Choludexan - Upute Za Uporabu, Cijena, Analozi, Pregledi, Kapsule

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Choludexan

Choludexan: upute za uporabu i pregledi

1. 1. Oblik i sastav izdanja
2. 2. Farmakološka svojstva
3. 3. Indikacije za uporabu
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način primjene i doziranje
6. 6. Nuspojave
7. 7. Predoziranje
8. 8. Posebne upute
9. 9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. 10. Uporaba u djetinjstvu
11. 11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. 12. Za kršenja funkcije jetre
13. 13. Interakcije s lijekovima
14. 14. Analozi
15. 15. Uvjeti skladištenja
16. 16. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
17. 17. Recenzije
18. 18. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Choludexan

ATX kod: A05AA

Aktivni sastojak: ursodeoksiholna kiselina (ursodeoksiholna kiselina)

Proizvođač: SIGMA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Egipat)

Opis i ažuriranje fotografije: 23.10.2018

Choludexan je hepatoprotektivni lijek.

Oblik i sastav izdanja

Choludexan je dostupan u obliku želatinskih kapsula veličine 0, s ružičastim tijelom i crvenom kapom, koja sadrži gotovo bijeli ili bijeli granulirani prah. Pakiranje: blister - 10 kom., 2 ili 6 blistera pakirano je u kartonsku kutiju.

Sastav 1 kapsule:

• aktivna tvar: ursodeoksiholna kiselina (UDCA) - 300 mg;
• dodatne komponente: koloidni silicijev dioksid (aerosil 200), kukuruzni škrob, magnezijev stearat, granulirani kukuruzni škrob, kalijev sorbat;
• ljuska kapsule: želatina, titan dioksid, azorubin boja; dodatno za kapu - grimizna boja (Ponso 4R).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Ursodeoksiholna kiselina je hepatoprotektivno sredstvo koje također ima kolelitolitički, koleretički, određeni imunomodulatorni, hipokolesterolemički i hipolipidemijski učinak.

UDCA ima visoka polarna svojstva, zbog čega tvori netoksične miješane micele s apolarnim (otrovnim) žučnim kiselinama. Kao rezultat, smanjena je sposobnost želučanog refluktata da ošteti stanične membrane. Ovaj se učinak opaža u bolesnika s bilijarnim refluksnim gastritisom i refluksnim ezofagitisom.

Uz to, lijek tvori dvostruke molekule koje se mogu uklopiti u stanične membrane (epitelne stanice gastrointestinalnog trakta, kolangiociti, hepatociti), stabiliziraju ih i čine imunima na učinke citotoksičnih micela.

UDCA smanjuje koncentraciju žučnih kiselina, otrovnih za stanice jetre, i potiče kolerezu bogatu bikarbonatima. Ova svojstva Choludexana doprinose rješavanju intrahepatične kolestaze.

Lijek inhibira apsorpciju kolesterola u crijevima, potiskuje njegovu sintezu u jetri i smanjuje lučenje žuči, smanjujući time zasićenje žuči ovom tvari. Uz to, s kolesterolom tvori tekuće kristale, povećavajući time njegovu topljivost. Smanjuje litogeni indeks žuči. Zbog ovih svojstava Choludexana, kamenci u kolesterolu se otapaju, sprečava se stvaranje novih kamenaca.

Imunostimulirajući učinak ursodeoksiholne kiseline posljedica je, između ostalog, njegove sposobnosti da inhibira ekspresiju HLA-1 antigena na membranama hepatocita i HLA-2 na kolangiocitima, kao i da normalizira prirodnu ubojitu aktivnost limfocita.

Utvrđeno je da UDCA inhibira napredovanje fibroze u bolesnika s alkoholnim steatohepatitisom, cističnom fibrozom i primarnom bilijarnom cirozom, a također smanjuje rizik od proširenih vena jednjaka.

Također, lijek usporava procese preranog starenja stanica i njihove smrti, uključujući kolangiocite i hepatocite.

Farmakokinetika

Ursodeoksiholna kiselina nakon oralne primjene apsorbira se u tankom crijevu i ileumu.

Maksimalna koncentracija u plazmi opaža se nakon 1-3 sata.

Kada se uzme doza od 50 mg, koncentracija u plazmi nakon 30, 60 i 90 minuta doseže 3,8, respektivno; 5,5 i 3,7 mmol / L.

Lijek karakterizira visoka veza s proteinima plazme - do 99%. Prodire kroz placentnu barijeru. Redovitim unosom UDCA postaje glavna žučna kiselina u krvnom serumu - oko 48% ukupne količine žučnih kiselina prisutnih u krvi.

Terapeutska učinkovitost Choludexana ovisi o koncentraciji ursodeoksiholne kiseline u žuči.

Sredstvo se metabolizira u jetri (tijekom početnog prolaska) stvaranjem konjugata taurina i glicina, koji se izlučuju u žuč.

Izlučuje se uglavnom žučom - 50-70% ukupne doze. Mala količina UDCA, koja nije apsorbirana, ulazi u debelo crijevo i podvrgava se 7-dehidroksilaciji (razgradnju bakterijama). Stvorena litoholna kiselina djelomično se apsorbira u debelom crijevu, ali veći dio ulazi u jetru, gdje se sulfatira, a zatim brzo izlučuje kao konjugat sulfolitoholiltaurne ili sulfolitoholilglicin.

Indikacije za uporabu

• toksično oštećenje jetre, uključujući ljekovito;
• primarni sklerozirajući holangitis;
• bezalkoholni steatohepatitis;
• alkoholna bolest jetre;
• diskinezija bilijarnog trakta;
• primarna bilijarna ciroza;
• kongenitalna atrezija žučnog kanala;
• atrezija intrahepatičnog bilijarnog trakta;
• kronični aktivni hepatitis;
• bilijarni refluksni gastritis i refluksni ezofagitis;
• cistična fibroza;
• nekomplicirana bolest žučnih kamenaca (sprečavanje ponovnog nastanka kamenaca nakon kolecistektomije, otapanje kolesterolskih žučnih kamenaca u žučnom mjehuru ako ih je nemoguće ukloniti endoskopskom / kirurškom metodom; bilijarni mulj).

Kontraindikacije

• žučno-želučana fistula;
• začepljenje bilijarnog trakta;
• visoki kalcij u žučnim kamencima (rentgenski pozitivan);
• akutne zarazne bolesti crijeva, žučnih kanala ili žučnog mjehura;
• akutni kolecistitis;
• nefunkcionirajući žučni mjehur;
• empijem žučnog mjehura;
• akutni holangitis;
• ozbiljno zatajenje jetre i / ili bubrega;
• ciroza jetre u fazi dekompenzacije;
• djeca mlađa od 3 godine;
• preosjetljivost na lijek.

Choludexan treba s oprezom primjenjivati u djece u dobi od 3-4 godine (mogu imati poteškoća s gutanjem kapsula).

Upute za uporabu Choludexana: metoda i doziranje

Kapsule treba uzimati na usta i progutati cijele s dovoljno vode za piće. U slučaju difuznih bolesti jetre, primjena je indicirana 2-3 puta dnevno s hranom, s bilijarnim refluksnim gastritisom i refluksnim ezofagitisom - 1 puta dnevno, prije spavanja.

Sheme za uporabu Choludexana prema indikacijama:

• toksično oštećenje jetre (uključujući lijekove), alkoholna bolest jetre, atrezija intrahepatičnog bilijarnog trakta: 10-15 mg / kg dnevno tijekom 6 do 12 mjeseci, ako je potrebno, moguće je i duže liječenje;
• primarna bilijarna ciroza: 10-15 mg / kg dnevno, trajanje terapije je od 6 mjeseci do nekoliko godina. Ako je potrebno, moguće je povećati dnevnu dozu na 20 mg / kg;
• primarni sklerozirajući holangitis: 12-15 mg / kg dnevno, trajanje terapije - od 6 mjeseci do nekoliko godina. Ako je potrebno, moguće je povećati dnevnu dozu na 20 mg / kg;
• bezalkoholni steatohepatitis: 13-15 mg / kg dnevno, trajanje terapije - od 6 mjeseci do nekoliko godina;
• kronične bolesti jetre, kamenci u žuči u kolesterolu, bilijarni mulj: 10-15 mg / kg dnevno dugo (do nekoliko godina). Potrebno je uzimati lijek za kamenje u kolesterolu u žuči dok se potpuno ne otope i još 3 mjeseca kako bi se spriječilo ponavljanje stvaranja kamenaca;
• cistična fibroza: 20-30 mg / kg dnevno, trajanje terapije - od 6 mjeseci do nekoliko godina;
• bilijarni refluksni gastritis i refluksni ezofagitis: 300 mg jednom dnevno, prije spavanja, trajanje liječenja je od 10 dana do 6 mjeseci. Tečaj se prema potrebi produžuje na 2 godine;
• prevencija recidiva kolelitijaze u bolesnika nakon holecistektomije: 300 mg 2 puta dnevno tijekom nekoliko mjeseci.

Za djecu se Choludexan propisuje u dnevnoj dozi od 10-20 mg / kg.

Nuspojave

Tijekom terapije ursodeoksiholnom kiselinom mogu se pojaviti sljedeće nuspojave: proljev (obično ovisan o dozi), zatvor, mučnina, povraćanje, bolovi u leđima, povećana aktivnost jetrenih transaminaza; rijetko - alopecija, pogoršanje ranije postojeće psorijaze, kalcifikacija žučnih kamenaca; s individualnom netolerancijom na lijek - alergijske reakcije.

Predozirati

Slučajevi predoziranja nisu poznati.

posebne upute

Za otapanje kamenaca u žuči Choludexan se može koristiti ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:

• kamenje mora biti kolesterol (rentgenski negativan);
• veličina kamenja ne bi trebala biti veća od 15–20 mm;
• punjenje kamenja u žučnom mjehuru ne smije biti veće od polovice;
• žučni mjehur mora biti funkcionalan;
• mora se očuvati prohodnost zajedničkog žučnog i cističnog kanala.

Nakon što se kamenje potpuno otopi još 3 mjeseca, preporučuje se nastavak uzimanja lijeka kako bi se spriječio recidiv i otopili ostaci kamenaca koji su premali da bi se otkrili.

Uz dugotrajnu uporabu Choludexana, treba provesti biokemijski test krvi kako bi se utvrdila aktivnost jetrenih transaminaza: prva 3 mjeseca liječenja - svaka 4 tjedna, zatim - 1 put u 3 mjeseca.

Učinkovitost terapije prati se svakih 6 mjeseci pomoću rentgenskog i ultrazvučnog pregleda žučnih puteva.

Ako se nakon 6 mjeseci nije dogodilo niti djelomično otapanje kamenaca, daljnje liječenje vjerojatno neće biti učinkovito.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Prema uputama, Choludexan nema negativan učinak na brzinu reakcija i koncentraciju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, Choludexan se može koristiti samo u iznimnim slučajevima ako predviđene koristi od terapije za majku premašuju moguće rizike za fetus, budući da nisu provedene strogo kontrolirane odgovarajuće studije o primjeni UDCA tijekom trudnoće na ljudima.

Nema podataka o oslobađanju UDCA u majčino mlijeko, stoga treba razmotriti uputnost prekida dojenja za vrijeme terapije.

Ženama u fertilnoj dobi savjetuje se da tijekom liječenja koriste pouzdane nehormonske metode kontracepcije.

Djetinjstvo

• djeca mlađa od 3 godine: uporaba lijeka je kontraindicirana;
• djeca 3-4 godine: liječenje treba provoditi s oprezom.

S oštećenom funkcijom bubrega

Teško zatajenje bubrega kontraindikacija je za imenovanje Choludexana.

Za kršenja funkcije jetre

Teška insuficijencija jetre kontraindikacija je za imenovanje Choludexana.

Interakcije s lijekovima

Choludexan pojačava učinak oralnih hipoglikemijskih lijekova.

Apsorpciju UDCA smanjuju antacidni agensi koji sadrže aluminij i smole za izmjenu iona (na primjer, kolestiramin).

Progestini, estrogeni, lijekovi za snižavanje lipida (posebno klofibrat) i neomicin doprinose povećanju zasićenja žuči kolesterolom, uslijed čega mogu smanjiti učinak ursodeoksiholne kiseline na sposobnost otapanja kolesterolskih žučnih kamenaca.

Analozi

Analozi holudeksana su: Ursodez, Grinterol, Ursodeoksiholna kiselina, Ursomik, Livodexa, Ekshol, Ursoliv, Ursofalk, Ursorom S, Ekurohol, Urdoksa, Ursosan, Ursoprim.

Uvjeti skladištenja

Čuvati najviše 3 godine izvan dohvata djece na temperaturi od 15-25 ° C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Choludexanu

Recenzije Choludexana od pacijenata koji su ga koristili prema indikacijama uglavnom su pozitivne: lijek je učinkovit kod žučne diskinezije, gastritisa, bolesti jetre, kolelitijaze i praktički ne uzrokuje nuspojave.

Mane lijeka uključuju njegovu relativno visoku cijenu i potrebu za dugotrajnim uzimanjem.

Cijena Choludexana u ljekarnama

Cijena Choludexana je 560–600 rubalja po pakiranju od 20 kapsula.

Anna Kozlova Medicinska novinarka O autoru

Obrazovanje: Državno medicinsko sveučilište Rostov, specijalnost "Opća medicina".

Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno po zdravlje!