Elset

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Elset: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
12. Za kršenja funkcije jetre
13. Primjena u starijih osoba
14. Interakcije s lijekovima
15. Analozi
16. Uvjeti skladištenja
17. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
18. Recenzije
19. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Elcet

ATX kod: R06AE09

Aktivni sastojak: levocetirizin (levocetirizin)

Proizvođač: "Obolenskoye" - farmaceutska tvrtka, CJSC (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografije: 22.11.2018

Cijene u ljekarnama: od 146 rubalja.

Kupiti

Elset je antialergijski lijek, blokator H ₁ -histamine receptora.

Oblik i sastav izdanja

Elset je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: gotovo bijele ili bijele, duguljaste, bikonveksne, sa zaobljenim krajevima i razdjelnicom, jezgra je bijela ili gotovo bijela (7, 10, 14, 28 ili 30 komada u konturi paketi ćelija, u kartonskoj kutiji 1, 2 ili 3 pakiranja).

1 tableta Elcet sadrži:

aktivna tvar: levocetirizin dihidroklorid - 5 mg;
pomoćne komponente: kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, povidon, natrijev škrobni glikolat (natrijev karboksimetil škrob), magnezijev stearat;
Sastav ljuske: hidroksipropil metilceluloza (hipromeloza), titan dioksid, makrogol 6000 (polietilen glikol 6000).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Elset je lijek koji je namijenjen sprečavanju razvoja i ublažavanju manifestacija alergijskih reakcija, djeluje antieksudativno, antipruritično. Njegova aktivnost je zbog sposobnosti da blokiraju levocetirizina H ₁ -histamine receptore. Levocetirizin je kompetitivni antagonist histamin, je R-enantiomer cetirizina i ima 2 puta veći afinitet za H ₁ -histamine receptora od njega. Njegov učinak na histaminski ovisni stadij alergijskih reakcija pomaže u smanjenju kretanja eozinofila, vaskularne propusnosti i ograničavanju oslobađanja upalnih medijatora i citokina. Antiserotonin i antiholinergički učinci praktički izostaju, terapijske doze levocetirizina praktički nemaju sedativni učinak.

Farmakokinetika

Levocetirizin karakterizira linearna promjena farmakokinetičkih parametara.

Kada se uzima oralno, brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Istovremeni unos hrane smanjuje brzinu apsorpcije, ali ne utječe na potpunost apsorpcije. Maksimalna koncentracija (Cmax) levocetirizina u krvnoj plazmi od 207 ng / ml postiže se 0,9 sati nakon jednokratne doze od 5 mg lijeka, nakon ponovljene primjene u istoj dozi iznosi 308 ng / ml.

Vezanje levocetirizina na proteine krvne plazme je 90%, bioraspoloživost je gotovo 100%, volumen raspodjele je 0,4 l / kg.

Manje od 14% doze levocetirizina se metabolizira; nakon N- i O-dealkilacije formira se farmakološki neaktivan metabolit. Niska brzina metabolizma i nedostatak metaboličkog potencijala sugerira da je vjerojatnost interakcije lijeka s drugim lijekovima.

Poluvrijeme (T1 / 2) kod odraslih je približno 7,9 sati, a kod male djece je kraće. U odraslih je ukupni klirens lijeka 0,63 ml / min / kg. 85,4% uzete doze lijeka izlučuje se nepromijenjeno kroz bubrege, 12,9% kroz crijeva.

Levocetirizin se ne kumulira, potpuno uklanjanje lijeka iz tijela događa se za 96 sati.

U zatajenju bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 40 ml / min, klirens lijeka se smanjuje i T1 / 2 se produljuje. Tijekom standardnog 4-satnog postupka hemodijalize, ukupni klirens smanjuje se za 80%, uklanja se manje od 10% doze levocetirizina.

Indikacije za uporabu

sezonski alergijski rinokonjunktivitis (peludna groznica);
trajni (cjelogodišnji) i povremeni (sezonski) alergijski rinitis i alergijski konjunktivitis, popraćeni simptomima poput začepljenja nosa, rinoreje, svrbeža, kihanja, suzenja, hiperemije konjunktive;
urtikarija (uključujući kroničnu idiopatsku urtikariju);
svrbež i osip s alergijskim kožnim bolestima.

Kontraindikacije

ozbiljno zatajenje bubrega (CC manje od 10 ml / min), istodobna primjena hemodijalize;
nedostatak laktaze, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze, netolerancija na laktozu;
razdoblje trudnoće;
dojenje;
dob do 6 godina;
preosjetljivost na derivate piperazina;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Treba biti oprezan kada Elcet koristite za liječenje bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (CC od 10 do 50 ml / min), u starijih osoba, u kombinaciji s alkoholom.

Upute za uporabu Elceta: način i doziranje

Elcet tablete uzimaju se oralno, progutaju se cijele i isperu s dovoljnom količinom vode, prije jela ili tijekom obroka.

Preporučena doza za odrasle i djecu stariju od 6 godina: 1 kom. 1 dnevno.

S normalnom bubrežnom funkcijom u starijih bolesnika, smanjenje dnevne doze nije potrebno.

Kod bubrežne insuficijencije, doza Elceta propisuje se ovisno o stupnju oštećenja. Preporučena dnevna doza za bolesnike s bubrežnom i jetrenom insuficijencijom, uzimajući u obzir CC vrijednost:

CC iznad 50 ml / min: 1 kom;
CC 30–49 ml / min: 1 kom. 1 put u 2 dana;
QC manji od 30 ml / min: 1 kom. 1 put u 3 dana;
CC manje od 10 ml / min (terminalni stadij, uključujući bolesnike na hemodijalizi): Elcet je kontraindiciran.

Ako je oštećena samo funkcija jetre, opći režim doziranja Elceta se ne mijenja.

Za muškarce se CC može izračunati pomoću koncentracije kreatinina u serumu. Da biste to učinili, od 140 godina oduzmite dob pacijenta u godinama, a zatim pomnožite razliku s njegovom težinom u kilogramima. Rezultat se mora podijeliti s vrijednošću serumskog kreatinina (mg / dL) pomnoženom sa 72.

Za žene se CC utvrđuje na isti način, samo se dobivena vrijednost dodatno množi s koeficijentom 0,85.

Trajanje liječenja ovisi o kliničkim indikacijama; s polinozom, to može biti od 7 do 42 dana.

Nuspojave

iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - osip na koži, urtikarija, svrbež, anafilaksa, angioedem; učestalost nije utvrđena - trajni eritem lijeka, reakcije preosjetljivosti;
iz živčanog sustava: rijetko - pospanost, umor, glavobolja; rijetko - astenija; vrlo rijetko - agitacija, agresija, depresija, halucinacije, konvulzije; učestalost nije utvrđena - poremećaj okusa, vrtoglavica, poremećaji spavanja, nesanica, parestezija, tremor, nesvjestica, misli o samoubojstvu;
od strane kardiovaskularnog sustava: vrlo rijetko - tahikardija; učestalost nije utvrđena - lupanje srca;
iz probavnog sustava: rijetko - suha usta; rijetko - bolovi u trbuhu; vrlo rijetko - proljev, mučnina, hepatitis; učestalost nije utvrđena - povećani apetit, povraćanje, zatvor;
na dijelu organa sluha i poremećaji labirinta: učestalost nije utvrđena - vrtoglavica;
na dijelu organa vida: vrlo rijetko - oštećenje vida; učestalost nije utvrđena - diplopija;
sa strane metabolizma: vrlo rijetko - porast tjelesne težine;
iz dišnog sustava: vrlo rijetko - otežano disanje;
iz mokraćnog sustava: učestalost nije utvrđena - disurija, retencija mokraće;
od strane mišićno-koštanog sustava: vrlo rijetko - mijalgija;
laboratorijski pokazatelji: vrlo rijetko - kršenje testova funkcije jetre;
ostalo: učestalost nije utvrđena - periferni edem.

Predozirati

Simptomi: u odraslih - pospanost, u djece - anksioznost, uznemirenost, naizmjenično s pospanošću.

Liječenje: ne postoji specifični protuotrov, stoga trebate odmah oprati želudac, uzeti aktivni ugljen i, ako je potrebno, potražiti simptomatsku i suportivnu terapiju. Hemodijaliza je neučinkovita.

posebne upute

Ako se pojave simptomi neželjenih učinaka lijeka, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Tijekom razdoblja uporabe Elceta, preporuča se izbjegavanje potencijalno opasnih aktivnosti, čiji učinak ovisi o povećanoj koncentraciji pozornosti i brzini psihomotornih reakcija, uključujući vožnju.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Elset je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Ako je potrebno, imenovanjem levocetirizina tijekom dojenja treba prestati dojiti.

Djetinjstvo

Elcet je kontraindiciran za liječenje djece mlađe od 6 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Elcet je kontraindiciran u bolesnika s ozbiljnom bubrežnom insuficijencijom (CC manja od 10 ml / min) i bolesnika na hemodijalizi.

Potreban je oprez kod zatajenja bubrega i doza lijeka treba biti određena uzimajući u obzir CC vrijednost. Za bolesnike s oštećenjem bubrega i jetre preporučuje se sljedeća dnevna doza:

CC iznad 50 ml / min: 1 kom;
CC 30–49 ml / min: 1 kom. 1 put u 2 dana;
QC manji od 30 ml / min: 1 kom. 1 put u 3 dana.

Za kršenja funkcije jetre

Ako je oštećena samo funkcija jetre, opći režim doziranja Elceta se ne mijenja.

Primjena u starijih osoba

Potreban je oprez prilikom uzimanja lijeka u starijoj dobi. S normalnom bubrežnom funkcijom, stariji bolesnici ne trebaju smanjivati dnevnu dozu Elceta.

Interakcije s lijekovima

Kombinacija Elceta s teofilinom u dnevnoj dozi od 400 mg uzrokuje smanjenje ukupnog klirensa racemičnog cetirizina za 16%, dok se kinetička svojstva teofilina ne mijenjaju.

Istodobnom primjenom alkoholnih pića (etanol) ili uzimanjem lijekova s depresivnim učinkom na središnji živčani sustav (CNS), njihov učinak na središnji živčani sustav može se povećati.