurologa.

Treba imati na umu da s nestabilnošću u Rombergovom položaju, klimavim hodom ili izraženim smanjenjem krvnog tlaka mogu biti slučajevi pada, posebno u pozadini istodobnog uzimanja antihipertenzivnih lijekova.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Postoji opasnost od pojave vrtoglavice i / ili pospanosti tijekom korištenja Preductal OD-a, stoga se preporučuje biti oprezan u vožnji i obavljanju poslova koji zahtijevaju povećanu brzinu psihomotornih reakcija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ne preporučuje se propisivanje trimetazidina tijekom trudnoće i dojenja.

Ako je tijekom dojenja potrebno koristiti Preductal OD, dojenje treba zaustaviti.

Djetinjstvo

Sigurnost i djelotvornost trimetazidina za liječenje djece i adolescenata nije utvrđena, stoga je imenovanje Preductal OD pacijentima mlađim od 18 godina kontraindicirano.

S oštećenom funkcijom bubrega

Imenovanje lijeka kontraindicirano je kod ozbiljnog zatajenja bubrega (CC manje od 30 ml / min).

Preporučuje se oprezna primjena Preductal OD-a u slučaju umjerene bubrežne disfunkcije. U bolesnika s CC 30-60 ml / min dnevna doza trimetazidina ne smije prelaziti 35 mg.

Za kršenja funkcije jetre

Preporuča se oprezna primjena Preductal OD-a za liječenje bolesnika s teškom insuficijencijom jetre, s obzirom na to da se učinak funkcionalnih poremećaja jetre na metabolizam trimetazidina ne može u potpunosti isključiti.

Primjena u starijih osoba

Zbog smanjenja bubrežne funkcije povezanog sa starenjem, moguće je povećanje izloženosti trimetazidinu, stoga Preductal OD treba koristiti s oprezom za liječenje bolesnika starijih od 75 godina.

Dnevna doza trimetazidina za ovu kategoriju bolesnika ne smije prelaziti 35 mg.

Interakcije s lijekovima

Pri propisivanju Preductal OD liječnik mora uzeti u obzir sve lijekove koje pacijent uzima.

Analozi

Analozi Preductal OD-a su: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25 ° C.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Preductal OD-u

Nekoliko recenzija o Preductal OD-u su pozitivne. Pacijenti primjećuju da jedna doza lijeka osigurava održavanje željenog terapijskog učinka tijekom cijelog dana.