Prepidil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Prepidil: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
11. Za kršenja funkcije jetre
12. Interakcije s lijekovima
13. Analozi
14. Uvjeti skladištenja
15. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
16. Recenzije
17. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Prepidil

ATX kod: G02AD02

Aktivni sastojak: dinoproston (dinoproston)

Proizvođač: Pfizer MFG. Belgija NV (Belgija)

Opis i ažuriranje fotografije: 04.07.2018

Cijene u ljekarnama: od 659 rubalja.

Kupiti

Prepidil je lijek za povećanje tonusa i kontraktilne aktivnosti miometrija.

Oblik i sastav izdanja

Prepidil je dostupan u obliku intracervikalnog gela: prozirne mase viskozne strukture (po 3 g u polietilenskoj štrcaljki za jednokratnu upotrebu, u plastičnoj blister pakiranju, 1 štrcaljka u kompletu s kateterom, 1 pakiranje u kartonskoj kutiji).

1 štrcaljka sadrži:

aktivna tvar: dinoproston - 0,5 mg;
pomoćne komponente: triacetilglicerol (triacetilglicerol), koloidni bezvodni silicijev dioksid.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Prepidil je stimulans rada. Njegova djelatna tvar, dinoproston (prostaglandin E ₂), pripada nezasićenim masnim kiselinama sintetiziranim u fiziološkim uvjetima. Smatra se da kada se intracervikalno daje, dinoproston pojačava opskrbu cerviksa krvlju, ubrzavajući proces njegovog sazrijevanja. Očituje se smanjenjem otpora cerviksa, istodobnim povećanjem kontraktilne aktivnosti miometrija i porođaja, karakterističnog za normalno rađanje djeteta.

Stimulacijski učinak dinoprostona na glatke mišiće da sazrije cerviks može prouzročiti neželjene gastrointestinalne učinke poput mučnine i / ili povraćanja.

Doze dinoprostona veće od terapijskih mogu potencirati smanjenje krvnog tlaka, povećanje tjelesne temperature.

Farmakokinetika

Apsorpcija Prepidila događa se brzo. Maksimalna koncentracija dinoprostona u krvnoj plazmi nakon intracervikalne primjene od 0,5 mg javlja se za 30-45 minuta, a zatim se, bez obzira na stupanj kontraktilne aktivnosti maternice, brzo smanjuje na početnu razinu.

Vezanje na proteine plazme (albumin) - 73%.

Prodire u razne biološke tekućine i tkiva i u njima se distribuira.

Dinoproston brzo i potpuno metabolizira kako bi se dobilo 13,14-dihidro-15-keto-E prostaglandina ₂ s naknadnom pretvorbom u 13,14-dihidro-15-keto-prostaglandina A ₂. Značajan dio lijeka metabolizira se u plućima, manji dio u jetri i bubrezima. 9 ili više metabolita prostaglandina E ₂ nalazi se u krvi i urinu.

Izlučivanje Prepidila događa se uglavnom putem bubrega, u manjoj mjeri kroz crijeva.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Prepidil je indiciran za uporabu u žena s medicinskim indikacijama za indukciju porođaja kako bi se potaknulo sazrijevanje cerviksa.

Kontraindikacije

stanja u kojima su kontraindicirane produljene kontrakcije maternice, uključujući prisutnost krvavih iscjedaka nepoznatog porijekla iz genitalnog trakta tijekom gestacije, višeplodne trudnoće, poremećaji srčanog ritma fetusa, prethodni fetalni poremećaji, neusklađenost veličine zdjelice i glave fetusa, abnormalni prikaz fetusa, infekcije donjih genitalija putove, naznaka povijesti 6 ili više termina trudnoće, opsežne kirurške intervencije na maternici, uporaba carskog reza u prethodnom porođaju ili prethodni teški i / ili traumatični porod, kao i ako glava fetusa nije umetnuta;
akušerska situacija u kojoj je operacija najpoželjnija;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Potreban je oprez pri primjeni Prepidila u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i / ili jetre, kardiovaskularnim bolestima, arterijskom hipertenzijom, glaukomom, oftalmološkom hipertenzijom, bronhijalnom astmom i otvorenim fetalnim mjehurom.

Upute za uporabu Prepidila: način i doziranje

Gel Prepidil namijenjen je umetanju u cervikalni kanal neposredno ispod razine unutarnjeg otvora pomoću katetera uključenog u komplet.

Sterilnu štrcaljku i kateter treba izvaditi iz pakiranja prije izravnog umetanja. Nakon uklanjanja zaštitne kapice s vrha štrcaljke, ona se ubacuje u štrcaljku kao klip. Zatim se na vrh štrcaljke stavi kateter, klikom se utvrdi čvrstoća njezina pritiska i sadržaj injekcije ubrizgava porodilja. Nakon intracervikalne primjene lijeka, potrebno je zadržati ležeći položaj 1/4 sata, što će povećati prevenciju curenja gela.

Potrebu za propisivanjem gela ili njegovom dodatnom primjenom određuje liječnik na temelju pojedinačnih kliničkih indikacija.

Preporučena doza Prepidila: početna doza - 0,5 mg (sadržaj jedne šprice). U nedostatku željenog odgovora na početnu dozu u sljedećih šest sati, moguće je ponovno primijeniti lijek u istoj dozi. Maksimalna kumulativna doza ne smije prelaziti 1,5 mg u 24 sata.

Nuspojave

na dijelu majčina tijela: mučnina, povraćanje, proljev, tetanične (produljene) kontrakcije maternice, karakterizirane porastom učestalosti, tonusom maternice ili trajanjem kontrakcija, puknućem maternice, bolovima u leđima, povišenom tjelesnom temperaturom, osjećajem topline u rodnici, reakcijama preosjetljivosti;
od fetusa: distres sindrom ili promjene brzine otkucaja srca, mrtvorođeno dijete, u pozadini primjene oralnih i injekcijskih oblika dinoprostona - smanjenje procjene stanja novorođenčeta ispod 7 bodova na Apgarovoj ljestvici.

Uz to, sa strane sustava koagulacije krvi u postmarketinškim promatranjima, zabilježen je porast rizika od razvoja postporođajne diseminirane intravaskularne koagulacije u bolesnika čiji je porod bio stimuliran uporabom dinoprostona ili oksitocina.

Predozirati

Simptomi: povećana učestalost i porast stupnja kontrakcija i hipertoničnosti maternice, fetalni poremećaj.

Liječenje: simptomatska terapija. Prepidil treba odmah ukloniti iz rodnice.

Ako se hiperstimulacija maternice i / ili fetalni distres nastave, indicirana je intravenska primjena beta-adrenergičnih agonista, kisika. U nedostatku učinka, poduzimaju se mjere brze isporuke.

Budući da štrcaljka sadrži jednu dozu lijeka, simptomi predoziranja dokaz su povećane individualne osjetljivosti na dinoproston.

posebne upute

Gel Prepidil namijenjen je samo bolničkoj uporabi.

Imenovanje lijeka treba izvršiti nakon preliminarne procjene podudarnosti između veličine fetalne glave i zdjelice žene.

Uvođenjem Prepidila, gelu se ne smije dopustiti da uđe u izvanamnionski prostor, to može pridonijeti hiperstimulaciji maternice.

Uvođenje lijeka treba biti praćeno kontinuiranim praćenjem kontraktilne aktivnosti maternice i stanja fetusa.

Osobito pažljivo praćenje procesa sazrijevanja, širenja vrata maternice i stanja fetusa tijekom cijelog razdoblja induciranog porođaja trebalo bi osigurati za žene s hipertenzivnom ili tetaničnom kontrakcijom maternice. Treba uzeti u obzir visoki rizik od puknuća maternice. U slučaju povećanja i povećanja učestalosti kontrakcija ili razvoja hipertoničnosti maternice, kao i kršenja otkucaja srca fetusa, potrebne su hitne mjere kako bi se osigurala sigurnost majke i ploda.

Zbog povećanog rizika od postpartalne diseminirane intravaskularne koagulacije u žena starijih od 35 godina s komplikacijama tijekom gestacije, kao i s gestacijskom dobom većom od 40 tjedana, takvim porodiljama dinoproston treba propisivati s krajnjim oprezom. Nakon isporuke potrebno je odmah utvrditi stupanj rizika od razvoja fibrinolize u njima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Eksperimentalna ispitivanja na životinjama potvrđuju povećanje koštanih anomalija u pozadini primjene prostaglandina E ₂ i embriotoksičnosti dinoprostona, pa stoga Prepidil u dozi koja potiče produljeni porast tonusa maternice predstavlja određenu prijetnju embriju ili fetusu.

Bez obzira na rok isporuke u majčino mlijeko, prostaglandini se izlučuju u vrlo malim količinama.

S oštećenom funkcijom bubrega

Prepidil treba koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.

Za kršenja funkcije jetre

Gel treba propisati s oprezom u slučaju poremećaja funkcije jetre.

Interakcije s lijekovima

Ne preporučuje se istovremeno korištenje Prepidila s drugim lijekovima koji potiču rad, jer pojačava njihov učinak na maternicu. Ako je potrebno koristiti oksitocin, može se primijeniti samo 6 sati nakon dinoprostona.

Analozi

Analozi Prepidila su Prostinongel i Prostin E ₂.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 2-8 ° C u hladnjaku.

Rok trajanja je 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Prepidilu

Recenzije o Prepidilu su u većini slučajeva negativne. Pacijenti prijavljuju nedostatak terapijskog učinka nakon uvođenja gela u cervikalni kanal. Tjelesni odgovor na primjenu lijeka nije isti. U nekih je žena odmah nakon uvođenja primijećeno neko aktiviranje porođajne aktivnosti, koja je potom potpuno splasnula. U drugima, uvođenje gela nije bilo popraćeno nikakvim promjenama, osim protoka gela i trnaca iznutra. Nakon uvođenja gela, porođaj je započeo četvrti dan prirodnim putem ili carskim rezom. Žene su jednoglasne u mišljenju da je lijek beskoristan. Svatko opravdava pristanak za njegovu upotrebu osjetljivom situacijom u kojoj se teško ne može poštivati preporuke liječnika. Strah za bebin život i želja za brzom i sigurnom porodom prevladavaju sumnju i zdrav razum.

U nekim je slučajevima naznačeno da je postupak ubrizgavanja bolan. Mane Prepidila uključuju rizik od nuspojava, visoku cijenu gela i poteškoće u kupnji.