Fotil Forte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-15 07:39

Fotil forte: upute za uporabu i pregledi

1. Oblik i sastav izdanja
2. Farmakološka svojstva
3. Indikacije za uporabu
4. Kontraindikacije
5. Način primjene i doziranje
6. Nuspojave
7. Predoziranje
8. Posebne upute
9. Primjena tijekom trudnoće i dojenja
10. Uporaba u djetinjstvu
11. Interakcije s lijekovima
12. Analozi
13. Uvjeti skladištenja
14. Uvjeti izdavanja iz ljekarni
15. Recenzije
16. Cijena u ljekarnama

Latinski naziv: Fotil forte

ATX kod: S01EB51

Aktivni sastojak: pilokarpin (pilokarpin) + timolol (timolol)

Proizvođač: Santen, JSC (Santen, OY) (Finska); Santen Pharmaceuticals Co., Ltd. (Santen Pharmaceutical Co., Ltd.) (Kina)

Opis i ažuriranje fotografije: 19.03.2020

Cijene u ljekarnama: od 121 rubalja.

Kupiti

Fotil forte kombinirani je lijek protiv glaukoma.

Oblik i sastav izdanja

Lijek se proizvodi u obliku kapljica za oči: bezbojne, prozirne otopine (po 5 ml u boci od polietilenske kapaljke, zatvorene plastičnim čepom s poklopcem na vijak; u kartonskoj kutiji, 1 bočici s kapaljkom i uputama za uporabu Fotil forte).

1 ml kapi za oči sadrži:

aktivni sastojci: timolol maleat - 6,84 mg, što odgovara timololu u količini od 5 mg; pilokarpin hidroklorid - 40 mg;
dodatne komponente: limunska kiselina - 0,88 mg; benzalkonijev klorid - 0,1 mg; hipromeloza - 5 mg; natrijev citrat - 6,13 mg; voda za injekcije - do 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Fotil forte je kombinirani lijek protiv glaukoma koji sadrži m-kolinomimetik i β-blokator.

Pilokarpin je parasimpatomimetik koji stimulira m-holinergičke receptore. Kad se ova aktivna tvar ukapa u oko, javlja se mioza, spazam akomodacije i intraokularni tlak (IOP). Smanjenje IOP-a uzrokuje kontrakcija cilijarnog (cilijarnog) mišića i mišića šarenice, što osigurava proširenje kuta prednje očne komore, te promjenu fizičke strukture trabekularne mreže, što olakšava odljev očne vodice. Rezultirajući učinak opaža se od 4 do 14 sati.

Timolol je β-blokator koji sprječava vezanje u cilijarnom tijelu simpatomimetičkih neurotransmitera s β1- i β2-adrenergičkim receptorima. Aktivni sastojak smanjuje IOP smanjenjem stvaranja očne vodice. Smanjenje IOP zabilježeno je ⅓ h nakon kapanja, maksimalni hipotenzivni učinak - nakon 2 sata djelovanje Fotil forte traje u prosjeku 24 sata.

Farmakokinetika

Pilokarpin dobro prolazi kroz rožnicu. Maksimalni sadržaj aktivne komponente u očnoj vodici je fiksiran nakon 0,5 sata. Sredstvo je vezano za mnoga očna tkiva, poluživot (T _1/2) iz oka je 1,5-2,5 sata. Pilokarpin se izlučuje nepromijenjen s očnom tekućinom. Njegova kombinirana primjena s timololom, koji smanjuje stvaranje očne vodice, smanjuje brzinu izlučivanja pilokarpina. U jetri i krvnoj plazmi pilokarpin se intenzivno hidrolizira u neaktivne oblike, T _1/2 - manje od 0,5 sata.

Timolol brzo prolazi kroz rožnicu u vodenu otopinu koja ispunjava prednju očnu komoru. Otprilike 80% aktivnog sastojka koji se koristi lokalno nalazi se u sustavnoj cirkulaciji. Maksimalna koncentracija (C _max) timolola u krvnoj plazmi opaža se približno 1 sat nakon uvođenja kapi, T _1/2 - 2–5 sati. Lijek se metabolizira uglavnom u jetri, a izlučuje se uglavnom putem bubrega.

Indikacije za uporabu

Fotil forte preporučuje se za liječenje glaukoma ili povećanog IOP-a ako je neophodna kombinirana primjena pilokarpina i timolola:

zatvoreni kut i glaukom otvorenog kuta;
sekundarni glaukom;
povećani IOP nakon oftalmološke kirurgije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

prednji uveitis;
atrioventrikularni (AV) blok II - III stupanj;
sinusna bradikardija;
kardiogeni šok;
dekompenzirano zatajenje srca;
kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB);
Bronhijalna astma;
stanja u kojima je stezanje zjenice nepoželjno, uključujući razdoblje neposredno nakon oftalmološke operacije i druge očne bolesti;
dob do 18 godina;
preosjetljivost na bilo koju komponentu Fotil forte kapi za oči.

Relativni (proizvod koristite s oprezom):

cerebrovaskularni poremećaji;
zastoj srca;
hipoglikemija;
dijabetes;
tireotoksikoza;
dezinseracija mrežnice;
miopija;
razdoblje prije operacije uz uporabu opće anestezije.

Fotil forte, upute za uporabu: način i doziranje

Kapi za oko protiv glaukoma Fotil forte ubrizgavaju se u konjunktivnu vrećicu bolesnog oka ukapavanjem.

Preporučeni režim doziranja je 1 kap 2 puta dnevno.

Budući da se stalni pad IOP-a uzrokovan djelovanjem lijeka, u nekim slučajevima, bilježi tek nakon nekoliko tjedana, kako bi se procijenio terapeutski učinak, IOP treba izmjeriti 28 dana nakon početka tečaja.

Ako prilikom primjene lijeka Fotil nije moguće smanjiti IOP na željenu razinu, preporučuje se premještanje pacijenta na liječenje Fotil forte kao i obično - 1 kap 2 puta dnevno.

Nuspojave

lokalne reakcije: sindrom suhog oka, iritacija oka, zamagljen vid, povećana lakrimacija, brzo prolazi bol i osjećaj pečenja u oku, crvenilo konjunktive, dermatitis vjeđa, grč cilijarnih mišića i inducirana kratkovidnost, smanjena osjetljivost rožnice, smanjena oštrina vida pri slabom osvjetljenju (zbog mioza), alergijski blefarokonjunktivitis, točkasti keratitis; izuzetno rijetko - ptoza, diplopija; u nekim slučajevima (kao rezultat upotrebe miotika) - pojava ciste u irisu oka, ukočenost irisa, odvajanje mrežnice; na pozadini dugotrajnog liječenja pilokarpinom - reverzibilno zamućenje leće;
sistemske reakcije: kožni osip, znojenje, pojačano lučenje sline, mučnina, proljev, sniženi krvni tlak (BP), supraorbitalne i vremenske glavobolje, pogoršanje bronhijalne astme, aritmija, bradikardija, zatajenje srca; izuzetno rijetko - diplopija, ptoza, začepljenje nosa; u prisutnosti zatajenja srca - razvoj asteničnog sindroma, vrtoglavice, glavobolje, anksioznosti, depresije, halucinacija; Timolol prelazi krvno-moždanu barijeru i djeluje na središnji živčani sustav.

Predozirati

Uobičajeni simptomi predoziranja β-blokatora i parasimpatomimetičkih sredstava mogu uključivati smanjenje krvnog tlaka, bradikardiju, akutno zatajenje srca, bronhospazam.

Liječenje je pretežno simptomatsko; atropin se može koristiti kao protuotrov za pilokarpin. Ako se razvije bronhospazam, ozbiljna bradikardija, izoprenalin se primjenjuje intravenozno, s arterijskom hipotenzijom, dobutaminom.

posebne upute

Fotil forte se ne može koristiti u kombinaciji s drugim kapima za oči koje sadrže β-blokatore.

Morate započeti liječenje tek nakon što prestanete koristiti druge kapi za oči. Prije korišteno sredstvo protiv glaukoma mora se otkazati, a uvođenje Fotil fortea treba započeti sljedeći dan.

Terapija ovim antiglaukomskim sredstvom trebala bi biti popraćena redovitim nadzorom IOP-a.

Kapi sadrže benzalkonijev klorid kao konzervans, stoga se ne preporučuje koristiti ih kada nosite kontaktne leće. Prije ukapavanja lijeka, kontaktne leće moraju se ukloniti, a zatim ponovo instalirati najranije 15 minuta nakon postupka.

Zbog prisutnosti timolola u pripravku, Fotil forte je u stanju prikriti simptome hipoglikemije u bolesnika s dijabetesom melitusom ili simptome hipertireoze.

Budući da lijek pojačava učinak mišićnih relaksansa i općih anestetika, ako je potrebna operacija, Fotil forte mora se otkazati 48 sati prije početka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Miotički učinak uzrokovan lijekom Fotil forte može dovesti do privremenog pogoršanja vida (osjećaj kratkovidnosti), uslijed čega tijekom liječenja mora biti oprezan prilikom upravljanja složenim pokretnim mehanizmima, uključujući vozila, i upravljanja složenom opremom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i tijekom dojenja primjena Fotil forte moguća je samo ako je, prema mišljenju liječnika, očekivana korist od terapije za majku znatno veća od moguće prijetnje fetusu / djetetu.

Djetinjstvo

S obzirom na to da sigurnost i učinkovitost primjene kapi kod osoba mlađih od 18 godina nije utvrđena, imenovanje Fotil forte kontraindicirano je u djetinjstvu i adolescenciji.

Interakcije s lijekovima

blokatori sporih kalcijevih kanala sistemskog djelovanja: farmakološki učinci ovih lijekova su pojačani, a rizik od arterijske hipotenzije i poremećaja srčane provodljivosti pogoršan je kombiniranim liječenjem β-blokatorima;
lijekovi koji pospješuju oslobađanje kateholamina, uključujući rezerpin: mogu se pojaviti vrtoglavica, arterijska hipotenzija (uključujući ortostatsku), bradikardija;
cimetidin, kinidin i drugi inhibitori izoenzima CYP2D6: povećavaju sadržaj timolola u plazmi u krvi.

Analozi

Analozi Fotil forte su Azarga, Glaumax, Kombigan, Cosopt, Xalatamax, Latanoprost-Optic, Proxofelin, Taflotan Multi, Fotil, Travatan, Pilotimol mini, Pilotimol itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece na 2–8 ° C.

Rok trajanja je 3 godine.

Nakon otvaranja bocu treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Kapi za oči mogu se koristiti u roku od 1 mjeseca.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o tvrđavi Fotil

Rijetke recenzije tvrđave Fotil uglavnom su pozitivne. Pacijenti napominju da lijek pomaže normalizirati IOP, poboljšati vid i izbjeći operativni zahvat.

Međutim, postoje i pritužbe na razvoj nuspojava uočenih neposredno nakon uvođenja kapi. Ponekad ukazuju na značajno oštećenje vida koje se javlja sa smanjenjem IOP-a.